CONSTELLATIONS Living Lab: Forbedring af plejeovergange for ældre voksne, der lever med neurokognitive lidelser

1. BAGGRUND

   1.1 Kontekst

   Patienter, der lever med store neurokognitive lidelser (MNCD'er), oplever ofte utilstrækkelige plejeovergange, en konsekvens af et sundhedssystem, der kæmper for at tilpasse sig deres unikke behov. Mens besøg på akutafdelingen (ED) af ældre voksne, drevet af kroniske sygdomme, akutte tilstande eller sociale udfordringer, kan være livreddende, kan de også føre til uønskede hændelser, uplanlagte genindlæggelser (10-30 %) og fald i fysiske, funktionelle og kognitive evner. Dette resulterer i nød og utilfredshed blandt patienter, plejere og sundhedspersonale.

   Ineffektiv kommunikation og informationsdeling mellem sundhedsudbydere komplicerer plejekontinuummet yderligere, hvilket tvinger ældre voksne og deres omsorgspersoner til at navigere i et fragmenteret system, de måske ikke helt forstår. For at løse dette lægger ministerplanen for større neurokognitive lidelser (The Quebec Alzheimer-plan) vægt på tværprofessionelt samarbejde inden for familiemedicinske grupper (FMG'er) for at forbedre diagnosticering, behandling og opfølgning for personer med MNCD'er og deres pårørende. Fase 3 af denne plan, der blev lanceret i 2021, er specifikt rettet mod forbedring af plejeovergange.

   I 2018 påbegyndte Institut national de santé et services sociaux (INESSS), Centre intégré de services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA) og et forskerhold udformningen af ​​et program, der havde til formål at forbedre overgange til sundhedspleje for dem med MNCD'er. Efter en pandemi-relateret pause genoptog de arbejdet i september 2021 og tilpassede et eksisterende kvalitetsforbedringsprogram til implementering inden for FMG'er i CISSS CA-regionen.

   1.2. CoMPAS+ Workshop Program

   Collective for Best Practices and the Improvement of Local Care and Services+ (CoMPAS+), ledet af INESS, er et Quebec-program, der fremmer en kultur med kontinuerlig forbedring blandt integrerede samfundstjenesteinteressenter. CoMPAS+ har til formål at forbedre kvaliteten af ​​forebyggelse og opfølgning for personer, der er i risiko for eller lever med kroniske sygdomme. Dens reflekterende praksisworkshops etablerer grundlaget for kontinuerlige forbedringsprojekter ved at fremme en fælles forståelse af udfordringer relateret til et specifikt emne og fremme videnudveksling gennem teamrefleksivitet.

   Workshops starter med præsentationer om bedste praksis, data om tjenesteudnyttelse, erfaringsmæssig viden fra interessenter (herunder patienter, plejere og fagfolk) og lokale/regionale ressourcer, der er relevante for den målrettede sygdom. Denne fælles forståelse muliggør identifikation af prioriterede udfordringer og efterfølgende refleksion over potentielle tiltag for at forbedre kvaliteten og løse disse udfordringer.

   Disse workshops er rettet mod nøglepersoner inden for familiemedicinske grupper (FMG'er), Local Services Networks (LSN'er) og lokale/regionale partnere. Det er vigtigt, at de også inkluderer brugere eller partnere, der er udvalgt for deres engagement og evne til at bidrage med værdifuld indsigt. Mens gruppesammensætning varierer baseret på kontekst, omfatter den generelt:

   • Brugere eller pårørende (obligatorisk deltagelse)
   • Familielæger
   • Speciallæger, der er relevante for den målrettede kroniske sygdom
   • Sygeplejerske med speciale i primærpleje
   • Andre fagpersoner (socialrådgivere, åndedrætsterapeuter, ernæringseksperter, ergoterapeuter, specialpædagoger osv.)
   • Samfunds- og institutionsfarmaceuter
   • Ledere
   • Andre personer, der anses for relevante af fællesskabet

   1.3. Vurderingsniveauer

   De forskningsaktiviteter, der er skitseret i denne protokol, fokuserer udelukkende på evaluering af programmets virkninger. Denne evaluering vil blive udført på flere niveauer under hensyntagen til omfanget af anvendelsen for hver aktivitet:

   1. Mikroniveau: Vurdering af indvirkningen på brugere og/eller pårørende.
   2. Meso-niveau: Undersøgelse af effekterne på de organisationer, der er involveret i samskabelse, implementering og deltagelse i workshops.
   3. Makroniveau: Evaluering af den bredere indvirkning på befolkningen.

2. MÅL

   2.1 Primært mål (mikroniveau)

   Kvantitativt evaluere virkningen af ​​programmet på plejeovergange for patienter med MNCD og deres pårørende ved at vurdere deres opfattede kvalitet af pleje og ydelser fra primærplejeteamet.

   2.2 Sekundære mål (mikroniveau)

   Vurder kvalitativt opfattelser af plejeovergangskvalitet for at forstå patienters og pårørendes oplevelser.

   Evaluer programmets indvirkning på livskvaliteten for personer med MNCD og deres pårørende.

   Vurder byrden af ​​behandling (f.eks. indsats for at håndtere sundhed og dets indvirkning på dagligdagen).

   Evaluer programmets indvirkning på omsorgsbyrden for dem, der plejer ældre voksne med MNCD i CISSS CA-regionen.

   Vurder programmets indvirkning på akutmodtagelsesbesøg for personer med MNCD i deltagende lokale servicenetværk (LSN'er).

   2.3 Sekundært mål (Meso-niveau - Workshop-deltagere)

   Vurder programmets indflydelse på workshopdeltagernes hensigt om at implementere bedste praksis i omsorgsovergange for personer med MNCD og deres pårørende.

   2.4 Sekundære mål (Meso-niveau - Organisatorisk)

   Identificer forhindringer og facilitatorer, der påvirker programmets bæredygtighed inden for CISSS CA.

   Evaluer potentialet for at opskalere programmet inden for CISSS CA baseret på de nuværende erfaringer.

   Anbefal tiltag for at forbedre gennemførligheden, implementeringen, bæredygtigheden og skalerbarheden af ​​programmet inden for CISSS CA's FMG'er.

   2.5 Sekundære mål (makroniveau)

   Sammenlign præstationsindikatorer og deres ændringer over tid mellem deltagende FMG'er i udvalgte LSN'er og kontrol-LSN'er (ikke-deltagende FMG'er/LSN'er).

   Vurder programmets indvirkning på akutmodtagelsesbesøg for personer med MNCD i deltagende LSN'er sammenlignet med ikke-deltagende LSN'er (kontrol LSN'er).

3. STUDIEDESIGN

   For at nå forskningsmålene vil en blandet metode blive anvendt. Projektdesignet involverer en præ-post kvasi-eksperimentel undersøgelse på flere niveauer, der evaluerer virkningen af ​​CoMPAS+ MNCD-programmets intervention. Denne intervention er rettet mod klynger af fagfolk, der arbejder inden for det samme lokale servicenetværk (LSN) og fokuserer på en specifik familiemedicinsk gruppe (FMG) inden for det pågældende LSN.

4. STUDIEBEFOLKNINGER

   4.1 Undersøgelsespopulation til effektevaluering på bruger- og omsorgsgiverniveau (mikroniveau)

   For at vurdere CoMPAS+ MNCD-programmets indvirkning inden for hvert deltagende Local Services Network (LSN), vil tre forskellige LSN'er etablere tre kohorter. Hver kohorte vil bestå af dyader, der omfatter individer, der lever med en Major Neurocognitive Disorder (MNCD) og deres pårørende. I erkendelse af, at personer med MNCD kan stå over for udfordringer ved at deltage, kan omsorgspersoner repræsentere deres dyade uafhængigt.

   Personer med MNCD: Skal bo i den socio-sanitære region, der betjenes af CISSS CA.

   Omsorgspersoner: Mens de ideelt set bor inden for samme socio-sanitære region, kan omsorgspersoner fra andre regioner også inkluderes.

   4.2. Studiepopulationer på Meso-niveau

   Workshoppens indvirkning på deltagernes intentioner om at anvende god praksis: Workshopdeltagere

   Identifikation af forhindringer og facilitatorer, der påvirker programmets bæredygtighed: Workshops deltagere, arrangører og forskningsteam.

   Evaluering af potentialet for opskalering af programmet: Workshops deltagere, arrangører og forskningsteam.

   Se afsnittet Kvalificering for detaljer.

5. REKRUTTERINGSPROCESSER

   5.1. Rekruttering på mikroniveau (patienter og plejere)

   Inden for hver af de 3 deltagende LSN'er vil deltagerne blive rekrutteret fra tre servicepunkter: Akutafdeling (ED), Hjemmeplejeteam (HCT) og Familiemedicinsk Gruppe (FMG). Følgende trin vil blive fulgt på hvert punkt:

   Generer lister: Brug lokal administrativ software til at generere lister over patienter, der har modtaget sundhedsydelser inden for de seneste 6 måneder, ved at anvende inklusionskriterier.

   Bekræft berettigelse: Forskningsassistenter vil gennemgå hver potentiel deltagers rekord for at bekræfte, at de opfylder inklusionskriterierne.

   Eliminer dubletter: Sammenlign lister på tværs af servicepunkter for at fjerne eventuelle duplikerede poster.

   Randomiser lister: Randomiser de resterende lister over potentielle deltagere.

   Kontakt og samtykke: Forskningsassistenter vil forsøge at kontakte potentielle deltagere og deres pårørende via telefon (op til fem forsøg) for at introducere undersøgelsen og vurdere deres evne til at give informeret samtykke. Hvis de er berettigede og interesserede, vil deltagerne få tilsendt et deltagersæt (mail eller e-mail) og blive kontaktet igen efter 8 dage for at besvare eventuelle spørgsmål. Samtykke eller afslag vil blive dokumenteret, og verbale e-samtykkeformularer vil blive opbevaret sikkert i REDCap-platformen.

   5.2. Meso Level Rekruttering (workshopdeltagere)

   Alle workshopdeltagere, undtagen forskerteamet, INESS-interessenter og facilitatorer, vil blive inviteret til at deltage i forskningen, der evaluerer deres hensigt om at anvende bedste praksis i plejeovergange.

   E-mailinvitation: Et par dage før lanceringsworkshoppen vil der blive sendt en e-mail med et personligt REDCap-link for at anmode om deltagelse.

   Information og samtykke: En integreret REDCap-formular giver detaljer om denne forskningskomponent.

   Alternativt format: Papirbaserede samtykkeskemaer og spørgeskemaer vil være tilgængelige på den første workshop for dem, der foretrækker dem.

   Fremtidig deltagelse: Deltagerne vil blive inviteret til at udtrykke interesse for fremtidig forskningsinddragelse efter workshoppene.

   5.3. Meso Level Rekruttering (bæredygtighed og opskalering)

   Nøglepersoner, der er involveret i implementeringen af ​​CoMPAS+ MNCD-programmet, vil modtage e-mailinvitationer til at deltage i forskning om bæredygtighed og opskaleringspotentiale.

   Information og samtykke: Skemaet vil tydeligt forklare dette forskningsaspekt og sikre frivillig deltagelse uden negative konsekvenser for afslag.

   Deltagelse: Deltagerne vil:

   Udfyld et online spørgeskema to gange (12-15 måneders mellemrum), hvor du vurderer bæredygtighedsfaktorer og opskaleringspotentiale.

   Deltag i to fokusgrupper (før og efter hver workshopserie) for at diskutere spørgeskemaresultater.

   Deltag eventuelt i op til to individuelle interviews for at diskutere bæredygtighed og skalering yderligere.

6. DATAINDSAMLING

   6.1 Evaluering af CoMPAS+ MNCD-programmets indvirkning på omsorgsovergange (mikroniveau)

   Kohortedannelse: Tre kohorter af dyader (individer med MNCD og deres pårørende) vil blive rekrutteret fra tre servicepunkter (ED, HCT, FMG) inden for hver af de tre deltagende LSN'er, før CoMPAS+ MNCD-workshopsene begynder (T=0).

   Dataindsamling: Telefoniske spørgeskemaer vil blive administreret til samtykkende brugere og pårørende. Pårørende kan svare på vegne af brugere med MNCD, hvis det er nødvendigt. Der vil også blive indsamlet klinisk-administrative data fra brugernes journaler.

   Indledende interview (T=0): Det første telefoninterview vil dække sociodemografiske karakteristika, livskvalitet, behandlingsbyrde, plejekvalitet, information og overgangserfaringer og tillid til plejeteamet (for brugere eller deres pårørende). Pårørende vil også blive interviewet om deres egne sociodemografiske karakteristika, livskvalitet, engagement med deres elskede og omsorgsbyrde.

   Opfølgende spørgeskemaer:

   Længere spørgeskemaer: Administreret 9 og 15 måneder efter det første opkald. Kortere spørgeskemaer: Administreret efter 3 og 12 måneder for at fange nylige overgangserfaringer og bevare kontakten til deltagerne.

   Dataindtastning: Data indsamlet under telefoniske spørgeskemaer vil blive indtastet i REDCap-platformen.

   6.2 Evaluering af workshopdeltagernes hensigt om at anvende bedste praksis

   Spørgeskemaudfyldelse: Deltagerne udfylder spørgeskemaer på flere tidspunkter: før lanceringsworkshoppen (T=0), efter lanceringsworkshoppen (T=1), i slutningen af ​​hver efterfølgende workshop (T=2, T=3) og 6 måneder efter sidste workshop (T=6 måneder).

   Workshopintroduktion: Under lanceringsworkshoppen vil der blive afsat 10 minutter til at forklare denne forskningskomponent, give linket til online spørgeskemaet og samtykkeformularen og tilbyde papirbaserede muligheder.

   6.3 Evaluering af programimplementering, bæredygtighed og opskaleringspotentiale

   Tidsramme for dataindsamling: Data vil blive indsamlet under og efter programmets implementering (12-15 måneder efter workshoppen) for at vurdere ændringer over tid.

   Spørgeskema: Nøgleaktører vil udfylde et spørgeskema to gange, med 12-15 måneders mellemrum, og vurdere bæredygtighedsfaktorer og opskaleringspotentiale.

   Fokusgrupper og interviews: Fokusgrupper vil diskutere aggregerede spørgeskemaresultater efterfulgt af semi-strukturerede individuelle interviews for at udforske barrierer, løftestænger og perspektiver mere i dybden.

   Interviewvalg: Interviewpersoner vil blive udvalgt baseret på forskellige meninger, ekspertise eller præference for individuelle diskussioner.

7. MÅLEINSTRUMENTER

   7.1. Spørgeskemaer til effektevaluering på bruger- og pårørendeniveau (mikroniveau)

   Denne undersøgelse anvender Patient-Reported Outcome Measures (PROM'er) og Patient-Reported Experience Measures (PREM'er) til at vurdere virkningen af ​​CoMPAS+ MNCD-programmet på plejeovergange. Disse instrumenter omfatter både generiske og specifikke foranstaltninger til at evaluere forskellige multidimensionelle aspekter af plejeovergangskvalitet, såsom:

   Sundhed og sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L)

   Opfattet kvalitet af pleje leveret af primærplejeteamet (PESQ)

   Brugerens forhold til deres plejeteam (PESQ/FCAT)

   Behandlingsbyrde og social støtte (MTBQ-F)

   Plejegiverbyrde (Zarit's Scale eller Burden Inventory)

   Pårørendeberedskab under overgange (FCAT)

   Deltager ordret om tilfredshed med de seneste overgange (åbne spørgsmål)

   Sociodemografiske data

   Data om tjenesteudnyttelse

   Klinisk-administrative data fra journaler

   Instrumentvalg var baseret på statistiske mål (pålidelighed og validitet), popularitet af brug og sproglig tilgængelighed. Forskerholdet prioriterede validerede franske spørgeskemaer, primært fra Canada og derefter Frankrig. Valget af sociodemografiske, klinisk-administrative og sundhedstjenesteudnyttelsesdata var baseret på teamets omfattende erfaring i longitudinelle undersøgelser, især med ældre voksne.

   Yderligere detaljer om disse instrumenter kan findes i afsnittet "Resultatmål".

   7.2. Værktøj til måling af professionel hensigt efter fortsat professionel udvikling (CPD-reaktion) (Meso-niveau)

   CPD-reaktionsspørgeskemaet er et valideret værktøj baseret på teori (inklusive Theory of Planned Behavior), der evaluerer effekten af ​​træningsaktiviteter på sundhedspersonalets adfærdsændring. Den består af 12 genstande grupperet i 5 dimensioner:

   Adfærdsmæssige hensigter Overbevisninger om evner Social indflydelse Overbevisninger om konsekvenser Moralsk norm

   7.3. Måleværktøjer til vurdering af bæredygtighed og skalerbarhedspotentiale (Meso-niveau)

   1. National Health Services Sustainability Model (NHS-SM): Denne empirisk testede teoretiske ramme, ledsaget af måleværktøjer, vil blive brugt til at vurdere faktorer, der påvirker programmets bæredygtighed, og vejlede projektledere om prioriterede indsatsområder.
   2. ISSaQ-4.0 Værktøj: Udviklet ud fra en systematisk syntese af videnskabelig viden om opskalering af sundhedsinnovationer, dette værktøj foreslår 14 komponenter til evaluering af skaleringspotentiale, herunder: Sundhedsproblem; Opskalering; Karakteristika for innovation; Strategisk, politisk og miljømæssig kontekst af opskalering; Bevis på effektivitet; Omkostninger og fordele; Implementeringstroskab; Tilpasningsevne; Dækning; Acceptabilitet; Adoption i stor skala; Skaleringsmedium; Infrastruktur; Bæredygtighed

8. PRØVE STØRRELSE

   Beregningen af ​​stikprøvestørrelsen var baseret på følgende faktorer:

   Befolkning: Antallet af individer på 65 år og derover, der lever med en MNCD i samfundet (eksklusive dem i langtidsplejefaciliteter) i CISSS CA's social-sanitære region pr. 31. marts 2021.

   Instrument: Valideringsparametre for Physician Enabling Skills Questionnaire (PESQ).

   Undersøgelsesdesign: Longitudinel opfølgning af de samme deltagere med spørgeskemaer før og efter workshoppen og implementering af handlingsplanen, hvilket nødvendiggør en stikprøvestørrelsesberegning baseret på forskellen mellem to matchede gennemsnit.

   Statistiske parametre: Alfa = 0,05, effekt = 0,80, bilateral antagelse.

   Modificerbare parametre: Den klinisk signifikante effektstørrelse af handlingsplanen valgt af det kontinuerlige forbedringsteam og sammenhængen mellem gentagne målinger i de samme personer over tid.

   Målepunkter: Tre PESQ-indsamlingspunkter på bestemte tidspunkter (T=0, T=9 måneder, T=15 måneder).

   Estimeret prøvestørrelse: Baseret på disse parametre ville en estimeret prøvestørrelse på 94 dyads pr. LSN være tilstrækkelig til at detektere en klinisk signifikant variation på 6,8 PESQ-point.

9. DATAANALYSE

   1. Mikroniveau Analyse

      Beskrivende analyser: Grundlæggende socio-demografiske data vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik (f.eks. middelværdier, medianer, frekvenser, procenter).

      Bivariate analyser: Potentielle sammenhænge mellem udvalgte variable og primære/sekundære resultater vil blive udforsket ved hjælp af bivariate analyser (f.eks. t-test, chi-kvadrat-test, korrelationsanalyser).

      Sammenlignende analyser: Gentagne mål (før og efter intervention) vil blive sammenlignet inden for hver LSN-kohorte ved hjælp af passende statistiske test (f.eks. parrede t-test, Wilcoxon signed-rank tests).

      Sub-kohorte Analyse: Sammenlignende analyser vil også blive udført på sub-kohorter baseret på rekrutteringspoint (ED, HCT, FMG), justering for grundlæggende socio-demografiske variabler.

   2. Meso niveau Analyse

      Lineær regression: Lineær regressionsanalyse vil blive udført på DPC-reaktionskonstruktioner for at identificere den konstruktion, der har den stærkeste indflydelse på intentionen om at anvende bedste praksis i plejeovergange.

      Inferentiel tematisk analyse: Fokusgruppeoptagelser og individuelle interviews vil gennemgå inferentiel tematisk indholdsanalyse ved at bruge NHS Sustainability Model (NHS-SM) og ISSaQ-4.0 som teoretiske rammer.

   3. Makroniveauanalyse

   Indikatorsammenligning: Under ledelse af INESS vil præstationsindikatorer blive sammenlignet mellem før-workshop-år (2018-2021) og post-workshop-år (2023-2025) ved hjælp af data leveret af INESS. Dette vil vurdere ændringer over tid og potentiel programpåvirkning på befolkningsniveau.

10. DATASTYRING

    Datalagring:

    Personlige og følsomme oplysninger: Følsomme data vedrørende brugere og omsorgspersoner vil blive opbevaret sikkert på CISSS CA's server.

    Andre data: Alle andre indsamlede data vil blive indtastet i REDCap-databasen, hostet af Valeria på Laval University.

    Adgangskontrol:

    REDCap Adgang: Adgang til REDCap-databasen vil være begrænset til et begrænset antal forskningsassistenter og administreres af projektets forskningskoordinatorer.

    Fuld adgang til datasæt: Kun projektkoordinatorer, REDCap-lederen og dataanalyseteamet vil have adgang til det komplette datasæt i REDCap.

    Liste over undersøgelsesmedarbejdere: En liste med oplysninger om undersøgelsesmedarbejdere og deres tildelte opgaver vil blive vedligeholdt i projektets regulatoriske bindemiddel, som vil blive opbevaret sikkert under lås og slå på CISSS CA Research Centre. Denne liste vil også blive indsendt til det forskningsetiske råd og vil løbende blive opdateret.

11. ETIK

    Dette projekt blev godkendt af Research Ethics Board i CISSS CA, Nagano - 2023-968, SIRUL 134632

12. FINANSIERING

    Dette projekt blev finansieret af Fonds de recherche du Québec - Santé

13. INTERESSEKONFLIKT

Forskeren, der er involveret i denne undersøgelse, har ingen interessekonflikt.