Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landsdækkende udnyttelse af den danske regerings elektroniske brevsystem til bekræftelse af effektiviteten af ​​adfærdsmæssige stød til at øge optagelsen af ​​inFLUenza-vaccine blandt voksne med kronisk sygdom

8. september 2025 opdateret af: Tor Biering-Sørensen
I randomiserede kliniske forsøg og observationsstudier har influenzavaccination vist sig at være effektiv til at reducere influenza-relateret sygdom, indlæggelser, kardiovaskulære hændelser og dødelighed i udvalgte populationer. Effektiviteten af ​​influenzavaccination i den virkelige verden er imidlertid begrænset af dens optagelse. Udført i influenzasæsonen 2023/2024 viste det første NUDGE-FLU-CHRONIC-forsøg effektiviteten af ​​adfærdsmæssige nudging-breve til at øge antallet af influenzavaccinationer blandt voksne i alderen 18-64 år med kroniske sygdomme i Danmark. Denne undersøgelse skal endnu en gang undersøge, om digitale adfærdsnudges leveret via det officielle, obligatoriske danske elektroniske brevsystem kan øge optagelsen af ​​influenzavaccine blandt voksne i alderen 18-64 år med kroniske sygdomme, herunder om effektiviteten af ​​de tidligere succesrige strategier kan bekræftes i løbet af en efterfølgende influenzasæson.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et prospektivt, randomiseret, åbent implementeringsforsøg. Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer i alderen 18-64 år identificeret som berettiget til gratis influenzavaccination på grund af en kronisk tilstand. Forsøgspersoner vil blive identificeret gennem danske landsdækkende sundhedsregistre ved hjælp af koder fra International Classification of Diseases, 10. revision (ICD-10). Individer vil blive randomiseret til 1 ud af 7 arme (1 sædvanlig plejearm og 6 interventionsarme), hvor hver af dem tester forskellige nudging-strategier, der anvender forskellige adfærdsøkonomiske principper. Indsatserne vil blive leveret gennem det officielle, obligatoriske danske elektroniske brevsystem. Alle emnedata vil blive hentet fra de danske landsdækkende registre med undtagelse af oplysninger om indsatstildeling. Slutpunkter vil blive hentet på foruddefinerede datoer ved hjælp af forudspecificerede søgealgoritmer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
308978

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Danmark, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-64 år

  2. Skal være registreret i de danske landsdækkende registre som opfylder mindst et af følgende berettigelseskriterier for gratis influenzavaccination i det danske offentlige sundhedssystem:

    1. Kronisk lungesygdom
    2. Kronisk hjerte-kar-sygdom bortset fra hypertension
    3. Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
    4. Medfødt eller erhvervet immundefekt
    5. Nedsat vejrtrækning på grund af muskelsvaghed
    6. Kronisk nyre- eller leverinsufficiens
    7. Andre kroniske tilstande med en øget risiko for svær influenza som bestemt af den behandlende læge
  3. Adgang til det officielle, obligatoriske danske elektroniske postkassesystem

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Standardbrev
Denne gruppe vil modtage et standardbrev om fordelene ved influenzavaccination uden adfærdsmæssig økonomisk forbedring
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Intet brev
Eksperimentel: Gentaget Brev
Standardbrevet udsendt to gange i stedet for én gang
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Eksperimentel: Kardiovaskulær Gain-Framing Letter
Tekst tilføjet til standardbrevet, der fremhæver potentielle kardiovaskulære fordele ved influenzavaccination
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Eksperimentel: Respiratorisk Gain-Framing Letter
Tekst tilføjet til standardbrevet, der fremhæver potentielle luftvejssygdomsrelaterede fordele ved influenzavaccination
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Eksperimentel: Implementeringsintentionspromptbrev
Implementeringshensigtsprompt tilføjet standardbrevet
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Eksperimentel: Gentagen kardiovaskulær Gain-Framing Letter
Det kardiovaskulære gain-framing-brev sendt ud to gange i stedet for én gang
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der modtog en influenzavaccine
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Tid fra interventionslevering til influenzavaccination
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med laboratoriebekræftet influenza
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere ved enhver indlæggelse
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Sammensat af hændelig hjertesvigt, hjertesvigt hospitalsindlæggelse eller kardiovaskulær død
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Sammensat af myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kardiovaskulær død
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Sammensætning af myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, slagtilfælde eller kardiovaskulær død
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med hjertesvigt eller hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med myokardieinfarkt
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med slagtilfælde
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal kontakter til praktiserende læge (ekskl. vaccinationsbesøg)
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med laboratoriebekræftet COVID-19
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere, der modtog en COVID-19-vaccine
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Antal deltagere med en hospitalsindlæggelse for influenza eller lungebetændelse
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med en hospitalsindlæggelse for enhver luftvejssygdom
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med en hospitalsindlæggelse for enhver hjerte- og luftvejssygdom
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med en indlæggelse for enhver hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Samlet antal indlæggelser (første og tilbagevendende)
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Samlet antal hjertesvigthændelser (tilfældet hjertesvigt og første og tilbagevendende hjertesvigtsindlæggelser)
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med hændelig atrieflimren eller atrieflimren indlæggelse
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med en indlæggelse på grund af COVID-19
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere, der udfyldte en recept til enhver retningslinjestyret medicinsk behandling for hjertesvigt
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Samlet antal udfyldte recepter til vejledende medicinsk behandling for hjertesvigt
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere, der udfyldte en recept på en natrium-glucose cotransporter 2-hæmmer eller glukagon-lignende peptid 1-receptoragonist
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med koronar revaskularisering
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tor Biering-Sørensen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NUDGE-FLU-CHRONIC-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive indsamlet fra danske administrative sundhedsregistre, som er underlagt dansk lovgivning og kun under visse betingelser kan stilles til rådighed for tredjemand. Kontakt venligst sponsor-etterforskeren i tilfælde af spørgsmål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger