Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​dry needling, iskæmisk kompression og krydstaping på Masseter myofascial smerte

18. september 2024 opdateret af: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra

Sammenligning af effektiviteten af ​​dry needling, iskæmisk kompression og krydstaping på Masseter myofascial smerte: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om Dry Needling, Iskæmisk kompression og Cross Tapes virker til at behandle myofascial smerte i tyggemuskler hos voksne. Det vil også lære om sikkerheden ved denne behandling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Lindrer Dry Needling, iskæmisk kompression og krydsbånd?
  • Hvilken af ​​disse behandlinger giver den bedste lindring af tyggemuskelsmerter? Forskere vil sammenligne disse tre behandlinger for at se, hvilken der er bedst til behandling af tyggemuskelsmerter.

Deltagerne vil:

Behandlet med Dry Needling eller iskæmisk kompression eller krydstape kun én gang Besøg klinikken en uge, tre måneder og seks måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det stramme bånd repræsenterer den mest almindeligt observerede muskelsygdom, hvor myofasciale triggerpunkter kan opstå, hvilket forårsager henvist smerte et andet sted. Terapeutiske strategier anvendt til dets behandling omfatter dry needling, iskæmisk kompression og krydstaping.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​disse behandlingsmetoder med hensyn til at reducere eller lindre intensiteten af ​​smerter i tygget.

I dette multicenter randomiserede kliniske forsøg gennemgik undersøgelsesprøven en klinisk undersøgelse i henhold til de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser for at diagnosticere tilstedeværelsen af ​​orofacial myofascial smerte med stramme bånd i tyggebenet. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i tre grupper baseret på behandlingsmetoderne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Faculty of Medicine of the University of Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med myofascial smerte diagnosticeret i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC-TMD).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder
  • Andre TMD-spektrum patologier
  • Antikoagulerede og antiaggregerede individer
  • Diabetes
  • Blodlidelser
  • Fibromyalgi
  • Autoimmune sygdomme i akutte stadier
  • Neurologiske sygdomme
  • Ondartede tumorpatologier
  • Patienter med aichthyofobi
  • Samtidig medicinering (opioider, antidepressiva, myorelaxanter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe 1
Procedure: Tør nålning
Denne. minimalt invasiv teknik er baseret på indsættelse af en steril, lavkaliber monofilamentnål uden injektion eller ekstraktion af yderligere stoffer i hyperirritable muskelknuder. Der er to kategorier inden for denne teknik, baseret på den dybde, hvormed nålen er indsat: overfladisk nål (eller Baldry-teknikken), hvor nålen indsættes op til det subkutane cellevæv, der ligger over det myofasciale triggerpunkt (op til 10 mm) ); og dyb needling, hvor nålen stikkes ind i musklen med den hensigt at nå det myofasciale triggerpunkt. At nå triggerpunktet var efterforskernes mål. Uanset den valgte teknik, er målet at generere kontrollerede mikrospasmer i det berørte muskelområde, alternerende med perioder med muskelafspænding.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Procedure: Iskæmisk kompression
Iskæmisk kompression er en konservativ, manuel teknik, der bruges på myofasciale triggerpunkter, hvor der skal udøves tryk mellem 30 og 90 sekunder på de samme områder. Det foreslås, at det fører til normalisering af muskelfibrenes biomekaniske egenskaber, genoprette musklens funktionelle tilstand og sandsynligvis reducere risikoen for skader. De terapeutiske virkninger omfatter således stimulering af mekanoreceptorer, med smertedæmpning hovedsageligt på grund af udtømning af specifikke neurotransmittere og midlertidig obstruktion af lokal blodgennemstrømning (lokal iskæmi), efterfulgt af en hurtig tilstrømning af iltet blod til området under trykaflastning,( 37), hvilket vil forårsage en stigning i muskelstofskiftet.
Aktiv komparator: Gruppe 3
Procedure: Krydsbånd
Krydstape, som navnet antyder, baseret på en ækvidistant skæring af tre eller fire polyestertape med en ikke-elastisk klæbende akrylbelægning, med de 3 linjer orienteret i en latero-medial retning. Det anbefales, at det påføres det muskelområde, hvor det myofasciale triggerpunkt er blevet detekteret, i en vinkel på 45º til muskelfibrene. Dens anvendelse kan have flere formål, såsom muskelstøtte, forbedring af fibrenes stabilitet; smertelindring, især i områder, hvor muskelspændinger og/eller betændelse er til stede; hjælper med lymfedrænage; fremmer blodcirkulationen. Før den påføres, skal huden være ren (desinficere området med alkohol) og tør, uden lotion eller andre salver, og den maksimale brugstid bør ikke overstige 24 timer på grund af risikoen for ændringer i stilling, enten på grund af sveden. eller direkte indgriben fra patienten selv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 uge og 1 måned efter behandlingen
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale, hvor 0 repræsenterer fravær af smerte, og 10 beskriver den værst mulige smerte.
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 uge og 1 måned efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Coimbra

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FMUC-MD-PAIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger