Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buddy-Up Dyadisk fysisk aktivitetsprogram for personer med demens og pårørende (BUDPA)

31. marts 2026 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Effekter af Buddy-Up dyadisk fysisk aktivitetsprogram på sundhedsresultater og social dynamik hos personer med demens og familieplejere: en blandet metode randomiseret kontrolleret forsøg

De globale omkostninger ved demens er over 818 milliarder, og en yderligere stigning forventes i det næste årti. Mens familiepleje er rygraden i den formelle omsorgstjeneste, skal fremme af "at leve godt med demens" udvides til et dyadisk perspektiv for at imødekomme behovene hos personer med demens og deres pårørende. Unikt for demenspleje udfordrer ubalanceret udveksling i bistand, interaktion, relation og autonomi mellem partnerne i en omsorgsdyade altid deres sociale interaktion og relationer. En sådan eroderende dyadisk dynamik forværrer ikke kun plejepersonalets mentale sundhed, men kompromitterer også kvaliteten af ​​plejen, fremmer mere demensforringelse og komplicerer i sidste ende plejeprocessen. Ikke desto mindre er der mindst opmærksomhed rettet mod dyadisk dynamik i at fremme et godt liv med demens. Partnertræning er designet på en måde, der kræver samarbejde mellem to medlemmer for at muliggøre træningen af ​​hinanden. Ud over fordelene ved motion på demenssymptomkontrol og omsorgspersonens stresshåndtering giver partnermotion et meningsfuldt møde for at fremme gensidighed, samarbejde og relationsnærhed inden for omsorgsdyaden. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en 16-ugers teoribaseret partnerøvelse, kaldet Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA) program, kan forbedre dyadisk dynamik og sundhedsresultater af plejedyader med mild til tidlig moderat demens.

Denne sekventielle blandede metode-undersøgelse vil rekruttere 111 plejedyader fra ældrecentrene i Hong Kong. De vil blive randomiseret til at modtage det forbedrede BUDPA-program eller sædvanlig pleje. Ændringerne i den dyadiske dynamik og sundhedsresultater [herunder symptomsværhedsgrad og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) hos personer med demens; og påvirke, positive aspekter af pleje og HRQL for familieplejere] mellem de to undersøgelsesgrupper fra baseline (T0) til 16 uger efter baseline (T1) efter afslutning af træningen og 24 uger efter baseline (T2). Data fra resultatevaluering og interviews vil blive integreret for at anmode om en grundig forståelse af virkningen af ​​BUDPA. Denne undersøgelse markerer det første forsøg på at bruge teoridrevet dyadisk intervention til at forbedre den dyadiske dynamik og sundhedsresultater af demenssygdomme. Projektet vil fremme den dyadiske videnskab i en demensplejesammenhæng og informere udviklingen af ​​en evidensbaseret plejemodel på dyadisk måde for at fremme et godt liv med demens i en omsorgskontekst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De globale omkostninger ved demens er over 818 milliarder, og en yderligere stigning forventes i det næste årti. Mens familiepleje er rygraden i den formelle omsorgstjeneste, skal fremme af "at leve godt med demens" udvides til et dyadisk perspektiv for at imødekomme behovene hos personer med demens og deres pårørende. Unikt for demenspleje udfordrer ubalanceret udveksling i bistand, interaktion, relation og autonomi mellem partnerne i en omsorgsdyade altid deres sociale interaktion og relationer. En sådan eroderende dyadisk dynamik forværrer ikke kun plejepersonalets mentale sundhed, men kompromitterer også kvaliteten af ​​plejen, fremmer mere demensforringelse og komplicerer i sidste ende plejeprocessen. Ikke desto mindre er der mindst opmærksomhed rettet mod dyadisk dynamik i at fremme et godt liv med demens. Partnertræning er designet på en måde, der kræver samarbejde mellem to medlemmer for at muliggøre træningen af ​​hinanden. Ud over fordelene ved motion på demenssymptomkontrol og omsorgspersonens stresshåndtering giver partnermotion et meningsfuldt møde for at fremme gensidighed, samarbejde og relationsnærhed inden for omsorgsdyaden. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en 16-ugers teoribaseret partnerøvelse, kaldet Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA) program, kan forbedre dyadisk dynamik og sundhedsresultater af plejedyader med mild til tidlig moderat demens.

Denne sekventielle blandede metode-undersøgelse vil rekruttere 112 plejedyader (personer med demens (PwD) og familieplejere) fra ældrecentrene i Hong Kong. De vil blive randomiseret til at modtage det forbedrede BUDPA-program eller sædvanlig pleje.

Emne:

For personer med demens (PwD) er inklusionskriterierne i) bekræftet diagnosticeret med demens ii) kognitiv svækkelse som angivet ved en Hong Kong-Montreal Cognitive Assessment (Hong Kong version; HK-MoCA) score på 8-19 for at indikere mild til tidlig moderat demens vil blive rekrutteret For pårørende er inklusionskriterierne i) bor sammen med PwD ii) identificerer sig som de primære familieplejere i PwD

Ændringerne i den dyadiske dynamik og sundhedsresultater [herunder symptomsværhedsgrad og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) hos personer med demens; og påvirke, positive aspekter af pleje og HRQL for familieplejere] mellem de to undersøgelsesgrupper fra baseline (T0) til 16 uger efter baseline (T1) efter afslutning af træningen og 24 uger efter baseline (T2).

  1. For Pwd vil der blive brugt 4 skalaer, Alzheimers Disease Assessment Scale -Cognitive Subscale (ADAS-Cog), Color-Trails Test, Quality of Life-Alzheimers Disease (QoL-AD) og The Dyadic Relationship Scale.
  2. For familieplejere, målinger af The Zarit Burden Interview (ZBI-C), The Neuro-psychiatric Inventory (NPI), The International Positive and Negative Affect Schedule - Short-Form (PANAS-SF 20 affect state), Medical Outcomes Study Short Form Sundhedsundersøgelse (SF-12), The Dyadic Relationship Scale og Positive Aspect of Caregiving Scale (PAC).

BUDPA-programmet er en samlet 16-ugers træning, som omfatter tre faser: konditionerings-, konsoliderings- og tilvænningsfaserne.

i) Konditionsfasen (1. - 4. uge) er den forberedende fase til at introducere træningsbevægelser i gruppetræning.

ii) Konsoliderende fase (5.-12. uge) er træningsfasen for gruppebaseret træning. Hver træningssession vil blive efterfulgt af en 20-minutters debriefing og målsætningssession. Selvtræning vil blive noteret i en simpel logbog.

iii) tilvænningsfase (13.-16. uge) har til formål at støtte plejedyaden til at integrere partnerøvelserne i deres daglige livsstil. Et videoopkaldsmøde med plejedyaden i uge 13 og uge 15 vil blive planlagt for at tilbyde støtten.

Data fra resultatevaluering og interviews vil blive integreret for at anmode om en grundig forståelse af virkningen af ​​BUDPA. Denne undersøgelse markerer det første forsøg på at bruge teoridrevet dyadisk intervention til at forbedre den dyadiske dynamik og sundhedsresultater af demenssygdomme. Projektet vil fremme den dyadiske videnskab i en demensplejesammenhæng og informere udviklingen af ​​en evidensbaseret plejemodel på dyadisk måde for at fremme et godt liv med demens i en omsorgskontekst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Telefonnummer: 852-39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonnummer: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med demens (PwD):

  • bekræftet demensdiagnose
  • HK-MoCA-score på 8-19 for at indikere mild til tidlig moderat demens

Inklusionskriterier for pårørende:

  • bor med PwD i samme husstand
  • selvidentificeret som den primære familieplejer af PwD

Eksklusionskriterier for personer med demens (PwD):

  • udøver > 60 minutter om ugen med moderat eller mere kraftig motion i de foregående seks måneder
  • akutte muskel-skeletproblemer, slagtilfælde eller hjerte- og luftvejssygdomme

Inklusionskriterier for pårørende:

  • ikke selv-identificeret som den primære familieplejer af PwD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BUDPA program

BUDPA-programmet er en samlet 16-ugers træning, som omfatter tre faser: konditionerings-, konsoliderings- og tilvænningsfaserne.

i) Konditionsfasen (1. - 4. uge) er den forberedende fase til at introducere træningsbevægelser i gruppetræning.

ii) Konsoliderende fase (5.-12. uge) er træningsfasen for gruppebaseret træning. Hver træningssession vil blive efterfulgt af en 20-minutters debriefing og målsætningssession. Selvtræning vil blive noteret i en simpel logbog.

iii) Tilvænningsfasen (13.-16. uge) har til formål at støtte plejedyaden til at integrere partnerøvelserne i deres daglige livsstil. Et videoopkaldsmøde med plejedyaden i uge 13 og uge 15 vil blive planlagt for at tilbyde støtten.

BUDPA-programmet er en samlet 16-ugers træning, som omfatter tre faser: konditionerings-, konsoliderings- og tilvænningsfaserne.

i) Konditionsfasen (1. - 4. uge) er den forberedende fase til at introducere træningsbevægelser i gruppetræning.

ii) Konsoliderende fase (5.-12. uge) er træningsfasen for gruppebaseret træning. Hver træningssession vil blive efterfulgt af en 20-minutters debriefing og målsætningssession. Selvtræning vil blive noteret i en simpel logbog.

iii) Tilvænningsfasen (13.-16. uge) har til formål at støtte plejedyaden til at integrere partnerøvelserne i deres daglige livsstil. Et videoopkaldsmøde med plejedyaden i uge 13 og uge 15 vil blive planlagt for at tilbyde støtten.

Andre navne:
  • BUDPA
Andet: Sædvanlig behandling med ventelistekontrol
Den sædvanlige pleje, såsom demens- eller pårørendestøttetjenester, vil blive leveret af de ældre fællesskabscentre med en venteliste, der iværksættes efter det sidste vurderingstidspunkt T3
Den sædvanlige pleje, såsom demens- eller pårørendestøttetjenester, vil blive leveret af de ældre kommunecentre med en venteliste, der eksekveres efter det sidste vurderingstidspunkt T3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers Sygdoms Vurderingsskala - Kognitivt Underskala (ADAS-Cog)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart efter testen (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder efter (T3: uge 42)
evaluere den kognitive domænefunktion hos patienten med demens (PwD), skala fra 0-70, hvor højere score indikerer dårlig kognitiv funktion.
baseline (T0), umiddelbart efter testen (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder efter (T3: uge 42)
Den Internationale Skala for Positiv og Negativ Affekt – Kortform (PNAS-SF)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder derefter (T3: uge 42)
evaluer plejers humørtilstand, skala fra 20 til 100, hvor højere score indikerer større humørændring
baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder derefter (T3: uge 42)
Color-Trails-testen (CTT)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart efter testen (T1: uge 16) samt efter 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder derefter (T3: uge 42)
evaluere den komplekse opmærksomhed, eksekutive funktioner og opgaveskift for patienten med demens, hvor højere score indikerer dårlige funktioner.
baseline (T0), umiddelbart efter testen (T1: uge 16) samt efter 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder derefter (T3: uge 42)
Digit span-fremad og bagud testen
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) samt 6 måneder derefter (T3: uge 42)
evaluere opmærksomheden og arbejdshukommelsen hos patienten med demens, skala fra 10 til 56, hvor højere score indikerer bedre opmærksomhed og arbejdshukommelsesfunktion
baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) samt 6 måneder derefter (T3: uge 42)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) samt 6 måneder derefter (T3: uge 42)
evaluerer den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL) for den pårørende, skala fra 12 til 60, hvor højere score indikerer bedre HRQL
baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) samt 6 måneder derefter (T3: uge 42)
Dyadisk Relationsskala (DRS)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder derefter (T3: uge 42)
evaluere den dyadiske dynamik med hensyn til negativt forholdspres og positiv interaktion inden for plejedyaden, skala fra 11 til 44, hvor højere score indikerer højere niveauer af dyadisk pres
baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder derefter (T3: uge 42)
Positive Aspect of Caregiving Scale (PAC)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) samt 6 måneder derefter (T3: uge 42)
evaluer omsorgsgivers gevinst i forhold til selvbekræftelse og livssyn, skala fra 0 til 44, hvor højere score indikerer mere positiv omsorgsgevinst
baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) samt 6 måneder derefter (T3: uge 42)
Livskvalitet-Alzheimer's sygdom (QoL-AD)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder derefter (T3: uge 42)
evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet (HR) omfattende patientens fysiske, funktionelle, psykosociale, interpersonelle og miljømæssige tilstand ved demens, skala 13 til 52, hvor højere score indikerer bedre HRQL
baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder derefter (T3: uge 42)
Neuropsykiatrisk Inventarium (NPI)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder derefter (T3: uge 42)
evaluere de neuro-psykiatriske symptomer hos patienten med demens rapporteret af pårørende, skala fra 12 til 96, hvor højere score indikerer højere sværhedsgrad
baseline (T0), umiddelbart efter test (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder derefter (T3: uge 42)
Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: baseline (T0), umiddelbart efter testen (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder derefter (T3: uge 42)
evaluere den opfattede plejebyrd blandt plejepersonerne, skala fra 0 til 88, hvor højere score indikerer højere opfattet byrde for plejepersonerne
baseline (T0), umiddelbart efter testen (T1: uge 16) og 3 måneder (T2: uge 29) og 6 måneder derefter (T3: uge 42)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sau Fung Doris Yu, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BUDPA-RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .