Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af intermitterende faste for menneskelig optimering ved hjælp af Wearable Technology: En N-af-1 undersøgelse

3. juli 2025 opdateret af: Dean Ho, Institute for Digital Medicine (WisDM)

Intermitterende fasteovervågning for menneskelig optimering ved brug af bærbar teknologi: en N-af-1 prospektiv undersøgelse

Der er en stigende interesse for personlige sundhedsstrategier, herunder kost, motion og fasteregimer, for at forbedre den metaboliske kondition. Nyere forskning tyder på, at intermitterende faste (IF) er nyttig ikke kun til vægtkontrol, men også til energiproduktion og forbedring af metabolisk velvære.

IF kan potentielt reducere systemisk inflammation og hjælpe med at forebygge kroniske sygdomme. IF-forskning kan også hjælpe atleter med at opretholde præstationer i fasteperioder. Denne prospektive undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af et menneskeligt optimeringsprogram på et individs metaboliske sundhed og generelle velvære.

Denne forskning undersøger sammenhængen mellem kontinuerlig glukosemonitorering, ketonmåling, træningsrutiner, varme/kulde interventioner, kost, kosttilskud og intermitterende fastemønstre. Undersøgelsen involverer en enkelt deltager - den primære efterforsker - som vil følge et personligt regime, der involverer bærbar overvågning af metaboliske ændringer, træning og intermitterende faste. Denne forskning søger at forstå de potentielle sammenhænge mellem disse faktorer, hvilket bidrager til den nye viden om individualiseret sundhedsoptimering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117456
        • The Institute for Digital Medicine (WisDM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedforskeren er den eneste deltager i dette N-af-1 forsøg: et sundt individ uden kroniske sygdomme eller tilstande, der påvirker metabolisk sundhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Den primære investigator er den eneste deltager i dette N-af-1 forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Personlig sundhedsinterventionsarm
Denne arm involverer den enkelte deltager, der følger et personligt regime, der inkluderer intermitterende faste, træningsrutiner, varme/kulde interventioner, kostændringer og kosttilskud. Deltageren vil engagere sig i kontinuerlig overvågning af metaboliske ændringer ved hjælp af bærbar teknologi, kontinuerlig glukoseovervågning og ketonmålinger sammen med blod-, spyt- og afføringslaboratorietests. Målet er at vurdere virkningerne af disse interventioner på metabolisk sundhed og overordnet velvære ved at identificere potentielle tendenser og sammenhænge gennem hele undersøgelsesperioden.
Adfærdsmæssigt: Overvågning af glukose-ketonindeks (GKI).
Keton- og blodsukkerovervågning med Abbott Optium Neo op til 10 gange om dagen for at observere GKI-dynamik til gamification af adhærens.
Adfærdsmæssigt: Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)
Overvågning med en Abbott Freestyle Libre for at observere glukosedynamikken til gamification af adhærens.
Andet: Digitalt dynamometer
Målinger af grebsstyrke, højre og venstre hånd, op til 20 aflæsninger pr. dag pr. hånd.
Enhed: Wearables
Alle Apple Watch 9- og Whoop-data dagligt [pulsvariabilitet (HRV), hvilepuls, cardio-restitution, søvnvarighed, sammensætning (søvnstadier) og analoge resultater, potentiel maksimal hastighed for iltforbrug, der kan opnås under fysisk anstrengelse (VO2 max) , basal metabolisk hastighed og potentiel respirationsfrekvens].
Diagnostisk test: Blodprøver
Pre- og Post-hurtig (48 timer) test af lipidpanel, ApoB, ApoA1, CRP, interleukinpanel, omega 3:6-forhold og autofagianalyse. Potentielle CBC-, nyre- og leverpaneler skal tages, hvor det er relevant.
Diagnostisk test: Afføringsprøver
15 g afføring vil blive indsamlet fra forsøgspersonen før og efter faste til mikrobiomvurdering og før og efter den første uge ("tre måltidsfasen"). Efter den første uge er det maksimale antal tests fire om måneden (maksimalt to faster, med en før- og efterfastetest for hver faste).
Diagnostisk test: Spyt tests
Spytprøver vil blive indsamlet fra forsøgspersonen før og efter faste til mikrobiomvurdering. Det maksimale antal tests er fire om måneden (maksimalt to faster, med en før- og efter-faste test for hver faste).
Adfærdsmæssigt: Fitness intervention
90 minutters styrke- og/eller kardiovaskulær træning i minimum 5 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Kulde- og varmeindgreb

Koldt dyk: mindst 3 dage om ugen, 2 sessioner af maksimalt 5 minutter hver (minimum 2 minutter mellem sessioner) ved minimum 6 grader Celsius. Potentiel inklusion af GKI-målinger før og efter dyk.

Varmeterapi: maksimalt 2 sessioner á 20 minutter hver af tørt saunatæppe (minimum 5 minutters pause mellem sessionerne) efter indgrebet med koldt dyk.

Enhed: Airofit

Airofit er en smart åndedrætstræningsenhed designet til at forbedre respiratorisk styrke og effektivitet. Det bruges til at forbedre sportspræstationer, velvære og generel sundhed. Enheden fungerer ved at give justerbar modstand til vejrtrækningsmusklerne.

5-10 minutters daglig brug.

Adfærdsmæssigt: 18 timer faste
Minimum 18 timers faste om dagen, med fødevindue mellem 17.00-20.00 eller 12.00-15.00. Fasteprocedurerne vil først finde sted efter tremålsfasen.
Adfærdsmæssigt: 48 timers faste
48 timers faste maksimalt to gange om måneden med mindst en uges mellemrum. Multivitamin og elektrolytter med vand og sort kaffe eller te (drikke med 0 kalorier) vil blive indtaget. Fasteprocedurerne vil finde sted i tremålsfasen.
Adfærdsmæssigt: Tre måltidsfase
I løbet af den første uge af undersøgelsen vil deltageren følge et regime på tre måltider om dagen.
Adfærdsmæssigt: Middelhavsinspireret kost

Middelhavsinspireret ernæringsregime bestående af olivenolie, oliven, grønne bladgrøntsager, magert protein (oksekød, kylling, lam, svinekød, and, laks, tun), chiafrø, pekannødder, macadamia, græskarfrø, valnødder, græsk yoghurt, Salt, peber, paprika, spidskommen, hvidløgspulver, løgpulver; Frugt: Blåbær, Grapefrugt; Kulhydrater: Havre; Hydration: Vand, sort kaffe, sort te, Cola Zero og 100 Zero sparsomt, Ultima elektrolytter.

Der vil blive taget billeder af måltider for at skabe en visuel registrering af den fulgte diæt. Der vil blive taget billeder af enhederne for at skabe en visuel registrering af resultaterne af blodsukker- og ketonkoncentrationen.

Kosttilskud: Kosttilskud
Multivitamin (Centrum), D-vitamin (op til 2000 IE pr. dag), kreatin (op til 2000 mg), Fisetin (1 pille), Omega-3 (1 tablet), gurkemeje, præ-probiotisk, blåbærekstrakt, hellig basilikumekstrakt.
Adfærdsmæssigt: Generativ AI
Fodring af ketondata, glukosedata (fra fingerprikker og/eller CGM), alle Apple Watch-data og kostbilleder til en generativ AI-platform for at konvertere data til billeder ved hjælp af en hvilken som helst udvalgte prompts, med hensigten med billederne at tjene som øjeblikkelig , visuelle udlæsninger som en funktion af aktivitet og/eller inaktivitet.
Andet: Interviews
Tre interviews, af hver 30-60 minutter, ved baseline, slutningen af ​​tre måltidsfaser og slutningen af ​​undersøgelsen, for at få indsigt i deltagerens oplevelse. Udforskning af daglige rutiner, herunder kost, motion og brug af teknologi og aspekter af en sund livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk biomarkøranalyse: totale kolesterolniveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af totalt kolesterol: milligram pr. deciliter (mg/dL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterolniveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af LDL-kolesterol: milligram pr. deciliter (mg/dL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterolniveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af HDL-kolesterol: milligram pr. deciliter (mg/dL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: triglyceridniveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af triglycerider: milligram pr. deciliter (mg/dL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: apolipoprotein B (ApoB) niveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af apolipoprotein B (ApoB): milligram pr. deciliter (mg/dL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: niveauer af apolipoprotein A1 (ApoA1).
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af apolipoprotein A1 (ApoA1): milligram pr. deciliter (mg/dL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: C-reaktivt protein (CRP) niveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af C-reaktivt protein (CRP): milligram per liter (mg/L)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: interleukin 1β (IL-1β) niveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af IL-1β: pikogram pr. milliliter (pg/mL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: interleukin 6 (IL-6) niveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af IL-6: pikogram pr. milliliter (pg/mL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: interleukin 8 (IL-8) niveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af IL-8: pikogram pr. milliliter (pg/mL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: interleukin 10 (IL-10) niveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af IL-10: pikogram pr. milliliter (pg/mL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: interleukin 12 (IL-12) niveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af IL-12: pikogram pr. milliliter (pg/mL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: interleukin 17 (IL-17) niveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af IL-17: pikogram pr. milliliter (pg/mL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: omega 3:6-forhold
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af omega 3:6-forhold (ingen specifikke enheder)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Mikrotubuli-associeret protein 1A/1B-let kæde 3 (LC3) niveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af autofagi biomarkør LC3: Nanogram per milliliter (ng/mL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Sequestosome 1 (p62/SQSTM1) niveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af autofagi biomarkør p62/SQSTM1: Nanogram per milliliter (ng/mL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Beclin-1 niveauer
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodprøver af autofagi-biomarkør Beclin-1: Nanogram pr. milliliter (ng/mL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: røde blodlegemer (RBC'er)
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Røde blodlegemer (RBC'er): Million celler pr. mikroliter (million/µL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: hvide blodlegemer (WBC'er)
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Hvide blodlegemer (WBC'er): Tusind celler pr. mikroliter (tusind/µL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Hæmoglobin (Hb): gram pr. deciliter (g/dL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Hæmatokrit (Hct)
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Hæmatokrit (Hct): Procent (%)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Blodplader (PLT)
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodplader (PLT): Tusind celler pr. mikroliter (tusind/µL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Blood Urea Nitrogen (BUN)
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Blodurea-nitrogen (BUN): Milligram pr. deciliter (mg/dL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Kreatinin
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Kreatinin: Milligram pr. deciliter (mg/dL) Estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR): Milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73m²) Natrium: Milliekvivalenter pr. liter (mEq/L) Kalium: Milliekvivalenter pr. liter (mEq/L) Chlorid: Milliekvivalenter pr. liter (mEq/L)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR): Milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73m²)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Natrium
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Natrium: Milliekvivalenter pr. liter (mEq/L)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Kalium
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Kalium: Milliekvivalenter pr. liter (mEq/L)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Klorid
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Klorid: Milliekvivalenter pr. liter (mEq/L)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Alanine Aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Alanin Aminotransferase (ALT): Enheder pr. liter (U/L)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Aspartat Aminotransferase (AST): Enheder pr. liter (U/L) Alkalisk fosfatase (ALP): Enheder pr. liter (U/L) Total Bilirubin: Milligram pr. deciliter (mg/dL) Albumin: Gram pr. deciliter (g/dL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Alkalisk fosfatase (ALP): Enheder pr. liter (U/L)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Total Bilirubin
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Total bilirubin: Milligram pr. deciliter (mg/dL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Metabolisk biomarkøranalyse: Albumin
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Albumin: gram pr. deciliter (g/dL)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Mikrobiel mangfoldighed
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Afføring/spyt analyse af mikrobiel diversitet: Shannon diversitetsindeks (ingen specifikke enheder)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Taksonomisk overflod
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Afføring/spyt analyse af taksonomisk overflod: aflæsninger pr. million (RPM)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Koncentrationer af metabolitter
Tidsramme: Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Afføring/spyt analyse af koncentrationer af metabolitter: Mikromol pr. liter (µmol/L)
Før og efter 48 timers faste (2 faster om måneden i 12 måneder)
Glykæmisk og ketonmonitorering til vurdering af adhærens
Tidsramme: 10 gange om dagen i op til 12 måneder
Glukose-ketonindeks (GKI): En beregnet værdi afledt af at dividere blodsukkerniveauet (i mmol/L) med ketonniveauet (i mmol/L).
10 gange om dagen i op til 12 måneder
Bærbare sundhedsmetrikker analyse til fysiologisk overvågning
Tidsramme: Dagligt i op til 12 måneder
Apple Watch 9 og Whoop-data [pulsvariabilitet (HRV), hvilepuls, cardio-restitution, søvnvarighed, sammensætning (søvnstadier) og analoge resultater, potentiel maksimal hastighed for iltforbrug, der kan opnås under fysisk anstrengelse (VO2 max), basal stofskiftehastighed og potentiel respirationsfrekvens].
Dagligt i op til 12 måneder
Kunstig intelligens (AI)-forbedret visuel datarepræsentation til aktivitetsovervågning
Tidsramme: En gang om måneden i op til 12 måneder
Fodring af ketondata, glukosedata, alle bærbare data og kostbilleder til en generativ AI-platform for at konvertere data til billeder ved hjælp af hvilke som helst udvalgte prompter, med hensigten med billederne at tjene som øjeblikkelige, visuelle udlæsninger som en funktion af aktivitet og/ eller inaktivitet.
En gang om måneden i op til 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering af deltageroplevelse
Tidsramme: Dag et, dag 8, ved studiets afslutning (12 måneder)
Dette resultat involverer at gennemføre interviews med deltageren for at indsamle kvalitative data om erfaringer, udfordringer og overholdelse relateret til kost- og træningsinterventioner gennem hele undersøgelsen. Interviewene har til formål at give indsigt i deltagerens opfattelse af interventionerne, deres effekter på metabolisk sundhed og det overordnede velvære samt eventuelle nødvendige tilpasninger for optimal efterlevelse og resultater.
Dag et, dag 8, ved studiets afslutning (12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institute for Digital Medicine (WisDM)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HO_prospective

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger