Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CONSTELLATIONS Living Lab: Forbedring af plejeovergange for ældre voksne, der lever med neurokognitive lidelser

9. oktober 2024 opdateret af: Patrick Archambault, Laval University

CONSTELLATIONS Living Lab: Udvikling, implementering og evaluering af et patientorienteret kvalitetsforbedringsprogram rettet mod omsorgsovergange af ældre voksne, der lever med store neurokognitive lidelser og deres pårørende.

Forekomsten af ​​større neurokognitive lidelser (MNCD'er), især Alzheimers sygdom, blandt ældre voksne er stigende. Disse personer og deres pårørende står ofte over for udfordringer på grund af ineffektive og dårligt koordinerede plejeovergange, som påvirker patienter, pårørende, sundhedspersonale og selve sundhedssystemet negativt. For at imødegå dette har Quebec Ministeriet for Sundhed og Sociale Tjenester udgivet fase 3 af sin ministerielle vejledning om større neurokognitive lidelser, med det formål at forbedre plejekoordineringen mellem primært sundhedspersonale og dem, der lever med MNCD'er og deres pårørende.

Quebecs sundhedssystem omfatter forskellige organisationer, der leverer pleje og tjenester til personer med MNCD'er. Hver organisation står over for unikke udfordringer, der hindrer forbedringsinitiativer. Almindelige forhindringer består dog: utilstrækkelige kommunikationssystemer til deling af vital information, manglende adgang til data til måling af plejeovergangskvalitet og fraværet af patient-/plejertilfredshedsvurderinger til at informere om serviceforbedringer. Derudover har organisationer brug for støtte til at håndtere forandringer.

Dette behov for forbedring, kombineret med aspirationen om et patientcentreret læringssundhedssystem (LHS), motiverede Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS), Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA), og forskerholdet til at samarbejde om at tilpasse et bevist løbende forbedringsprogram: CoMPAS+ MNCD-programmet.

Programmet vil involvere at reflektere over bedste praksis og identificere lokale udfordringer inden for de deltagende familiemedicinske grupper (FMG'er) for at foreslå og implementere løsninger. CONSTELLATIONS Living Lab-projektet har fået til opgave at samudvikle, implementere og evaluere programmets indvirkning på omsorgsovergange over to år. Disse resultater vil informere beslutningstagere og interessenter om programmets tilpasningsevne til Chaudière-Appalaches-regionen, vejlede lokale og provinsielle beslutningstagere om forbedringer af sundhedssystemet og understrege vigtigheden af ​​at støtte en LHS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. BAGGRUND

    1.1 Kontekst

    Patienter, der lever med store neurokognitive lidelser (MNCD'er), oplever ofte utilstrækkelige plejeovergange, en konsekvens af et sundhedssystem, der kæmper for at tilpasse sig deres unikke behov. Mens besøg på akutafdelingen (ED) af ældre voksne, drevet af kroniske sygdomme, akutte tilstande eller sociale udfordringer, kan være livreddende, kan de også føre til uønskede hændelser, uplanlagte genindlæggelser (10-30 %) og fald i fysiske, funktionelle og kognitive evner. Dette resulterer i nød og utilfredshed blandt patienter, plejere og sundhedspersonale.

    Ineffektiv kommunikation og informationsdeling mellem sundhedsudbydere komplicerer plejekontinuummet yderligere, hvilket tvinger ældre voksne og deres omsorgspersoner til at navigere i et fragmenteret system, de måske ikke helt forstår. For at løse dette lægger ministerplanen for større neurokognitive lidelser (The Quebec Alzheimer-plan) vægt på tværprofessionelt samarbejde inden for familiemedicinske grupper (FMG'er) for at forbedre diagnosticering, behandling og opfølgning for personer med MNCD'er og deres pårørende. Fase 3 af denne plan, der blev lanceret i 2021, er specifikt rettet mod forbedring af plejeovergange.

    I 2018 påbegyndte Institut national de santé et services sociaux (INESSS), Centre intégré de services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) og et forskerhold udformningen af ​​et program, der havde til formål at forbedre overgange til sundhedspleje for dem med MNCD'er. Efter en pandemi-relateret pause genoptog de arbejdet i september 2021 og tilpassede et eksisterende kvalitetsforbedringsprogram til implementering inden for FMG'er i CISSS CA-regionen.

    1.2. CoMPAS+ Workshop Program

    Collective for Best Practices and the Improvement of Local Care and Services+ (CoMPAS+), ledet af INESS, er et Quebec-program, der fremmer en kultur med kontinuerlig forbedring blandt integrerede samfundstjenesteinteressenter. CoMPAS+ har til formål at forbedre kvaliteten af ​​forebyggelse og opfølgning for personer, der er i risiko for eller lever med kroniske sygdomme. Dens reflekterende praksisworkshops etablerer grundlaget for kontinuerlige forbedringsprojekter ved at fremme en fælles forståelse af udfordringer relateret til et specifikt emne og fremme videnudveksling gennem teamrefleksivitet.

    Workshops starter med præsentationer om bedste praksis, data om tjenesteudnyttelse, erfaringsmæssig viden fra interessenter (herunder patienter, plejere og fagfolk) og lokale/regionale ressourcer, der er relevante for den målrettede sygdom. Denne fælles forståelse muliggør identifikation af prioriterede udfordringer og efterfølgende refleksion over potentielle tiltag for at forbedre kvaliteten og løse disse udfordringer.

    Disse workshops er rettet mod nøglepersoner inden for familiemedicinske grupper (FMG'er), Local Services Networks (LSN'er) og lokale/regionale partnere. Det er vigtigt, at de også inkluderer brugere eller partnere, der er udvalgt for deres engagement og evne til at bidrage med værdifuld indsigt. Mens gruppesammensætning varierer baseret på kontekst, omfatter den generelt:

    • Brugere eller pårørende (obligatorisk deltagelse)
    • Familielæger
    • Speciallæger, der er relevante for den målrettede kroniske sygdom
    • Sygeplejerske med speciale i primærpleje
    • Andre fagpersoner (socialrådgivere, åndedrætsterapeuter, ernæringseksperter, ergoterapeuter, specialpædagoger osv.)
    • Samfunds- og institutionsfarmaceuter
    • Ledere
    • Andre personer, der anses for relevante af fællesskabet

    1.3. Vurderingsniveauer

    De forskningsaktiviteter, der er skitseret i denne protokol, fokuserer udelukkende på evaluering af programmets virkninger. Denne evaluering vil blive udført på flere niveauer under hensyntagen til omfanget af anvendelsen for hver aktivitet:

    1. Mikroniveau: Vurdering af indvirkningen på brugere og/eller pårørende.
    2. Meso-niveau: Undersøgelse af effekterne på de organisationer, der er involveret i samskabelse, implementering og deltagelse i workshops.
    3. Makroniveau: Evaluering af den bredere indvirkning på befolkningen.

  2. MÅL

    2.1 Primært mål (mikroniveau)

    Kvantitativt evaluere virkningen af ​​programmet på plejeovergange for patienter med MNCD og deres pårørende ved at vurdere deres opfattede kvalitet af pleje og ydelser fra primærplejeteamet.

    2.2 Sekundære mål (mikroniveau)

    Vurder kvalitativt opfattelser af plejeovergangskvalitet for at forstå patienters og pårørendes oplevelser.

    Evaluer programmets indvirkning på livskvaliteten for personer med MNCD og deres pårørende.

    Vurder byrden af ​​behandling (f.eks. indsats for at håndtere sundhed og dets indvirkning på dagligdagen).

    Evaluer programmets indvirkning på omsorgsbyrden for dem, der plejer ældre voksne med MNCD i CISSS CA-regionen.

    Vurder programmets indvirkning på akutmodtagelsesbesøg for personer med MNCD i deltagende lokale servicenetværk (LSN'er).

    2.3 Sekundært mål (Meso-niveau - Workshop-deltagere)

    Vurder programmets indflydelse på workshopdeltagernes hensigt om at implementere bedste praksis i omsorgsovergange for personer med MNCD og deres pårørende.

    2.4 Sekundære mål (Meso-niveau - Organisatorisk)

    Identificer forhindringer og facilitatorer, der påvirker programmets bæredygtighed inden for CISSS CA.

    Evaluer potentialet for at opskalere programmet inden for CISSS CA baseret på de nuværende erfaringer.

    Anbefal tiltag for at forbedre gennemførligheden, implementeringen, bæredygtigheden og skalerbarheden af ​​programmet inden for CISSS CA's FMG'er.

    2.5 Sekundære mål (makroniveau)

    Sammenlign præstationsindikatorer og deres ændringer over tid mellem deltagende FMG'er i udvalgte LSN'er og kontrol-LSN'er (ikke-deltagende FMG'er/LSN'er).

    Vurder programmets indvirkning på akutmodtagelsesbesøg for personer med MNCD i deltagende LSN'er sammenlignet med ikke-deltagende LSN'er (kontrol LSN'er).

  3. STUDIEDESIGN

    For at nå forskningsmålene vil en blandet metode blive anvendt. Projektdesignet involverer en præ-post kvasi-eksperimentel undersøgelse på flere niveauer, der evaluerer virkningen af ​​CoMPAS+ MNCD-programmets intervention. Denne intervention er rettet mod klynger af fagfolk, der arbejder inden for det samme lokale servicenetværk (LSN) og fokuserer på en specifik familiemedicinsk gruppe (FMG) inden for det pågældende LSN.

  4. STUDIEBEFOLKNINGER

    4.1 Undersøgelsespopulation til effektevaluering på bruger- og omsorgsgiverniveau (mikroniveau)

    For at vurdere CoMPAS+ MNCD-programmets indvirkning inden for hvert deltagende Local Services Network (LSN), vil tre forskellige LSN'er etablere tre kohorter. Hver kohorte vil bestå af dyader, der omfatter individer, der lever med en Major Neurocognitive Disorder (MNCD) og deres pårørende. I erkendelse af, at personer med MNCD kan stå over for udfordringer ved at deltage, kan omsorgspersoner repræsentere deres dyade uafhængigt.

    Personer med MNCD: Skal bo i den socio-sanitære region, der betjenes af CISSS CA.

    Omsorgspersoner: Mens de ideelt set bor inden for samme socio-sanitære region, kan omsorgspersoner fra andre regioner også inkluderes.

    4.2. Studiepopulationer på Meso-niveau

    Workshoppens indvirkning på deltagernes intentioner om at anvende god praksis: Workshopdeltagere

    Identifikation af forhindringer og facilitatorer, der påvirker programmets bæredygtighed: Workshops deltagere, arrangører og forskningsteam.

    Evaluering af potentialet for opskalering af programmet: Workshops deltagere, arrangører og forskningsteam.

    Se afsnittet Kvalificering for detaljer.

  5. REKRUTTERINGSPROCESSER

    5.1. Rekruttering på mikroniveau (patienter og plejere)

    Inden for hver af de 3 deltagende LSN'er vil deltagerne blive rekrutteret fra tre servicepunkter: Akutafdeling (ED), Hjemmeplejeteam (HCT) og Familiemedicinsk Gruppe (FMG). Følgende trin vil blive fulgt på hvert punkt:

    Generer lister: Brug lokal administrativ software til at generere lister over patienter, der har modtaget sundhedsydelser inden for de seneste 6 måneder, ved at anvende inklusionskriterier.

    Bekræft berettigelse: Forskningsassistenter vil gennemgå hver potentiel deltagers rekord for at bekræfte, at de opfylder inklusionskriterierne.

    Eliminer dubletter: Sammenlign lister på tværs af servicepunkter for at fjerne eventuelle duplikerede poster.

    Randomiser lister: Randomiser de resterende lister over potentielle deltagere.

    Kontakt og samtykke: Forskningsassistenter vil forsøge at kontakte potentielle deltagere og deres pårørende via telefon (op til fem forsøg) for at introducere undersøgelsen og vurdere deres evne til at give informeret samtykke. Hvis de er berettigede og interesserede, vil deltagerne få tilsendt et deltagersæt (mail eller e-mail) og blive kontaktet igen efter 8 dage for at besvare eventuelle spørgsmål. Samtykke eller afslag vil blive dokumenteret, og verbale e-samtykkeformularer vil blive opbevaret sikkert i REDCap-platformen.

    5.2. Meso Level Rekruttering (workshopdeltagere)

    Alle workshopdeltagere, undtagen forskerteamet, INESS-interessenter og facilitatorer, vil blive inviteret til at deltage i forskningen, der evaluerer deres hensigt om at anvende bedste praksis i plejeovergange.

    E-mailinvitation: Et par dage før lanceringsworkshoppen vil der blive sendt en e-mail med et personligt REDCap-link for at anmode om deltagelse.

    Information og samtykke: En integreret REDCap-formular giver detaljer om denne forskningskomponent.

    Alternativt format: Papirbaserede samtykkeskemaer og spørgeskemaer vil være tilgængelige på den første workshop for dem, der foretrækker dem.

    Fremtidig deltagelse: Deltagerne vil blive inviteret til at udtrykke interesse for fremtidig forskningsinddragelse efter workshoppene.

    5.3. Meso Level Rekruttering (bæredygtighed og opskalering)

    Nøglepersoner, der er involveret i implementeringen af ​​CoMPAS+ MNCD-programmet, vil modtage e-mailinvitationer til at deltage i forskning om bæredygtighed og opskaleringspotentiale.

    Information og samtykke: Skemaet vil tydeligt forklare dette forskningsaspekt og sikre frivillig deltagelse uden negative konsekvenser for afslag.

    Deltagelse: Deltagerne vil:

    Udfyld et online spørgeskema to gange (12-15 måneders mellemrum), hvor du vurderer bæredygtighedsfaktorer og opskaleringspotentiale.

    Deltag i to fokusgrupper (før og efter hver workshopserie) for at diskutere spørgeskemaresultater.

    Deltag eventuelt i op til to individuelle interviews for at diskutere bæredygtighed og skalering yderligere.

  6. DATAINDSAMLING

    6.1 Evaluering af CoMPAS+ MNCD-programmets indvirkning på omsorgsovergange (mikroniveau)

    Kohortedannelse: Tre kohorter af dyader (individer med MNCD og deres pårørende) vil blive rekrutteret fra tre servicepunkter (ED, HCT, FMG) inden for hver af de tre deltagende LSN'er, før CoMPAS+ MNCD-workshopsene begynder (T=0).

    Dataindsamling: Telefoniske spørgeskemaer vil blive administreret til samtykkende brugere og pårørende. Pårørende kan svare på vegne af brugere med MNCD, hvis det er nødvendigt. Der vil også blive indsamlet klinisk-administrative data fra brugernes journaler.

    Indledende interview (T=0): Det første telefoninterview vil dække sociodemografiske karakteristika, livskvalitet, behandlingsbyrde, plejekvalitet, information og overgangserfaringer og tillid til plejeteamet (for brugere eller deres pårørende). Pårørende vil også blive interviewet om deres egne sociodemografiske karakteristika, livskvalitet, engagement med deres elskede og omsorgsbyrde.

    Opfølgende spørgeskemaer:

    Længere spørgeskemaer: Administreret 9 og 15 måneder efter det første opkald. Kortere spørgeskemaer: Administreret efter 3 og 12 måneder for at fange nylige overgangserfaringer og bevare kontakten til deltagerne.

    Dataindtastning: Data indsamlet under telefoniske spørgeskemaer vil blive indtastet i REDCap-platformen.

    6.2 Evaluering af workshopdeltagernes hensigt om at anvende bedste praksis

    Spørgeskemaudfyldelse: Deltagerne udfylder spørgeskemaer på flere tidspunkter: før lanceringsworkshoppen (T=0), efter lanceringsworkshoppen (T=1), i slutningen af ​​hver efterfølgende workshop (T=2, T=3) og 6 måneder efter sidste workshop (T=6 måneder).

    Workshopintroduktion: Under lanceringsworkshoppen vil der blive afsat 10 minutter til at forklare denne forskningskomponent, give linket til online spørgeskemaet og samtykkeformularen og tilbyde papirbaserede muligheder.

    6.3 Evaluering af programimplementering, bæredygtighed og opskaleringspotentiale

    Tidsramme for dataindsamling: Data vil blive indsamlet under og efter programmets implementering (12-15 måneder efter workshoppen) for at vurdere ændringer over tid.

    Spørgeskema: Nøgleaktører vil udfylde et spørgeskema to gange, med 12-15 måneders mellemrum, og vurdere bæredygtighedsfaktorer og opskaleringspotentiale.

    Fokusgrupper og interviews: Fokusgrupper vil diskutere aggregerede spørgeskemaresultater efterfulgt af semi-strukturerede individuelle interviews for at udforske barrierer, løftestænger og perspektiver mere i dybden.

    Interviewvalg: Interviewpersoner vil blive udvalgt baseret på forskellige meninger, ekspertise eller præference for individuelle diskussioner.

  7. MÅLEINSTRUMENTER

    7.1. Spørgeskemaer til effektevaluering på bruger- og pårørendeniveau (mikroniveau)

    Denne undersøgelse anvender Patient-Reported Outcome Measures (PROM'er) og Patient-Reported Experience Measures (PREM'er) til at vurdere virkningen af ​​CoMPAS+ MNCD-programmet på plejeovergange. Disse instrumenter omfatter både generiske og specifikke foranstaltninger til at evaluere forskellige multidimensionelle aspekter af plejeovergangskvalitet, såsom:

    Sundhed og sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L)

    Opfattet kvalitet af pleje leveret af primærplejeteamet (PESQ)

    Brugerens forhold til deres plejeteam (PESQ/FCAT)

    Behandlingsbyrde og social støtte (MTBQ-F)

    Plejegiverbyrde (Zarit's Scale eller Burden Inventory)

    Pårørendeberedskab under overgange (FCAT)

    Deltager ordret om tilfredshed med de seneste overgange (åbne spørgsmål)

    Sociodemografiske data

    Data om tjenesteudnyttelse

    Klinisk-administrative data fra journaler

    Instrumentvalg var baseret på statistiske mål (pålidelighed og validitet), popularitet af brug og sproglig tilgængelighed. Forskerholdet prioriterede validerede franske spørgeskemaer, primært fra Canada og derefter Frankrig. Valget af sociodemografiske, klinisk-administrative og sundhedstjenesteudnyttelsesdata var baseret på teamets omfattende erfaring i longitudinelle undersøgelser, især med ældre voksne.

    Yderligere detaljer om disse instrumenter kan findes i afsnittet "Resultatmål".

    7.2. Værktøj til måling af professionel hensigt efter fortsat professionel udvikling (CPD-reaktion) (Meso-niveau)

    CPD-reaktionsspørgeskemaet er et valideret værktøj baseret på teori (inklusive Theory of Planned Behavior), der evaluerer effekten af ​​træningsaktiviteter på sundhedspersonalets adfærdsændring. Den består af 12 genstande grupperet i 5 dimensioner:

    Adfærdsmæssige hensigter Overbevisninger om evner Social indflydelse Overbevisninger om konsekvenser Moralsk norm

    7.3. Måleværktøjer til vurdering af bæredygtighed og skalerbarhedspotentiale (Meso-niveau)

    1. National Health Services Sustainability Model (NHS-SM): Denne empirisk testede teoretiske ramme, ledsaget af måleværktøjer, vil blive brugt til at vurdere faktorer, der påvirker programmets bæredygtighed, og vejlede projektledere om prioriterede indsatsområder.
    2. ISSaQ-4.0 Værktøj: Udviklet ud fra en systematisk syntese af videnskabelig viden om opskalering af sundhedsinnovationer, dette værktøj foreslår 14 komponenter til evaluering af skaleringspotentiale, herunder: Sundhedsproblem; Opskalering; Karakteristika for innovation; Strategisk, politisk og miljømæssig kontekst af opskalering; Bevis på effektivitet; Omkostninger og fordele; Implementeringstroskab; Tilpasningsevne; Dækning; Acceptabilitet; Adoption i stor skala; Skaleringsmedium; Infrastruktur; Bæredygtighed

  8. PRØVE STØRRELSE

    Beregningen af ​​stikprøvestørrelsen var baseret på følgende faktorer:

    Befolkning: Antallet af individer på 65 år og derover, der lever med en MNCD i samfundet (eksklusive dem i langtidsplejefaciliteter) i CISSS CA's social-sanitære region pr. 31. marts 2021.

    Instrument: Valideringsparametre for Physician Enabling Skills Questionnaire (PESQ).

    Undersøgelsesdesign: Longitudinel opfølgning af de samme deltagere med spørgeskemaer før og efter workshoppen og implementering af handlingsplanen, hvilket nødvendiggør en stikprøvestørrelsesberegning baseret på forskellen mellem to matchede gennemsnit.

    Statistiske parametre: Alfa = 0,05, effekt = 0,80, bilateral antagelse.

    Modificerbare parametre: Den klinisk signifikante effektstørrelse af handlingsplanen valgt af det kontinuerlige forbedringsteam og sammenhængen mellem gentagne målinger i de samme personer over tid.

    Målepunkter: Tre PESQ-indsamlingspunkter på bestemte tidspunkter (T=0, T=9 måneder, T=15 måneder).

    Estimeret prøvestørrelse: Baseret på disse parametre ville en estimeret prøvestørrelse på 94 dyads pr. LSN være tilstrækkelig til at detektere en klinisk signifikant variation på 6,8 PESQ-point.

  9. DATAANALYSE

    1. Mikroniveau Analyse

      Beskrivende analyser: Grundlæggende socio-demografiske data vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik (f.eks. middelværdier, medianer, frekvenser, procenter).

      Bivariate analyser: Potentielle sammenhænge mellem udvalgte variable og primære/sekundære resultater vil blive udforsket ved hjælp af bivariate analyser (f.eks. t-test, chi-kvadrat-test, korrelationsanalyser).

      Sammenlignende analyser: Gentagne mål (før og efter intervention) vil blive sammenlignet inden for hver LSN-kohorte ved hjælp af passende statistiske test (f.eks. parrede t-test, Wilcoxon signed-rank tests).

      Sub-kohorte Analyse: Sammenlignende analyser vil også blive udført på sub-kohorter baseret på rekrutteringspoint (ED, HCT, FMG), justering for grundlæggende socio-demografiske variabler.

    2. Meso niveau Analyse

      Lineær regression: Lineær regressionsanalyse vil blive udført på DPC-reaktionskonstruktioner for at identificere den konstruktion, der har den stærkeste indflydelse på intentionen om at anvende bedste praksis i plejeovergange.

      Inferentiel tematisk analyse: Fokusgruppeoptagelser og individuelle interviews vil gennemgå inferentiel tematisk indholdsanalyse ved at bruge NHS Sustainability Model (NHS-SM) og ISSaQ-4.0 som teoretiske rammer.

    3. Makroniveauanalyse

    Indikatorsammenligning: Under ledelse af INESS vil præstationsindikatorer blive sammenlignet mellem før-workshop-år (2018-2021) og post-workshop-år (2023-2025) ved hjælp af data leveret af INESS. Dette vil vurdere ændringer over tid og potentiel programpåvirkning på befolkningsniveau.

  10. DATASTYRING

    Datalagring:

    Personlige og følsomme oplysninger: Følsomme data vedrørende brugere og omsorgspersoner vil blive opbevaret sikkert på CISSS CA's server.

    Andre data: Alle andre indsamlede data vil blive indtastet i REDCap-databasen, hostet af Valeria på Laval University.

    Adgangskontrol:

    REDCap Adgang: Adgang til REDCap-databasen vil være begrænset til et begrænset antal forskningsassistenter og administreres af projektets forskningskoordinatorer.

    Fuld adgang til datasæt: Kun projektkoordinatorer, REDCap-lederen og dataanalyseteamet vil have adgang til det komplette datasæt i REDCap.

    Liste over undersøgelsesmedarbejdere: En liste med oplysninger om undersøgelsesmedarbejdere og deres tildelte opgaver vil blive vedligeholdt i projektets regulatoriske bindemiddel, som vil blive opbevaret sikkert under lås og slå på CISSS CA Research Centre. Denne liste vil også blive indsendt til det forskningsetiske råd og vil løbende blive opdateret.

  11. ETIK

    Dette projekt blev godkendt af Research Ethics Board i CISSS CA, Nagano - 2023-968, SIRUL 134632

  12. FINANSIERING

    Dette projekt blev finansieret af Fonds de recherche du Québec - Santé

  13. INTERESSEKONFLIKT

Forskeren, der er involveret i denne undersøgelse, har ingen interessekonflikt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
700

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Rekruttering
        • Patrick Archambault

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Studiepopulation til evaluering af virkningen af ​​CoMPAS+ MNCD-programmet på plejeovergangene for patienter, der lever med MNCD og deres pårørende (mikroniveau)

Inklusionskriterier:

  • være 65 år eller ældre;
  • Leve med en større neurokognitiv lidelse i gang med klinisk evaluering eller allerede diagnosticeret;
  • Bor i den socio-sanitære region i CISSS CA;
  • Være i stand til selvstændigt at give samtykke til forskning (for brugere uden omsorgspersoner i begyndelsen af ​​deres sygdom);
  • Bo i hjemmet eller i et plejehjem eller i en mellembolig eller en familietype;
  • Samtykke til, at forskerholdet indsamler data i deres journaler (FMG Electronic Medical Record (EMR) når de er tilgængelige, Hospital Electronic Patient Record (EPR) når de er tilgængelige osv.).

ELLER

  • Være omsorgsgiver for en person på 65 år og ældre, der lever med en alvorlig neurokognitiv lidelse i gang med klinisk evaluering eller allerede er diagnosticeret;
  • Den person, der plejes, skal bo i den socio-sanitære region i CISSS CA;
  • Samtykke til, at forskerholdet indsamler data fra den person, der behandles (FMG Electronic Medical Record (EMR), når den er tilgængelig, Hospital Electronic Patient Record (EPR) når den er tilgængelig osv.);
  • Være i stand til selvstændigt at give samtykke til forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Brugere, der lever med alvorlig neurokognitiv lidelse under 65 år;
  • Bruger, der bor i en provinsiel langtidsplejefacilitet på tidspunktet for rekruttering;
  • Bruger 65 år og ældre, der lever med en alvorlig neurokognitiv lidelse, ude af stand til at give samtykke til forskning uafhængigt, uden en pårørende eller uden en pårørende, der er i stand til at give uafhængigt samtykke til forskning;
  • Brugere på 65 år og derover, der lever med en alvorlig neurokognitiv lidelse, der bor i et andet område end CISSS CA;
  • Bruger, der nægter at give samtykke til indsamling af data i deres lægejournaler; ELLER
  • Pårørende til en bruger, der lever med en alvorlig neurokognitiv lidelse, som ikke bor i CISSS CA-området eller som ikke er fyldt 65 år eller ikke bor hjemme, på et plejehjem eller i en IR, eller som døde før starten af undersøgelse (T=0).
  • Plejer, der nægter at give samtykke til indsamling af data i journalen for den person, der bliver plejet.

Undersøgelsespopulation til vurdering af hensigten om at anvende bedste praksis for deltagere i CoMPAS+ MNCD workshop (Meso-niveau)

Inklusionskriterier:

● Være deltager i CoMPAS+ MNCD-workshops og være en del af mindst én af følgende kategorier af deltagere:

  • Sundhedsprofessionelle, der arbejder i en CISSS CA sundhedsfacilitet eller med en samfundsorganisation;
  • CISSS CA beslutningstagere eller lokale ledere;
  • Samfundstjenesterepræsentant (f.eks. Alzheimers Society, L'APPUI);

Ekskluderingskriterier:

  • Forskningsteammedlemmer
  • Workshop facilitatorer
  • INESS fagfolk
  • Brugere og partnerplejere
  • Person, der ikke kan give samtykke
  • Person, der nægter at give samtykke

Studiepopulation til evaluering af potentialet for opskalering og bæredygtighed af CoMPAS+ MNCD-programmet inden for CISSS CA (Meso-niveau)

Inklusionskriterier

● Vær en del af en af ​​følgende kategorier af aktører og være involveret i implementeringen af ​​CoMPAS+ MNCD-programmet:

  • Sundhedsprofessionelle, der arbejder på CISSS CA eller i samfundet, der deltager i CoMPAS+ MNCD-workshops;
  • CISSS CA beslutningstagere;
  • Brugere og partnerplejere;
  • Samfundstjenesterepræsentanter (f.eks. Alzheimers Society, L'APPUI);
  • Medlemmer af forskerholdet (undtagen den ansvarlige for denne komponent (Laetitia Bert), Alexander Cornea (forskningsassistent), Martyne Audet (videnskabelig koordinator), Clémence Dallaire, André Côté, Félix Pageau, Catherine Paquet);
  • Forskningskoordinator med ansvar for inddragelse af partnerbrugere i gennemførelsen af ​​workshoppene (Émilie Côté);
  • INESS fagfolk;
  • Workshop facilitatorer
  • Repræsentant for Ministeriet for Sundhed og Sociale Service (MSSS).

Eksklusionskriterier

  • Person, der ikke er i stand til at give samtykke;
  • En person, der nægter at give samtykke;
  • Medlem af forskerholdet, der er ansvarligt for at udføre denne del af undersøgelsen eller ved den videnskabelige koordinering af dette projekt (Laetitia Bert, Alexander Cornea, Martyne Audet (videnskabelig koordinator), Clémence Dallaire, André Côté, Félix Pageau, Catherine Paquet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Local Services Network (LSN) Alphonse-Desjardins
Det lokale servicenetværk (LSN) Alphonse-Desjardins ligger i en byregion med det vigtigste samfundshospital i den større region Chaudière-Appalaches. CoMPAS+ TNCM-workshops (intervention) i LSN Alphonse-Desjardins vil blive gennemført med sundhedspersonale og plejepersonale fra FMG of Lévis (GMF-U de Lévis), hjemmesupportteamet og akutafdelingen på Hotel-Dieu de Lévis. Den befolkning, der vil blive rekrutteret til at evaluere virkningen af ​​interventionen, vil enten have 1) modtaget hjemmepleje inden for de sidste 6 måneder før interventionen; 2) besøgte akutafdelingen på Hotel-Dieu de Lévis inden for de sidste 6 måneder før interventionen; eller 3) konsulteret med deres primære sundhedsplejeteam inden for de sidste 6 måneder før interventionen.
Andet: CoMPAS+ MNCDs Program - Kvalitetsforbedringsprogram rettet mod plejeovergange for patienter, der lever med en alvorlig neurokognitiv lidelse og deres pårørende
COMPAS+ er en samarbejdstilgang til at forbedre sundhedsvæsenets kvalitet. Det samler omkring 30 personer, herunder sundhedspersonale, beslutningstagere og patientpartnere, for at identificere forbedringsmål, udvikle handlingsplaner og forbedre forebyggelsen og håndteringen af ​​kroniske sygdomme. I denne undersøgelse tilpasser efterforskerne COMPAS+ til at fokusere på at forbedre plejeovergange for patienter med store neurokognitive lidelser (MNCD'er) og deres pårørende. Gennem reflekterende workshops og kollaborativ problemløsning vil denne mangfoldige gruppe identificere bedste praksis og skabe handlingsplaner for at forbedre plejekvaliteten.
Eksperimentel: Local Services Network (LSN) Bellechasse
Det lokale servicenetværk (LSN) i Bellechasse ligger i et landområde. Befolkningen, der har brug for akut lægehjælp, føres til Hotel-Dieu de Lévis (45 km, Alphonse-Desjardins) eller Hopital de Montgagny (30 km, Montmagny-L'Islet). CoMPAS+ TNCM-workshops (intervention) i LSN i Bellechasse vil blive gennemført med sundhedsprofessionelle og omsorgspersoner fra FMG Rive de l'Etchemin (GMF Rive de l'Etchemin), som omfatter den organisatoriske sammenlægning af 2 medicinske klinikker. Vil også deltage i workshoppen medlemmer hjemmeplejeteamet. Den befolkning, der vil blive rekrutteret til at evaluere virkningen af ​​interventionen, vil enten have 1) modtaget hjemmepleje inden for de sidste 6 måneder før interventionen; 2) besøgte en af ​​de 2 akutafdelinger (Hotel-Dieu de Lévis eller Hopital de Montmagny) inden for de sidste 6 måneder før interventionen; eller 3) konsulteret med deres primære plejeteam inden for de sidste 6 måneder før interventionen.
Andet: CoMPAS+ MNCDs Program - Kvalitetsforbedringsprogram rettet mod plejeovergange for patienter, der lever med en alvorlig neurokognitiv lidelse og deres pårørende
COMPAS+ er en samarbejdstilgang til at forbedre sundhedsvæsenets kvalitet. Det samler omkring 30 personer, herunder sundhedspersonale, beslutningstagere og patientpartnere, for at identificere forbedringsmål, udvikle handlingsplaner og forbedre forebyggelsen og håndteringen af ​​kroniske sygdomme. I denne undersøgelse tilpasser efterforskerne COMPAS+ til at fokusere på at forbedre plejeovergange for patienter med store neurokognitive lidelser (MNCD'er) og deres pårørende. Gennem reflekterende workshops og kollaborativ problemløsning vil denne mangfoldige gruppe identificere bedste praksis og skabe handlingsplaner for at forbedre plejekvaliteten.
Eksperimentel: Local Services Network (LSN) Montmagny-L Islet
Det lokale servicenetværk (LSN) Montmagny-L'Islet ligger i en semi-byregion med et lille fælleshospital. CoMPAS+ TNCM-workshops (intervention) i LSN Montmagny-L'Islet vil blive gennemført med sundhedsprofessionelle og omsorgspartnere fra FMG of Montmagny (GMF de Montmagny), som omfatter den organisatoriske sammenlægning af 5 forskellige medicinske klinikker i regionen. Vil også deltage i workshoppene er sundhedspersonale fra hjemmeplejens team, og fra akutafdelingen i Hopital de Montmagny. Den befolkning, der vil blive rekrutteret til at evaluere virkningen af ​​interventionen, vil enten have 1) modtaget hjemmepleje inden for de sidste 6 måneder før interventionen; 2) besøgte akutafdelingen i Hopital de Montmagny inden for de sidste 6 måneder før interventionen; eller 3) konsulteret med deres familielæge inden for de sidste 6 måneder før indgrebet.
Andet: CoMPAS+ MNCDs Program - Kvalitetsforbedringsprogram rettet mod plejeovergange for patienter, der lever med en alvorlig neurokognitiv lidelse og deres pårørende
COMPAS+ er en samarbejdstilgang til at forbedre sundhedsvæsenets kvalitet. Det samler omkring 30 personer, herunder sundhedspersonale, beslutningstagere og patientpartnere, for at identificere forbedringsmål, udvikle handlingsplaner og forbedre forebyggelsen og håndteringen af ​​kroniske sygdomme. I denne undersøgelse tilpasser efterforskerne COMPAS+ til at fokusere på at forbedre plejeovergange for patienter med store neurokognitive lidelser (MNCD'er) og deres pårørende. Gennem reflekterende workshops og kollaborativ problemløsning vil denne mangfoldige gruppe identificere bedste praksis og skabe handlingsplaner for at forbedre plejekvaliteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet plejekvalitet: Variationen i resultaterne fra Physician Enabling Skills Questionnaire (PESQ).
Tidsramme: Mellem T=0 og T=15 måneder med et mellemmål ved T=9 måneder.

PESQ er en skala med 34 punkter med seks underskalaer, der bruges til at vurdere familielægers evne til at styrke deres patienter. Samlede scorer varierer fra 34 til 170, hvor højere score indikerer større patientautonomifacilitering. PESQ er i overensstemmelse med anbefalinger fra systematiske reviews til forbedring af plejeovergange, med vægt på patient- og plejepersonaledeltagelse, udbyderens bemyndigelse og beslutningstagerstøtte til inkrementelle forandringer. Dette spørgeskema viser tilstrækkelig intern sammenhæng og er blevet valideret på fransk i Quebec.

Pre-Post-sammenligning: Score vil blive sammenlignet for at identificere statistisk signifikante ændringer fra patientens perspektiv. En variation på 6,8 PESQ-point mellem T=0 og T=15 måneder vil blive betragtet som signifikant.

Undergruppesammenligninger: Scoringer vil blive analyseret på tværs af undergrupper baseret på rekrutteringspoint (ED, HCT, FMG) for at udforske eventuelle forskelle i opfattet plejekvalitet relateret til det første kontaktpunkt.
Mellem T=0 og T=15 måneder med et mellemmål ved T=9 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet: Variationen i EQ-5D-5L spørgeskemascore.
Tidsramme: Mellem T=0 og T=15 måneder, med et mellemmål ved T=9 måneder.

EQ-5D-5L er et meget brugt instrument til vurdering af både sundhedstilstand og sundhedsrelateret livskvalitet. Dette standardiserede værktøj evaluerer fem nøgledimensioner af sundhed: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst /depression. Inden for hver dimension angiver individer deres sværhedsgrad på tværs af fem svarmuligheder, hvilket giver mulighed for en nuanceret forståelse af deres helbredstilstand.

Primær sammenligning: Præ-intervention (T=0) vs. Post-intervention (T=15 måneder) for at vurdere den overordnede effekt af CoMPAS+ MNCD-programmet.

Sekundære sammenligninger: Ændringer mellem T=0 og T=9 måneder og mellem T=9 måneder og T=15 måneder for at spore ændringernes bane over tid.

Undergruppeanalyser: Ændringer mellem forskellige undergrupper (f.eks. rekrutteringspunkter: ED, HCT, FMG)
Mellem T=0 og T=15 måneder, med et mellemmål ved T=9 måneder.
Behandlingsbyrde: Variationen i Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire-French (MTBQ-F) scores.
Tidsramme: Mellem T=0 og T=15 måneder, med et mellemmål ved T=9 måneder.

Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire, fransk-canadisk version (MTBQ-F), er et kort værktøj med 13 punkter designet til at vurdere den behandlingsbyrde, som voksne med kroniske lidelser oplever. Den identificerer personer med høje behandlingsbyrder og evaluerer virkningen af ​​interventioner, der har til formål at forbedre deres pleje- og livskvalitet. MTBQ-F-score kategoriserer behandlingsbyrde som følger: ingen byrde (0), lav (under 10), medium (10-22) og tung (22 og derover). Spørgeskemaet har stærk intern konsistens og tjener som en værdifuld ressource til at måle effektiviteten af ​​interventioner, der har til formål at reducere behandlingsbyrden og forbedre plejeovergangene.

Primær sammenligning: Præ-intervention (T=0)-scores vs. Post-intervention (T=15 måneder)-scorer for at vurdere programmets overordnede indvirkning på den behandlingsbyrde, som de ældre voksne, der lever med en MNCD, oplever.

Undergruppeanalyser: Ændringer mellem forskellige undergrupper (f.eks. rekrutteringspunkter: ED, HCT, FMG)
Mellem T=0 og T=15 måneder, med et mellemmål ved T=9 måneder.
Plejerbyrde: Variationen i Zarit-spørgeskemascorerne.
Tidsramme: Mellem T=0 og T=15 måneder, med et mellemmål ved T=9 måneder.

Zarit Burden Interview er det mest udbredte standardiserede værktøj til at vurdere pårørendes byrde. Den præsenterer plejepersonale for en række af 12 spørgsmål (forkortet version) om de udfordringer, de står over for i pleje af personer med mild neurokognitiv lidelse (MNCD). Pårørende reagerer på hvert udsagn på en 5-punkts Likert-skala, der angiver deres enighedsniveau. Den samlede score, der spænder fra 0 til 48, beregnes ved at summere svarene på alle 12 punkter. Højere score afspejler en tungere byrde, hvor scorer over 20 indikerer en alvorlig byrde.

Primær sammenligning: Præ-intervention (T=0)-scores vs. Post-intervention (T=15 måneder)-scorer for at vurdere programmets overordnede indvirkning på plejepersonalets byrde.

Sekundære sammenligninger: Ændringer mellem T=0 og T=9 måneder og mellem T=9 måneder og T=15 måneder for at spore ændringernes bane over tid.

Undergruppeanalyser: Ændringer mellem forskellige undergrupper (f.eks. rekrutteringspunkter: ED, HCT, FMG)
Mellem T=0 og T=15 måneder, med et mellemmål ved T=9 måneder.
Variation af intentionen hos deltagerne i workshoppen om at anvende bedste praksis i plejen af ​​ældre voksne, der lever med en MNCD.
Tidsramme: Mellem T=0 (pre-workshop) og 6 måneder efter workshops. 4 målepunkter for hver arm.

CPD-Reaction-spørgeskemaet er et valideret værktøj baseret på teori, herunder Theory of Planned Behaviour, designet til at vurdere effekten af ​​træningsaktiviteter på sundhedsprofessionelles adfærdsændring. Den består af 12 punkter organiseret i fem dimensioner: adfærdsmæssige hensigter, overbevisninger om evner, social indflydelse, overbevisninger om konsekvenser og den moralske norm. Overholdelse af hvert udsagn måles på en 7-punkts Likert-skala, bortset fra social indflydelse, som anvender en 5-punkts skala.

Primær sammenligning: Præ-intervention (T=0)-score vs. Post-intervention (T=6 måneder)

Sekundære sammenligninger: Ændringer mellem T=0 og T=6 måneder for at spore ændringernes bane over tid.
Mellem T=0 (pre-workshop) og 6 måneder efter workshops. 4 målepunkter for hver arm.
Identifikation af hindringer og løftestænger for programmets bæredygtighed
Tidsramme: T=0 og T=12 måneder med hver arm.

National Health Services Sustainability Model (NHS SM) bruger et scoringssystem til at vurdere en innovations bæredygtighedsfaktorer. Disse resultater tjener derefter som grundlag for fokuserede diskussioner blandt projektledere. Dybtgående, semistrukturerede interviews med centrale interessenter dykker efterfølgende ned i specifikke temaer, der er identificeret som særligt udfordrende under fokusgrupperne.

NHS-resultaterne er, selvom de indikerer en innovations bæredygtighed, primært som katalysatorer for indsigtsfulde diskussioner. Disse diskussioner, gennemført i fokusgrupper og interviews, har til formål at identificere og forstå de specifikke forhindringer og løftestænger, der kan adresseres for at fremme innovationens langsigtede bæredygtighed.

Primær sammenligning: Kvalitativ sammenligning af forhindringer og løftestænger identificeret af de vigtigste interessenter.
T=0 og T=12 måneder med hver arm.
Programopskaleringspotentiale: Variation af ISSaQ 4.0-resultaterne.
Tidsramme: T=0 og T=12 måneder med hver kohorte.

ISSaQ-4.0-værktøjet er udviklet ud fra en systematisk syntese af videnskabelig viden om opskalering af innovative sundhedsprojekter. Fjorten komponenter af skalering foreslås af dette værktøj: 1. Sundhedsproblem; 2. Opskalering; 3. Karakteristika ved innovation; 4. Strategisk, politisk og miljømæssig kontekst for opskaleringen; 5. Bevis på innovationens effektivitet; 6. Kvantificerbare omkostninger og fordele ved opskalering; 7. Troskab af implementeringen af ​​innovationen; 8. Innovations tilpasningsevne; 9. Innovationsdækning; 10. Acceptabilitet af innovation; 11. Vedtagelse af innovation i stor skala; 12. Skaleringsmedium; 13. Infrastruktur nødvendig for skalering; 14. Bæredygtighed.

Primær sammenligning: Præ-intervention (T=0)-score vs. Post-intervention (T=12 måneder)
T=0 og T=12 måneder med hver kohorte.
Kvalitativ indholdsanalyse af patienternes og pårørendes ønsker (Åbent spørgsmål).
Tidsramme: Mellem T=0 og T=15 måneder, med et mellemmål ved T=3, 9 og 12 måneder.
Ved afslutningen af ​​hvert telefoninterview vil deltagerne blive stillet et åbent spørgsmål, der spørger deltagerne, hvad de ville ændre i sundhedssystemet, hvis de havde en tryllestav. En induktiv tilgang vil blive brugt til iterativt at udvikle koder og temaer til at kategorisere patientresponser. Dette spørgsmål vil blive stillet til både patienter og plejere fem gange under deres deltagelse: ved baseline (T=0) og ved 3, 9, 12 og 15 måneder.
Mellem T=0 og T=15 måneder, med et mellemmål ved T=3, 9 og 12 måneder.
Pårørendes parathed til overgange: Variation af Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT) scores.
Tidsramme: Mellem T=0 og T=15 måneder, med et mellemmål ved T=9 måneder.

Family Caregiver Activation in Transitions (FCAT) 10-element-værktøjet, udviklet af Eric A. Colemans team, har til formål at fremme plejepersonalets aktivering. Spørgeskemaet blev valideret gennem en 3-faset tilgang baseret på en Rasch-model, hvilket letter nuancerede svar over tid og for hvert enkelt emne. Med en person-separations-pålidelighedsscore på 0,84, der overgår det acceptable benchmark på 0,8 for denne applikation, demonstrerer FCAT sin effektivitet i at vurdere og styrke omsorgspersoner under plejeovergange. Spørgeskemaet er frit oversat af forskerholdet.

Primær sammenligning: Præ-intervention (T=0)-scorer vs. Post-intervention (T=15 måneder)-score for at vurdere programmets overordnede indvirkning på plejepersonalets forberedelse.

Undergruppeanalyser: Ændringer mellem forskellige undergrupper (f.eks. rekrutteringspunkter: ED, HCT, FMG)
Mellem T=0 og T=15 måneder, med et mellemmål ved T=9 måneder.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af programmet på befolkningsniveau: Variationer af præstationsindikatorer for hver LSN
Tidsramme: Før intervention og T=18 måneder

Denne analyse vil sammenligne præstationsindikatorer (antal ED-besøg, antal hjemmeplejetjenester, andre) og deres udvikling over tid mellem to grupper:

Deltagende FMG'er (Family Medicine Groups) inden for udvalgte Local Services Networks (LSN'er).

Kontrol LSN'er - Disse er LSN'er med ikke-deltagende FMG'er, der tjener som en sammenligningsgruppe.

Ved at udnytte data leveret og overvåget af INESS vil virkningen af ​​CoMPAS+ TNCM-workshops blive vurderet ved at sammenligne præstationsindikatorer på to vigtige tidspunkter:

Baseline: Indikatorværdier fra før-workshop-årene (2018-2021). Post-intervention: Indikatorværdier i årene efter workshoppen (2023-2025).

Denne sammenligning vil afsløre ændringer i præstationsindikatorer over tid og eventuelle forskelle mellem de deltagende FMG'er og kontrolgruppen.
Før intervention og T=18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laval University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
CISSS de Chaudière-Appalaches
Institut national d'excellence en santé et service sociaux

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Patrick M Archambault, MD, MSc, FRCPC, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-968, SIRUL 134632

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger