Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny lyskombinationsterapi, der adresserer mellemliggende AMD (retinaSEES-PoC)

13. november 2024 opdateret af: Oculox Technologies SA

En prospektiv proof-of-concept klinisk undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​reSEES hos patienter med middelaldersrelateret makuladegeneration

Den foreslåede kliniske undersøgelse ønsker primært at validere sikkerheden ved den innovative lysterapitilgang og i anden prioritet give indsigt og bekræftelse af terapeutisk effekt.

Ved at kombinere to klinisk standard laserlysbehandlinger, der begge udviser en solid-sikker profil: den fototermiske og de fotobiologiske teknikker; undersøgelsesanordningen (reSEES) ønsker at udforske en helt ny terapeutisk tilgang ved synergisk at drage fordel af de to uafhængige teknikkers iboende og allerede observerede kliniske ydeevne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

*Mål*

  1. Det primære mål er at evaluere sikkerheden ved reSEES-behandlingen.

  2. Det sekundære mål er at evaluere effekten af ​​reSEES-behandlingen på progressionen af ​​intermediær AMD.

    • Progression af mellemliggende AMD vil blive fulgt i et år,
    • Det kontralaterale øje vil blive brugt som en kontrol til at sammenligne og observere relativ og absolut progression og progressionshastighed.

*Andre mål*

  • Evaluer udviklingen af ​​AMD-inducerede retinale morfologiske ændringer.
  • Evaluer ændringer i choriocapillaris vaskulære netværk og analyser/sammenlign eventuel overgang til nAMD med naturlig historie.
  • Evaluer effekten af ​​reSEES på nethindens funktionelle parametre.
  • Undersøg effekten af ​​reSEES på patienters oplevede syn, humør og generelle velbefindende.
  • Evaluer anvendeligheden af ​​den foreslåede laserkonsol.

*Undersøgelsesdetaljer*

30 patienter er planlagt inkluderet i undersøgelsen. Indskrevne patienter vil modtage behandling på venstre eller det værste øje, og medøjet vil blive brugt som kontrol. Tilmeldte patienter skal have begge øjne kvalificerede til undersøgelsen (rf. Inklusionskriterier)

*Målinger og procedurer*

Målingerne og procedurerne vil blive udført inden for 52 uger.

  • Samlet antal besøg: 10
  • Samlet antal behandlinger: 9 Generelt helbred, sygehistorie og samtidig medicinering vil blive vurderet og rapporteret.

Oftalmiske undersøgelser vil blive udført på forskellige tidspunkter: ved screening, på dag 3, 10 og 17, og ved opfølgningsbesøgene ved 18, 24 og 52 uger fra T0 Bivirkninger og forekommende ændringer i samtidig medicinering vil også indsamles til evaluering på hvert tidspunkt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter ≥ 50 år
  • Mellemliggende AMD, klasse AREDS 3
  • Begge øjne kvalificerede til undersøgelsen Patienter, der er villige til at tilmelde sig en klinisk undersøgelse, skal underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring, samarbejde med protokoller og overholde opfølgning.
  • Kosttilskud og livsstilsvaner skal så vidt muligt forblive uændrede, så længe undersøgelsesdeltagelsen varer.

Ekskluderingskriterier:

  • Nærsynethed > 8D
  • Maksimal pupilåbning ᴓ4mm med medicinsk udvidelse
  • Forventning af øjenkirurgi under undersøgelsen
  • Klinisk signifikant katarakt
  • Øjenkirurgi 6 måneder eller mindre før studiestart
  • Ingen tidligere retinal behandling, hverken anti-VEGF (Anti-Vascular Endothelial Growth Factor) behandling eller laser fotokoagulation
  • Diabetisk retinopati
  • Enhver anden makulopati og tilstande som f.eks. retinitis pigmentosa, DME (diabetisk makulaødem), retinale læsioner, retinale karokklusioner osv.
  • En anden slørende øjensygdom, herunder amblyopi, ukontrolleret IOP (intraokulært tryk), ukontrolleret glaukom eller glaukomatøst synsfelttab, medieopacitet såsom visuelt signifikant katarakt, epiretinal membran, vitreomakulær trækkraft osv.
  • Samtidige systemiske sygdomme og faktorer, der påvirker undersøgelsen, efter investigators skøn
  • Gravid og ammende kvinde
  • Samtidig deltagelse i et andet interventionelt klinisk studie
  • Når det forventes, at patienten ikke vil være i stand til at gennemføre forsøget på grund af mental sundhed, alder eller andre personlige problemer.
  • Lysfølsomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kombinationsterapi - behandlet øje
Tilmeldt øje, som vil modtage den lette kombinerede behandling.
Enhed: reSEES

Behandlingen består i at kombinere SMPL- og PBM-lysterapier for at udnytte den fulde fordel af deres virkning. Kombinationen vil resultere i en additiv eller synergetisk effekt.

  • Behandlingssessioner er planlagt til tre uger efter tilmelding (Loading-Phase).
  • Der er behov for to besøg om ugen.
  • Ved det første besøg i hver behandlingsuge vil to behandlingssessioner følge hinanden; PBM påføres mindst 15' efter SMPL (behandlingspar).
  • Kun PBM vil blive administreret under det andet besøg i hver behandlingsuge.

Patienterne vil modtage:

  • 1x SMPL-behandling på dag 0, 7 og 14 (3 i alt),
  • 1x PBM-behandling på dag 0, 3, 7, 10, 14 og 17 (6 i alt)

Ni behandlinger vil blive leveret inden for tre uger. Undersøgelsen afsluttes med tre opfølgningsbesøg efter 18, 24 og 54 uger.
Ingen indgriben: Intrapatient kontroløje
Kontralateralt øje bruges som kontrol til relativt at evaluere sikkerhedsprofil og ydeevne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær af autofluorescens (FAF) laserlysplet
Tidsramme: Fra screening (T0 - 14 dage), ved hver behandlingssession (T0, T0 + 3 dage, T0 + 7 dage, T0 + 10 dage, T0 + 14 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg ( T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Vurdering af autofluorescens laserlysplet
Fra screening (T0 - 14 dage), ved hver behandlingssession (T0, T0 + 3 dage, T0 + 7 dage, T0 + 10 dage, T0 + 14 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg ( T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Fravær af NIR-cSLO laserlyspletspor
Tidsramme: Fra screening (T0 - 14 dage), ved hver behandlingssession (T0, T0 + 3 dage, T0 + 7 dage, T0 + 10 dage, T0 + 14 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg ( T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Vurdering af NIR-cSLO laserlysplet
Fra screening (T0 - 14 dage), ved hver behandlingssession (T0, T0 + 3 dage, T0 + 7 dage, T0 + 10 dage, T0 + 14 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg ( T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Treatment-Emergent Adverse Events (TEAE)
Tidsramme: Fra den første behandlingssession (T0), ved hver efterfølgende behandlingssession (T0 + 3 dage, T0 + 7 dage, T0 + 10 dage, T0 + 14 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg (T0) + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Forekomst, sværhedsgrad og tidspunkt for AE
Fra den første behandlingssession (T0), ved hver efterfølgende behandlingssession (T0 + 3 dage, T0 + 7 dage, T0 + 10 dage, T0 + 14 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg (T0) + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af synsstyrken
Tidsramme: Fra screening (T0 - 14 dage), hver anden behandlingssession (T0 + 3 dage, T0 + 10 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Forbedring af BCVA
Fra screening (T0 - 14 dage), hver anden behandlingssession (T0 + 3 dage, T0 + 10 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Progression til avanceret AMD (SD-OCT)
Tidsramme: Fra screening (T0 - 14 dage), hver anden behandlingssession (T0 + 3 dage, T0 + 10 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Progressionshastighed til avanceret AMD ved GA-arealmål
Fra screening (T0 - 14 dage), hver anden behandlingssession (T0 + 3 dage, T0 + 10 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Progression af drusen tværsnit (SD-OCT)
Tidsramme: Fra screening (T0 - 14 dage), hver anden behandlingssession (T0 + 3 dage, T0 + 10 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Progressionshastighed af drusenområdet
Fra screening (T0 - 14 dage), hver anden behandlingssession (T0 + 3 dage, T0 + 10 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyper-Iso-Hypo autofluorescens (FAF - Qualitative Signal Evolution)
Tidsramme: Fra screening (T0 - 14 dage), ved hver behandlingssession (T0, T0 + 3 dage, T0 + 7 dage, T0 + 10 dage, T0 + 14 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg ( T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Vurder udviklingen af ​​Hyper-Iso-Hypo-autofluorescenssignalet ved perimeteren af ​​GA-læsionen
Fra screening (T0 - 14 dage), ved hver behandlingssession (T0, T0 + 3 dage, T0 + 7 dage, T0 + 10 dage, T0 + 14 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg ( T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Choriocapillaris netværksreaktion (OCTA - Qualitative Signal Evolution)
Tidsramme: Fra screening (T0 - 14 dage) og på alle opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Udvikling af choriocapillaris netværket
Fra screening (T0 - 14 dage) og på alle opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Kontrastfølsomhedsfunktion (kvantitativ Pelli-Robson-protokol)
Tidsramme: Fra screening (T0 - 14 dage), hver anden behandlingssession (T0 + 3 dage, T0 + 10 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Vurder visuelle funktioner med standardtests for kontrastfølsomhed
Fra screening (T0 - 14 dage), hver anden behandlingssession (T0 + 3 dage, T0 + 10 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Mikroperimetri
Tidsramme: Fra screening (T0 - 14 dage) og ved hvert andet opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 52 uger)
Vurdering af retinal følsomhed i overensstemmelse med morfologisk ændring
Fra screening (T0 - 14 dage) og ved hvert andet opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 52 uger)
Opfattet syn og humør
Tidsramme: Fra screening (T0 - 14 dage), hver anden behandlingssession (T0 + 3 dage, T0 + 10 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Vurdering af opfattet syn og humør ved hjælp af synsfunktionsspørgeskema VFQ-25
Fra screening (T0 - 14 dage), hver anden behandlingssession (T0 + 3 dage, T0 + 10 dage, T0 + 17 dage) og ved alle opfølgningsbesøg (T0 + 18 uger, T0 + 24 uger, T0 + 52 uger)
Brugervenlighed
Tidsramme: Ved sidste behandlingssession (T0 + 17 dage)
Vurdering af anvendeligheden af ​​reSEES gennem spørgeskema efter standard scoresystem
Ved sidste behandlingssession (T0 + 17 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oculox Technologies SA

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Latis S.r.l.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mario Romano, Prof., Director Department of Ophthalmology and Operational Unit, Full professor - Humanitas Gavazzeni

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Oculox Technologies SA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger