Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​GLPG5101 (19CP02) hos deltagere med non-Hodgkin lymfom (Atalanta-1)

26. juni 2026 opdateret af: Lakefront Biotherapeutics NV

En fase I/II, multicenterundersøgelse, der evaluerer gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​Point-of-care-fremstillet GLPG5101 (19CP02) hos forsøgspersoner med recidiverende/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom

Denne undersøgelse evaluerer, om en eksperimentel behandling kaldet GLPG5101 hjælper med at behandle non-Hodgkin lymfom (NHL), og om den er sikker at bruge.

Denne undersøgelse vil blive udført i 2 faser:

  • Den første fase er at se, hvilken dosis af GLPG5101 der virker bedst med det mindste antal bivirkninger.
  • I anden fase vil alle deltagere få den bedste dosis af første fase.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fase 1 Dosiseskaleringsfase:

Dosiseskaleringsfasen er designet til at vælge den optimale dosis baseret på effektivitet og sikkerhedsresultater.

Tre dosisniveauer af GLPG5101 vil blive evalueret for at bestemme den anbefalede fase 2-dosis (RP2D).

Deltagere med aggressive eller indolente former for recidiverende/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom (r/r NHL), herunder follikulært lymfom (FL), marginal zone lymfom (MZL), kappecellelymfom (MCL) og aggressivt diffust stort B- cellelymfom (DLBCL) vil blive tilmeldt.

Fase 2 Dosisudvidelsesfase:

Efter afslutning af dosiseskaleringsfasen vil dosisudvidelsesfasen af ​​undersøgelsen fortsætte efter sponsorbeslutning.

I løbet af denne fase af studiet vil deltagerne blive tilmeldt separate sygdomskohorter som defineret af deres NHL-undertype:

  1. DLBCL
  2. Højrisiko DLBCL
  3. FL og MZL
  4. MCL
  5. Burkitt lymfom (BL)
  6. Primært centralnervesystem lymfom (PCNSL)

Deltagere pr. sygdomskohorte vil blive behandlet på RP2D.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liege
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsingin Yliopistollinen Sairaala (HUS)
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (Amsterdam UMC)
      • Leiden, Holland, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet diagnose af en af ​​følgende NHL-undertyper: Aggressiv DLBCL, FL grad 1, 2 eller 3A, MZL eller MCL, BL, PCNSL
  • Tilbagefaldende eller refraktær sygdom
  • Målbar sygdom i henhold til Lugano-klassifikationen eller IPCG-kriterierne for PCNSL
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2 (Deltagere med ECOG 2 skal have serumalbumin ≥ 3,4 gram/deciliter)
  • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion
  • Tilstrækkelig nyre-, lever- og lungefunktion

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Richters forvandling
  • Udvalgte tidligere behandlinger som defineret i protokollen
  • Anamnese med en anden primær malignitet, der kræver intervention ud over overvågning, eller som ikke har været i remission i mindst 3 år. (undtagelser pr. protokol)
  • Aktivt centralnervesystem (CNS) involvering (med neurologiske ændringer) af sygdom under undersøgelse (undtagelser pr. protokol)
  • Infektion med humant immundefektvirus (HIV), aktiv hepatitis B eller aktiv hepatitis C-virus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fase 1 (Dosiseskaleringsfase): Dosisniveau 1
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis GLPG5101 intravenøs (IV) cellesuspension til infusion på dosisniveau 1 på dag 0.
Genetisk: GLPG5101
Autolog anti-CD19 kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi
Andre navne:
  • 19CP02
Eksperimentel: Fase 1 (Dosiseskaleringsfase): Dosisniveau 2
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis GLPG5101 IV cellesuspension til infusion på dosisniveau 2 på dag 0.
Genetisk: GLPG5101
Autolog anti-CD19 kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi
Andre navne:
  • 19CP02
Eksperimentel: Fase 1 (Dosiseskaleringsfase): Dosisniveau 3
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis GLPG5101 IV cellesuspension til infusion på dosisniveau 3 på dag 0.
Genetisk: GLPG5101
Autolog anti-CD19 kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi
Andre navne:
  • 19CP02
Eksperimentel: Fase 2 (dosisudvidelsesfase): Kohort 1A: DLBCL 2L+
Deltagere i denne kohort vil modtage en enkelt dosis GLPG5101 IV -cellesuspension til infusion på det valgte RP2D -niveau for denne sygdomsundertype på dag 0
Genetisk: GLPG5101
Autolog anti-CD19 kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi
Andre navne:
  • 19CP02
Eksperimentel: Fase 2 (dosisudvidelsesfase): Kohort 1B: DLBCL 2L+ SCNSL
Deltagere i denne kohort vil modtage en enkelt dosis GLPG5101 IV -cellesuspension til infusion på det valgte RP2D -niveau for denne sygdomsundertype på dag 0
Genetisk: GLPG5101
Autolog anti-CD19 kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi
Andre navne:
  • 19CP02
Eksperimentel: Fase 2 (dosisudvidelsesfase): Kohort 2: højrisiko førstelinje DLBCL
Deltagere i denne kohort vil modtage en enkelt dosis GLPG5101 IV -cellesuspension til infusion på det valgte RP2D -niveau for denne sygdomsundertype på dag 0
Genetisk: GLPG5101
Autolog anti-CD19 kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi
Andre navne:
  • 19CP02
Eksperimentel: Fase 2 (dosisudvidelsesfase): Kohort 3: Indolent B-celle NHL (FL og MZL 3L+)
Deltagere i denne kohort vil modtage en enkelt dosis GLPG5101 IV -cellesuspension til infusion på det valgte RP2D -niveau for denne sygdomsundertype på dag 0
Genetisk: GLPG5101
Autolog anti-CD19 kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi
Andre navne:
  • 19CP02
Eksperimentel: Fase 2 (dosisudvidelsesfase): Kohort 4: MCL 2L+
Deltagere i denne kohort vil modtage en enkelt dosis GLPG5101 IV -cellesuspension til infusion på det valgte RP2D -niveau for denne sygdomsundertype på dag 0
Genetisk: GLPG5101
Autolog anti-CD19 kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi
Andre navne:
  • 19CP02
Eksperimentel: Fase 2 (dosisudvidelsesfase): Kohort 5: BL 2L+
Deltagere i denne kohort vil modtage en enkelt dosis GLPG5101 IV -cellesuspension til infusion på det valgte RP2D -niveau for denne sygdomsundertype på dag 0
Genetisk: GLPG5101
Autolog anti-CD19 kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi
Andre navne:
  • 19CP02
Eksperimentel: Fase 2 (dosisudvidelsesfase): Kohort 6A: PCNSL 2L+
Deltagere i denne kohort vil modtage en enkelt dosis GLPG5101 IV -cellesuspension til infusion på det valgte RP2D -niveau for denne sygdomsundertype på dag 0
Genetisk: GLPG5101
Autolog anti-CD19 kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi
Andre navne:
  • 19CP02
Eksperimentel: Fase 2 (dosisudvidelsesfase): Kohort 6b: PCNSL førstelinjekonsolidering
Deltagere i denne kohort vil modtage en enkelt dosis GLPG5101 IV -cellesuspension til infusion på det valgte RP2D -niveau for denne sygdomsundertype på dag 0
Genetisk: GLPG5101
Autolog anti-CD19 kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi
Andre navne:
  • 19CP02
Eksperimentel: Fase 2 (dosisudvidelsesfase): Kohort 7: DLBCL-RT 2L+
Deltagere i denne kohort vil modtage en enkelt dosis GLPG5101 IV -cellesuspension til infusion på det valgte RP2D -niveau for denne sygdomsundertype på dag 0
Genetisk: GLPG5101
Autolog anti-CD19 kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi
Andre navne:
  • 19CP02
Eksperimentel: Eksperimentel: fase 2 (dosis ekspansionsfase): Kohort 8 CLL/SLL (R/R)
Deltagere i denne kohort vil modtage en enkelt dosis GLPG5101 IV -cellesuspension til infusion på det valgte RP2D -niveau for denne sygdomsundertype på dag 0
Genetisk: GLPG5101
Autolog anti-CD19 kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi
Andre navne:
  • 19CP02

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Antal deltagere med bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: 2 år
2 år
Fase 1: Antal deltagere med dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Fra første dosis op til dag 28
Fra første dosis op til dag 28
Fase 2: Antal deltagere med objektiv respons (eller) pr. Lugano-klassificering eller internationalt primært central nervesystem Lymfom Samarbejdsgruppe (IPCG) Kriterier for PCNSL eller pr. IWCLL (CLL [kohort 8] og DLBCL-RT [Kohort 7] kun)
Tidsramme: 2 år
For alle kohorter
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
2 år
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: 2 år
2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 2 år
2 år
Fase 2: Antal deltagere med AE'er og SAE'er
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal deltagere med AE'er af særlige interesser
Tidsramme: 2 år
2 år
Farmakodynamik (PD): Niveauer af kemokiner i serum over tid
Tidsramme: Dag 7 før infusion, dag 0, dag 1, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28
Dag 7 før infusion, dag 0, dag 1, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28
PD: Niveauer af cytokiner i serum over tid
Tidsramme: Dag 7 før infusion, dag 0, dag 1, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28
Dag 7 før infusion, dag 0, dag 1, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28
Procentdel af succesfuldt fremstillede GLPG5101-produkter inden for de foruddefinerede udgivelsesspecifikationer
Tidsramme: Fra leukaferese til infusion
Fra leukaferese til infusion
Antal deltagere med eller pr. Lugano -klassificering eller IPCG -kriterier
Tidsramme: 2 år
Kun til fase 1 og kohort 6b
2 år
Antal deltagere med eller pr. International workshop om kronisk lymfocytisk leukæmi (IWCLL) kriterier (DLBCL-RT [kohort 7]
Tidsramme: 2 år
2 år
Varighed af komplet respons (DOCR)
Tidsramme: 2 år
2 år
Farmakokinetik (PK): niveauer af anti-CD19 CAR T-celler i blod på spids og over tid
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal deltagere med komplet respons (CR) pr. Lugano-klassificering eller IPCG-kriterier for PCNSL eller pr. IWCLL (CLL [kohort 8] og DLBCL-RT [kohort 7] kun)
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal deltagere uden minimal restsygdom (MRD) ved CR (DLBCL, MCL, DLBCL-RT og CLL/SLL)
Tidsramme: 2 år
2 år
Fase 2: Skift fra baseline i måling af HRQOL ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) QLQ-C30 og dets CLL-specifikke modul QLQ-CLL-17 (DLBCL-RT og CLL
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lakefront Biotherapeutics NV

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Lakefront Biotherapeutics Study Director, Lakefront Biotherapeutics NV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CP0201-NHL
  • 2022-502661-23-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger