Studio sull'interazione farmaco-farmaco tra UIC201603 e UIC201604

Criteri di inclusione:

1. Soggetti il ​​cui peso corporeo supera i 55 kg ed è compreso tra ± 20% del peso corporeo ideale calcolato;
2. Soggetti senza malattie congenite, malattie croniche, sintomi o qualsiasi significato clinico di un esame fisico e questionari;
3. Soggetti giudicati sani da esami di laboratorio tra cui ematologia del sangue, biochimica, analisi delle urine e test sierologici;
4. Soggetti in grado di leggere e comprendere un consenso informato scritto e disposti a partecipare allo studio.
5. Per le donne, coloro a cui viene confermata la non gravidanza durante un esame sanitario

Criteri di esclusione:

1. Clinicamente significativo, fegato, reni, sistema nervoso, sistema respiratorio, sangue/tumore, sistema urinario, disturbi mentali, in particolare malattie cardiovascolari (ad es. ipertensione, angina pectoris, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, ecc.) Coloro che hanno o hanno una storia di malattie legate al sistema endocrino (diabete, iperlipidemia, ecc.)
2. Sanguinamento (emofilia, fragilità capillare, emorragia intracranica, emorragia del tratto digerente superiore, emorragia del tratto urinario, emottisi, emorragia del vitreo, ecc.) o tali predisposizioni (ulcera peptica attiva, ictus emorragico negli ultimi 6 mesi, intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi, retinopatia diabetica proliferativa, non controllata Pazienti con pressione alta)
3. Pazienti con spostamento atriale o ventricolare, pazienti con fibrillazione o flutter atriale, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare o pazienti con battiti ectopici ventricolari multifocali e pazienti con intervallo QT prolungato
4. Patologie gastrointestinali che possono influenzare l'assorbimento dei farmaci sperimentali (morbo di Crohn, ulcere) pancreatite acuta o cronica, ecc.) o interventi chirurgici gastrointestinali (comunque semplice appendicectomia o soggetti con anamnesi di intervento chirurgico per ernia (escluso intervento per ernia)
5. Quelli con una storia di ipersensibilità al Cilostazolo o ad altri agenti antipiastrinici,
6. Stessa serie di rosuvastatina, atorvastatina, simvastatina, ecc. (Reazione di ipersensibilità all'HMG-CoA ai componenti dell'inibitore della reduttasi o clinicamente significativa Quelli con una storia di reazione di ipersensibilità
7. Intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi, deficit di lattosio o malassorbimento di glucosio-galattosio Persone con problemi genetici come il malassorbimento
8. Se PT e aPTT sono al di fuori dell'intervallo consentito (i valori di riferimento diagnostici di laboratorio sono rispettivamente 11-15 sec, 22,4-40,4 secondo)
9. I segni vitali mostrano pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg o < 90 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥ 95 mmHg o <60 mmHg, frequenza cardiaca ≥ 100 battiti/min. Coloro che hanno mostrato includevano cifre
10. Quelli con lipoproteine ​​ad alta densità (colesterolo HDL) inferiori a 35 mg/dl
11. Quelli la cui concentrazione sierica di potassio è inferiore a 3,4 mEq/L o superiore a 5,5 mEq/L
12. Avere una storia di malattie muscolari o una storia personale o familiare di anomalie muscolari ereditarie
13. Pazienti con malattia biliare ostruttiva
14. Aumento persistente inspiegabile delle transaminasi sieriche o tre volte il limite superiore della norma Pazienti con malattia epatica attiva incluso aumento eccessivo delle transaminasi sieriche
15. Pazienti con grave insufficienza renale (la clearance della creatinina calcolata mediante l'equazione di Cockcroft-Gault è pari a 30 Quelli con meno di mL/min)
16. Quelli con una storia di abuso di droghe o un test di abuso di droghe positivo
17. Induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci come i barbiturici entro 1 mese prima della data della prima somministrazione e Coloro che assumono farmaci soppressivi o bevono eccessivamente
18. Coloro che hanno assunto medicinali soggetti a prescrizione o medicinali a base di erbe entro 2 settimane prima della prima data di trattamento, o qualsiasi medicinale da banco (medicinale da banco) o integratore vitaminico entro 10 giorni (eccetto, a seconda del giudizio dello sperimentatore, è possibile partecipare a la sperimentazione clinica se altre condizioni sono ragionevoli. è esistito)
19. Partecipazione ad un altro studio clinico o test di bioequivalenza entro 3 mesi prima della data della prima somministrazione Persona che ha somministrato il farmaco dello studio clinico
20. Donare il sangue intero entro 2 mesi o il sangue componente entro 1 mese prima della prima dose. o ha ricevuto una trasfusione di sangue entro 1 mese prima della prima dose
21. Per le donne, in gravidanza/allattamento o che utilizzano attualmente una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico. Coloro che non utilizzano contraccettivi o non sono in grado di mantenere la contraccezione durante il periodo della sperimentazione clinica
22. Performance del test clinico Lo sperimentatore non può condurre uno studio clinico a causa dei risultati del test o per altri motivi. Quelli giudicati non idonei alla partecipazione