Move@NUS: en digital interventionskohorte, der fremmer sund bevægelsesadfærd
12. september 2024 opdateret af: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore
Move@NUS: Pilotundersøgelse af en digital interventionskohorte til fremme af sund søvn, skærmvisning og fysiske aktivitetsvaner for forbedret sundhed og velvære
Målet med Move@NUS-pilotstudiet er at bestemme gennemførligheden af at etablere en digital interventionskohorte til at overvåge og forbedre elevernes sundhed og velvære ved at opmuntre dem til at engagere sig i sund bevægelsesadfærd (dvs. fysisk aktivitet, søvn og begrænsende smartphones) -baseret rekreativ skærmtid).
Den digitale interventionskohorte består af:
- 6 måneders kontinuerlig overvågning af bevægelsesadfærd, velvære og relaterede faktorer via et Apple Watch og gentagne udbrud af økologiske momentanvurderinger (EMA'er).
- 3x indlejrede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der evaluerer effektiviteten af små smartphone-baserede interventioner designet til at skubbe deltagerne mod at deltage i sundere bevægelsesadfærd.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: undervisningsindhold (søvnhygiejne)
- Adfærdsmæssigt: strategier for søvnhygiejne
- Adfærdsmæssigt: påmindelser
- Adfærdsmæssigt: gennemgang af adfærdsmål
- Adfærdsmæssigt: målsætning
- Adfærdsmæssigt: undervisningsindhold (søvnvejledninger)
- Adfærdsmæssigt: sammenligning af nuværende adfærd med ideel adfærd
- Adfærdsmæssigt: undervisningsindhold (Vigorous Intermittent Lifestyle Physical Activity (VILPA))
- Adfærdsmæssigt: pauser i skærmtiden
Detaljeret beskrivelse
God overordnet mental og fysisk sundhed og velvære kan fremmes ved at engagere sig i sund bevægelsesadfærd - få tilstrækkelig søvn, være fysisk aktiv og minimere fritidstiden, der bruges på at se en skærm eller være stillesiddende. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af:
- etablering af et digitalt kohortestudie og løbende overvågning af sundhedsadfærd og velvære (og relaterede faktorer) i 6 måneder, og
- hurtig evaluering af virkningerne af økologiske øjeblikkelige indgreb (EMI'er; småskala-interventioner, der giver støtte i realtid, leveret via smartwatch og app) til at fremme sund bevægelsesadfærd via en række indlejrede RCT'er.
Efterforskerne vil tilmelde op til 150 førsteårs universitetsstuderende i en innovativ hybrid undersøgelse, der kombinerer en digital kohorte med indlejrede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er). Den digitale kohorte består af 6 måneders kontinuerlige observationer af bevægelsesadfærd, velvære og relaterede faktorer via et smartwatch (Apple Watch) og gentagne udbrud af smartphone-baserede økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) undersøgelser. I løbet af den 6-måneders overvågningsperiode er deltagerne tilmeldt 3 indlejrede RCT'er, der evaluerer virkningerne af EMI'er, der igen målretter mod søvn, fysisk aktivitet og smartphone-baseret rekreativ skærmtid. For hver indlejret-RCT vurderer vi engagement og acceptable resultater (f.eks. om en push-meddelelse åbnes, om den reageres på) og foreløbig effektivitet (dvs. om der er en forskel mellem gruppe i måladfærden fra før til post -intervention). Deltagerne udfylder også traditionelle spørgeskemaer ved baseline, 3- og 6-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah M Edney, PhD
- Telefonnummer: +6591709231
- E-mail: sarah.edney@mymail.unisa.edu.au
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mingyue C Chen
- Telefonnummer: +6591709231
- E-mail: mingyuecchen@u.nus.edu.sg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Deltagere er berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de:
- er tilmeldt det første år af en bachelorgrad ved National University of Singapore,
- eje eller bruge en Apple-smartphone med et dataabonnement,
- er villige til at downloade og bruge en smartphone-app, og
- har et Apple-smartwatch (Series 6/SE eller nyere) og er villig til at bære det uafbrudt i den 6-måneders studietid.
Deltagere vil blive udelukket, hvis de er:
- gravid, eller
- planlægger at være i udlandet i mere end 6 uger (pr. rejse) i løbet af det kommende semester.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RCT 1 - gruppe 1
Søvnhygiejne Økologisk Momentan Intervention (EMI)
|
app-baseret søvnhygiejne-relateret undervisningsindhold
app-baseret selvvalg af søvnhygiejnestrategier
daglige påmindelser sendt via push-beskeder
app-baseret gennemgang af adfærdsmål
tilskynde deltageren til at sætte et mål i forhold til målrettet adfærd
|
|
Eksperimentel: RCT 1 - gruppe 2
Personlig søvnvejledning EMI
|
daglige påmindelser sendt via push-beskeder
app-baseret gennemgang af adfærdsmål
tilskynde deltageren til at sætte et mål i forhold til målrettet adfærd
app-baseret undervisningsindhold om anbefalede søvnretningslinjer
brug af smartwatch/smartphone-data til at vurdere aktuel adfærd og sammenligne den med ideel adfærd
|
|
Ingen indgriben: RCT 1 - gruppe 3
Kontrollere
|
|
|
Eksperimentel: RCT 2 - gruppe 1
Trappeklatring EMI
|
daglige påmindelser sendt via push-beskeder
app-baseret gennemgang af adfærdsmål
tilskynde deltageren til at sætte et mål i forhold til målrettet adfærd
brug af smartwatch/smartphone-data til at vurdere aktuel adfærd og sammenligne den med ideel adfærd
|
|
Eksperimentel: RCT 2 - gruppe 2
Vigorous Intermittent Lifestyle Physical Activity (VILPA) EMI
|
daglige påmindelser sendt via push-beskeder
app-baseret gennemgang af adfærdsmål
tilskynde deltageren til at sætte et mål i forhold til målrettet adfærd
app-baseret undervisningsindhold på VILPA
|
|
Ingen indgriben: RCT 2 - gruppe 3
Kontrollere
|
|
|
Eksperimentel: RCT 3 - gruppe 1
Screentime Breaktime EMI
|
app-baseret gennemgang af adfærdsmål
brug af smartwatch/smartphone-data til at vurdere aktuel adfærd og sammenligne den med ideel adfærd
gentagne daglige påmindelser om at bryde skærmtiden op
|
|
Eksperimentel: RCT 3 - gruppe 2
Screentime Goal EMI
|
daglige påmindelser sendt via push-beskeder
app-baseret gennemgang af adfærdsmål
tilskynde deltageren til at sætte et mål i forhold til målrettet adfærd
brug af smartwatch/smartphone-data til at vurdere aktuel adfærd og sammenligne den med ideel adfærd
|
|
Ingen indgriben: RCT 3 - gruppe 3
Kontrollere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RCT 1. Søvn
Tidsramme: uge 1 (præ-intervention), uge 3 (intervention midtpunkt), uge 5 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
|
Søvnvarighed, vurderet via Apple Watch
|
uge 1 (præ-intervention), uge 3 (intervention midtpunkt), uge 5 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
|
|
RCT 2. Fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 6 (præ-intervention), uge 8 (intervention midtpunkt), uge 10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
|
Trintæller, som vurderet via Apple Watch
|
uge 6 (præ-intervention), uge 8 (intervention midtpunkt), uge 10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
|
|
RCT 2. Fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 6 (præ-intervention), uge 8 (intervention midtpunkt), uge 10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
|
Trapper klatrede, som vurderet via Apple Watch
|
uge 6 (præ-intervention), uge 8 (intervention midtpunkt), uge 10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
|
|
RCT 2. Fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 6 (præ-intervention), uge 8 (intervention midtpunkt), uge 10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet, vurderet via Apple Watch
|
uge 6 (præ-intervention), uge 8 (intervention midtpunkt), uge 10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
|
|
RCT 3. Skærmtid
Tidsramme: uge 6 (præ-intervention), uge 8 (intervention midtpunkt), uge 10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
|
Skærmbilleder af passivt fangede smartphone-skærmtidsdata
|
uge 6 (præ-intervention), uge 8 (intervention midtpunkt), uge 10 (post-intervention) og kontinuerligt gennem hele 6-måneders undersøgelsen
|
|
Velvære
Tidsramme: Kontinuerligt over 6 måneder
|
Mentalt velvære, WHO-5 Well-Being Index (WHO-5; Verdenssundhedsorganisationen).
Min værdi 0, max værdi 100; højere score indikerer større velvære.
|
Kontinuerligt over 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
9. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2023-800
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .