Lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelse mellem UIC201603 og UIC201604

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, hvis kropsvægt over 55 kg og varierede ± 20 % af beregnet ideel kropsvægt;
2. Forsøgspersoner uden medfødt sygdom, kronisk sygdom, symptom eller nogen klinisk betydning af en fysisk undersøgelse og spørgeskemaer;
3. Forsøgspersoner vurderet som raske ved laboratorietest, herunder blodhæmatologi, biokemi, urinanalyse og serologiske tests;
4. Forsøgspersoner i stand til at læse og forstå et skriftligt informeret samtykke og villige til at deltage i undersøgelsen.
5. For kvinder, dem, der er bekræftet ikke at være gravide ved en helbredsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant, lever, nyre, nervesystem, åndedrætssystem, blod/tumor, urinveje, Psykiske lidelser, især hjerte-kar-sygdomme (f.eks. hypertension, angina pectoris, hjertesvigt, myokardieinfarkt osv.) Dem, der har eller har en historie med sygdomme relateret til det endokrine system (diabetes, hyperlipidæmi osv.)
2. Blødning (hæmofili, kapillær skrøbelighed, intrakraniel blødning, blødning i øvre fordøjelseskanal, blødning i urinvejene, hæmoptyse, glaslegemeblødning osv.) eller sådanne dispositioner (aktivt mavesår, hæmoragisk slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder, operation inden for de seneste 6 måneder proliferativ diabetisk retinopati, ukontrolleret patienter med højt blodtryk)
3. Patienter med atriel eller ventrikulær forskydning, patienter med atrieflimren eller -flimmer, ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation eller patienter med multifokale ventrikulære ektopiske beats og patienter med forlænget QT-interval
4. Gastrointestinale sygdomme, der kan påvirke absorptionen af ​​forsøgsmedicin (Crohns sygdom, mavesår) akut eller kronisk pancreatitis osv.) eller gastrointestinal kirurgi (dog simpel blindtarmsoperation eller Dem med en historie med brokkirurgi (undtagen brokkirurgi)
5. Dem med en historie med overfølsomhed over for Cilostazol eller andre trombocythæmmende midler,
6. Samme serie som rosuvastatin, atorvastatin, simvastatin osv. (HMG-CoA Overfølsomhedsreaktion over for komponenterne i reduktasehæmmer eller klinisk signifikante personer med en historie med overfølsomhedsreaktioner
7. Galactoseintolerance, Lapp lactase mangel lactose mangel eller glucose-galactose malabsorption Mennesker med genetiske problemer såsom malabsorption
8. Hvis PT og aPTT er uden for det tilladte område (diagnostiske laboratoriereferenceværdier er henholdsvis 11-15 sek., 22,4-40,4 sek.)
9. Vitale tegn viser systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller < 90 mmHg, diastolisk blodtryk ≥ 95 Enten mmHg eller <60 mmHg, pulsfrekvens ≥100 slag/min. De, der viste, inkluderede figurer
10. Dem med high-density lipoprotein (HDL-kolesterol) mindre end 35 mg/dL
11. Dem, hvis serumkaliumkoncentration er mindre end 3,4 mEq/L eller mere end 5,5 mEq/L
12. Har en historie med muskelsygdom eller en personlig eller familiehistorie med arvelige muskelabnormiteter lineal
13. Patienter med obstruktiv galdesygdom
14. Uforklaret vedvarende forhøjelse af serumtransaminaser eller tre gange den øvre grænse for normal. Patienter med aktiv leversygdom, herunder for høje serumtransaminaser
15. Patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance beregnet ved Cockcroft-Gault-ligningen er 30 Patienter med mindre end ml/min.)
16. Dem med en historie med stofmisbrug eller en positiv stofmisbrugstest
17. Induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer såsom barbiturater inden for 1 måned før den første indgivelsesdato og dem, der tager undertrykkende medicin eller drikker for meget
18. De, der har taget receptpligtig medicin eller naturlægemidler inden for 2 uger før den første medicindato, eller enhver håndkøbsmedicin (OTC-medicin) eller vitamintilskud inden for 10 dage (undtagen, afhængigt af efterforskerens vurdering, kan du deltage i det kliniske forsøg, hvis andre forhold er rimelige. har eksisteret)
19. Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller bioækvivalenstest inden for 3 måneder før den første indgivelsesdato Person, der administrerede lægemiddel til klinisk forsøg
20. Doner fuldblod inden for 2 måneder eller komponentblod inden for 1 måned før den første dosis. eller modtog en blodtransfusion inden for 1 måned før den første dosis
21. For kvinder, gravide/ammende eller i øjeblikket bruger en medicinsk acceptabel form for prævention. De, der ikke bruger prævention eller ikke er i stand til at opretholde prævention i løbet af den kliniske forsøgsperiode
22. Klinisk testydelse Investigator må ikke udføre et klinisk forsøg på grund af testresultater eller andre årsager. De vurderede uegnede til deltagelse