Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Move@NUS: en digital interventionskohorte, der fremmer sund bevægelsesadfærd

12. september 2024 opdateret af: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore

Move@NUS: Pilotundersøgelse af en digital interventionskohorte til fremme af sund søvn, skærmvisning og fysiske aktivitetsvaner for forbedret sundhed og velvære

Målet med Move@NUS-pilotstudiet er at bestemme gennemførligheden af ​​at etablere en digital interventionskohorte til at overvåge og forbedre elevernes sundhed og velvære ved at opmuntre dem til at engagere sig i sund bevægelsesadfærd (dvs. fysisk aktivitet, søvn og begrænsende smartphones) -baseret rekreativ skærmtid).

Den digitale interventionskohorte består af:

  • 6 måneders kontinuerlig overvågning af bevægelsesadfærd, velvære og relaterede faktorer via et Apple Watch og gentagne udbrud af økologiske momentanvurderinger (EMA'er).
  • 3x indlejrede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der evaluerer effektiviteten af ​​små smartphone-baserede interventioner designet til at skubbe deltagerne mod at deltage i sundere bevægelsesadfærd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

God overordnet mental og fysisk sundhed og velvære kan fremmes ved at engagere sig i sund bevægelsesadfærd - få tilstrækkelig søvn, være fysisk aktiv og minimere fritidstiden, der bruges på at se en skærm eller være stillesiddende. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af:

  • etablering af et digitalt kohortestudie og løbende overvågning af sundhedsadfærd og velvære (og relaterede faktorer) i 6 måneder, og
  • hurtig evaluering af virkningerne af økologiske øjeblikkelige indgreb (EMI'er; småskala-interventioner, der giver støtte i realtid, leveret via smartwatch og app) til at fremme sund bevægelsesadfærd via en række indlejrede RCT'er.

Efterforskerne vil tilmelde op til 150 førsteårs universitetsstuderende i en innovativ hybrid undersøgelse, der kombinerer en digital kohorte med indlejrede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er). Den digitale kohorte består af 6 måneders kontinuerlige observationer af bevægelsesadfærd, velvære og relaterede faktorer via et smartwatch (Apple Watch) og gentagne udbrud af smartphone-baserede økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) undersøgelser. I løbet af den 6-måneders overvågningsperiode er deltagerne tilmeldt 3 indlejrede RCT'er, der evaluerer virkningerne af EMI'er, der igen målretter mod søvn, fysisk aktivitet og smartphone-baseret rekreativ skærmtid. For hver indlejret-RCT vurderer vi engagement og acceptable resultater (f.eks. om en push-meddelelse åbnes, om den reageres på) og foreløbig effektivitet (dvs. om der er en forskel mellem gruppe i måladfærden fra før til post -intervention). Deltagerne udfylder også traditionelle spørgeskemaer ved baseline, 3- og 6-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltagere er berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de:

  • er tilmeldt det første år af en bachelorgrad ved National University of Singapore,
  • eje eller bruge en Apple-smartphone med et dataabonnement,
  • er villige til at downloade og bruge en smartphone-app, og
  • har et Apple-smartwatch (Series 6/SE eller nyere) og er villig til at bære det uafbrudt i den 6-måneders studietid.

Deltagere vil blive udelukket, hvis de er:

  • gravid, eller
  • planlægger at være i udlandet i mere end 6 uger (pr. rejse) i løbet af det kommende semester.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: RCT 1 - gruppe 1
Søvnhygiejne Økologisk Momentan Intervention (EMI)
Adfærdsmæssigt: undervisningsindhold (søvnhygiejne)
app-baseret søvnhygiejne-relateret undervisningsindhold
Adfærdsmæssigt: strategier for søvnhygiejne
app-baseret selvvalg af søvnhygiejnestrategier
Adfærdsmæssigt: påmindelser
daglige påmindelser sendt via push-beskeder
Adfærdsmæssigt: gennemgang af adfærdsmål
app-baseret gennemgang af adfærdsmål
Adfærdsmæssigt: målsætning
tilskynde deltageren til at sætte et mål i forhold til målrettet adfærd
Eksperimentel: RCT 1 - gruppe 2
Personlig søvnvejledning EMI
Adfærdsmæssigt: påmindelser
daglige påmindelser sendt via push-beskeder
Adfærdsmæssigt: gennemgang af adfærdsmål
app-baseret gennemgang af adfærdsmål
Adfærdsmæssigt: målsætning
tilskynde deltageren til at sætte et mål i forhold til målrettet adfærd
Adfærdsmæssigt: undervisningsindhold (søvnvejledninger)
app-baseret undervisningsindhold om anbefalede søvnretningslinjer
Adfærdsmæssigt: sammenligning af nuværende adfærd med ideel adfærd
brug af smartwatch/smartphone-data til at vurdere aktuel adfærd og sammenligne den med ideel adfærd
Ingen indgriben: RCT 1 - gruppe 3
Kontrollere
Eksperimentel: RCT 2 - gruppe 1
Trappeklatring EMI
Adfærdsmæssigt: påmindelser
daglige påmindelser sendt via push-beskeder
Adfærdsmæssigt: gennemgang af adfærdsmål
app-baseret gennemgang af adfærdsmål
Adfærdsmæssigt: målsætning
tilskynde deltageren til at sætte et mål i forhold til målrettet adfærd
Adfærdsmæssigt: sammenligning af nuværende adfærd med ideel adfærd
brug af smartwatch/smartphone-data til at vurdere aktuel adfærd og sammenligne den med ideel adfærd
Eksperimentel: RCT 2 - gruppe 2
Vigorous Intermittent Lifestyle Physical Activity (VILPA) EMI
Adfærdsmæssigt: påmindelser
daglige påmindelser sendt via push-beskeder
Adfærdsmæssigt: gennemgang af adfærdsmål
app-baseret gennemgang af adfærdsmål
Adfærdsmæssigt: målsætning
tilskynde deltageren til at sætte et mål i forhold til målrettet adfærd
Adfærdsmæssigt: undervisningsindhold (Vigorous Intermittent Lifestyle Physical Activity (VILPA))
app-baseret undervisningsindhold på VILPA
Ingen indgriben: RCT 2 - gruppe 3
Kontrollere
Eksperimentel: RCT 3 - gruppe 1
Screentime Breaktime EMI
Adfærdsmæssigt: gennemgang af adfærdsmål
app-baseret gennemgang af adfærdsmål
Adfærdsmæssigt: sammenligning af nuværende adfærd med ideel adfærd
brug af smartwatch/smartphone-data til at vurdere aktuel adfærd og sammenligne den med ideel adfærd
Adfærdsmæssigt: pauser i skærmtiden
gentagne daglige påmindelser om at bryde skærmtiden op
Eksperimentel: RCT 3 - gruppe 2
Screentime Goal EMI
Adfærdsmæssigt: påmindelser
daglige påmindelser sendt via push-beskeder
Adfærdsmæssigt: gennemgang af adfærdsmål
app-baseret gennemgang af adfærdsmål
Adfærdsmæssigt: målsætning
tilskynde deltageren til at sætte et mål i forhold til målrettet adfærd
Adfærdsmæssigt: sammenligning af nuværende adfærd med ideel adfærd
brug af smartwatch/smartphone-data til at vurdere aktuel adfærd og sammenligne den med ideel adfærd
Ingen indgriben: RCT 3 - gruppe 3
Kontrollere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RCT 1. Søvn
Tidsramme: uge 1 (præ-intervention), uge ​​3 (intervention midtpunkt), uge ​​5 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
Søvnvarighed, vurderet via Apple Watch
uge 1 (præ-intervention), uge ​​3 (intervention midtpunkt), uge ​​5 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
RCT 2. Fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 6 (præ-intervention), uge ​​8 (intervention midtpunkt), uge ​​10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
Trintæller, som vurderet via Apple Watch
uge 6 (præ-intervention), uge ​​8 (intervention midtpunkt), uge ​​10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
RCT 2. Fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 6 (præ-intervention), uge ​​8 (intervention midtpunkt), uge ​​10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
Trapper klatrede, som vurderet via Apple Watch
uge 6 (præ-intervention), uge ​​8 (intervention midtpunkt), uge ​​10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
RCT 2. Fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 6 (præ-intervention), uge ​​8 (intervention midtpunkt), uge ​​10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
Moderat til kraftig fysisk aktivitet, vurderet via Apple Watch
uge 6 (præ-intervention), uge ​​8 (intervention midtpunkt), uge ​​10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
RCT 3. Skærmtid
Tidsramme: uge 6 (præ-intervention), uge ​​8 (intervention midtpunkt), uge ​​10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
Skærmbilleder af passivt fangede smartphone-skærmtidsdata
uge 6 (præ-intervention), uge ​​8 (intervention midtpunkt), uge ​​10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
Velvære
Tidsramme: Kontinuerligt over 6 måneder
Mentalt velvære, WHO-5 Well-Being Index (WHO-5; Verdenssundhedsorganisationen). Min værdi 0, max værdi 100; højere score indikerer større velvære.
Kontinuerligt over 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University of Singapore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NUS-IRB-2023-800

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger