Hudplejeregime til forbedring af fotoaldringstegn i ansigtet

Inklusionskriterier:

• Voksne mænd og kvinder i alderen 30-70 år (Fitzpatrick I-IV 30-65 år, Fitzpatrick V-VI 30-70 år)
• Fitzpatrick hudtyper I-VI
• Forsøg i et godt generelt helbred baseret på efterforskerens vurdering og sygehistorie
• Skal være villig til at give og underskrive en informeret samtykkeformular og fotografisk frigivelsesformular
• Skal være indstillet på at få foretaget undersøgelser af ansigt og digitale fotografier af ansigtet
• Lægeevaluator klassificerer emnet som mild til moderat (Score 3-6) på den modificerede Griffiths 10-punktsskala for ansigtet.
• Forsøgspersonen skal planlægge at gennemgå fraktioneret ikke-ablativ laserresurfacing til ansigtet og det bilaterale postaurikulære område og være villig til at overholde undersøgelsesprotokol og fuldføre hele undersøgelsesforløbet.
• Forsøgspersoner, der anvender behandlings-hudplejeprodukter (efter investigatorens skøn), skal afbryde brugen af ​​disse produkter fire uger før starten på deltagelse i denne kliniske undersøgelse og i hele undersøgelsens varighed.
• Mandlige forsøgspersoner med ansigtshår skal være villige til at barbere sig før hvert besøg.
• Skal være villig til at opretholde normal soleksponering
• Forsøgspersonen accepterer at undgå garvning eller brug af solfri garver under hele studiet
• Negativt resultat af uringraviditetstest på tidspunktet for studiestart (hvis relevant)
• For kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, skal være villige til at bruge en acceptabel form for prævention under hele studiet. Alle systemiske præventionsforanstaltninger skal være i konsekvent brug i mindst 30 dage før studietilmelding.
• En kvinde anses for at være den fødedygtige, medmindre hun er postmenopausal, uden en livmoder og/eller begge æggestokke eller har haft en bilateral tubal ligering.
• Acceptable præventionsmetoder er: orale præventionsmidler, præventionsplastre/ringe/implantater, Implanon®, Depo-Provera®, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondomer og spermicid), abstinens og/eller vasektomi af partner med en dokumenteret anden acceptabel præventionsmetode, hvis forsøgspersonen bliver seksuelt aktiv.
• Skal være villig til at overholde studiebehandlinger og gennemføre hele studiets forløb

Ekskluderingskriterier:

• Energibaseret enhedsbehandling (dvs. behandlinger med radiofrekvensudstyr, mikrofokuseret ultralydsenhed eller andre ultralydsbaserede enhedsbehandlinger, laser- og lysbaserede enhedsbehandlinger, microneedling) behandling i behandlingsområdet inden for de sidste 6 måneder
• Kemisk peeling eller mikrodermabrasion af ansigtet inden for 60 dage før tilmelding til undersøgelsen
• Dermale fyldstoffer, biostimulatorer eller neurotoksinbehandlinger af ansigtet i løbet af 6-månedersperioden før undersøgelsesperioden eller planlægger at gennemgå i undersøgelsesperioden
• Kirurgi (dvs. ansigtsløftning, øjenbrynsløft, nakkeløft eller nedre rhytidektomi, fedtsugning af nakken og/eller submentum osv.) i løbet af 12 måneders perioden før undersøgelsesbehandlingen
• Enhver undersøgelsesbehandling til forbedring af hudkvalitet og/eller fotobeskadigelse af ansigtshud i løbet af 6-månedersperioden før undersøgelsesbehandlingen
• Brug af topiske steroider, tretinoin, adapalen, tazaroten, hydroquinon, imiquimod, 5-fluorouracil, ingenolmebutat, koncentreret hydrogenperoxid, diclofenac eller fotodynamisk behandling (PDT) i ansigtet inden for de foregående 4 uger
• Forsøgspersoner må i øjeblikket ikke tage isotretinoin (Accutane).
• Cremer/kosmeceutiske præparater og/eller hjemmeterapier til forebyggelse eller behandling af fotoskader, ujævn hudpigmentering, overdreven erytem (rødme), fine linjer/rynker, hudløshed og/eller porestørrelse i løbet af 4-ugers perioden før undersøgelsesbehandlingen
• Forsøgspersoner med ardannelse i behandlingsområderne
• Forsøgspersoner med tatoveringer i behandlingsområderne
• Forsøgspersoner med en betydelig historie eller aktuelt bevis på en medicinsk, psykologisk eller anden lidelse, som efter investigators mening ville udelukke tilmelding til undersøgelsen
• Personer med en anamnese med eller tilstedeværelse af en hudlidelse/-sygdom (herunder, men ikke begrænset til synligt udslæt, atopisk dermatitis, psoriasis, aktiniske keratoser, keratinocytkarcinom, melanom osv.) i behandlingsområdet, der kan forstyrre diagnosen eller evaluering af studieparametre
• Hud med åbne sår, overdreven følsom hud, neurotiske ekskoriationer, dermatitis eller inflammatorisk rosacea i behandlingsområdet
• Anamnese med keloid eller hypertrofisk ardannelse
• Personer med en aktiv bakteriel, viral eller svampeinfektion i behandlingsområderne eller systemisk infektion
• Forsøgspersoner, der spraygarvede eller brugte solfrie garvere i behandlingsområderne fire (4) uger før studiebehandlingen
• Anamnese med lidocain- og/eller tetracain-følsomhed, som af investigator vurderes at udelukke forsøgspersonen fra at tilmelde sig undersøgelsen
• Personer med kendt allergi eller følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i de aktuelle eller injicerbare produkter, der anvendes i denne undersøgelse
• Forsøgspersoner må ikke have en kompromitteret evne til sårheling, såsom:

underernæring, steroidbrug, historie med kollagen vaskulær sygdom (f.eks. lupus, sklerodermi), atopisk dermatitis eller immunologiske abnormiteter såsom vitiligo.

• Forsøgspersoner, der planlægger enhver kosmetisk procedure til behandlingsområderne i løbet af undersøgelsesperioden, bortset fra den behandling, der vil blive udført af investigator
• Tilstedeværelse af ufuldstændigt helede sår i behandlingsområdet
• Forsøgspersoner, der er på et immunsuppressivt middel eller har en autoimmun tilstand
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, planlægger en graviditet eller ammer under undersøgelsen
• Aktuel deltagelse eller deltagelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse i en lægemiddel- eller anden undersøgelsesundersøgelse