Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddrevet Hepatocellulært Carcinom Invasivitet Evalueringsforskning

14. august 2024 opdateret af: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Hepatocellulært karcinom (HCC) er en meget heterogen malign tumor med betydelige forskelle i invasion, spredningsevne og patientprognose. I øjeblikket er der mangel på ikke-invasive og enkle indikatorer til at forudsige prognosen for HCC-patienter og hjælpe med klinisk beslutningstagning. Identifikation af HCC makroskopisk eller histopatologisk klassificering kræver store patologiske prøver opnået gennem kirurgisk resektion, men kun omkring 20 % af patienterne er kvalificerede til kirurgisk behandling. Desuden kan de fleste leverkræftdiagnoser bekræftes ved billeddiagnostiske undersøgelser uden at stole på patologiske resultater. For patienter, der ikke har gennemgået kirurgisk resektion, betyder den manglende histopatologiske information under behandlingen, at der ikke er grundlag for at bedømme tumorproliferation og indhente rig prognostisk information. Derfor har evaluering af HCC's invasions- og spredningsevne baseret på makroskopisk billeddannelsesvurdering vigtige implikationer for at vejlede individualiseret diagnose og behandling gennem hele processen, herunder kirurgisk strategivejledning, lokal behandlingsvalg, systemisk terapiplanlægning samt patientopfølgning og prognoseevaluering .

Ultralyd og MR er ideelle indgangspunkter som første-line billeddannelsesmetoder til diagnose af leverkræft. Denne undersøgelse har til formål at evaluere HCC makroskopisk eller histopatologisk klassifikation baseret på multimodal billeddannelse (ultralyd, CT, MR), og derved vurdere dets invasion og spredningsevne, som har vigtige implikationer for at vejlede individualiseret diagnose og behandling gennem hele processen, herunder kirurgisk strategivejledning, lokal behandling udvælgelse, systemisk terapiplanlægning samt patientopfølgning og prognoseevaluering.

Ved at analysere makroskopiske billedtræk sigter vi mod at udforske deres krydsskala-korrelationer med HCC makroskopisk klassificering, histopatologisk klassificering og genmolekylær typning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Ping Liang, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter patologisk diagnosticeret med hepatocellulært karcinom og gennemgik helbredende hepatektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ifølge WHO-klassifikationen er den patologiske diagnose hepatocellulært karcinom.
  • Den indledende behandling er kurativ hepatektomi.
  • Der er ingen tegn på større vaskulær/hepatisk portalinvasion, ekstrahepatisk/lymfeknudemetastaser eller andre maligne tumorer.
  • Alder 18-80 år.

Ekskluderingskriterier:

· Ikke at opfylde nogen af ​​inklusionskriterierne eller være uvillig/ude af stand til at følge op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TYPE I
Bruttoklassificering af resekeret prøve: enkelt knude med tydelig margin, sædvanligvis rund med komplet tumorkappe
Ifølge guideline anbefalede procedure for hepatektomi
TYPE II
Bruttoklassificering af resekeret prøve: enkelt knude med ekstranodulær vækst, ikke mere end tre ekstranodulære punkter
Ifølge guideline anbefalede procedure for hepatektomi
TYPE III
Bruttoklassificering af resekeret prøve: en unifokal læsion sammensat af sammenflydende multiple knuder, distinkte grænser mellem knuderne
Ifølge guideline anbefalede procedure for hepatektomi
TYPE IV
Bruttoklassificering af resekeret prøve: infiltrativ knude, med dårlig afgrænset grænse og især flere ekstranodulære punkter
Ifølge guideline anbefalede procedure for hepatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
OS blev defineret som død relateret til enhver årsag og blev indekseret fra datoen for ablation eller operation indtil sidste kontakt eller død
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
DFS blev defineret som tidsintervallet mellem første behandling og tilbagefald eller død, alt efter hvad der skete tidligere
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Billedbehandlingsfunktioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
MR eller ultralyd Billeddiagnostiske funktioner af de fire typer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kvantificering af immunceller fra den resekerede levertumor
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kvantificering af immunceller fra den resekerede levertumor ved hjælp af HE-farvning og immunhistologisk farvning til vurdering af molekylær markør og celleinfiltration i tumor- og leverparenkym
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mRNA-sekventeringsdata for den resekerede levertumor og peritumor-parenkym
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mRNA-sekventeringsdata for den resekerede levertumor og peritumor parenchyma-prøve for at vurdere genberigelsen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom trin III

Kliniske forsøg med Hepatektomi

Abonner