Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykofysiologiske effekter af fuglesang vs musik

30. august 2024 opdateret af: Shulin Chen, Zhejiang University

Psykofysiologiske virkninger af fuglesang på tristhed: Sammenlignet med musik mellem deprimerede og ikke-deprimerede deltagere

Hovedmålet med denne undersøgelse er at lære de psykofysiologiske virkninger af fuglesang på tristhed. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Kan fuglesang lindre tristhed på kort sigt?
  2. Kan fuglesang have større indflydelse på sorg end musik?
  3. Kan fuglesang lindre tristhed for både ikke-deprimerede og deprimerede deltagere?

Forskere vil sammenligne fuglesang med musik (en aktiv kontrol) for at se, om fuglesang virker på at reducere tristhed og undersøgte også de psykofysiologiske virkninger af fuglesang hos deprimerede og ikke-deprimerede deltagere.

Deltagerne vil:

gennemgå følgende stadier: baseline, neutral kontrol, 1. tristhedsinduktion, 1. intervention, beregningsopgave, 2. tristhedsinduktion og 2. intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I basisfasen blev deltagerne instrueret i at sidde stille og slappe af. Til den neutrale kontrol så de en informativ video, der demonstrerede processen med plastsprøjtestøbning. Hvad angår tristhedsinduktionen, blev de præsenteret for triste filmklip fra enten Hachi: A Dog's Tale eller My Brother and Sister. Rækkefølgen af ​​de triste videoer blev randomiseret på tværs af deltagerne. Interventionsstadierne involverede at lytte til enten den muntre Gøgevals-musik eller et klip med fuglesang fra grinende drosler. Rækkefølgen af ​​interventionerne blev også randomiseret. Beregningsopgaven blev brugt som en distraherer, der gjorde det muligt for deltagerne at vende tilbage til en neutral tilstand. Bortset fra beregningsopgaven havde de resterende seks faser hver en varighed på 6 minutter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
89

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
        • Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-30 år
  • Højrehåndet
  • Ingen nylig sygdom eller medicinbrug
  • Ingen historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Normal eller korrigeret til normal synsstyrke (nærsynede deltagere bar briller)
  • Normal hørelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til denne undersøgelse
  • Akut høj selvmordsrisiko ved baseline vurdering
  • Psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Deprimeret gruppe

Deltagerne blev kategoriseret i to grupper ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) med 17 punkter. PHQ-9 er en selvrapporteringsskala. PHQ-9-score på 5 eller højere repræsenterer mild og svær depression, mens PHQ-9-score på mindre end 5 betyder normal tilstand. HAM-D er en skala administreret af en sundhedsperson. Skæringspunktet for HAM-D-skalaen er 8, som adskiller normale tilstande fra depressive tilstande. Deltagerne gennemførte først PHQ-9. For dem med PHQ-9-score på 5 eller højere, interviewede de trænede forskere dem og vurderede deres sværhedsgrad af depression på HAM-D. Deltagerne gennemførte først PHQ-9.

For dem med PHQ-9-score ≥ 5 interviewede de trænede forskere dem og vurderede deres sværhedsgrad af depression på HAM-D. Dem med HAM-D-score > 8 blev klassificeret i den deprimerede gruppe.
Adfærdsmæssigt: Fuglesange
Deltagerne lyttede til et klip med fuglesang fra leende drosler.
Adfærdsmæssigt: Musik
Deltagerne lyttede til en munter Gøgevals-musik.
Eksperimentel: Ikke-deprimeret gruppe
Dem med PHQ-9-score < 5 eller HAM-D-score ≤ 8 blev klassificeret i den ikke-deprimerede gruppe.
Adfærdsmæssigt: Fuglesange
Deltagerne lyttede til et klip med fuglesang fra leende drosler.
Adfærdsmæssigt: Musik
Deltagerne lyttede til en munter Gøgevals-musik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af normale-til-normale intervaller (MeanNN)
Tidsramme: Gennem hele eksperimentet i gennemsnit 6 minutter for hver fase.
MeanNN refererer til den gennemsnitlige varighed mellem på hinanden følgende normale hjerteslag, også kaldet inter-beat interval. En højere MeanNN indikerer en lavere puls.
Gennem hele eksperimentet i gennemsnit 6 minutter for hver fase.
Standardafvigelse af normal-til-normale intervaller (SDNN)
Tidsramme: Gennem hele eksperimentet i gennemsnit 6 minutter for hver fase.
SDNN måler den overordnede variabilitet af hjertefrekvens. Højere SDNN-værdier indikerer større variabilitet.
Gennem hele eksperimentet i gennemsnit 6 minutter for hver fase.
Self-Assessment Manikin (SAM)
Tidsramme: Umiddelbart efter baseline, umiddelbart efter den neutrale kontrol, umiddelbart efter hver tristhedsinduktion og umiddelbart efter hver intervention.
SAM-skalaen er et kort og meget brugt værktøj til at vurdere følelsesmæssige tilstande. Skalaen er et nonverbal selvrapporteringsmål for følelser, ved hjælp af et sæt tegneserielignende dukker. Dukkerne illustrerer ni intensitetsniveauer for valens (1 = ubehagelig; 9 = behagelig), ophidselse (1 = rolig, 9 = ophidset) og dominans (1 = kontrolleret; 9 = kontrollerende).
Umiddelbart efter baseline, umiddelbart efter den neutrale kontrol, umiddelbart efter hver tristhedsinduktion og umiddelbart efter hver intervention.
Revision af skalaen for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS-R)
Tidsramme: Umiddelbart efter baseline, umiddelbart efter den neutrale kontrol, umiddelbart efter hver tristhedsinduktion og umiddelbart efter hver intervention.
PANAS er en anden udbredt skala til at måle humør eller følelser. Den kinesiske version af PANAS består af 18 elementer, med 9 elementer, der måler positiv påvirkning (f.eks. glad, inspireret) og 9 elementer, der måler negativ påvirkning (f.eks. trist, frygtsom). Fordi deltagerne var forpligtet til at rapportere deres følelser gentagne gange i denne undersøgelse, ville 18 punkter være for lange og kedelige. De 18 punkter plus "ro" blev brugt som 19 muligheder for deltagerne at vælge. De var nødt til at vælge et af følelsesordene for at mærke deres stærkeste følelser for den scene, de lige havde oplevet. Denne revision af PANAS gav os mulighed for at fange den specifikke følelsestype.
Umiddelbart efter baseline, umiddelbart efter den neutrale kontrol, umiddelbart efter hver tristhedsinduktion og umiddelbart efter hver intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Effects of Birdsongs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger