Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Intrapartum Care Model givet i overensstemmelse med anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO)

9. august 2024 opdateret af: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Effekterne af Intrapartum Care Model givet i overensstemmelse med anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) på moderens mødres adfærd over for hendes baby, amning selveffektivitet, amningssucces og hospitalsudskrivningsberedskab

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​intrapartum pleje-modellen, der overholder retningslinjerne opstillet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) på flere nøgleresultater, herunder moderens moderens adfærd over for sit spædbarn efter fødslen, amme-selveffektivitet, amningens succes, og moderens parathed til hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen blev udført med 128 førstegangsgravide kvinder (interventionsgruppe n=64, kontrolgruppe n=64) indlagt på fødeafdelingen på et trænings- og forskningshospital i en provins i den centrale Anatolien-region i Tyrkiet. Gravide kvinder i interventionsgruppen blev leveret intrapartum pleje i overensstemmelse med WHO's anbefalinger efter opnåelse af cervikal dilatation på 5 cm. Kontrolgruppen fik kun standard pleje inden for fødslen og efter fødslen. Data blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, en forældreadfærdsskala efter fødslen, en skala for amme-selveffektivitet, et ammekortsystem og dokumentationsværktøj (LATCH) og en sygehusudskrivningsparathedsskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42250
        • Seyhan Çankaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,
  • Anamnese med terminsgraviditet (38-42 uger),
  • At have en primiparøs,
  • Enkelt, sundt, vertexpositioneret foster,
  • Ingen komplikationer, der kan forårsage dystoki i fødslen (såsom kontraktionsanomalier, fødselsobjekt,
  • Fødselskanaldystoci, dystoki relateret til moderens psykologi),
  • At have en partner/mand,
  • Anamnese med cervikal dilatation på 5 cm eller mere,
  • At have en sund nyfødt,
  • At kunne tale og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år,
  • At have en diagnosticeret psykisk sygdom (depression, angst eller anden psykotisk lidelse osv.),
  • At have en kronisk sygdom (hypertension, diabetes osv.),
  • Har komplikationer hos moderen eller fosteret (oligohydramnios og polyhydramnios, placenta previa, præeklampsi, for tidlig brud på membraner, anomalier i præsentationen, intrauterin væksthæmning, føtal anomali, intrauterin død, føtal makrosomi, navlestrengsprolaps osv.)
  • Har nogen komplikation, der forhindrer vaginal fødsel (hoved-bækken-inkompatibilitet osv.),
  • At have en historie med elektivt kejsersnit,
  • At være gravid med assisterede reproduktionsteknikker,
  • At være multipar og have mastitis i brystet eller have omvendte brystvorter.
  • Undersøgelsen udelukkede også kvinder, der havde gennemgået et kejsersnit på grund af komplikationer (f.
  • Hvem oplevede komplikationer relateret til postpartum perioden (f.eks. livmoderatoni, blødning),
  • Og hvis spædbarn blev indlagt på neonatal intensivafdeling af en eller anden grund (f.eks. åndedrætsbesvær).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
  • Hos gravide med cervikal dilatation på 5 cm blev Personoplysningersskemaet udfyldt ved den første klinikindlæggelse.
  • Intrapartum Care Model blev implementeret for alle førstegangsgravide kvinder, der blev tildelt interventionsgruppen under fødslen og efter fødslen af ​​forskerjordemoderen i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens positive fødselsanbefalinger.
  • Postpartum Parenting Behavior Scale (PPBS), Breastfeeding Self-efficacy Scale (BSS), A Breastfeeding Charting System and Documentation Tool (LATCH) og Readiness for Hospital Discharge Scale-New Mother Form (RHD-NMF) blev administreret postpartum.
Andet: Intrapartum plejemodel
- Intrapartum Care Model blev implementeret for alle førstegangsgravide kvinder, der blev tildelt interventionsgruppen under fødslen og efter fødslen af ​​forskerjordemoderen, i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens positive fødselsanbefalinger
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
  • Rutinemæssig pleje inden for fødslen blev ydet til den gravide kvinde på hospitalet. Dette omfattede at tage en anamnese, udfylde hendes journal, åbne en intravenøs linje, udføre rutinemæssige blodprøver, tage vitale tegn, registrere livmoderhalsændringer på partografen via vaginal undersøgelse, anvende EFM (elektronisk fosterovervågning), når det er indiceret i henhold til den behandlende læges anvisninger, lytte til fosterets hjertelyde (FHR) hvert kvarter, og dokumentere dette på partografen.
  • Moderen og spædbarnet modtog standard postpartum pleje på hospitalet. Amning blev påbegyndt umiddelbart efter fødslen, og spædbarnet blev sat i direkte kontakt med moderen. Moderens livmodertonus og blødning blev evalueret, og vitale tegn blev taget hver fjerde time. Ernæring og mobilisering blev sikret, og der blev taget en hælprikkeblodprøve i 24. time efter fødslen. Hvis mor og spædbarn var normale efter 24 timer, blev de udskrevet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af postpartum karakteristika hos gravide kvinder
Tidsramme: 6 måneder
Postpartum karakteristika for gravide kvinder vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret.
6 måneder
Sammenligning af præ-intervention sociodemografisk af gravide kvinder.
Tidsramme: 6 måneder
Sociodemografiske oplysninger om gravide vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret
6 måneder
Sammenligning af præ-intervention obstetriske træk hos gravide kvinder
Tidsramme: 6 måneder
Obstetrisk af gravide kvinder vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret.
6 måneder
Sammenligning af mors forældreadfærd efter fødslen over for sin baby betyder score efter grupper
Tidsramme: 6 måneder
Forældreadfærdsskalaen efter fødslen vil blive anvendt på mødre. Postpartum forældreadfærdsskalaen er 0-6 point (min-max), og efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af positiv forældreadfærd hos mødre over for deres babyer.
6 måneder
Sammenligning af moderens amme-selveffektivitetsskala gennemsnitsscore efter grupper
Tidsramme: 6 måneder
Amnings-selveffektivitetsskalaen vil blive anvendt på mødre. Amnings-self-efficacy-skalaen er 14-70 point (min-max), og efterhånden som scoren stiger, stiger mødrenes amme-self-efficacy.
6 måneder
Sammenligning af mors A-ammekortsystem og dokumentationsværktøj (LATCH) gennemsnitsscore efter grupper
Tidsramme: 6 måneder

Amningskortsystemet og dokumentationsværktøjet (LATCH) vil blive anvendt på mødre.

LATCH er 0-10 point (min-max), og efterhånden som scoren stiger, øges LATCH af mødrene.
6 måneder
Sammenligning af mors parathed til hospitalsudskrivning skala-ny mors form middelscore efter grupper
Tidsramme: 6 måneder

Beredskabet til hospitalsudskrivning skala-nybagt mor vil blive anvendt på mødre.

Sygehusudskrivelsesberedskabsskalaen-nybagt mor er 0-220 point (min-max) og efterhånden som scoren stiger viser, at mødrene er tilstrækkeligt klar til udskrivning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/1143

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrapartum plejemodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner