Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​dry needling, iskæmisk kompression og krydstaping på Masseter myofascial smerte

18. september 2024 opdateret af: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra

Sammenligning af effektiviteten af ​​dry needling, iskæmisk kompression og krydstaping på Masseter myofascial smerte: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om Dry Needling, Iskæmisk kompression og Cross Tapes virker til at behandle myofascial smerte i tyggemuskler hos voksne. Det vil også lære om sikkerheden ved denne behandling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Lindrer Dry Needling, iskæmisk kompression og krydsbånd?
  • Hvilken af ​​disse behandlinger giver den bedste lindring af tyggemuskelsmerter? Forskere vil sammenligne disse tre behandlinger for at se, hvilken der er bedst til behandling af tyggemuskelsmerter.

Deltagerne vil:

Behandlet med Dry Needling eller iskæmisk kompression eller krydstape kun én gang Besøg klinikken en uge, tre måneder og seks måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det stramme bånd repræsenterer den mest almindeligt observerede muskelsygdom, hvor myofasciale triggerpunkter kan opstå, hvilket forårsager henvist smerte et andet sted. Terapeutiske strategier anvendt til dets behandling omfatter dry needling, iskæmisk kompression og krydstaping.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​disse behandlingsmetoder med hensyn til at reducere eller lindre intensiteten af ​​smerter i tygget.

I dette multicenter randomiserede kliniske forsøg gennemgik undersøgelsesprøven en klinisk undersøgelse i henhold til de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser for at diagnosticere tilstedeværelsen af ​​orofacial myofascial smerte med stramme bånd i tyggebenet. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i tre grupper baseret på behandlingsmetoderne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Faculty of Medicine of the University of Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med myofascial smerte diagnosticeret i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC-TMD).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder
  • Andre TMD-spektrum patologier
  • Antikoagulerede og antiaggregerede individer
  • Diabetes
  • Blodlidelser
  • Fibromyalgi
  • Autoimmune sygdomme i akutte stadier
  • Neurologiske sygdomme
  • Ondartede tumorpatologier
  • Patienter med aichthyofobi
  • Samtidig medicinering (opioider, antidepressiva, myorelaxanter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Procedure: Tør nålning
Denne. minimalt invasiv teknik er baseret på indsættelse af en steril, lavkaliber monofilamentnål uden injektion eller ekstraktion af yderligere stoffer i hyperirritable muskelknuder. Der er to kategorier inden for denne teknik, baseret på den dybde, hvormed nålen er indsat: overfladisk nål (eller Baldry-teknikken), hvor nålen indsættes op til det subkutane cellevæv, der ligger over det myofasciale triggerpunkt (op til 10 mm) ); og dyb needling, hvor nålen stikkes ind i musklen med den hensigt at nå det myofasciale triggerpunkt. At nå triggerpunktet var efterforskernes mål. Uanset den valgte teknik, er målet at generere kontrollerede mikrospasmer i det berørte muskelområde, alternerende med perioder med muskelafspænding.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Procedure: Iskæmisk kompression
Iskæmisk kompression er en konservativ, manuel teknik, der bruges på myofasciale triggerpunkter, hvor der skal udøves tryk mellem 30 og 90 sekunder på de samme områder. Det foreslås, at det fører til normalisering af muskelfibrenes biomekaniske egenskaber, genoprette musklens funktionelle tilstand og sandsynligvis reducere risikoen for skader. De terapeutiske virkninger omfatter således stimulering af mekanoreceptorer, med smertedæmpning hovedsageligt på grund af udtømning af specifikke neurotransmittere og midlertidig obstruktion af lokal blodgennemstrømning (lokal iskæmi), efterfulgt af en hurtig tilstrømning af iltet blod til området under trykaflastning,( 37), hvilket vil forårsage en stigning i muskelstofskiftet.
Aktiv komparator: Gruppe 3
Procedure: Krydsbånd
Krydstape, som navnet antyder, baseret på en ækvidistant skæring af tre eller fire polyestertape med en ikke-elastisk klæbende akrylbelægning, med de 3 linjer orienteret i en latero-medial retning. Det anbefales, at det påføres det muskelområde, hvor det myofasciale triggerpunkt er blevet detekteret, i en vinkel på 45º til muskelfibrene. Dens anvendelse kan have flere formål, såsom muskelstøtte, forbedring af fibrenes stabilitet; smertelindring, især i områder, hvor muskelspændinger og/eller betændelse er til stede; hjælper med lymfedrænage; fremmer blodcirkulationen. Før den påføres, skal huden være ren (desinficere området med alkohol) og tør, uden lotion eller andre salver, og den maksimale brugstid bør ikke overstige 24 timer på grund af risikoen for ændringer i stilling, enten på grund af sveden. eller direkte indgriben fra patienten selv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 uge og 1 måned efter behandlingen
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale, hvor 0 repræsenterer fravær af smerte, og 10 beskriver den værst mulige smerte.
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 uge og 1 måned efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Coimbra

Efterforskere

  • Studiestol: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMUC-MD-PAIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smerte

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner