Bufferkapacitet af Matcha grøn te på spyt PH efter et surt angreb (ph)

Efterforskerne sigter mod at studere effekten af ​​matcha grøn te på spyt-pH for at øge mængden af ​​videnskabelig bevidsthed og forskningsopmærksomhed på dette område.

Interventioner:

Undersøgelse:

• For hver deltager vil der blive indhentet medicinsk og tandlægehistorie, cariesrisikovurderingsprofil og spytstrømstest.
• Klinisk undersøgelse vil blive udført med mundspejl, explorer og trykluft gennem tredobbelt sprøjte for at kontrollere for aktive orale sygdomme.

Prøveprocedure:

• Deltagerne vil blive instrueret i ikke at børste tænder om morgenen den dag, prøverne tages, og ikke at spise eller drikke før forsøgets begyndelse for at minimere mulige madrester og stimulering af spyt.
• Prøvetiden for opsamling af deltagernes spyt vil blive udført kl. 09:00-11:00 UTC+2 for at forhindre enhver skævhed i koncentrationen af ​​spyt på grund af døgnrytme.
• Inden forsøgets begyndelse vil pH-værdien af ​​spyt for alle deltagere blive bestemt. Et volumen på 2 mL spytprøver vil blive indsamlet før påbegyndelsen af ​​surt angreb, baseline (T0).
• Spytprøver vil blive indsamlet ved at bruge spyttemetoden ved at samle spyt i 60 s og derefter spytte i en engangsbeholder, der sidder i oprejst stilling i et godt oplyst rum med god ventilation. Deltagerne vil savle spytprøven i et 15 mL sterilt plastreagensglas med låg for at forhindre CO2-tab til atmosfæren. Spytprøven fra hver deltager vil blive opsamlet i separate reagensglas kodet med specifikt identitetsnummer og pH for hver noteret prøve.
• pH-værdien vil blive målt med et digitalt pH-meter (AD1030, Adwa Instruments, Ungarn) Kalibrering af pH-meteret vil blive udført før måling. Glaselektroden nedsænkes i spytprøven, og efter hver måling renses den omhyggeligt med deioniseret vand og tørres med filterpapir. Spyt-pH-værdien bestemmes ved 3 på hinanden følgende nedsænkninger af pH-meterglaselektroden i reagensglasset med prøven, og middelværdien tages som den opnåede værdi.
• Efter den første spyt-pH-bestemmelse får hver deltager 25 ml sodavand (V7 Cola) ved stuetemperatur. Deltagerne vil blive bedt om at skylle munden med 25 ml V7 Cola 34 gange og derefter synke. Deltagerne vil blive bedt om at indtage det inden for 5 minutter efter baseline pH.
• Derefter vil spyt blive opsamlet igen ved spyttemetode, og deres pH-værdi vil blive målt (T1).

Intervention:

• Varm matcha-bryg vil blive tilberedt i usucha (tynd konsistens) version - 2 gram matcha-pulver (Dr.Baby) blandet med 30 mL varmt vand (75 ̊C). Det første trin vil være at massere matcha-pulveret med en lille mængde vand, indtil der dannes en glat pasta, derefter tilsættes yderligere 50 ml varmt vand for at fortynde koncentrationen. Matchaen rystes derefter kraftigt i en krukke med låg.
• Efter 5 minutter efter det sure angreb vil deltagerne blive instrueret i at skylle 25 ml matcha-te 34 gange og derefter sluge, og spytprøver vil blive indsamlet (T2).
• Derefter vil spyt blive opsamlet efter 10 (T3), 20 (T4), 30 (T5) og 40 (T6) minutter.

Komparatorer:

• Første komparator: 25 ml koldt matcha-bryg tilberedt i usucha-version (tynd konsistens) - 2 gram matcha-pulver (Dr.Baby) blandet med 80 ml koldt vand (13 ̊C) svirpet 34 gange og derefter synket.
• Anden komparator: Vand (elano) ved 13 ̊C swished 34 gange og derefter synket.

Resultater Resultaterne vil blive vurderet af et digitalt pH-meter (AD1030, Adwa Instruments, Ungarn).

Prøvestørrelse I en tidligere undersøgelse af Dehghan et al i 2015 var spyt-pH-værdien i vandgruppen efter sur udfordring efter 45 minutter normalfordelt med standardafvigelse 0,56. Hvis den sande forskel mellem Matcha grøn te og vanddrikke er 0,5 ved at bruge moderat cohen's d-effektstørrelse, vil efterforskerne skulle studere 21 patienter pr. gruppe for at kunne afvise nulhypotesen om, at populationsmiddelværdierne for forsøgs- og kontrolgrupperne er lig med sandsynlighed (potens) 0,8. Type I fejlsandsynligheden forbundet med denne test af denne nulhypotese er 0,05. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af PS Power og Sample for Windows version 3.1.6 ved hjælp af uafhængig t-test.

Rekruttering Dental praktikanter fra New Giza University, Egypten vil blive rekrutteret til et åbent, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Udvælgelsen vil blive foretaget ved tilfældigt valg. De første 63 praktikanter, der tilmelder sig de tilbudte sessioner og opfylder kriterierne for optagelse i forskningen, vil blive udvalgt som emner.

Tildeling af interventioner

Tildeling:

Sekvensgenerering H.S. vil udføre simpel randomisering i henhold til en tjekliste, herunder antallet af deltagere ved at generere tal fra 1 til 63, opdelt i tre grupper, der angiver med bogstaverne A, B og C. Randomisering vil blive genereret ved hjælp af (www.randomization.com).

Tildelingsskjulningsmekanisme Tildelingsrækkefølgen vil blive holdt hos H.S. i forseglede tætte konvolutter skjult for hovedefterforskeren A.A. og resultatbedømmeren E.M. Den primære investigator (A.A.) vil kende tildelingen af ​​den godkendte deltager lige før påbegyndelse af forsøgsproceduren.

Implementering Alle deltagere, der opfylder berettigelseskriterier, og som giver samtykke til deltagelse, vil blive randomiseret af H.S. i tre grupper.

Blænding (maskering):

Resultatbedømmere vil blive blindet over for den tildelte intervention såvel som statistikere. Deltagerne kan ikke blindes på grund af den karakteristiske smag, farve og temperatur af forskellige interventionsdrikke.

Dataindsamling, -styring og -analyse Metoder til dataindsamling For hver deltager vil der blive indhentet en profil for medicinsk og tandlægehistorie og cariesrisikovurdering. Eksamensskemaet udfyldes af A.A. A.A. vil registrere telefonnumre og adresser på alle forsøgspersoner i undersøgelsen som en del af det underskrevne samtykke.

Datahåndtering Alle papirark omhandler de personlige eller udfaldsdata vil blive opbevaret i et aflåst skab og i computeren hos Konservativ Afdeling. Excel-arkene med patientens data vil blive gemt på computeren på den konservative afdeling, School of Dentistry, New Giza University. Computeren vil have en adgangskode, som kun kendes af A.A. og H.S. for at forhindre uautoriseret adgang til data og dobbelt dataindtastning.

Statistiske metoder Data vil blive analyseret ved hjælp af Medcalc-software, version 22 til Windows (MedCalc Software Ltd, Oostende, Belgien). Kontinuerlige data vil blive beskrevet ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse. Intergruppesammenligning mellem kontinuerte variable vil blive udført ved hjælp af uafhængig t-test, og intragruppesammenligning vil blive udført ved brug af gentagne målinger ANOVA efterfulgt af tukey's post hoc-test. En p-værdi mindre end eller lig med 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant, og alle tests vil være to-halede. Undersøgelsens statistiske styrke vil blive sat til 80 % med 95 % konfidensniveau.

Overvågning Dataovervågning O.M. og H.S. vil overvåge denne undersøgelse, vil have fuld adgang til resultaterne og tage den endelige beslutning om at afslutte forsøget.

Harms A.A. skal informere deltagerne om mulige skader (ubehagelig smag, ubehagelig spytteproces). Hvis de er til stede, skal deltagerne informere den primære investigator, og dataene vil blive rapporteret til hovedvejlederen (H.S.). Skader vil blive håndteret gennem vandindtag og forsøgsafslutning.

Auditering I dette forsøg vil auditering blive udført af hoved- og medvejledere (O.M. og H.S.) for at sikre kvaliteten af ​​forskningsmetoderne og interventionerne.