Effekt af synbiotisk tilskud på forebyggelse af mucositis hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi

Introduktion: I triennium 2023-2025 vil kolorektal cancer (CRC) være den tredje mest almindelige kræftform i Brasilien. De mest anvendte terapeutiske tilgange er kemoterapi (QTx) og strålebehandling (RTx). Kemoterapeutiske midler, såsom capecitabin, påvirker både ondartede celler og normale celler, såsom gastrointestinale celler, kapillærceller og immunceller. Cellulær skade i mave-tarmkanalen (GIT) resulterer i forskellige symptomer, såsom mucositis og diarré. Diarré er forbundet med slimhindeskader og kan føre til dehydrering, underernæring, hospitalsindlæggelse, kardiovaskulære komplikationer og død. Slimhindebetændelse er på den anden side betændelse, der påvirker GIT. Denne tilstand hæmmer behandlingen, hvilket fører til reduktioner, forsinkelser eller afbrydelse af QTx. Disse scenarier forringer patientens prognose og livskvalitet, hvilket resulterer i høje omkostninger til symptomkontrol, ernæringsstøtte, håndtering af sekundære infektioner og hospitalsindlæggelse. Mucositis Study Group guidelines (MASCC/ISOO) anbefaler brug af probiotika som en forebyggende foranstaltning mod diarré hos cancerpatienter, der gennemgår QTx og/eller RTx. Sikkerheden ved probiotisk brug hos immunsupprimerede patienter er dog stadig kontroversiel, og hypoteser er baseret på epidemiologiske og eksperimentelle undersøgelser. Derfor er det nødvendigt at vurdere, om tilskud med probiotika eller symbiotika før kemoterapi vil have samme gavnlige resultater. Formål: Det generelle formål med denne undersøgelse er at evaluere, om symbiotisk tilskud kan reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​oral mucositis hos cancerpatienter, der gennemgår kemoterapi. Specifikke mål inkluderer vurdering af tolerabiliteten af ​​tilskud, analyse af kliniske og laboratorieparametre relateret til slimhindebetændelse og undersøgelse af interventionens indvirkning på patienternes livskvalitet. Metode: Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, enkeltcenter klinisk forsøg, der skal udføres på Borges da Costa ambulatoriet på Hospital das Clínicas ved det føderale universitet i Minas Gerais i Belo Horizonte (HC-UFMG). Inklusionskriterier involverer voksne patienter, i alderen ≥ 18 år, af begge køn, diagnosticeret med kolorektal cancer og kandidater til første-line kemoterapibehandling med Capecitabin alene eller i kombination med Oxaliplatin, behandlet på HC/UFMG under underskrift af Informed Consent Form (Informed Consent Form) ICF) og i stand til at følge forskningsretningslinjerne. Undersøgelsen blev godkendt af UFMG's forskningsetiske komité (CEP-UFMG) under protokolnummer CAAE 30177920.2.0000.5149. Studiet involverer 80 deltagere fordelt efter kemoterapiprotokollen. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper udpeget som A og B: en kontrolgruppe, der modtager Maltodextrin, og den anden interventionsgruppe, der modtager Symbiotic. Tilskuddet vil blive givet i 10 dage, to gange dagligt, inden kemoterapibehandlingen påbegyndes. Biologiske prøver, såsom afføring og blod, vil blive indsamlet til analyse af tarmmikrobiota, kortkædede fedtsyreniveauer (SCFA), tilstedeværelse af infektion, intestinal permeabilitet og inflammatoriske markører. Biologiske indsamlinger vil blive udført på forskellige tidspunkter i hele undersøgelsen, herunder før tilskud (D0-D1), på den 10. dag for tilskud (D10 præ-QTx) og på dag 14 og 21 i den første kemoterapicyklus (D14-QTx) og D21-QTx). Data vil blive indsamlet gennem ernæringsmæssige, antropometriske og diætetiske vurderinger, herunder Subjective Global Assessment (SGA), Anthropometric Assessment, Dietary Assessment (24h Recall and Food Frequency Questionnaire), samt vurdering af tarmfunktion og fordøjelsesbesvær. Patienterne vil blive overvåget dagligt, sammen med opfølgning under behandlingen og dataregistrering i den elektroniske journal. Statistisk analyse af dataene vil omfatte stikprøvestørrelsesberegning, passende statistiske tests og en eksplorativ tilgang til evaluering af kliniske resultater og undersøgelsesresultater. Forventede resultater Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse vil give bevis for effektiviteten af ​​symbiotisk tilskud til forebyggelse af oral mucositis hos CRC-patienter, der gennemgår kemoterapi. Hvis interventionen viser sig at være effektiv, kan den bidrage til udviklingen af ​​mere effektive ernæringsstrategier til håndtering af bivirkningerne ved onkologisk behandling, forbedring af patienternes livskvalitet og velvære.