Monitoraggio del digiuno intermittente per l'ottimizzazione umana utilizzando la tecnologia indossabile: uno studio N-of-1

Sperimentale: Braccio di intervento sanitario personalizzato

Questo braccio coinvolge il singolo partecipante che segue un regime personalizzato che include digiuno intermittente, routine di esercizi, interventi caldo/freddo, modifiche della dieta e integrazione. Il partecipante si impegnerà nel monitoraggio continuo dei cambiamenti metabolici utilizzando la tecnologia indossabile, il monitoraggio continuo del glucosio e le misurazioni dei chetoni, insieme a test di laboratorio su sangue, saliva e feci. L’obiettivo è valutare gli effetti di questi interventi sulla salute metabolica e sul benessere generale, identificando potenziali tendenze e correlazioni durante tutto il periodo di studio.

Comportamentale: Monitoraggio dell'indice glucosio-chetone (GKI).

Monitoraggio dei chetoni e della glicemia con Abbott Optium Neo fino a 10 volte al giorno per osservare le dinamiche GKI per la ludicizzazione dell'aderenza.

Comportamentale: Monitoraggio continuo del glucosio (CGM)

Monitoraggio con Abbott Freestyle Libre per osservare le dinamiche del glucosio per gamification dell'aderenza.

Altro: Dinamometro digitale

Misurazioni della forza di presa, mano destra e sinistra, fino a 20 letture al giorno per mano.

Dispositivo: Indossabili

Tutti i dati giornalieri di Apple Watch 9 e Whoop [variabilità della frequenza cardiaca (HRV), frequenza cardiaca a riposo, recupero cardio, durata del sonno, composizione (fasi del sonno) e punteggi analoghi, potenziale tasso massimo di consumo di ossigeno raggiungibile durante lo sforzo fisico (VO2 max) , metabolismo basale e frequenza respiratoria potenziale].

Test diagnostico: Esami del sangue

Test pre e post-digiuno (48 ore) del pannello lipidico, ApoB, ApoA1, CRP, pannello delle interleuchine, rapporto omega 3:6 e analisi dell'autofagia. Eventuali pannelli emocromologici, renali ed epatici da prelevare ove appropriato.

Test diagnostico: Test delle feci

Verranno raccolti 15 g di feci dal soggetto prima e dopo il digiuno per la valutazione del microbioma e prima e dopo la prima settimana (la "fase dei tre pasti"). Dopo la prima settimana, il numero massimo di test è quattro al mese (massimo due digiuni, con un test pre e post digiuno per ciascun digiuno).

Test diagnostico: Test della saliva

I campioni di saliva verranno raccolti dal soggetto prima e dopo il digiuno per la valutazione del microbioma. Il numero massimo di test è quattro al mese (massimo due digiuni, con un test pre e post digiuno per ciascun digiuno).

Comportamentale: Intervento fitness

90 minuti di allenamento di forza e/o cardiovascolare per un minimo di 5 giorni a settimana.

Comportamentale: Intervento freddo e caldo

Tuffo freddo: almeno 3 giorni a settimana, 2 sessioni di massimo 5 minuti ciascuna (minimo 2 minuti tra una sessione e l'altra) ad una temperatura minima di 6 gradi Celsius. Potenziale inclusione di misurazioni GKI prima e dopo il tuffo.

Terapia del calore: massimo 2 sedute da 20 minuti ciascuna di coperta sauna secca (minimo 5 minuti di pausa tra una seduta e l'altra) successive all'intervento di immersione fredda.

Dispositivo: Airofit

Airofit è un dispositivo intelligente per l'allenamento della respirazione progettato per migliorare la forza e l'efficienza respiratoria. Viene utilizzato per migliorare le prestazioni sportive, il benessere e la salute generale. Il dispositivo funziona fornendo una resistenza regolabile ai muscoli respiratori.

5-10 minuti di uso quotidiano.

Comportamentale: 18 ore di digiuno

Un minimo di 18 ore di digiuno al giorno, con un periodo di alimentazione compreso tra le 17:00 e le 20:00 o tra le 12:00 e le 15:00. Le procedure di digiuno avverranno solo dopo la Fase dei Tre Pasti.

Comportamentale: 48 ore di digiuno

Massimo 48 ore di digiuno due volte al mese, ad almeno una settimana di distanza. Verranno consumati multivitaminici ed elettroliti con acqua e caffè nero o tè (bevande a 0 calorie). Le procedure di digiuno avverranno durante la fase dei tre pasti.

Comportamentale: Fase dei tre pasti

Durante la prima settimana di studio, il partecipante seguirà un regime di tre pasti al giorno.

Comportamentale: Dieta di ispirazione mediterranea

Regime nutrizionale di ispirazione mediterranea composto da olio d'oliva, olive, verdure a foglia verde, proteine ​​magre (manzo, pollo, agnello, maiale, anatra, salmone, tonno), semi di chia, noci pecan, macadamia, semi di zucca, noci, yogurt greco, Sale, Pepe, Paprica, Cumino, Aglio in polvere, Cipolla in polvere; Frutta: Mirtillo, Pompelmo; Carboidrati: fiocchi d'avena; Idratazione: acqua, caffè nero, tè nero, Coca Cola Zero e 100 Zero con parsimonia, elettroliti Ultima.

Verranno scattate fotografie dei pasti per creare una registrazione visiva della dieta seguita. Verranno scattate fotografie dei dispositivi per creare una registrazione visiva dei risultati della concentrazione di chetoni e glicemia.

Integratore alimentare: Supplementi

Multivitaminico (Centrum), vitamina D (fino a 2000 UI al giorno), creatina (fino a 2000 mg), fisetina (1 pillola), Omega-3 (1 compressa), curcuma, pre-probiotico, estratto di mirtillo, estratto di basilico santo.

Comportamentale: IA generativa

Inserimento di dati sui chetoni, dati sul glucosio (da puntura del dito e/o CGM), qualsiasi/tutti i dati di Apple Watch e immagini dietetiche in una piattaforma di intelligenza artificiale generativa per convertire i dati in immagini utilizzando qualsiasi suggerimento selezionato, con l'intento che le immagini servano come immediate , letture visive in funzione dell'attività e/o dell'inattività.

Altro: Interviste

Tre interviste, di 30-60 minuti ciascuna, al basale, alla fine della fase dei tre pasti e alla fine dello studio, per ottenere informazioni dettagliate sull'esperienza del partecipante. Esplorazione delle routine quotidiane tra cui dieta, esercizio fisico e uso della tecnologia e aspetti di uno stile di vita sano.

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di colesterolo totale

Analisi del sangue per il colesterolo totale: milligrammi per decilitro (mg/dL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL).

Analisi del sangue per il colesterolo LDL: milligrammi per decilitro (mg/dL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL).

Analisi del sangue per il colesterolo HDL: milligrammi per decilitro (mg/dL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di trigliceridi

Analisi dei trigliceridi nel sangue: milligrammi per decilitro (mg/dL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di apolipoproteina B (ApoB).

Analisi del sangue per l'apolipoproteina B (ApoB): milligrammi per decilitro (mg/dL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di apolipoproteina A1 (ApoA1).

Analisi del sangue dell'apolipoproteina A1 (ApoA1): milligrammi per decilitro (mg/dL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di proteina C reattiva (CRP).

Esame del sangue della proteina C reattiva (CRP): milligrammi per litro (mg/L)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di interleuchina 1β (IL-1β).

Analisi del sangue per IL-1β: picogrammi per millilitro (pg/mL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di interleuchina 6 (IL-6).

Analisi del sangue per IL-6: picogrammi per millilitro (pg/mL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di interleuchina 8 (IL-8).

Analisi del sangue per IL-8: picogrammi per millilitro (pg/mL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di interleuchina 10 (IL-10).

Analisi del sangue per IL-10: picogrammi per millilitro (pg/mL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di interleuchina 12 (IL-12).

Analisi del sangue per IL-12: picogrammi per millilitro (pg/mL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di interleuchina 17 (IL-17).

Analisi del sangue per IL-17: picogrammi per millilitro (pg/mL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: rapporto omega 3:6

Analisi del sangue del rapporto omega 3:6 (nessuna unità specifica)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli della catena leggera 3 (LC3) della proteina 1A/1B associata ai microtubuli

Analisi del sangue del biomarcatore autofagico LC3: nanogrammi per millilitro (ng/mL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di sequestosoma 1 (p62/SQSTM1).

Analisi del sangue del biomarcatore dell'autofagia p62/SQSTM1: nanogrammi per millilitro (ng/mL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: livelli di Beclin-1

Analisi del sangue del biomarcatore autofagico Beclin-1: nanogrammi per millilitro (ng/mL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: globuli rossi (RBC)

Globuli rossi (RBC): milioni di cellule per microlitro (milione/μL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: globuli bianchi (WBC)

Globuli bianchi (WBC): migliaia di cellule per microlitro (migliaia/μL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: Emoglobina (Hb)

Emoglobina (Hb): grammi per decilitro (g/dL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: Ematocrito (Hct)

Ematocrito (Hct): percentuale (%)

Analisi dei biomarcatori metabolici: Piastrine (PLT)

Piastrine (PLT): migliaia di cellule per microlitro (migliaia/μL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: azoto ureico nel sangue (BUN)

Azoto ureico nel sangue (BUN): milligrammi per decilitro (mg/dL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: Creatinina

Creatinina: milligrammi per decilitro (mg/dL) Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): millilitri al minuto per 1,73 metri quadrati (mL/min/1,73 m²) Sodio: milliequivalenti per litro (mEq/L) Potassio: milliequivalenti per litro (mEq/L) Cloruro: milliequivalenti per litro (mEq/L)

Analisi dei biomarcatori metabolici: velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)

Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): millilitri al minuto per 1,73 metri quadrati (mL/min/1,73 m²)

Analisi dei biomarcatori metabolici: sodio

Sodio: Millieequivalenti per litro (mEq/L)

Analisi dei biomarcatori metabolici: Potassio

Potassio: Millieequivalenti per litro (mEq/L)

Analisi dei biomarcatori metabolici: Cloruro

Cloruro: Millieequivalenti per litro (mEq/L)

Analisi dei biomarcatori metabolici: Alanina Aminotransferasi (ALT)

Alanina aminotransferasi (ALT): Unità per litro (U/L)

Analisi dei biomarcatori metabolici: Aspartato Aminotransferasi (AST)

Aspartato aminotransferasi (AST): Unità per litro (U/L) Fosfatasi alcalina (ALP): Unità per litro (U/L) Bilirubina totale: Milligrammi per decilitro (mg/dL) Albumina: Grammi per decilitro (g/dL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: Fosfatasi Alcalina (ALP)

Fosfatasi alcalina (ALP): Unità per litro (U/L)

Analisi dei biomarcatori metabolici: Bilirubina Totale

Bilirubina totale: milligrammi per decilitro (mg/dL)

Analisi dei biomarcatori metabolici: albumina

Albumina: grammi per decilitro (g/dL)

Diversità microbica

Analisi delle feci/saliva della diversità microbica: indice di diversità di Shannon (nessuna unità specifica)

Abbondanza tassonomica

Analisi delle feci/saliva dell'abbondanza tassonomica: letture per milione (RPM)

Concentrazioni di metaboliti

Analisi delle feci/saliva delle concentrazioni di metaboliti: micromoli per litro (μmol/L)

Monitoraggio glicemico e chetonico per la valutazione dell'aderenza

Indice glucosio-chetoni (GKI): un valore calcolato derivato dalla divisione del livello di glucosio nel sangue (in mmol/L) per il livello di chetoni (in mmol/L).

Analisi delle metriche sanitarie indossabili per il monitoraggio fisiologico

Dati Apple Watch 9 e Whoop [variabilità della frequenza cardiaca (HRV), frequenza cardiaca a riposo, recupero cardio, durata del sonno, composizione (fasi del sonno) e punteggi analoghi, potenziale tasso massimo di consumo di ossigeno raggiungibile durante lo sforzo fisico (VO2 max), basale tasso metabolico e frequenza respiratoria potenziale].

Rappresentazione visiva dei dati migliorata dall'intelligenza artificiale (AI) per il monitoraggio delle attività

Inserimento di dati chetonici, dati sul glucosio, tutti/tutti i dati indossabili e immagini dietetiche in una piattaforma di intelligenza artificiale generativa per convertire i dati in immagini utilizzando qualsiasi suggerimento selezionato, con l'intento che le immagini fungano da letture visive immediate in funzione dell'attività e/o o inattività.

Valutazione qualitativa dell'esperienza dei partecipanti

Questo risultato prevede la conduzione di interviste con il partecipante per raccogliere dati qualitativi sulle esperienze, le sfide e l'aderenza relative agli interventi dietetici e di esercizio fisico durante lo studio. Le interviste mirano a fornire approfondimenti sulla percezione degli interventi da parte dei partecipanti, sui loro effetti sulla salute metabolica e sul benessere generale e su eventuali aggiustamenti necessari per un'aderenza e risultati ottimali.