Adebrelimab kombineret med kemoterapi og samtidig SBRT til neoadjuverende behandling af småcellet lungekræft i begrænset stadie (Neoadjuvant)

Inklusionskriterier:

• Alder 18-75 år gammel; Histologisk eller cytologisk bekræftet som småcellet lungecancer i begrænset stadie (T1-3N0-1M0); Alle læsioner hos patienten (inklusive primære læsioner, lymfeknuder/metastatiske læsioner vurderet som metastaser) skal vurderes i fællesskab af kirurger, radioterapeuter og radiologer for at være kirurgisk resekterbare; Forsøgspersoner skal have målbare mållæsioner (i henhold til RECIST 1.1-standarder); ECOG præstationsstatusscore 0-1; Ingen historie med andre maligne tumorer; Ingen tidligere antitumorbehandling såsom kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, immunterapi osv. relateret til småcellet lungekræft; Patienterne skal have tilstrækkelig kardiopulmonal funktion: FEV1 og DLCO af patienter er ≥50 % af den forudsagte værdi, ekkokardiografi indikerer LVEF ≥55 %, og der findes ingen klare tegn på hjertesvigt, svær koronararteriestenose osv. i forskellige tests. Hjerte-lungefunktionen vurderes af kirurger til at kunne tåle kirurgisk behandling;

Det funktionelle niveau af hvert vigtigt organ skal opfylde følgende krav:

1. Knoglemarv: absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5 × 109/L, blodplader ≥100 × 109/L, hæmoglobin ≥9 g/dl;
2. God koagulationsfunktion: defineret som internationalt normaliseret forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤1,5 ​​gange ULN;
3. Lever: total bilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 gange den øvre grænse for normal;
4. Nyre: serumkreatinin ≤1,25 gange den øvre grænse for normal eller kreatininclearance (beregnet ved Cockcroft-Gaults formel) ≥60 ml/min; Mænd i den fødedygtige alder og kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger fra underskrivelsen af ​​det primære informerede samtykke indtil 180 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Kvinder i den fødedygtige alder omfatter præmenopausale kvinder og kvinder inden for 2 år efter overgangsalderen. Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt graviditetstestresultat inden for ≤ 7 dage før den første administration af undersøgelseslægemidlet; Frivilligt deltage i det kliniske studie; fuldt ud forstå og blive informeret om denne undersøgelse og underskrive ICF (Informed Consent Form).

Ekskluderingskriterier:

• Alle læsioner kan ikke fjernes fuldstændigt ved operation. Modtaget antitumorbehandling for SCLC (herunder, men ikke begrænset til kemoterapi, strålebehandling af læsionsstedet); Tidligere anvendte immuncheckpoint-hæmmere såsom PD-1/PD-L1-hæmmere; Enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom (såsom uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, myocarditis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme (kan inkluderes efter hormonsubstitutionsterapi), tuberkulose); Patienter med fuldstændig remission af astma hos børn og uden behov for intervention som voksen eller vitiligo kan inkluderes, men patienter, der har brug for bronkodilatatorer til medicinsk intervention, er ikke inkluderet; Lider af medfødt eller erhvervet immundefekt, såsom human immundefektvirus (HIV) infektion, aktiv hepatitis B (HBV DNA ≥ 500 IE/ml), hepatitis C (positivt hepatitis C antistof og HCV-RNA er højere end detektionsgrænsen for analysemetoden) eller samtidig infektion med hepatitis B og hepatitis C; Tilstedeværelse af svært at kontrollere tredje hulrum effusion, såsom stor pleural effusion eller ascites eller perikardie effusion; Tilstedeværelse af enorme mediastinale masser, multiple læsioner, ekstrakapsulær invasion eller sammensmeltning af kompleks småcellet lungecancer; Forsøgspersoner, der har behov for systemisk behandling med kortikosteroider (>10 mg/dag af prednison eller tilsvarende) eller andre immunsuppressiva inden for 14 dage før første medicinering. I fravær af aktive autoimmune sygdomme tillades inhalerede eller topiske kortikosteroider og binyrebarkhormonerstatningsterapi med en dosis på >10 mg/dag af prednison i en effektiv dosis; Forsøgspersoner, der er blevet behandlet med antitumorvacciner eller andre antitumorlægemidler med immunstimulerende virkning (interferon, interleukin, thymosin, immuncelleterapi osv.) inden for 1 måned før den første medicinering; Forsøgspersoner, der deltager i andre kliniske undersøgelser, eller hvis første medicineringstid er mindre end 4 uger (eller 5 halveringstider af forsøgslægemidlet) fra slutningen af ​​den forrige kliniske undersøgelse (sidste dosis); Bevis på tidligere eller nuværende lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingslungebetændelse, lægemiddelinduceret lungebetændelse og alvorlig lungefunktionsnedsættelse osv.; Kombineret med svær hjertesygdom Patienter med kongestiv hjertesvigt af grad III eller derover (NYHA-standard), eller angina af grad III eller derover (CCS-standard), eller en anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 måneder før behandlingsstart, eller arytmi, der kræver lægemiddelbehandling; Større operation, åben biopsi eller betydelig traume inden for 28 dage før tilmelding; En kendt historie med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation; Gravide eller ammende kvinder; patienter i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger; Kendt for at have allergiske reaktioner, overfølsomhedsreaktioner eller intolerance over for undersøgelsesmedicin Andre tilstande, som efterforskeren mener ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen.