Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk interaktion og balancekontrol under stående og gang hos raske unge og ældre voksne

4. oktober 2024 opdateret af: Pieter Meyns, Hasselt University

Sensorisk interaktion og balancekontrol under stående og gang under udfordrende forhold hos raske unge og ældre voksne

Dette projekt er designet til: a) at udvikle en ny test kaldet UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT), som vil give os mulighed for at evaluere sensorisk interaktionsproces i bevægelse vurdere om Locomotor CTSIB og at undersøge om UHLSINT er en pålidelig test til at evaluere sensorisk interaktion i både unge og ældre voksne, b) evaluere forskellen i sensorisk interaktion og balancepræstation mellem at stå og gå mellem både unge og ældre voksne, c) undersøge ændringerne i sensorisk interaktionsproces under udfordrende forhold såsom forstyrrelser, dual-task, og hvornår begge er til stede mellem både unge og ældre voksne, d) undersøge sammenhængen mellem samlet faldrisiko defineret af de enkelte store forstyrrelser og sensoriske interaktionsprocesser, der blev brugt under alle forsøgene i begge aldersgrupper.

For at nå disse mål vil der blive udført 10 forsøg:

Forsøg 1- Enkelt-stor forstyrrelse i stående forsøg 2- Enkelt-stor forstyrrelse i gangforsøg 3- Instrumenteret CTSIB-forsøg 4- Lokomotorisk CTSIB-forsøg 5- Instrumenteret CTSIB + Perturbationsforsøg 6- Lokomotorisk CTSIB + Perturbationsforsøg 7- Instrumenteret CTSIB + Testforsøg 8- Locomotor CTSIB + Auditiv Stroop Test Trial 9- Instrumenteret CTSIB + Perturbationer + Auditiv Stroop Test Trial 10- Locomotor CTSIB + Perturbationer + Auditiv Stroop Test

To forskellige løbebåndsforstyrrelser vil blive anvendt ud over den Instrumenterede CTSIB og UHLSINT: a) glideforstyrrelser, b) kontinuerlige forstyrrelser. En auditiv stroop-opgave vil blive anvendt i relevante forsøg.

Alle forsøgene vil blive udført i CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdam, Holland), som er et motion capture-system, der er udstyret med et løbebånd monteret på en 6-graders frihedsbevægelsesbase, en 360º kuppelformet virtual reality (VR) skærm og et markørbaseret bevægelsesanalysesystem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • Hasselt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde unge og ældre voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne, som: a) i alderen mellem 18 og 35 år og b) aldrig er blevet diagnosticeret med somatosensoriske, visuelle og vestibulære deficit som rapporteret af deltagerne, vil blive inviteret til at deltage. Samfundsboende ældre voksne, der: a) er 65 år og derover, og b) ikke er faldet inden for de sidste 12 måneder, vil også blive inviteret til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • har haft alvorlige skader eller operationer i underekstremiteterne inden for det seneste år,
  • har enhver neurologisk (apopleksi, epilepsi, Parkinsons sygdom osv.), sensorisk (dvs. perifer neuropati, nedsat smertesans osv.) eller motorisk lidelse, der kan forstyrre undersøgelsens resultater
  • Diagnosticeret vaskulære, respiratoriske, hjerte-, ortopædiske eller andre lidelser, der påvirker forsøgspersonens evne til at træne sikkert,
  • Medicin, der påvirker træningstolerancen. Derudover, baseret på CAREN High-End Systems kontraindikationer og risikofaktorer, vil følgende eksklusionskriterier blive anvendt på deltagerne: a) en kropsvægt højere end de 135 kg, b) en manglende evne til korrekt at justere selen til den respektive kropsdel på grund af graviditet, kolostomiposer, hudlæsioner, der ikke kan beskyttes hensigtsmæssigt og enhver anden årsag, der forhindrer en korrekt, smertefri justering af selen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Unge voksne
a) i alderen mellem 18 og 35 år og b) aldrig er blevet diagnosticeret med somatosensoriske, visuelle og vestibulære underskud som rapporteret af deltagerne
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie, og deltagerne vil ikke modtage nogen intervention
Ældre voksne
a) er 65 år og derover, og b) ikke er faldet inden for de sidste 12 måneder vil også blive inviteret til at deltage
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie, og deltagerne vil ikke modtage nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumenteret CTSIB
Tidsramme: Baseline

Den kliniske test af sensorisk integration og balance (CTSIB) er et værktøj, der bruges til at evaluere en persons sensoriske integrationsproces ved at manipulere forskellige sensoriske input. Den vurderer, hvor godt kroppen bruger tre hovedsansesystemer - visuelle, vestibulære og proprioceptive input - for at opretholde postural kontrol. Seks betingelser er inkluderet i testen, som hver gradvist ændrer tilgængeligheden af ​​sensorisk information:

Tilstand 1: Øjne åbne, fast overflade Tilstand 2: Lukkede øjne, fast overflade Tilstand 3: Åbne øjne, skumoverflade Tilstand 4: Lukkede øjne, skumoverflade Tilstand 5: Visuel konflikt, fast overflade Tilstand 6: Visuel konflikt, skumoverflade
Baseline
UHasselt Locomotor Sensory Integration Test
Tidsramme: Baseline
Denne test blev udviklet til at evaluere sensorisk integration i bevægelse.
Baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Messecenter
Tidsramme: Baseline
Forskydninger i massecentret mellem forsøgene vil blive sammenlignet for at nå målene med undersøgelsen.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HasseltU100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger