Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsfokuseret personlig ernæringsintervention

15. april 2025 opdateret af: University College Dublin

Adfærdsfokuseret personlig ernæringsintervention for at fremme bæredygtige og sunde kostvaner hos universitetsstuderende: en gennemførlighedspilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten, gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en ny, adfærdsfokuseret personlig ernæringsintervention sammenlignet med en kontrolpersonaliseret ernæringsintervention for at forbedre overholdelse af bæredygtige og sunde kostanbefalinger hos universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra University College Dublin (UCD) PLAN'EAT Living Lab (LL) Citizen Panel, som vil danne en separat registrering. UCD PLAN'EAT LL er en række undersøgelser designet til at udvikle, implementere og evaluere strategier til støtte for universitetsstuderendes overgang til en bæredygtig sund kost. UCD PLAN'EAT LL-undersøgelsen vil rekruttere op til n=500 raske studerende (i alderen 18-30 år), der går på UCD, Belfield Campus, til at deltage i UCD PLAN'EAT LL Citizen Panel. Efter vellykket screening og afslutning af informeret samtykke vil deltagerne blive inviteret til at deltage i UCD PLAN'EAT LL Citizen Panel og gennemføre indledende dataindsamlingsforanstaltninger (som vil blive beskrevet i en separat registrering). Efter afslutningen af ​​denne basisdataindsamling vil deltagere i UCD PLAN'EAT LL Citizen Panel efterfølgende blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse, der er beskrevet nedenfor.

Deltagere i UCD PLAN'EAT LL Citizen Panel vil blive inviteret til at deltage i en 4-ugers undersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at rekruttere n=40 deltagere i UCD PLAN'EAT LL Citizen Panel. Efter vellykket screening og informeret samtykke vil deltagerne blive randomiseret i to separate grupper (n=20 kontrolgruppe; n=20 interventionsgruppe), der modtager forskellige typer af personlige anbefalinger og strategier ved hjælp af beslutningstræalgoritmer til at støtte dem til at indtage et sundere og mere bæredygtigt kost. Kontrolgruppen vil modtage en personlig kostplan og standardiseret adfærdsstøtte (baseret på tidligere tilpassede ernæringsforsøg (Macready et al. 2018; Davies et al. 2024) og sædvanlig pleje i diætetisk praksis (Writing Group of the Nutrition Care Process/ Standardized Language Udvalg 2008; Rigby et al. 2021)) for at opfylde deres personlige kostanbefalinger. Interventionsgruppen vil modtage det samme som kontrolgruppen, med tilføjelse af at modtage personlig adfærdsstøtte og strategier for at hjælpe dem med at opfylde deres personlige kostanbefalinger.

Baseline: Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema med spørgsmål om demografi, sundhed, kostadfærd og livsstil og en kostvurdering. Kostvurderingen vil omfatte 3 online 24-timers kosttilbagekaldelser (2 ikke-sammenhængende hverdage og 1 weekenddag) (via det webbaserede kosttilbagekaldelsesværktøj, Foodbook24).

Efter afslutning af baseline-målinger vil deltagerne blive inviteret til at deltage i et studiebesøg i UCD. Deltagerne vil gennemgå en kostrådgivningssession, hvor de vil modtage en personlig feedbackrapport og råd fra en ernæringsekspert om, hvordan de kan nå deres mål om at spise en mere bæredygtig og sund kost.

Midtpunkt: Deltagerne vil blive kontaktet af et medlem af forskerteamet via e-mail eller telefonbesked for at kontrollere deres progression og for at besvare eventuelle spørgsmål.

Slutpunkt: Ved afslutningen af ​​den 4-ugers undersøgelse vil deltagerne udfylde et kostrelateret spørgeskema og en anden kostvurdering. Kostvurderingen vil omfatte 3 online 24-timers kosttilbagekaldelser (2 ikke-sammenhængende hverdage og 1 weekenddag) (via det webbaserede kosttilbagekaldelsesværktøj, Foodbook24).

Efter afslutning af effektmål vil retentionsrater (antal deltagere, der gennemfører effektmål / antal deltagere tilmeldt undersøgelsen x 100) og datafuldførelsesrater (antal komplette datasæt for hvert resultatmål / antal deltagere tilmeldt ×100) være beregnet til at vurdere undersøgelsens gennemførlighed og acceptabilitet.

Procesevaluering:

Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil alle deltagere blive inviteret til at udfylde et undersøgelsesevalueringsspørgeskema, herunder gennemførlighed, acceptabilitet og engagementsforanstaltninger. Derudover vil en delprøve af deltagere også blive inviteret til at deltage i fokusgrupper eller en-til-en-interviews for at udforske emner om undersøgelsesgennemførlighed, der for eksempel omfatter deres studieerfaring, undersøgelsens acceptabilitet, faktorer, der påvirker deltagelsesraterne (f.eks. barrierer/ muliggører), studieengagement og forslag til forbedringer. Fokusgrupperne eller en-til-en-interviewene vil blive styret af APEASE-kriterierne (Acceptability, Practicality, Effectiveness, Affordability, Side-effects, Equity) (Michie et al. 2014).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
57

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • University College Dublin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Studerende deltagere:

Inklusionskriterier:

  • Vær en UCD-studerende (i alderen 18-30 år) på Belfield Campus.
  • Være en voksen i alderen 18-30 år, og generelt et godt helbred.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltag ikke på UCD Belfield Campus.
  • Er under 18 år eller over 30 år.
  • Har en diagnose af en akut eller kronisk medicinsk tilstand, der kan interferere med resultaterne af undersøgelsen. En sådan diagnose omfatter (men ikke begrænset til) hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus, kræftformer (inden for de seneste 5 år) osv.
  • Er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid.
  • Følger en lægeordineret diæt.
  • Er immunkompromitteret eller har mistanke om immundefekt.
  • Har en kendt fødevareallergi.
  • At deltage i en anden kostrelateret forskningsundersøgelse, der kunne forstyrre resultaterne af denne undersøgelse
  • Indtag ≥2 portioner af bælgfrugter om dagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Personlige adfærdsmæssige bæredygtige og sunde kostanbefalinger
Personlig kostplan, standardiseret adfærdsmæssig støtte (baseret på tidligere tilpassede ernæringsforsøg og sædvanlig pleje i diætetisk praksis), plus personlig adfærdsstøtte og strategier rettet mod at imødekomme personlige kostanbefalinger.
Adfærdsmæssigt: Personlige adfærdsmæssige bæredygtige og sunde kostanbefalinger
Personlig kostplan og standardiseret adfærdsstøtte (baseret på tidligere tilpassede ernæringsforsøg og sædvanlig pleje i diætetisk praksis), plus tilføjelsen af ​​at modtage personlig adfærdsmæssig støtte og strategier.
Aktiv komparator: Personlige bæredygtige og sunde kostanbefalinger
Personlig kostplan og standardiseret adfærdsstøtte (baseret på tidligere tilpassede ernæringsforsøg og sædvanlig pleje i diætetisk praksis) rettet mod at opfylde personlige kostanbefalinger.
Adfærdsmæssigt: Personlige bæredygtige og sunde kostanbefalinger
Personlig kostplan og standardiseret adfærdsstøtte og strategier (baseret på tidligere tilpassede ernæringsforsøg og sædvanlig pleje i diætetisk praksis).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af bælgfrugter (gram pr. dag)
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil registrere deres kost ved baseline (vanekost) og slutpunkt (interventionsdiæt) ved hjælp af en online 24-timers tilbagekaldelsesmetode. Indtagelse af bælgfrugter vil blive beregnet ved hjælp af kostindtagsregistre (baseline: 3x 24-timers tilbagekaldelser; endepunkt: 3x 24-timers genkaldelser). Det primære resultatmål er ændringen i bælgplanteindtagelse (g/dag) som følge af interventionsdiæten.
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plantebaseret fødeindtag (gram pr. dag)
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil registrere deres kost ved baseline (vanekost) og slutpunkt (interventionsdiæt) ved hjælp af en online 24-timers tilbagekaldelsesmetode. Plantebaseret fødeindtag vil blive beregnet ved hjælp af kostindtagsregistre (baseline: 3x 24-timers tilbagekaldelser; endepunkt: 3x 24-timers tilbagekaldelser). Det sekundære resultatmål er ændringen i plantebaseret fødeindtag (g/dag) som følge af interventionsdiæten.
4 uger
Frugtindtag (gram pr. dag)
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil registrere deres kost ved baseline (vanekost) og slutpunkt (interventionsdiæt) ved hjælp af en online 24-timers tilbagekaldelsesmetode. Frugtindtagelse vil blive beregnet ved hjælp af kostindtagsregistre (baseline: 3x 24-timers tilbagekaldelser; endepunkt: 3x 24-timers tilbagekaldelser). Det sekundære resultatmål er ændringen i frugtindtagelse (g/dag) som følge af interventionsdiæten.
4 uger
Grøntsagsindtag (gram pr. dag)
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil registrere deres kost ved baseline (vanekost) og slutpunkt (interventionsdiæt) ved hjælp af en online 24-timers tilbagekaldelsesmetode. Grøntsagsindtagelse vil blive beregnet ved hjælp af kostindtagsregistre (baseline: 3x 24-timers tilbagekaldelser; endepunkt: 3x 24-timers tilbagekaldelser). Det sekundære resultatmål er ændringen i grøntsagsindtagelse (g/dag) som følge af interventionsdiæten.
4 uger
Kødindtag (gram pr. dag)
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil registrere deres kost ved baseline (vanekost) og slutpunkt (interventionsdiæt) ved hjælp af en online 24-timers tilbagekaldelsesmetode. Kødindtagelse vil blive beregnet ved hjælp af kostindtagsregistre (baseline: 3x 24-timers tilbagekaldelser; endepunkt: 3x 24-timers tilbagekaldelser). Det sekundære resultatmål er ændringen i kødindtaget (g/dag) som følge af interventionsdiæten.
4 uger
Højt indtag af fedt, sukker, salt (HFSS) (gram pr. dag)
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil registrere deres kost ved baseline (vanekost) og slutpunkt (interventionsdiæt) ved hjælp af en online 24-timers tilbagekaldelsesmetode. Højt fedt-, sukker- og saltindtag af mad vil blive beregnet ved hjælp af kostindtagsregistre (baseline: 3x 24-timers tilbagekaldelser; endepunkt: 3x 24-timers tilbagekaldelser). Det sekundære resultatmål er ændringen i højt fedt-, sukker- og saltindtag af mad (g/dag) som følge af interventionsdiæten.
4 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostrelaterede drivhusgasemissioner rapporteret som kilogram kuldioxidækvivalenter pr. dag
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil registrere deres kost ved baseline (vanekost) og slutpunkt (interventionsdiæt) ved hjælp af en online 24-timers tilbagekaldelsesmetode. Kostrelaterede drivhusgasemissioner vil blive estimeret ved hjælp af fødevare-, næringsstof- og fødevarerelaterede drivhusgasemissionsdatabaser (målt som kilogram kuldioxidækvivalenter). Det tertiære udfaldsmål er ændringen i kostrelaterede drivhusgasemissioner (kgCO2-ækvivalent/dag) som følge af interventionsdiæten.
4 uger
Procesevaluering
Tidsramme: 4 uger
Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil deltagerne udfylde et evalueringsspørgeskema. En delprøve af deltagere vil blive inviteret til at deltage i fokusgrupper eller en-til-en-interviews. Deltagerne vil evaluere undersøgelsens gennemførlighed om emner, der omfatter: studieerfaring, studieacceptabilitet, faktorer, der påvirker deltagelsesraterne (barrierer og muliggører), studieengagement og forslag til forbedringer. Det quinære resultat er deltagernes evaluering af denne undersøgelse.
4 uger
Gennemførlighed
Tidsramme: 4 uger
Efter afslutning af effektmålsmålinger vil retentionsrater (antal deltagere, der gennemfører effektmålsmålinger / antal deltagere tilmeldt undersøgelsen x 100) blive beregnet for at vurdere undersøgelsens gennemførlighed og acceptabilitet.
4 uger
Gennemførlighed
Tidsramme: 4 uger
Efter afslutning af effektmål, vil datafuldførelsesrater (antal komplette datasæt for hvert resultatmål / antal deltagere tilmeldt × 100) blive beregnet for at vurdere undersøgelsens gennemførlighed og acceptabilitet.
4 uger
Selvrapporteret adfærdsautomatisk indeks
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil registrere deres selvrapporterede adfærdsmæssige automatik ved baseline og endepunkt via et spørgeskema. Hver deltagers score kan variere fra 4-28 (hvor 4 indikerer lav adfærdsmæssig automatik og 28 indikerer høj adfærdsmæssig automatik). Det kvartære resultatmål er ændringen i deltagernes selvrapporterede adfærdsautomatik som følge af interventionen.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University College Dublin

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
PLAN'EAT Consortium (https://planeat-project.eu/)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LS-23-72-Gibney
  • 101061023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Union Horizon Europe)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil hver deltager få tildelt en undersøgelseskode. Alle data indsamlet fra undersøgelsen vil blive gemt ved hjælp af disse unikke undersøgelseskoder. Der vil blive oprettet en fil, som vil blive gemt på et separat sted til undersøgelsesdataene. Denne fil vil indeholde en liste, som vil knytte hver deltagers kontaktoplysninger til den tilsvarende ID-kode. Alle lagrede oplysninger vil være adgangskodebeskyttede og kun tilgængelige for forskerholdet/navngivne forskere på projektet. Pseudonymiserede/anonymiserede data vil blive delt med PLAN'EAT-partnere, hvor det er relevant.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger