En undersøgelse af enkeltdoser af LP-003 hos raske voksne deltagere

Inklusionskriterier:

1. Raske mænd eller kvinder i alderen 18 til 50 år.
2. Mandlige forsøgspersoner skal veje ≥50 kg, og kvindelige forsøgspersoner skal veje ≥45 kg, med et BMI på mellem 19,0 og 28,0 kg/m² (inklusive).
3. Mandlige forsøgspersoner og deres partnere eller kvindelige forsøgspersoner skal acceptere at bruge en eller flere ikke-farmaceutiske svangerskabsforebyggende metoder (såsom total abstinens, kondomer, spiral, partnerligation osv.) under forsøgsperioden og i 6 måneder efter forsøget, og planlægger ikke at donere sæd eller æg.
4. Forsøgspersonerne forstår fuldt ud formålet, arten, metoden og mulige bivirkninger af forsøget, og deltager frivilligt i forsøget og underskriver det informerede samtykke.
5. Forsøgspersonerne var i stand til at kommunikere godt med forskerne og fuldføre undersøgelsen i henhold til protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Mennesker, der er allergiske over for det eksperimentelle lægemiddel og nogen af ​​dets hjælpestoffer, har en historie med allergi over for monoklonale antistoffer og er allergiske over for flere lægemidler og fødevarer.
2. Patienter, der har været eller i øjeblikket lider af nogen klinisk alvorlige sygdomme såsom kredsløb, endokrine system, nervesystem, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, urogenitale system, hæmatologi, immunologi, psykiatriske og metaboliske abnormiteter eller andre sygdomme, der kan interferere med testresultaterne.
3. Patienter, der var blevet opereret inden for 3 måneder før forsøget, som forskerne vurderede, ville påvirke lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme og udskillelse, eller som var blevet opereret inden for 4 uger før forsøget, eller planlagde at blive opereret i undersøgelsesperioden.
4. Enhver historie med infektion inden for 14 dage før administration.
5. En person, der i øjeblikket er inficeret med parasitter eller har rejst til et endemisk område inden for de sidste 3 måneder eller 24 uger før administration.
6. Gravide og ammende kvinder.
7. Hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C virus antistoffer, human immundefekt virus antistoffer, treponema pallidum antistoffer A positiv person.
8. Patienter, der har modtaget ethvert biologisk middel (inklusive antistoffer eller derivater såsom omazumab) inden for 16 uger før administration (eller 5 halveringstider, med valg af længere tidsperiode).
9. Deltagere, der havde deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før screening.
10. Investigator anser enhver betingelse for uegnet for undersøgelsesdeltagelse.