Et klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Distitamab Vedotin Plus Tislelizumab kombineret med Re-TURBT til behandling af HER-2-højt udtryk (2+-3+) ikke-muskelinvasiv blærekræft med høj risiko og meget høj risiko .

Inklusionskriterier:

• Deltag frivilligt i eksperimentet og underskriv en skriftlig informeret samtykkeerklæring;
• Patienter bør være mellem 18 og 85 år, uden kønsbegrænsninger, ingen alvorlig organsvigt såsom hjerte, lunge eller hjerne og en forventet overlevelsesperiode på et år eller mere;
• Gennemfør de relevante screeningstests (rutinemæssig blodprøve, koagulationsfunktion, lever- og nyrefunktion, screening af infektionssygdomme, 12-aflednings elektrokardiogram, ultralyd i urinsystemet, bækkenforstærket CT eller MR og vævspatologisk undersøgelse), og har ingen kontraindikationer for TURBt-kirurgi ;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0-2 point;
• Tidligere systemisk terapi uden systemisk immunitet/ADC-medicin;
• Histologisk bekræftet non-muskelinvasiv blærecancer (NMIBC), med eller uden carcinoma in situ (CIS), den primære patologiske type er urothelial carcinom, inklusive andre specifikke histopatologiske typer, men urotelial carcinom dominerer (mindst 50%). Patienter med AUA-klassificering af højrisiko- og ekstremt højrisiko-tilbagefalds- eller progressionsrisiko af American Urological Association og med immunhistokemiske resultater af Her2 på 3+ eller 2+, som har gennemgået maksimal TURBt inden for 6 uger.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver af følgende omstændigheder: dem med immundefekt eller svækkelse (såsom AIDS-patienter), som bruger immunsuppressive lægemidler eller strålebehandling, og som kan forårsage systemisk BCG-sygdomsreaktion; Personer, der er allergiske over for komponenterne i BCG-vaccinen; Patienter med feber og akutte infektionssygdomme, herunder aktiv tuberkulose, eller dem, der modtager anti-tuberkulosebehandling; Ledsaget af alvorlige kroniske kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme eller kronisk nyresygdom;
• Patienter med andre tumorer i det urogenitale system eller andre organtumorer;
• Patienter med AUA-gradering af lav-risiko, moderat risiko NMIBC eller myometrial invasiv blære urotelial carcinom (T2-stadie eller derover), eller immunhistokemi Her2-negative eller 1+patienter;
• Personer, der har modtaget kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi inden for de seneste 4 uger;
• Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har taget effektive præventionsforanstaltninger, og dem, der planlægger at blive gravide i løbet af forsøgsperioden (inklusive mandlige forsøgspartnere);
• Patienter med svær urethral forsnævring, som ikke kan gennemgå cystoskopi, patienter med en historie med blærekontraktur eller funktionelt blærevolumen mindre end 100 ml;
• Patienter med forskellige psykiske lidelser, svær koagulationsfunktion, lever- og nyrefunktion, hæmatopoietisk dysfunktion osv., som ikke kan tåle kirurgisk behandling;
• Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for de seneste 3 måneder før tilmelding;
• Kendte opioid- eller alkoholafhængige personer;
• Forskere mener, at der kan være enhver situation, der øger risikoen for deltagerne eller forstyrrer udførelsen af ​​kliniske forsøg.