- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06629922
Sensorisk interaktion og balancekontrol under stående og gang hos raske unge og ældre voksne
Sensorisk interaktion og balancekontrol under stående og gang under udfordrende forhold hos raske unge og ældre voksne
Dette projekt er designet til: a) at udvikle en ny test kaldet UHasselt Locomotor Sensory Integration Test (UHLSINT), som vil give os mulighed for at evaluere sensorisk interaktionsproces i bevægelse vurdere om Locomotor CTSIB og at undersøge om UHLSINT er en pålidelig test til at evaluere sensorisk interaktion i både unge og ældre voksne, b) evaluere forskellen i sensorisk interaktion og balancepræstation mellem at stå og gå mellem både unge og ældre voksne, c) undersøge ændringerne i sensorisk interaktionsproces under udfordrende forhold såsom forstyrrelser, dual-task, og hvornår begge er til stede mellem både unge og ældre voksne, d) undersøge sammenhængen mellem samlet faldrisiko defineret af de enkelte store forstyrrelser og sensoriske interaktionsprocesser, der blev brugt under alle forsøgene i begge aldersgrupper.
For at nå disse mål vil der blive udført 10 forsøg:
Forsøg 1- Enkelt-stor forstyrrelse i stående forsøg 2- Enkelt-stor forstyrrelse i gangforsøg 3- Instrumenteret CTSIB-forsøg 4- Lokomotorisk CTSIB-forsøg 5- Instrumenteret CTSIB + Perturbationsforsøg 6- Lokomotorisk CTSIB + Perturbationsforsøg 7- Instrumenteret CTSIB + Testforsøg 8- Locomotor CTSIB + Auditiv Stroop Test Trial 9- Instrumenteret CTSIB + Perturbationer + Auditiv Stroop Test Trial 10- Locomotor CTSIB + Perturbationer + Auditiv Stroop Test
To forskellige løbebåndsforstyrrelser vil blive anvendt ud over den Instrumenterede CTSIB og UHLSINT: a) glideforstyrrelser, b) kontinuerlige forstyrrelser. En auditiv stroop-opgave vil blive anvendt i relevante forsøg.
Alle forsøgene vil blive udført i CAREN High-End Systems (Motek Medical BV, Amsterdam, Holland), som er et motion capture-system, der er udstyret med et løbebånd monteret på en 6-graders frihedsbevægelsesbase, en 360º kuppelformet virtual reality (VR) skærm og et markørbaseret bevægelsesanalysesystem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esma Nur Kolbasi Dogan, PhD
- Telefonnummer: +32 11 268050
- E-mail: esma.kolbasidogan@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge voksne, som: a) i alderen mellem 18 og 35 år og b) aldrig er blevet diagnosticeret med somatosensoriske, visuelle og vestibulære deficit som rapporteret af deltagerne, vil blive inviteret til at deltage. Samfundsboende ældre voksne, der: a) er 65 år og derover, og b) ikke er faldet inden for de sidste 12 måneder, vil også blive inviteret til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- har haft alvorlige skader eller operationer i underekstremiteterne inden for det seneste år,
- har enhver neurologisk (apopleksi, epilepsi, Parkinsons sygdom osv.), sensorisk (dvs. perifer neuropati, nedsat smertesans osv.) eller motorisk lidelse, der kan forstyrre undersøgelsens resultater
- Diagnosticeret vaskulære, respiratoriske, hjerte-, ortopædiske eller andre lidelser, der påvirker forsøgspersonens evne til at træne sikkert,
- Medicin, der påvirker træningstolerancen. Derudover, baseret på CAREN High-End Systems kontraindikationer og risikofaktorer, vil følgende eksklusionskriterier blive anvendt på deltagerne: a) en kropsvægt højere end de 135 kg, b) en manglende evne til korrekt at justere selen til den respektive kropsdel på grund af graviditet, kolostomiposer, hudlæsioner, der ikke kan beskyttes hensigtsmæssigt og enhver anden årsag, der forhindrer en korrekt, smertefri justering af selen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge voksne
a) i alderen mellem 18 og 35 år og b) aldrig er blevet diagnosticeret med somatosensoriske, visuelle og vestibulære underskud som rapporteret af deltagerne
|
Dette er et observationsstudie, og deltagerne vil ikke modtage nogen intervention
|
|
Ældre voksne
a) er 65 år og derover, og b) ikke er faldet inden for de sidste 12 måneder vil også blive inviteret til at deltage
|
Dette er et observationsstudie, og deltagerne vil ikke modtage nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumenteret CTSIB
Tidsramme: Baseline
|
Den kliniske test af sensorisk integration og balance (CTSIB) er et værktøj, der bruges til at evaluere en persons sensoriske integrationsproces ved at manipulere forskellige sensoriske input. Den vurderer, hvor godt kroppen bruger tre hovedsansesystemer - visuelle, vestibulære og proprioceptive input - for at opretholde postural kontrol. Seks betingelser er inkluderet i testen, som hver gradvist ændrer tilgængeligheden af sensorisk information: Tilstand 1: Øjne åbne, fast overflade Tilstand 2: Lukkede øjne, fast overflade Tilstand 3: Åbne øjne, skumoverflade Tilstand 4: Lukkede øjne, skumoverflade Tilstand 5: Visuel konflikt, fast overflade Tilstand 6: Visuel konflikt, skumoverflade |
Baseline
|
|
UHasselt Locomotor Sensory Integration Test
Tidsramme: Baseline
|
Denne test blev udviklet til at evaluere sensorisk integration i bevægelse.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Messecenter
Tidsramme: Baseline
|
Forskydninger i massecentret mellem forsøgene vil blive sammenlignet for at nå målene med undersøgelsen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HasseltU100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering