Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) og fonoforesebehandling hos patienter med lateral epicondylitis

25. december 2025 opdateret af: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) og fonoforesebehandling på smerter, funktion, grebsstyrke og senetykkelse i ultralyd hos patienter med lateral epikondylitis.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af ekstrakorporal stødbølgeterapi og fonoforesebehandling på smerte, funktion, håndgrebsstyrke og senetykkelse i ultralyd hos patienter med lateral epicondylitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis (LE) er tendinopati i underarmens ekstensormuskler, ofte forårsaget af overforbrug eller gentagen brug, tvungen håndledsforlængelse eller direkte traume til epikondylen. Det er den mest almindelige årsag til lateral albuesmerter. Selvom den også er kendt som tennisalbue, udvikler lateral epikondylitis sig ofte som en arbejdsrelateret tilstand og er derfor et betydeligt folkesundhedsproblem.

ESWT; Det involverer transmission af højintensive akustiske trykbølger produceret af elektrohydrauliske, elektromagnetiske eller piezoelektriske enheder til kroppens målområde på kort tid gennem gelen. Det er blevet rapporteret, at ESWT øger kollagensyntesen i sener, knogler og andet blødt væv, fremskynder vaskularisering og reducerer smerte.

ultralyd; Det har været brugt i mange år til behandling af muskel- og skeletlidelser såsom senebetændelse, epicondylitis, seneskedehindebetændelse, bursitis og slidgigt. Det producerer akustiske bølger gennem konvertering af elektrisk energi. Disse bølger bliver til varme, når de passerer gennem væv ved forskellige modstandsniveauer. Ultralyd bruges også til at forbedre perkutan absorption af lægemidler i fonoforeseapplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kırşehir Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-65
  • Dem, der har underskrevet den informerede samtykkeerklæring
  • Smertefuld palpation af den laterale epikondyl
  • Positive Mills, Maudsleys og Cozens tests
  • Patienter, der har haft klager i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har fået kortikosteroid, PRP, proloterapi, hyaluronsyre osv. injektioner i albueområdet inden for 3 måneder eller dem, der har modtaget fysioterapi
  • Dem med cervikal radikulopati
  • Dem der er blevet opereret i albuen
  • Dem med et åbent sår på albuen
  • Dem med en historie med malignitet
  • Dem med reumatologiske sygdomme
  • Dem med neurologiske sygdomme
  • Graviditet
  • Infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Konventionel behandling Patienter i denne gruppe vil blive givet aktivitetsmodifikation og træning i hjemmetræning, herunder strække- og excentriske styrkeøvelser. Patienterne vil blive bedt om at udføre træningsbehandlingen i 3 sæt af 10 gentagelser. Derudover vil en skinne blive anbefalet til at hvile armen.
Andet: konventionel behandling
motion og skinne
Eksperimentel: Gruppe B
Konventionel behandling og fonoforese Patienter i denne gruppe vil modtage fonoforesebehandling ud over et hjemmetræningsprogram og skinne. En amerikansk enhed (Intelect 2776 Combo; Chattanoga Group, Inc, Chattanoga, TN) vil blive brugt til fonoforese. Gelen, der indeholder 10% naproxen, vil blive blandet med aquasonic us gel for bedre at levere lægemidlet gennem kroppen. Kontinuerlig tilstand ved 1watt/cm2 1mhz frekvens vil blive anvendt omkring den laterale epikondyl i 5 minutter. Sessioner vil blive anvendt 5 sessioner om ugen i 2 uger.
Andet: konventionel behandling
motion og skinne
Andet: fonoforese
træning, skinne og fonoforese
Eksperimentel: Gruppe C
Konventionel behandling og Ekstrakorporeal chokbølgeterapi Patienter i denne gruppe vil modtage ESWT-behandling ud over et hjemmetræningsprogram og skinne. ESWT; Med MODUS ESWT-systemet vil 2 sessioner om ugen blive påført den laterale epikondyl (2,4 bar intensitet, 15 Hz frekvens, 1500 pulser) i 2 uger (Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy).
Andet: konventionel behandling
motion og skinne
Andet: ekstrakorporal chokbølgeterapi
træning, skinne og ESWT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline, 2. uge, 12. uge
VAS er en smertevurderingsskala med tallene 0 og 10. Her betyder 0 'ingen smerte' og 10 betyder 'uudholdelig smerte'. Deltageren vil vurdere smerten efter skalaen. Patienternes natte-, hvile- og aktivitetssmerter vil blive vurderet separat.
baseline, 2. uge, 12. uge
Patient-baseret lateral epicondylitis vurdering spørgeskema
Tidsramme: baseline, 2. uge, 12. uge
Det er et specifikt vurderingsspørgeskema til lateral epikondylitis. Den består af to dele. I første del vurderes smerterne i den ramte arm, og i anden del vurderes funktionsniveauet. I anden del er funktionalitetsniveauet opdelt i to dele: specifikke aktiviteter og daglige aktiviteter. I alt vurderes den bedste score til 0, og den dårligste score vurderes til 100.
baseline, 2. uge, 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quick-DASH
Tidsramme: baseline, 2. uge, 12. uge
Det er et evalueringsspørgeskema, der måler aktivitets- og deltagelsesbegrænsninger ved alle lidelser i overekstremiteterne. I undersøgelsen stilles der spørgsmålstegn ved patienters vanskeligheder under daglige aktiviteter med 11 spørgsmål. Hvert svar scores på en Likert-skala fra 1 til 5, fra bedst til dårligst.
baseline, 2. uge, 12. uge
håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline, 2. uge, 12. uge
Det vil ske med et Jamar dynamometer. Patienterne vil blive siddende i en stol med deres albuer bøjet i 90 grader og deres underarme i en neutral position. De vil blive bedt om at klemme dynamometeret i maks. 3 sekunder, og dette vil blive gentaget 3 gange, med 60 sekunders pause i mellemtiden. Gennemsnittet af 3 resultater vil blive registreret.
baseline, 2. uge, 12. uge
sene tykkelse
Tidsramme: baseline, 2. uge, 12. uge
Måling af ekstensor senetykkelse vil blive udført af den samme forsker under klinisk ultralydsvejledning. Platon teknik vil blive brugt. Plateauet er placeret mellem ekstensorsenens fastgørelsessted og humerradialleddet. Senens tykkelse måles vinkelret fra plateauet til seneoverfladen.
baseline, 2. uge, 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEÜ-NK-LE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med konventionel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner