Klinisk evaluering af effektiviteten af ​​et kosttilskud, der hævder anti-aldringsegenskaber og UV-beskyttelse

Inklusionskriterier:

• Sunde kvindelige emner
• Kaukasisk etnicitet
• Alder mellem 35 og 65 år (ekstremiteter inkluderet)
• Fototype I til III (med alle hudtyper uden nogen specifik opdeling)
• Synlige kragetæerrynker (> 2 ifølge Skin Aging Atlas - Kaukasisk Type - Bazin Roland) og mild til moderat slap hud på kindniveau (grad 1-3 - intern klinisk skala)
• Forsøgspersoner, der ikke for nylig har været involveret i nogen anden lignende undersøgelse (mindst 1 måneds udvaskning)
• Emner tilmeldt sygesikring eller sygesikring
• Emner, der har underskrevet den informerede samtykkeformular (ICF) og privatlivspolitikken for deres deltagelse i undersøgelsen og en fotoautorisation
• Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå det sprog, der bruges i undersøgelsescentret, og de givne oplysninger
• Emner i stand til at overholde protokollen og følge protokolbegrænsninger og specifikke krav
• Villighed til kun at bruge det produkt, der skal testes i hele undersøgelsesperioden
• Villighed til ikke at bruge lignende produkter, der kan forstyrre den forventede produkteffekt, der skal testes (f.eks. med antiældning eller beroligende eller UV-beskyttelseseffekt)
• Vilje til ikke at variere den normale daglige rutine (dvs. livsstil, fysisk aktivitet, kost osv.)
• Personer under effektiv prævention (oral/ikke oral), hvis kvinder i den fødedygtige alder; forventes ikke at blive ændret under retssagen
• Forsøgspersoner, der ikke har været udsat for sol (både naturligt eller kunstigt) i mindst to måneder
• Forsøgspersoner, der accepterer ikke at udsætte intensivt for UV-stråler under hele undersøgelsens varighed
• Forsøgspersoner, der ikke har været involveret i nogen soltest (til SPF-evaluering) eller test, der giver hudbestråling i mindre end to måneder

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen deltager i eller planlægger at deltage i en anden klinisk undersøgelse i samme eller i et andet undersøgelsescenter
• Subjekt, der er frihedsberøvet ved administrativ eller juridisk afgørelse eller under værgemål
• Emne optaget i et sanitært eller socialt anlæg
• Forsøgsperson, der planlægger en hospitalsindlæggelse under undersøgelsen
• Forsøgspersoner under behandling med kosttilskud, som kan forstyrre funktionaliteten af ​​det undersøgte produkt
• Forsøgsperson, der ammer, er gravid eller ikke er villig til at tage de nødvendige forholdsregler for at undgå graviditet under undersøgelsen (hvis kvinder i den fødedygtige alder)
• Forsøgspersonen har påbegyndt eller ændret østrogen-progesteron prævention eller hormonbehandling inden for de 3 måneder forud for undersøgelsen eller forudser det i løbet af undersøgelsen
• Forsøgsperson, der har en akut, kronisk eller fremadskridende sygdom, der kan forstyrre undersøgelsesdataene eller af investigator anses for at være farlig for forsøgspersonen eller uforenelig med undersøgelseskravene
• Emner under strålebehandling, kemoterapi til enhver tid
• Forsøgsperson, der har en hudlidelse, der kan forstyrre undersøgelsesdataene eller af investigator anses for at være farlig for forsøgspersonen eller uforenelig med undersøgelseskravene
• Farmakologiske behandlinger (emne eller systemiske) kendt for at forstyrre hudens metabolisme/fysiologi
• Forsøgspersoner under lokalt farmakologisk/ikke-farmakologisk behandling påført hudområdet overvåget under testen
• Udsat med kendt eller mistænkt sensibilisering over for en eller flere testformuleringsingredienser
• Forsøgspersoner anset for ikke at være tilstrækkelige til at deltage i undersøgelsen af ​​investigator
• Voksen beskyttet af loven (under kontrol eller indlagt i offentlige eller private institutioner af andre årsager end forskning, eller fængslet)
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at kommunikere eller samarbejde med efterforskeren for problemer relateret til sprog, mental retardering eller nedsat hjernefunktion