Billeddrevet Hepatocellulært Carcinom Invasivitet Evalueringsforskning
Hepatocellulært karcinom (HCC) er en meget heterogen malign tumor med betydelige forskelle i invasion, spredningsevne og patientprognose. I øjeblikket er der mangel på ikke-invasive og enkle indikatorer til at forudsige prognosen for HCC-patienter og hjælpe med klinisk beslutningstagning. Identifikation af HCC makroskopisk eller histopatologisk klassificering kræver store patologiske prøver opnået gennem kirurgisk resektion, men kun omkring 20 % af patienterne er kvalificerede til kirurgisk behandling. Desuden kan de fleste leverkræftdiagnoser bekræftes ved billeddiagnostiske undersøgelser uden at stole på patologiske resultater. For patienter, der ikke har gennemgået kirurgisk resektion, betyder den manglende histopatologiske information under behandlingen, at der ikke er grundlag for at bedømme tumorproliferation og indhente rig prognostisk information. Derfor har evaluering af HCC's invasions- og spredningsevne baseret på makroskopisk billeddannelsesvurdering vigtige implikationer for at vejlede individualiseret diagnose og behandling gennem hele processen, herunder kirurgisk strategivejledning, lokal behandlingsvalg, systemisk terapiplanlægning samt patientopfølgning og prognoseevaluering .
Ultralyd og MR er ideelle indgangspunkter som første-line billeddannelsesmetoder til diagnose af leverkræft. Denne undersøgelse har til formål at evaluere HCC makroskopisk eller histopatologisk klassifikation baseret på multimodal billeddannelse (ultralyd, CT, MR), og derved vurdere dets invasion og spredningsevne, som har vigtige implikationer for at vejlede individualiseret diagnose og behandling gennem hele processen, herunder kirurgisk strategivejledning, lokal behandling udvælgelse, systemisk terapiplanlægning samt patientopfølgning og prognoseevaluering.
Ved at analysere makroskopiske billedtræk sigter vi mod at udforske deres krydsskala-korrelationer med HCC makroskopisk klassificering, histopatologisk klassificering og genmolekylær typning.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Chuan Pang
- Telefonnummer: 18910527022
- E-mail: pcpang117@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Ping Liang, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ifølge WHO-klassifikationen er den patologiske diagnose hepatocellulært karcinom.
- Den indledende behandling er kurativ hepatektomi.
- Der er ingen tegn på større vaskulær/hepatisk portalinvasion, ekstrahepatisk/lymfeknudemetastaser eller andre maligne tumorer.
- Alder 18-80 år.
Ekskluderingskriterier:
· Ikke at opfylde nogen af inklusionskriterierne eller være uvillig/ude af stand til at følge op.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
TYPE I
Bruttoklassificering af resekeret prøve: enkelt knude med tydelig margin, sædvanligvis rund med komplet tumorkappe
|
Ifølge guideline anbefalede procedure for hepatektomi
|
|
TYPE II
Bruttoklassificering af resekeret prøve: enkelt knude med ekstranodulær vækst, ikke mere end tre ekstranodulære punkter
|
Ifølge guideline anbefalede procedure for hepatektomi
|
|
TYPE III
Bruttoklassificering af resekeret prøve: en unifokal læsion sammensat af sammenflydende multiple knuder, distinkte grænser mellem knuderne
|
Ifølge guideline anbefalede procedure for hepatektomi
|
|
TYPE IV
Bruttoklassificering af resekeret prøve: infiltrativ knude, med dårlig afgrænset grænse og især flere ekstranodulære punkter
|
Ifølge guideline anbefalede procedure for hepatektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
OS blev defineret som død relateret til enhver årsag og blev indekseret fra datoen for ablation eller operation indtil sidste kontakt eller død
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
DFS blev defineret som tidsintervallet mellem første behandling og tilbagefald eller død, alt efter hvad der skete tidligere
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Billedbehandlingsfunktioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
MR eller ultralyd Billeddiagnostiske funktioner af de fire typer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Kvantificering af immunceller fra den resekerede levertumor
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kvantificering af immunceller fra den resekerede levertumor ved hjælp af HE-farvning og immunhistologisk farvning til vurdering af molekylær markør og celleinfiltration i tumor- og leverparenkym
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
mRNA-sekventeringsdata for den resekerede levertumor og peritumor-parenkym
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
mRNA-sekventeringsdata for den resekerede levertumor og peritumor parenchyma-prøve for at vurdere genberigelsen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- S2024-423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .