- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06559761
Billeddrevet Hepatocellulært Carcinom Invasivitet Evalueringsforskning
Hepatocellulært karcinom (HCC) er en meget heterogen malign tumor med betydelige forskelle i invasion, spredningsevne og patientprognose. I øjeblikket er der mangel på ikke-invasive og enkle indikatorer til at forudsige prognosen for HCC-patienter og hjælpe med klinisk beslutningstagning. Identifikation af HCC makroskopisk eller histopatologisk klassificering kræver store patologiske prøver opnået gennem kirurgisk resektion, men kun omkring 20 % af patienterne er kvalificerede til kirurgisk behandling. Desuden kan de fleste leverkræftdiagnoser bekræftes ved billeddiagnostiske undersøgelser uden at stole på patologiske resultater. For patienter, der ikke har gennemgået kirurgisk resektion, betyder den manglende histopatologiske information under behandlingen, at der ikke er grundlag for at bedømme tumorproliferation og indhente rig prognostisk information. Derfor har evaluering af HCC's invasions- og spredningsevne baseret på makroskopisk billeddannelsesvurdering vigtige implikationer for at vejlede individualiseret diagnose og behandling gennem hele processen, herunder kirurgisk strategivejledning, lokal behandlingsvalg, systemisk terapiplanlægning samt patientopfølgning og prognoseevaluering .
Ultralyd og MR er ideelle indgangspunkter som første-line billeddannelsesmetoder til diagnose af leverkræft. Denne undersøgelse har til formål at evaluere HCC makroskopisk eller histopatologisk klassifikation baseret på multimodal billeddannelse (ultralyd, CT, MR), og derved vurdere dets invasion og spredningsevne, som har vigtige implikationer for at vejlede individualiseret diagnose og behandling gennem hele processen, herunder kirurgisk strategivejledning, lokal behandling udvælgelse, systemisk terapiplanlægning samt patientopfølgning og prognoseevaluering.
Ved at analysere makroskopiske billedtræk sigter vi mod at udforske deres krydsskala-korrelationer med HCC makroskopisk klassificering, histopatologisk klassificering og genmolekylær typning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chuan Pang
- Telefonnummer: 18910527022
- E-mail: pcpang117@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Ping Liang, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ifølge WHO-klassifikationen er den patologiske diagnose hepatocellulært karcinom.
- Den indledende behandling er kurativ hepatektomi.
- Der er ingen tegn på større vaskulær/hepatisk portalinvasion, ekstrahepatisk/lymfeknudemetastaser eller andre maligne tumorer.
- Alder 18-80 år.
Ekskluderingskriterier:
· Ikke at opfylde nogen af inklusionskriterierne eller være uvillig/ude af stand til at følge op.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TYPE I
Bruttoklassificering af resekeret prøve: enkelt knude med tydelig margin, sædvanligvis rund med komplet tumorkappe
|
Ifølge guideline anbefalede procedure for hepatektomi
|
|
TYPE II
Bruttoklassificering af resekeret prøve: enkelt knude med ekstranodulær vækst, ikke mere end tre ekstranodulære punkter
|
Ifølge guideline anbefalede procedure for hepatektomi
|
|
TYPE III
Bruttoklassificering af resekeret prøve: en unifokal læsion sammensat af sammenflydende multiple knuder, distinkte grænser mellem knuderne
|
Ifølge guideline anbefalede procedure for hepatektomi
|
|
TYPE IV
Bruttoklassificering af resekeret prøve: infiltrativ knude, med dårlig afgrænset grænse og især flere ekstranodulære punkter
|
Ifølge guideline anbefalede procedure for hepatektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
OS blev defineret som død relateret til enhver årsag og blev indekseret fra datoen for ablation eller operation indtil sidste kontakt eller død
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
DFS blev defineret som tidsintervallet mellem første behandling og tilbagefald eller død, alt efter hvad der skete tidligere
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Billedbehandlingsfunktioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
MR eller ultralyd Billeddiagnostiske funktioner af de fire typer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Kvantificering af immunceller fra den resekerede levertumor
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kvantificering af immunceller fra den resekerede levertumor ved hjælp af HE-farvning og immunhistologisk farvning til vurdering af molekylær markør og celleinfiltration i tumor- og leverparenkym
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
mRNA-sekventeringsdata for den resekerede levertumor og peritumor-parenkym
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
mRNA-sekventeringsdata for den resekerede levertumor og peritumor parenchyma-prøve for at vurdere genberigelsen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S2024-423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom trin III
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk urethral karcinom | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Fase III Ureterkræft AJCC v7 | Fase III Urethral Cancer AJCC v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Ureterkræft AJCC v7 | Stadie IV Urethral Cancer AJCC v7 | Ureter Urothelial Carcinoma | Urethral... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHydronefrose | Infiltrerende blære Urothelial Carcinoma, Plasmacytoid Variant | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie III nyrebækkenkræft AJCC v7 | Fase III Ureterkræft AJCC v7 | Fase III Urethral Cancer AJCC v7 | Stadie IV Nyrebækkenkræft AJCC v7 | Stadie IV Ureterkræft AJCC v7 | Stadie IV Urethral Cancer AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Fase III Ureterkræft AJCC v7 | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret Ureter Urothelial Carcinoma | Lokalt avanceret Urothelial Carcinom | Lokaliseret nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie II Blære Urothelial... og andre forholdForenede Stater, Guam
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Tilbagevendende blære-urothelial carcinom | Tilbagevendende nyrebækken Urothelial Carcinom | Tilbagevendende Ureter Urothelial Carcinoma og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbageInfiltrerende blære Urothelial Carcinom | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret blæreurothelial karcinom | Avanceret Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Tilbagevendende blære-urothelial... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære Urothelial Carcinom | Muskelinvasiv nyrebeklus urothelcarcinom | Muskel invasiv ureter urotelkarcinom | Muskel invasiv urethral...Forenede Stater, Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Tilbagevendende blære-urothelial carcinom | Tilbagevendende nyrebækken Urothelial Carcinom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk Urothelial Carcinom | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Lokalt avanceret Urothelial Carcinom | Tilbagevendende Urothelial Carcinom | Uoperabelt Urothelial Carcinom | Avanceret Urothelial CarcinomForenede Stater
Kliniske forsøg med Hepatektomi
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoUkendtNeoplasma i leverenItalien
-
University of ZurichUkendtLeversygdomme | Neoplasmer i leveren | Hepatektomi | Kirurgi | Sekundær malignt neoplasma i leveren | Tyktarmskræft Levermetastaser | Ondartet neoplasma i tyktarmen, der metastaserer til leverenSchweiz