Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Erector Spina Plane Block og Paravertebral Block på tidlige postoperative lungefunktionstestparametre

1. september 2024 opdateret af: Ozal Adiyeke, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Effekter af Erector Spina Plane Block og Paravertebral Block på tidlige postoperative lungefunktionstestparametre hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Smerten, som deltagerne oplever efter minimalt invasiv brystkirurgi (VATS), kan gøre det svært for dem at tage dybe vejrtrækninger, hvilket kan føre til problemer med lungefunktionen. Dette kan forårsage alvorlige problemer såsom lungekollaps, lave iltniveauer og infektioner, hvilket gør restitution længere og sværere. Håndtering af smerte godt efter operationen er vigtigt for at forhindre disse problemer og fremskynde bedring. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne to smertelindringsmetoder, Erector Spinae Plane Block (ESP) og Paravertebral Block (PVB), hos deltagere, der gennemgik VATS. Vi vil se på, hvilken metode der forårsager den mindste ændring i lungefunktionen før og efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er en minimalt invasiv kirurgisk metode, der anvendes til diagnosticering og behandling af sygdomme i brystområdet. Thorakoskopisk kirurgi har mange fordele, såsom at være mindre invasiv, mindre risiko for komplikationer, kortere hospitalsophold og bedre kosmetiske resultater. Disse deltagere kan dog opleve stærke smerter i den postoperative periode, dog ikke så meget som ved operationer udført med åbne kirurgiske metoder, det vil sige thorakotomi. Denne smerte, som opstår i den postoperative periode i VATS-metoder, som er en af ​​de minimalt invasive metoder, kan forhindre deltagerne i at tage dybe vejrtrækninger, samt forårsage forringelse af åndedrætsfunktioner, alvorlige lungekomplikationer som atelektase, hypoxi og infektion. og forlænget postoperativt patientophold. Som udvikling af sygelighed og dødelighed. Forsinkelse eller forringelse af postoperative respiratoriske funktioner er en af ​​de mest besværlige komplikationer ved thoraxkirurgi. Det blev rapporteret, at akutte smerter i den postoperative periode bør kontrolleres effektivt med effektive analgesimetoder for at forhindre postoperative lungekomplikationer og fremskynde patientens velbefindende. At kontrollere smerter med postoperativ analgesi giver deltagerne mulighed for at trække vejret dybere, udføre vejrtrækningsøvelser mere effektivt og forbedrer og hjælper derfor med at bevare åndedrætsfunktionerne. Selvom thorax epidural analgesi er guldstandardmetoden inden for thoraxkirurgi, anbefales intravenøse analgetiske teknikker og thorax trunk nerveblokke i stigende grad til postoperativ analgesi i mindre invasive VATS-operationer. Thoracale trunkblokke har virkninger på hæmodynamik, åndedrætsfunktioner og bevidsthed; Det har vigtige fordele, såsom at have færre bivirkninger end systemiske analgetiske teknikker og at være mindre invasiv end thorax epidural analgesi. Kropsblokke anbefales som et førstelinjes analgesiprogram, især ved thoraxkirurgi, da de forkorter postoperativ restitutionstid, reducerer risikoen for lungebetændelse og giver tidlig postoperativ mobilisering. Den nemme anvendelse af erector spinae plane block (ESP), dens lave risiko for komplikationer og dens evne til at give effektiv analgesi, især ved minimalt invasive operationer, har øget brugen af ​​den. Paravertebral blokering (PVB), en af ​​de andre blokke, bruges ofte, fordi den er mere pålidelig og giver effektiv analgesi sammenlignet med thorax epidural analgesi og konventionelle analgesimetoder. Thorax trunk plane-blokke kan reducere intravenøs opioidbrug betydeligt og forhindre bivirkninger relateret til opioidbrug med den effektive analgesi, de giver i den tidlige postoperative periode, øge deltagernes komfort og smertefrihed og fremskynde restitutionen og samtidig forhindre forringelse af respiratoriske funktionsparametre. under hvile og mobilisering. Fordi; Det menes, at ved at anvende erector spinae plane blok (ESP) eller paravertebral blok (PVB), vil postoperative smertescore og opioidforbrug falde betydeligt, og respiratoriske funktioner vil vende tilbage tidligere. I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere virkningerne af ESP eller PVB på respiratoriske funktioner i den tidlige postoperative periode hos patienter, der gennemgår VATS, og i hvilken blok der ville være mindre procentvis ændring mellem præoperativ og postoperativ respiratorisk funktionstest (PFT) parametre.

Smerte er et symptom, der vides at være subjektivt og vil blive spurgt med en standardiseret skala, den visuelle smertescoreskala (VAS), for at minimere forskelle mellem deltagerne. Postoperativ hvile- og bevægelsessmertescore (VAS; 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 og score før udskrivelse), postoperativ 6. time, 24. time og prædischarge lungefunktionstest (PFT) parametre, det samlede smertestillende forbrug vil være optaget ved 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 timer og før udskrivning.

Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1), FEV1/FVC, Peak Expiratory Flow (PEF) værdier vil blive registreret som respiratorisk funktionstestparametre.

Det samlede behov for narkotiske analgetiske midler hos deltagerne, der modtog blokeringen, vil blive registreret med PCA-apparatet placeret intravenøst ​​postoperativt, og deres samlede morfinforbrug vil blive registreret.

Deltagernes tilfredshed efter proceduren vil blive stillet spørgsmålstegn ved en Likert-score før udskrivelse.

Bivirkninger såsom kvalme og opkastning, der kan forekomme hos deltagere, vil blive stillet spørgsmålstegn ved den forenklede postoperative kvalme- og opkastningsskala.

Deltageres demografiske karakteristika, komorbiditeter, operationstider og komplikationer vil blive registreret og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i alderen 18-65 år, som skal gennemgå videoassisteret thoraskopisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • At være mellem 18 og 65 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III
  • Kropsmasseindeks mellem 19 og 30 kg/m2
  • Giver frivillig deltagelse
  • Du skal være fuldt orienteret og kunne samarbejde

Ekskluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV-V
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter under 18 år
  • Patienter over 65 år
  • Tilstedeværelse af aktiv infektion i det område, der skal behandles
  • Kroniske smerter og konstant brug af smertestillende medicin
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser
  • Patienter, der ikke kan samarbejde med postoperative smerteopfølgninger
  • Sager taget hurtigst muligt
  • Patienter med alvorlig nyresvigt (kreatinin > 2 mg/dl)
  • Alvorlig svækkelse af hjertefunktionen (New York Heart Association Functional Classification III-IV)
  • Patienter med kendt allergi over for bupivacain og andre amid lokalbedøvende stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ESP Group
Patienter i denne gruppe vil modtage Erector Spinae Plane Block (ESP) som en metode til postoperativ smertebehandling.
ESP-blokken vil blive administreret før VATS-proceduren med det formål at håndtere postoperative smerter og minimere indvirkningen på parametre for tidlig lungefunktionstest (SFT). Blokken vil blive udført ved hjælp af standardteknikker under ultralydsvejledning for at sikre nøjagtig placering.
Paravertebral gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage den paravertebrale blok (PVB) til postoperativ smertelindring.
PVB vil blive administreret forud for VATS-proceduren med det formål at håndtere postoperativ smerte og vurdere dens indvirkning på parametre for tidlig postoperativ lungefunktion (SFT). Denne blokering vil også blive udført ved hjælp af standardteknikker og ultralydsvejledning for præcision.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet på åndedrætsfunktioner
Tidsramme: Respiratoriske funktionstest vil blive udført 24 timer før operationen og 0, 6 og 24 timer postoperativt samt før udskrivelsen. Den gennemsnitlige opholdstid er 2 dage, og ved længerevarende ophold vil 48-timers data blive brugt som udgangspunkt.
Alle voksne deltagere, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS), vil få en præoperativ lungefunktionstest (PFT) udført af en anæstesilæge ved hjælp af en bærbar enhed inden for thoraxkirurgi. Testene vil blive evalueret ved hjælp af et farvekodet overholdelsesdiagram: Rød (Ikke-kompatibel), Gul (Moderat kompatibel), Grøn (Overholder). Testen vil blive gentaget, indtil overholdelse er opnået, med gule og grønne resultater registreret. Postoperativt vil PFT'er blive gentaget efter 0, 6, 24 timer og før udskrivelse. De specifikke vurderede lungefunktionstests inkluderer Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1), Peak Expiratory Flow (PEF), Forced Expiratory Flow ved 25-75 % (FEF25-75) og FEV1/FVC. forhold. Hver test vil blive rapporteret som separate resultatmål. Respiratoriske funktionstest vil blive udført 24 timer før operationen og derefter postoperativt med de specificerede intervaller.
Respiratoriske funktionstest vil blive udført 24 timer før operationen og 0, 6 og 24 timer postoperativt samt før udskrivelsen. Den gennemsnitlige opholdstid er 2 dage, og ved længerevarende ophold vil 48-timers data blive brugt som udgangspunkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på det samlede narkotiske analgetiske forbrug
Tidsramme: Samlet dosis administreret efter 24 timer af den intravenøse PCA-anordning indsat samtidigt efter operationen
Efter operationen vil deltagerne modtage intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA), og infusionen begynder samtidig med afslutningen af ​​operationen. "Morfin" blev foretrukket som den behandlingsmetode, der skulle anvendes i PCA-metoden. Ved PCA-præparat tilsættes 30 mg morfin til 100 cc fysiologisk saltvand. Som PCA-protokollen blev 3 mg ladningsdosis, 1 cc/time (0,3 mg/time) basal infusionsdosis, 3 cc (1 mg) bolusdosis, 10 minutters lockoutperiode (maksimalt 2 bolusdoser på 1 time) indstillet. Det samlede antal bolusdoser administreret af deltagerne på PCA-enheden efter 24 timer vil blive registreret og evalueret som den nødvendige mængde yderligere opioid.
Samlet dosis administreret efter 24 timer af den intravenøse PCA-anordning indsat samtidigt efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet på smertescore
Tidsramme: 0, 1, 4, 6, 12 og 24 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering foretages ved hjælp af visuel smertescoring. Deltagerne bliver spurgt om deres hvilesmerter 0, 1, 4, 6, 12 og 24 timer efter påføring af en postoperativ perifer nerveblok. Med denne metode vurderer deltagerne deres smerte med en præcis numerisk værdi fra 0 til 10. Mens nul(0) repræsenterer "ingen smerte"; Ti (10) repræsenterer den modsatte ende af smertekontinuummet (f.eks. "Den mest intense smerte man kan forestille sig", "Så intens smerte som muligt", "uudholdelig smerte").
0, 1, 4, 6, 12 og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-96317027-514.10-222446069

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block (ESP)

Abonner