Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af inflammatoriske markører med præoperativ angst og agitation

30. juli 2025 opdateret af: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

Sammenslutning af præoperative inflammatoriske markører med præoperativ angst og opstået agitation hos børn

Denne undersøgelse var planlagt som en prospektiv, observationsundersøgelse. Undersøgelsen vil omfatte pædiatriske patienter i alderen 3-12 år, som skal opereres. Vores hypotese er, at hæmogramparametre, som er en enkel, billig og tilgængelig metode, og de inflammatoriske markører, vi får fra dem, er forbundet med præoperativ angst og emergens delirium

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier for undersøgelsen: Pædiatriske patienter i alderen 5-12 år, i ASA I-II grupperne, som skal opereres inden for oftalmologi, urologisk kirurgi, ØNH-kirurgi, pædiatrisk kirurgi, ortopædkirurgi og plastikkirurgi. Eksklusionskriterier for undersøgelsen kan opstilles som følger: Dem med genetiske sygdomme, der påvirker hjernens udvikling, dem, der er diagnosticeret med psykiatriske og neurologiske sygdomme, patienter med opmærksomhedsunderskud, mental retardering, dem med hæmatologiske og/eller immunforstyrrelser, patienter, der skal opereres. i neurokirurgi og kardiovaskulær kirurgi.

Under det præoperative besøg vil forældre og børn blive informeret, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet. Patienterne vil blive taget til det præoperative venteværelse og hæmogramværdier og -forhold (WBC, RBC, Hæmatokrit, Monocyttal, Neutrofiltal, Lymfocyttal, Trombocyttal, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR , SII) vil blive registreret fra lægejournaler. Demografiske data (herunder alder, køn, BMI, ASA-score, fastetid, tidligere operation, indlæggelsesstatus, brug af steroid), præoperativ angstscore (skal vurderes med m-YPAS tyrkisk version), forældreledsagelse, angstscore for forælder (skal vurderes med Likert-skalaen), præoperativ medicinpåføring, medicin anvendt i anæstesi, luftvejsapparat, kirurgi og anæstesiens varighed vil blive registreret. PAED-scoren vil blive brugt til delirium-agitation, og alle værdier vil blive registreret i løbet af de første 30 min. Smertescore (FLACC og VAS) vil blive registreret i caserapportformularen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01380
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der skal opereres

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 5-12 år
  • ASA I-II grupper
  • Pædiatriske patienter, der skal opereres inden for oftalmologi, urologisk kirurgi, ØNH-kirurgi, pædiatrisk kirurgi, ortopædkirurgi og plastikkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med genetiske lidelser, der påvirker hjernens udvikling
  • Dem diagnosticeret med psykiatriske og neurologiske sygdomme
  • Patienter med opmærksomhedssvigt, mental retardering
  • Patienter med hæmatologiske og/eller immunsystemlidelser
  • Patienter, der skal opereres inden for neurokirurgi og hjerte-kar-kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PAED-score
Tidsramme: første 30 minutter i den postoperative afdeling.
Emergency agitation vil blive evalueret i den postoperative enhed med PAED-scoring. PAED (Pediatric Emergence Delirium) parametre omfatter barnet får øjenkontakt med omsorgspersonen, barnets handlinger er målrettede, barnet er bevidst om sine omgivelser, barnet er rastløst, barnet er utrøsteligt. Alle punkter scores på en 0-4-skala som forekommende slet ikke, bare lidt, ganske lidt, meget, Hvis summen af ​​fem-parameter skala-scorerne er ≥ 10, kan emergens-agitation nævnes.
første 30 minutter i den postoperative afdeling.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mYPAS-score
Tidsramme: 15 minutter før operation i den præoperative afdeling

Den tyrkiske version af mYPAS (modificeret yale properativ anxiety score) (score: min:23,3-max:100) scoresystem vil blive brugt til at vurdere præoperativ angst i den præoperative enhed. Denne score, der skal anvendes på hver patient, omfatter fem kategorier og anvendes observationelt.

Beregningen af ​​denne score er som følger: (aktivitet / 4 + følelsesmæssigt udtryk / 4 + ophidselsestilstand / 4 + brug af forældre / 4 + vokalisering / 6) × 100 / 5. Patienter med m-YPAS≥40 vil blive betragtes som ængstelig.
15 minutter før operation i den præoperative afdeling
Demografiske data
Tidsramme: indtil operationen er afsluttet
Alder (år), køn, vægt (kg) højde (cm), BMI (kg/m2), tidligere operation, fastetid, indlæggelsestilstand, forældreledsagelse, score for forældrenes angst (skal vurderes med Likert-skalaen), præoperativ medicinanvendelse, lægemidler brugt i anæstesi, kirurgi og anæstesi varighed, smertescore vil blive vurderet.
indtil operationen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09/2024;5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger