Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) og fonoforesebehandling hos patienter med lateral epicondylitis

25. december 2025 opdateret af: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) og fonoforesebehandling på smerter, funktion, grebsstyrke og senetykkelse i ultralyd hos patienter med lateral epikondylitis.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af ekstrakorporal stødbølgeterapi og fonoforesebehandling på smerte, funktion, håndgrebsstyrke og senetykkelse i ultralyd hos patienter med lateral epicondylitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis (LE) er tendinopati i underarmens ekstensormuskler, ofte forårsaget af overforbrug eller gentagen brug, tvungen håndledsforlængelse eller direkte traume til epikondylen. Det er den mest almindelige årsag til lateral albuesmerter. Selvom den også er kendt som tennisalbue, udvikler lateral epikondylitis sig ofte som en arbejdsrelateret tilstand og er derfor et betydeligt folkesundhedsproblem.

ESWT; Det involverer transmission af højintensive akustiske trykbølger produceret af elektrohydrauliske, elektromagnetiske eller piezoelektriske enheder til kroppens målområde på kort tid gennem gelen. Det er blevet rapporteret, at ESWT øger kollagensyntesen i sener, knogler og andet blødt væv, fremskynder vaskularisering og reducerer smerte.

ultralyd; Det har været brugt i mange år til behandling af muskel- og skeletlidelser såsom senebetændelse, epicondylitis, seneskedehindebetændelse, bursitis og slidgigt. Det producerer akustiske bølger gennem konvertering af elektrisk energi. Disse bølger bliver til varme, når de passerer gennem væv ved forskellige modstandsniveauer. Ultralyd bruges også til at forbedre perkutan absorption af lægemidler i fonoforeseapplikationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kırsehir Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-65
  • Dem, der har underskrevet den informerede samtykkeerklæring
  • Smertefuld palpation af den laterale epikondyl
  • Positive Mills, Maudsleys og Cozens tests
  • Patienter, der har haft klager i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har fået kortikosteroid, PRP, proloterapi, hyaluronsyre osv. injektioner i albueområdet inden for 3 måneder eller dem, der har modtaget fysioterapi
  • Dem med cervikal radikulopati
  • Dem der er blevet opereret i albuen
  • Dem med et åbent sår på albuen
  • Dem med en historie med malignitet
  • Dem med reumatologiske sygdomme
  • Dem med neurologiske sygdomme
  • Graviditet
  • Infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A
Konventionel behandling Patienter i denne gruppe vil blive givet aktivitetsmodifikation og træning i hjemmetræning, herunder strække- og excentriske styrkeøvelser. Patienterne vil blive bedt om at udføre træningsbehandlingen i 3 sæt af 10 gentagelser. Derudover vil en skinne blive anbefalet til at hvile armen.
Andet: konventionel behandling
motion og skinne
Eksperimentel: Gruppe B
Konventionel behandling og fonoforese Patienter i denne gruppe vil modtage fonoforesebehandling ud over et hjemmetræningsprogram og skinne. En amerikansk enhed (Intelect 2776 Combo; Chattanoga Group, Inc, Chattanoga, TN) vil blive brugt til fonoforese. Gelen, der indeholder 10% naproxen, vil blive blandet med aquasonic us gel for bedre at levere lægemidlet gennem kroppen. Kontinuerlig tilstand ved 1watt/cm2 1mhz frekvens vil blive anvendt omkring den laterale epikondyl i 5 minutter. Sessioner vil blive anvendt 5 sessioner om ugen i 2 uger.
Andet: konventionel behandling
motion og skinne
Andet: fonoforese
træning, skinne og fonoforese
Eksperimentel: Gruppe C
Konventionel behandling og Ekstrakorporeal chokbølgeterapi Patienter i denne gruppe vil modtage ESWT-behandling ud over et hjemmetræningsprogram og skinne. ESWT; Med MODUS ESWT-systemet vil 2 sessioner om ugen blive påført den laterale epikondyl (2,4 bar intensitet, 15 Hz frekvens, 1500 pulser) i 2 uger (Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy).
Andet: konventionel behandling
motion og skinne
Andet: ekstrakorporal chokbølgeterapi
træning, skinne og ESWT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline, 2. uge, 12. uge
VAS er en smertevurderingsskala med tallene 0 og 10. Her betyder 0 'ingen smerte' og 10 betyder 'uudholdelig smerte'. Deltageren vil vurdere smerten efter skalaen. Patienternes natte-, hvile- og aktivitetssmerter vil blive vurderet separat.
baseline, 2. uge, 12. uge
Patient-baseret lateral epicondylitis vurdering spørgeskema
Tidsramme: baseline, 2. uge, 12. uge
Det er et specifikt vurderingsspørgeskema til lateral epikondylitis. Den består af to dele. I første del vurderes smerterne i den ramte arm, og i anden del vurderes funktionsniveauet. I anden del er funktionalitetsniveauet opdelt i to dele: specifikke aktiviteter og daglige aktiviteter. I alt vurderes den bedste score til 0, og den dårligste score vurderes til 100.
baseline, 2. uge, 12. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quick-DASH
Tidsramme: baseline, 2. uge, 12. uge
Det er et evalueringsspørgeskema, der måler aktivitets- og deltagelsesbegrænsninger ved alle lidelser i overekstremiteterne. I undersøgelsen stilles der spørgsmålstegn ved patienters vanskeligheder under daglige aktiviteter med 11 spørgsmål. Hvert svar scores på en Likert-skala fra 1 til 5, fra bedst til dårligst.
baseline, 2. uge, 12. uge
håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline, 2. uge, 12. uge
Det vil ske med et Jamar dynamometer. Patienterne vil blive siddende i en stol med deres albuer bøjet i 90 grader og deres underarme i en neutral position. De vil blive bedt om at klemme dynamometeret i maks. 3 sekunder, og dette vil blive gentaget 3 gange, med 60 sekunders pause i mellemtiden. Gennemsnittet af 3 resultater vil blive registreret.
baseline, 2. uge, 12. uge
sene tykkelse
Tidsramme: baseline, 2. uge, 12. uge
Måling af ekstensor senetykkelse vil blive udført af den samme forsker under klinisk ultralydsvejledning. Platon teknik vil blive brugt. Plateauet er placeret mellem ekstensorsenens fastgørelsessted og humerradialleddet. Senens tykkelse måles vinkelret fra plateauet til seneoverfladen.
baseline, 2. uge, 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AEÜ-NK-LE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger