Basilararterieokklusion Kinesisk endovaskulært forsøg i det udvidede tidsvindue (BAOCHE2)

Inklusionskriterier:

1. Akut iskæmisk slagtilfælde i posterior cirkulation inden for 24-72 timer fra symptomdebut/sidst set godt (undtagen isoleret svimmelhed), hvor patienten ikke er berettiget til IV trombolytisk behandling, eller behandlingen er kontraindiceret (f. eller hvor patienten har modtaget IV trombolytisk behandling uden rekanalisering.
2. Oklusion (TIMI 0-1) af basilararterien eller intrakranielle segmenter af begge vertebrale arterier (V4) som påvist af CTA/MRA/DSA.
3. Alder ≥18 og ≤ 80.
4. Baseline NIHSS-score opnået før randomisering skal være lig med eller højere end 6 point.
5. Ingen væsentlig funktionsnedsættelse før slagtilfælde (mRS ≤ 1).
6. Patient kan behandles inden for 72 timer efter symptomdebut. Symptomdebut er defineret som det tidspunkt, hvor patienten sidst blev set godt (ved baseline), hvis patienterne ikke er i stand til at give en pålidelig anamnese eller det tidspunkt, hvor symptomerne er startet, hvis patienterne kan give en pålidelig anamnese.
7. Informeret samtykke indhentet fra patient eller autoriseret patient surrogat

Ekskluderingskriterier:

Kliniske kriterier

1. Kendt hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel eller oral antikoagulantbehandling med INR > 3,0.
2. Baseline trombocyttal < 50.000/µL.
3. Baseline blodsukker på < 50mg/dl eller >400mg/dl.
4. Svær, vedvarende hypertension (SBP > 220 mm Hg eller DBP > 110 mm Hg) BEMÆRK: Hvis blodtrykket med succes kan sænkes og holdes under disse niveauer ved hjælp af almindeligt anvendte lægemidler i Kina til disse formål (herunder iv antihypertensive drop), kan tilmeldes.
5. Patienter, hvor baseline NIHSS ikke kan opnås af en neurolog eller akutlæge før sedation eller intubation.
6. Anfald ved start af slagtilfælde, som ville udelukke opnåelse af en baseline NIHSS.
7. Alvorlig, fremskreden eller dødelig sygdom med forventet levetid på mindre end et år.
8. Anamnese med livstruende allergi (mere end udslæt) over for kontrastmiddel.
9. Patienter med akut slagtilfælde inden for de første 48 timer efter perkutane hjerte-, cerebrovaskulære indgreb og større operationer.
10. Nyreinsufficiens med kreatinin ≥ 3 mg/dl.
11. Kvinde i den fødedygtige alder, som vides at være gravid eller ammende, eller som har en positiv graviditetstest ved indlæggelsen.
12. Forsøgsperson, der deltager i en undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr, som vil påvirke denne undersøgelse.
13. Kendt diagnose eller klinisk mistanke om cerebral vaskulitis.
14. Patienter med en allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forvirre de neurologiske eller funktionelle evalueringer. Dette udelukker patienter, der er alvorligt demente, har behov for konstant hjælp i en plejehjemstype, eller som bor hjemme, men som ikke er helt uafhængige i dagligdagens aktiviteter (toilet, påklædning, spisning, madlavning og tilberedning af måltider osv.).
15. Usandsynligt tilgængelig i 90 dages opfølgning (f.eks. ingen fast hjemmeadresse, besøgende fra udlandet).

16. Enhver anden betingelse, som efter efterforskerens mening vil udgøre en væsentlig fare for forsøgspersonen, hvis han deltager i forsøget.

    Neuroimaging kriterier

17. Hypodensitet med en posterior cirkulation Acute Stroke Prognosis Tidlig CT-score (pc-ASPECTS) < 6 og Pons-midbrain-index på ≥ 3 på CT-angiografikildebilleder eller MR med diffusionsvægtet billeddannelse eller non-contrast CT.
18. CT eller MR tegn på blødning (tilstedeværelsen af ​​mikroblødninger på MR er tilladt).
19. Komplet cerebellært infarkt på CT eller MR med signifikant masseeffekt og kompression af fjerde ventrikel.
20. Komplet bilateralt thalamisk infarkt på CT eller MR.
21. Bevis på vertebral okklusion, højgradig stenose eller arteriel dissektion i det ekstrakranielle eller intrakranielle segment, som ikke kan behandles eller vil forhindre adgang til den intrakranielle koagel eller overdreven tortuositet af cervikale kar, der udelukker levering/udfoldelse af enheden.
22. Personer med okklusioner i både anterior og posterior cirkulation.
23. Tegn på intrakraniel tumor (undtagen lille meningeom).