Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudplejeregime til forbedring af fotoaldringstegn i ansigtet

16. september 2024 opdateret af: Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff

Et prospektivt, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet, randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten og tolerabiliteten af ​​hudplejeregimer før og efter pleje parret med 1927nm diodefractional laser for fotoskader i ansigtet

Sammenlign effektiviteten af ​​laserbehandling ved hjælp af CE Ferulic versus køretøj før/efter laser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Evaluer effektiviteten og tolerabiliteten af ​​en Skinceuticals CE Ferulic®, når den bruges én gang dagligt i løbet af 14 uger med 2 ugers forbehandlingsperiode og 12 ugers behandlingsperiode i parring med to forudvalgte laserbehandlinger med 1927nm non-ablativ fraktionel diodelaserbehandling til forbedring af hudens fotoaldringstegn i ansigtet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: West Dermatology Research Center
  • Telefonnummer: 858-657-1004
  • E-mail: research@clderm.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • West Dermatology Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder i alderen 30-70 år (Fitzpatrick I-IV 30-65 år, Fitzpatrick V-VI 30-70 år)
  • Fitzpatrick hudtyper I-VI
  • Forsøg i et godt generelt helbred baseret på efterforskerens vurdering og sygehistorie
  • Skal være villig til at give og underskrive en informeret samtykkeformular og fotografisk frigivelsesformular
  • Skal være indstillet på at få foretaget undersøgelser af ansigt og digitale fotografier af ansigtet
  • Lægeevaluator klassificerer emnet som mild til moderat (Score 3-6) på den modificerede Griffiths 10-punktsskala for ansigtet.
  • Forsøgspersonen skal planlægge at gennemgå fraktioneret ikke-ablativ laserresurfacing til ansigtet og det bilaterale postaurikulære område og være villig til at overholde undersøgelsesprotokol og fuldføre hele undersøgelsesforløbet.
  • Forsøgspersoner, der anvender behandlings-hudplejeprodukter (efter investigatorens skøn), skal afbryde brugen af ​​disse produkter fire uger før starten på deltagelse i denne kliniske undersøgelse og i hele undersøgelsens varighed.
  • Mandlige forsøgspersoner med ansigtshår skal være villige til at barbere sig før hvert besøg.
  • Skal være villig til at opretholde normal soleksponering
  • Forsøgspersonen accepterer at undgå garvning eller brug af solfri garver under hele studiet
  • Negativt resultat af uringraviditetstest på tidspunktet for studiestart (hvis relevant)
  • For kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, skal være villige til at bruge en acceptabel form for prævention under hele studiet. Alle systemiske præventionsforanstaltninger skal være i konsekvent brug i mindst 30 dage før studietilmelding.
  • En kvinde anses for at være den fødedygtige, medmindre hun er postmenopausal, uden en livmoder og/eller begge æggestokke eller har haft en bilateral tubal ligering.
  • Acceptable præventionsmetoder er: orale præventionsmidler, præventionsplastre/ringe/implantater, Implanon®, Depo-Provera®, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondomer og spermicid), abstinens og/eller vasektomi af partner med en dokumenteret anden acceptabel præventionsmetode, hvis forsøgspersonen bliver seksuelt aktiv.
  • Skal være villig til at overholde studiebehandlinger og gennemføre hele studiets forløb

Ekskluderingskriterier:

  • Energibaseret enhedsbehandling (dvs. behandlinger med radiofrekvensudstyr, mikrofokuseret ultralydsenhed eller andre ultralydsbaserede enhedsbehandlinger, laser- og lysbaserede enhedsbehandlinger, microneedling) behandling i behandlingsområdet inden for de sidste 6 måneder
  • Kemisk peeling eller mikrodermabrasion af ansigtet inden for 60 dage før tilmelding til undersøgelsen
  • Dermale fyldstoffer, biostimulatorer eller neurotoksinbehandlinger af ansigtet i løbet af 6-månedersperioden før undersøgelsesperioden eller planlægger at gennemgå i undersøgelsesperioden
  • Kirurgi (dvs. ansigtsløftning, øjenbrynsløft, nakkeløft eller nedre rhytidektomi, fedtsugning af nakken og/eller submentum osv.) i løbet af 12 måneders perioden før undersøgelsesbehandlingen
  • Enhver undersøgelsesbehandling til forbedring af hudkvalitet og/eller fotobeskadigelse af ansigtshud i løbet af 6-månedersperioden før undersøgelsesbehandlingen
  • Brug af topiske steroider, tretinoin, adapalen, tazaroten, hydroquinon, imiquimod, 5-fluorouracil, ingenolmebutat, koncentreret hydrogenperoxid, diclofenac eller fotodynamisk behandling (PDT) i ansigtet inden for de foregående 4 uger
  • Forsøgspersoner må i øjeblikket ikke tage isotretinoin (Accutane).
  • Cremer/kosmeceutiske præparater og/eller hjemmeterapier til forebyggelse eller behandling af fotoskader, ujævn hudpigmentering, overdreven erytem (rødme), fine linjer/rynker, hudløshed og/eller porestørrelse i løbet af 4-ugers perioden før undersøgelsesbehandlingen
  • Forsøgspersoner med ardannelse i behandlingsområderne
  • Forsøgspersoner med tatoveringer i behandlingsområderne
  • Forsøgspersoner med en betydelig historie eller aktuelt bevis på en medicinsk, psykologisk eller anden lidelse, som efter investigators mening ville udelukke tilmelding til undersøgelsen
  • Personer med en anamnese med eller tilstedeværelse af en hudlidelse/-sygdom (herunder, men ikke begrænset til synligt udslæt, atopisk dermatitis, psoriasis, aktiniske keratoser, keratinocytkarcinom, melanom osv.) i behandlingsområdet, der kan forstyrre diagnosen eller evaluering af studieparametre
  • Hud med åbne sår, overdreven følsom hud, neurotiske ekskoriationer, dermatitis eller inflammatorisk rosacea i behandlingsområdet
  • Anamnese med keloid eller hypertrofisk ardannelse
  • Personer med en aktiv bakteriel, viral eller svampeinfektion i behandlingsområderne eller systemisk infektion
  • Forsøgspersoner, der spraygarvede eller brugte solfrie garvere i behandlingsområderne fire (4) uger før studiebehandlingen
  • Anamnese med lidocain- og/eller tetracain-følsomhed, som af investigator vurderes at udelukke forsøgspersonen fra at tilmelde sig undersøgelsen
  • Personer med kendt allergi eller følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i de aktuelle eller injicerbare produkter, der anvendes i denne undersøgelse
  • Forsøgspersoner må ikke have en kompromitteret evne til sårheling, såsom:

underernæring, steroidbrug, historie med kollagen vaskulær sygdom (f.eks. lupus, sklerodermi), atopisk dermatitis eller immunologiske abnormiteter såsom vitiligo.

  • Forsøgspersoner, der planlægger enhver kosmetisk procedure til behandlingsområderne i løbet af undersøgelsesperioden, bortset fra den behandling, der vil blive udført af investigator
  • Tilstedeværelse af ufuldstændigt helede sår i behandlingsområdet
  • Forsøgspersoner, der er på et immunsuppressivt middel eller har en autoimmun tilstand
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, planlægger en graviditet eller ammer under undersøgelsen
  • Aktuel deltagelse eller deltagelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse i en lægemiddel- eller anden undersøgelsesundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe A
Forsøgspersoner, der vil modtage to behandlinger med 1927nm (Clear and Brilliant Perméa®) ikke-ablativ fraktioneret diodelaser til foryngelse af fotobeskadiget hud i ansigtet i parring med Skinceuticals CE Ferulic
Medicin: CE Ferulic
CE Ferulic serumbehandling kombineret med laserbehandling
Enhed: 1927nm (Clear and Brilliant Perméa®)
ikke-ablativ fraktionel diodelaser
Sham-komparator: Gruppe B
Forsøgspersoner, der vil modtage to behandlinger med 1927nm (Clear and Brilliant Perméa®) ikke-ablativ fraktioneret diodelaser til foryngelse af fotobeskadiget hud i ansigtet i parring med vehikelserum
Enhed: 1927nm (Clear and Brilliant Perméa®)
ikke-ablativ fraktionel diodelaser
Medicin: Sham komparator
Bilserumbehandling kombineret med laserbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globale fine linjer
Tidsramme: Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

Score 0 til 9

Score 0= Ingen fine linjer til stede; huden ser helt glat ud Score 9= Talrige, mange fine linjer tæt pakket sammen i behandlingsområdet
Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84
Overordnet hyperpigmentering/misfarvning
Tidsramme: Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

Score 0 til 9

Score 0= Ingen hyperpigmentering Score 9= Betydelig hyperpigmentering, talrige pletter, ujævn hudfarve
Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84
Ensartet hudtone
Tidsramme: Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

Score 0 til 9

Score 0= Meget jævn tone Score 9= Ujævnt, misfarvet udseende (brune og/eller røde farver)
Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84
Hudens elasticitet
Tidsramme: Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

Score 0 til 9

Score 0= Huden føles tonet, tæt Score 9= Huden føles smidig, tynd og ikke-spændstig
Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84
Hudens fasthed
Tidsramme: Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

Score 0 til 9

Score 0= Fast, stram hud Score 9= Løs, slap hud
Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84
Hudens udstråling/lysstyrke
Tidsramme: Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

Score 0 til 9

Score 0= Meget strålende, lysende eller glødende udseende Score 9= Meget kedelig/mat og/eller blød hud
Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84
Hudtekstur Glathed
Tidsramme: Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

Score 0 til 9

Score 0= Meget glat, jævn hudtekstur, ingen ruhed Score 9= Meget ru, udtalt, omfattende synlig hudruhed
Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84
Globale rynker
Tidsramme: Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

Score 0 til 9

Score 0= Ingen rynker til stede, ingen synlige dybe, brede og lange rynker, huden ser glat ud Score 9= Talrige rynker, dybe, brede og lange, tæt pakket sammen i behandlingsområdet
Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitetsvurdering
Tidsramme: Baseline, dag 28

stikkende/brændende:

Ingen Ingen stikkende/brænding af behandlingsområdet Mild Let, men tydelig forbrænding af behandlingsområdet Moderat Entydig stikning/forbrænding af behandlingsområdet Alvorlig Markant svien/forbrænding af behandlingsområdet

Kløe:

Ingen Ingen kløe i behandlingsområdet Mild Let, men tydelig kløe i behandlingsområdet Moderat decideret kløe i behandlingsområdet Svær Udtalt kløe i behandlingsområdet

Udslæt:

Ingen Intet nyt udslæt over behandlingsområdet Mild Nyt udslæt, der dækker noget af behandlingsområdet Moderat Nyt udslæt, der dækker meget af behandlingsområdet Alvorligt Nyt udslæt, der dækker hele behandlingsområdet

Tæthed:

Ingen Ingen tæthed af behandlingsområdet Mild Let, men bestemt tæthed af behandlingsområdet Moderat Bestemt tæthed af behandlingsområdet Alvorlig Udtalt tæthed af behandlingsområdet
Baseline, dag 28
Dermatologisk livskvalitetsindeks (side 1)
Tidsramme: Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

  1. I løbet af den sidste uge, hvor kløende, øm, smertefuld eller stikkende har din hud været:

    Meget Meget Lidt Slet ikke

  2. I løbet af den sidste uge, hvor flov eller selvbevidst har du været på grund af din hud:

    Meget Meget Lidt Slet ikke

  3. I løbet af den sidste uge, hvor meget har din hud forstyrret dig i at gå på indkøb eller passe dit hjem eller have:

    Meget Meget Lidt Slet ikke

  4. I løbet af den sidste uge, hvor meget har din hud påvirket det tøj, du har på:

    Meget Meget Lidt Slet ikke

  5. I løbet af den sidste uge, hvor kløende, øm, smertefuld eller stikkende har din hud været:

    Meget Meget Lidt Slet ikke

  6. Hvor meget har din hud i løbet af den sidste uge gjort det svært for dig at dyrke sport:

Meget Meget Lidt Slet ikke
Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84
Dermatologisk livskvalitetsindeks (side 2)
Tidsramme: Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

7.Har din hud i løbet af den sidste uge forhindret dig i at arbejde eller studere: Ja eller Nej 7a. Hvis "nej", hvor meget har din hud i løbet af den sidste uge været et problem på arbejde eller studier: Meget Meget Meget Lidt Slet ikke

8. I løbet af den sidste uge, hvor meget har din hud skabt problemer med din partner eller nogen af ​​dine nære venner eller slægtninge: Meget Meget Meget Lidt Slet ikke

9. I løbet af den sidste uge, hvor meget har din hud forårsaget seksuelle vanskeligheder: Rigtig meget Meget Lidt Slet ikke

10. I løbet af den sidste uge, hvor meget af et problem har behandlingen af ​​din hud været, for eksempel ved at gøre dit hjem rodet, eller ved at bruge tid: Rigtig meget Meget Lidt Slet ikke
Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84
Emne selvevalueringsspørgeskema (side 1)
Tidsramme: Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

  1. Huden føles mere behagelig:

    Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Helt uenig

  2. Huden ser yngre ud:

    Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Helt uenig

  3. Huden fremstår sundere:

    Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Helt uenig

  4. Huden ser fornyet/revitaliseret ud:

    Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Helt uenig

  5. Huden ser fastere ud:

    Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Helt uenig

  6. Huden føles elastisk:

    Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Helt uenig

  7. Rødme ser reduceret ud:

Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Helt uenig
Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84
Emne selvvurderingsspørgeskema (side 2)
Tidsramme: Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

8. Med produktet er jeg mere tilfreds med procedureresultaterne: Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Meget uenig

9. Produktet reducerede nedetiden for proceduren eller gør nedetiden mere acceptabel: Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Meget uenig

10. Produktet forbedrer resultatet af proceduren: Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Meget uenig

11. Med dette produkt ville jeg føle mig mere sikker på at gøre en anden procedure: Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Uenig Meget enig

12. Jeg vil anbefale dette produkt efter proceduren: Enig Meget Enig Hverken enig eller uenig Uenig Meget uenig
Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84
Emne-selvvurderingsspørgeskema (side 3)
Tidsramme: Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

13. Det er den bedste behandling efter proceduren, jeg nogensinde har brugt (hvis relevant): Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Meget uenig

14. Det er noget jeg ville bruge efter fremtidige laserbehandlinger: Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Meget uenig

15. Produktet har en behagelig tekstur: Enig Meget enig Hverken enig eller uenig Uenig Meget uenig

16. Produktet trænger hurtigt ind i huden: Enig Meget enig Hverken enig eller uenig Uenig Meget uenig

17. Det er et produkt, jeg vil anbefale til andre: Meget enig Enig Hverken enig eller uenig Uenig Meget uenig
Screening, baseline, dag 28, dag 56, dag 84

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
L'Oreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Skinceuticals CE Ferulic 2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger