Prova endovascolare cinese sull'occlusione dell'arteria basilare nella finestra temporale estesa (BAOCHE2)

Criteri di inclusione:

1. Ictus ischemico acuto della circolazione posteriore entro 24-72 ore dall'insorgenza dei sintomi/ultimo visto bene (ad eccezione di vertigini isolate), in cui il paziente non è idoneo al trattamento trombolitico IV o il trattamento è controindicato (ad esempio, il paziente si presenta oltre il tempo raccomandato dall'insorgenza dei sintomi), o quando il paziente ha ricevuto terapia trombolitica IV senza ricanalizzazione.
2. Occlusione (TIMI 0-1) dell'arteria basilare o dei segmenti intracranici di entrambe le arterie vertebrali (V4) come evidenziato da CTA/MRA/DSA.
3. Età ≥ 18 e ≤ 80.
4. Il punteggio NIHSS di base ottenuto prima della randomizzazione deve essere uguale o superiore a 6 punti.
5. Nessuna disabilità funzionale pre-ictus significativa (mRS ≤ 1).
6. Paziente curabile entro 72 ore dalla comparsa dei sintomi. L'esordio dei sintomi è definito come il momento in cui il paziente è stato visto bene per l'ultima volta (al basale) se i pazienti non sono in grado di fornire un'anamnesi affidabile o il momento in cui i sintomi sono iniziati se i pazienti possono fornire un'anamnesi affidabile.
7. Consenso informato ottenuto dal paziente o dal rappresentante autorizzato del paziente

Criteri di esclusione:

Criteri clinici

1. Diatesi emorragica nota, deficit di fattori della coagulazione o terapia anticoagulante orale con INR > 3,0.
2. Conta piastrinica al basale < 50.000/μL.
3. Glicemia basale < 50 mg/dl o > 400 mg/dl.
4. Ipertensione grave e sostenuta (PAS > 220 mm Hg o PAD > 110 mm Hg) NOTA: se la pressione sanguigna può essere ridotta e mantenuta con successo al di sotto di questi livelli utilizzando farmaci comunemente usati in Cina per questi scopi (comprese le flebo antipertensive ev), il paziente può essere iscritto.
5. Pazienti in cui il NIHSS basale non può essere ottenuto da un neurologo o da un medico d'urgenza prima della sedazione o dell'intubazione.
6. Convulsioni all'esordio dell'ictus che precluderebbero l'ottenimento di un NIHSS di base.
7. Malattia grave, avanzata o terminale con aspettativa di vita prevista inferiore a un anno.
8. Storia di allergia pericolosa per la vita (più che rash) al mezzo di contrasto.
9. Pazienti con ictus acuto entro le prime 48 ore dopo interventi cardiaci e cerebrovascolari percutanei e interventi chirurgici maggiori.
10. Insufficienza renale con creatinina ≥ 3 mg/dl.
11. Donna in età fertile che è nota per essere incinta o in allattamento o che ha un test di gravidanza positivo al momento del ricovero.
12. Soggetto che partecipa a uno studio che coinvolge un farmaco o un dispositivo sperimentale che potrebbe avere un impatto su questo studio.
13. Diagnosi nota o sospetto clinico di vasculite cerebrale.
14. Pazienti con una malattia neurologica o psichiatrica preesistente che confonderebbe le valutazioni neurologiche o funzionali. Ciò esclude i pazienti che soffrono di demenza grave, che necessitano di assistenza costante in un ambiente tipo casa di cura o che vivono a casa ma non sono completamente indipendenti nelle attività della vita quotidiana (fare il bagno, vestirsi, mangiare, cucinare e preparare i pasti, ecc.).
15. È improbabile che sia disponibile per un follow-up di 90 giorni (ad es. senza indirizzo fisso, visitatore dall'estero).

16. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, rappresenterà un pericolo significativo per il soggetto in caso di partecipazione allo studio.

    Criteri di neuroimmagine

17. Ipodensità con circolazione posteriore Prognosi di ictus acuto Punteggio CT precoce (pc-ASPECTS) < 6 e indice ponte-mesencefalo ≥ 3 su immagini di origine angiografica TC o RM con imaging pesato in diffusione o TC senza contrasto.
18. Evidenza TC o RM di emorragia (è consentita la presenza di microsanguinamenti alla risonanza magnetica).
19. Infarto cerebellare completo alla TC o alla RM con effetto massa significativo e compressione del quarto ventricolo.
20. Infarto talamico bilaterale completo alla TC o alla RM.
21. Evidenza di occlusione vertebrale, stenosi di alto grado o dissezione arteriosa nel segmento extracranico o intracranico che non può essere trattato o impedirà l'accesso al coagulo intracranico o un'eccessiva tortuosità dei vasi cervicali che impedisce l'inserimento/dispiegamento del dispositivo.
22. Soggetti con occlusioni sia nella circolazione anteriore che posteriore.
23. Evidenza di tumore intracranico (eccetto piccolo meningioma).