Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Erector Spina Plane Block og Paravertebral Block på tidlige postoperative lungefunktionstestparametre

11. september 2026 opdateret af: Ozal Adiyeke, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Effekter af Erector Spina Plane Block og Paravertebral Block på tidlige postoperative lungefunktionstestparametre hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Smerten, som deltagerne oplever efter minimalt invasiv brystkirurgi (VATS), kan gøre det svært for dem at tage dybe vejrtrækninger, hvilket kan føre til problemer med lungefunktionen. Dette kan forårsage alvorlige problemer såsom lungekollaps, lave iltniveauer og infektioner, hvilket gør restitution længere og sværere. Håndtering af smerte godt efter operationen er vigtigt for at forhindre disse problemer og fremskynde bedring. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne to smertelindringsmetoder, Erector Spinae Plane Block (ESP) og Paravertebral Block (PVB), hos deltagere, der gennemgik VATS. Vi vil se på, hvilken metode der forårsager den mindste ændring i lungefunktionen før og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er en minimalt invasiv kirurgisk metode, der anvendes til diagnosticering og behandling af sygdomme i brystområdet. Thorakoskopisk kirurgi har mange fordele, såsom at være mindre invasiv, mindre risiko for komplikationer, kortere hospitalsophold og bedre kosmetiske resultater. Disse deltagere kan dog opleve stærke smerter i den postoperative periode, dog ikke så meget som ved operationer udført med åbne kirurgiske metoder, det vil sige thorakotomi. Denne smerte, som opstår i den postoperative periode i VATS-metoder, som er en af ​​de minimalt invasive metoder, kan forhindre deltagerne i at tage dybe vejrtrækninger, samt forårsage forringelse af åndedrætsfunktioner, alvorlige lungekomplikationer som atelektase, hypoxi og infektion. og forlænget postoperativt patientophold. Som udvikling af sygelighed og dødelighed. Forsinkelse eller forringelse af postoperative respiratoriske funktioner er en af ​​de mest besværlige komplikationer ved thoraxkirurgi. Det blev rapporteret, at akutte smerter i den postoperative periode bør kontrolleres effektivt med effektive analgesimetoder for at forhindre postoperative lungekomplikationer og fremskynde patientens velbefindende. At kontrollere smerter med postoperativ analgesi giver deltagerne mulighed for at trække vejret dybere, udføre vejrtrækningsøvelser mere effektivt og forbedrer og hjælper derfor med at bevare åndedrætsfunktionerne. Selvom thorax epidural analgesi er guldstandardmetoden inden for thoraxkirurgi, anbefales intravenøse analgetiske teknikker og thorax trunk nerveblokke i stigende grad til postoperativ analgesi i mindre invasive VATS-operationer. Thoracale trunkblokke har virkninger på hæmodynamik, åndedrætsfunktioner og bevidsthed; Det har vigtige fordele, såsom at have færre bivirkninger end systemiske analgetiske teknikker og at være mindre invasiv end thorax epidural analgesi. Kropsblokke anbefales som et førstelinjes analgesiprogram, især ved thoraxkirurgi, da de forkorter postoperativ restitutionstid, reducerer risikoen for lungebetændelse og giver tidlig postoperativ mobilisering. Den nemme anvendelse af erector spinae plane block (ESP), dens lave risiko for komplikationer og dens evne til at give effektiv analgesi, især ved minimalt invasive operationer, har øget brugen af ​​den. Paravertebral blokering (PVB), en af ​​de andre blokke, bruges ofte, fordi den er mere pålidelig og giver effektiv analgesi sammenlignet med thorax epidural analgesi og konventionelle analgesimetoder. Thorax trunk plane-blokke kan reducere intravenøs opioidbrug betydeligt og forhindre bivirkninger relateret til opioidbrug med den effektive analgesi, de giver i den tidlige postoperative periode, øge deltagernes komfort og smertefrihed og fremskynde restitutionen og samtidig forhindre forringelse af respiratoriske funktionsparametre. under hvile og mobilisering. Fordi; Det menes, at ved at anvende erector spinae plane blok (ESP) eller paravertebral blok (PVB), vil postoperative smertescore og opioidforbrug falde betydeligt, og respiratoriske funktioner vil vende tilbage tidligere. I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere virkningerne af ESP eller PVB på respiratoriske funktioner i den tidlige postoperative periode hos patienter, der gennemgår VATS, og i hvilken blok der ville være mindre procentvis ændring mellem præoperativ og postoperativ respiratorisk funktionstest (PFT) parametre.

Smerte er et symptom, der vides at være subjektivt og vil blive spurgt med en standardiseret skala, den visuelle smertescoreskala (VAS), for at minimere forskelle mellem deltagerne. Postoperativ hvile- og bevægelsessmertescore (VAS; 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 og score før udskrivelse), postoperativ 6. time, 24. time og prædischarge lungefunktionstest (PFT) parametre, det samlede smertestillende forbrug vil være optaget ved 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 timer og før udskrivning.

Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1), FEV1/FVC, Peak Expiratory Flow (PEF) værdier vil blive registreret som respiratorisk funktionstestparametre.

Det samlede behov for narkotiske analgetiske midler hos deltagerne, der modtog blokeringen, vil blive registreret med PCA-apparatet placeret intravenøst ​​postoperativt, og deres samlede morfinforbrug vil blive registreret.

Deltagernes tilfredshed efter proceduren vil blive stillet spørgsmålstegn ved en Likert-score før udskrivelse.

Bivirkninger såsom kvalme og opkastning, der kan forekomme hos deltagere, vil blive stillet spørgsmålstegn ved den forenklede postoperative kvalme- og opkastningsskala.

Deltageres demografiske karakteristika, komorbiditeter, operationstider og komplikationer vil blive registreret og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Deltagere i alderen 18-65 år, som skal gennemgå videoassisteret thoraskopisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • At være mellem 18 og 65 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III
  • Kropsmasseindeks mellem 19 og 30 kg/m2
  • Giver frivillig deltagelse
  • Du skal være fuldt orienteret og kunne samarbejde

Ekskluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV-V
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter under 18 år
  • Patienter over 65 år
  • Tilstedeværelse af aktiv infektion i det område, der skal behandles
  • Kroniske smerter og konstant brug af smertestillende medicin
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser
  • Patienter, der ikke kan samarbejde med postoperative smerteopfølgninger
  • Sager taget hurtigst muligt
  • Patienter med alvorlig nyresvigt (kreatinin > 2 mg/dl)
  • Alvorlig svækkelse af hjertefunktionen (New York Heart Association Functional Classification III-IV)
  • Patienter med kendt allergi over for bupivacain og andre amid lokalbedøvende stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESP Group
Patients in this group received the erector spinae plane block (ESPB) as a method of postoperative pain management.
The erector spinae plane block (ESPB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique, with local anesthetic administered into the erector spinae plane.
Aktiv komparator: Paravertebral Group
Patients in this group received the paravertebral block (PVB) before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The paravertebral block (PVB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Forced Vital Capacity(FVC)
Tidsramme: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Vital Capacity (FVC) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Tidsramme: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Peak Expiratory Flow (PEF) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters per minute (L/min).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in FEV1/FVC Ratio
Tidsramme: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
The FEV1/FVC ratio will be assessed using pulmonary function testing and reported as a percentage (%).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Postoperative Morphine Consumption
Tidsramme: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Total postoperative morphine consumption will be assessed as the cumulative dose of morphine administered during the 24-hour postoperative period and reported in milligrams (mg).
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Number of Postoperative Morphine Boluses
Tidsramme: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
The number of postoperative morphine boluses administered during the 24-hour postoperative period will be recorded and reported as the number of boluses.
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Postoperative Pain at Rest
Tidsramme: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain at rest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative Pain During Movement
Tidsramme: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain during movement will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet på smertescore
Tidsramme: 0, 1, 4, 6, 12 og 24 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering foretages ved hjælp af visuel smertescoring. Deltagerne bliver spurgt om deres hvilesmerter 0, 1, 4, 6, 12 og 24 timer efter påføring af en postoperativ perifer nerveblok. Med denne metode vurderer deltagerne deres smerte med en præcis numerisk værdi fra 0 til 10. Mens nul(0) repræsenterer "ingen smerte"; Ti (10) repræsenterer den modsatte ende af smertekontinuummet (f.eks. "Den mest intense smerte man kan forestille sig", "Så intens smerte som muligt", "uudholdelig smerte").
0, 1, 4, 6, 12 og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-96317027-514.10-222446069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .