Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kosmetiske ansigtsplejeprodukter på ansigtets hudtone og pletter

14. november 2025 opdateret af: Unilever R&D

En klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​prototyper til forbedring af hudtone og pletlysnelse i et fuldansigtsstudiedesign

Dette er et enkelt center, 5-cellet, blindet studie for at evaluere ændringer i ensartet hudtone, hudglød, ansigtspigmenterede pletter og mikrobiomet af ansigtshud efter brug af kosmetiske ansigtsplejeprodukter på hele ansigtet over en 12 ugers periode .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, blindet, 5-cellet fuldansigtsundersøgelse designet til at evaluere ændringer i ensartet hudtone, hudglød, pigmenterede pletter og overflademikrobiomet af ansigtshud efter brug af et af fem kosmetiske ansigtsplejeprodukter. Denne undersøgelse vil acceptere op til 50 deltagere pr. celle (250 deltagere i alt), som opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne for at sikre, at mindst 40 deltagere pr. celle fuldfører undersøgelsen. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage et af de fem kosmetiske ansigtsplejeprodukter, som vil blive påført hele ansigtet ved hjælp af en defineret protokol.

Hvis de accepteres i undersøgelsen, vil alle deltagere blive forsynet med en markedsført ansigtsvask til brug i en uge før baseline-besøget og gennem hele undersøgelsen.

Visuelle og instrumentelle vurderinger af hudfarve, hudglød og jævn tone vil blive udført i hele undersøgelsens varighed (12 ugers produktbrug og 6 ugers regression). Ikke-invasive hudoverfladeprøver vil blive indsamlet på flere tidspunkter for evaluering af hudmikrobiomet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560008
        • MS Clinical Research Pvt Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige voksne deltagere i et generelt godt helbred som bestemt ud fra en nylig sygehistorie.
  • Deltagere i aldersgruppen 20-45 år (begge aldre inklusive).
  • Deltagere med Fitzpatrick foto-type III-V.
  • Deltagere med mindst 3 pletter på kinden enten af ​​PIH post acne/aldersrelaterede
  • Deltagere, der ikke præsenterer nogen hudlidelse, der kan forstyrre vurderingen i hele undersøgelsens varighed.
  • Deltagere fri for overdreven hår, acne, snitsår, hudafskrabninger, sprækker, sår, flænger eller andre aktive hudsygdomme i ansigtet
  • Deltager, der accepterer ikke at bruge andre produkter/behandlinger/hjemmemiddel/serum i ansigtet i løbet af undersøgelsesperioden end undersøgelsesproduktet.
  • Deltagere, der accepterer at fjerne alle smykker på/omkring ansigtet (f.eks. halskæde, øreringe, næsering), under billeddannelse.
  • Deltagere er villige til at give et frivilligt skriftligt informeret samtykke og fotografering.
  • Deltagere, der er villige til at overholde og overholde undersøgelsesprotokollen.
  • Deltagere i stand til at læse, forstå og underskrive en passende informeret samtykkeformular, der angiver, at de er villige til at deltage.
  • Deltagere er villige og i stand til at følge studiereglerne og et fast skema.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der i øjeblikket deltager i en lignende undersøgelse eller har deltaget i en lignende undersøgelse inden for de seneste 6 uger.
  • Deltagere med andre tegn på betydelig lokal irritation, erytem eller hudsygdom på huden.
  • Deltagere, der har kronisk sygdom, eller som har gennemgået en større operation inden for det sidste år, som kan være klinisk relevant eller kan påvirke resultaterne som bestemt af hudlægen.
  • Deltagere i behandling for enhver hudlidelse.
  • Deltagerne er allergiske eller følsomme over for barrenseprodukter, cremer/lotioner, kunstige smykker eller andet.
  • Deltagere med selvopfattet bumsudsat og/eller følsom hud.
  • Deltagere, der tager enhver oral antibiotikamedicin i øjeblikket eller inden for de sidste 8 uger.
  • Deltagerne tager medicin kontinuerligt/regelmæssigt hver dag, såsom kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler, topisk i fire uger eller oralt i otte uger før undersøgelsen.
  • Kvindelig deltager gravid/ammer eller planlægger graviditet i undersøgelsesperioden (selv erklæret)
  • Deltagere, der tager produkt/behandling for enhver tilstand, som efterforskeren mener kan påvirke fortolkningen af ​​dataene.
  • Deltagere, der i øjeblikket tager medicin, som efterforskeren mener kan påvirke fortolkningen af ​​dataene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kosmetisk produkt G18
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt til brug to gange dagligt på hele ansigtet i 12 uger.
Andet: Solcreme
Bruges af alle deltagere gennem hele undersøgelsen
Andet: Kosmetisk produkt G18
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt
Eksperimentel: Kosmetisk produkt N70
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt til brug to gange dagligt på hele ansigtet i 12 uger.
Andet: Solcreme
Bruges af alle deltagere gennem hele undersøgelsen
Andet: Kosmetisk produkt N70
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt
Eksperimentel: Kosmetisk produkt D79
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt til brug to gange dagligt på hele ansigtet i 12 uger.
Andet: Solcreme
Bruges af alle deltagere gennem hele undersøgelsen
Andet: Kosmetisk produkt D79
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt
Eksperimentel: Kosmetisk produkt E84
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt til brug to gange dagligt på hele ansigtet i 12 uger.
Andet: Solcreme
Bruges af alle deltagere gennem hele undersøgelsen
Andet: Kosmetisk produkt E84
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt
Eksperimentel: Kosmetisk produkt C68
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt til brug to gange dagligt på hele ansigtet i 12 uger.
Andet: Solcreme
Bruges af alle deltagere gennem hele undersøgelsen
Andet: Kosmetisk produkt C68
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Visuel vurdering af hudfarve
Tidsramme: 0-12 uger + 6 ugers regression
0-12 uger + 6 ugers regression
Instrumentel vurdering af hudfarve
Tidsramme: 0-12 uger + 6 ugers regression
0-12 uger + 6 ugers regression

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i hudoverflademikrobiom
Tidsramme: 0-12 uger + 6 ugers regression
0-12 uger + 6 ugers regression

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Selvvurdering spørgeskemaer
Tidsramme: 0-12 uger + 6 ugers regression
0-12 uger + 6 ugers regression
Visuel vurdering af ansigtshudens glød og udstråling.
Tidsramme: 0-12 uger + 6 ugers regression
0-12 uger + 6 ugers regression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Unilever R&D

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
MS Clinical Research Pvt. Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HMN-SKA-4185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger