Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af inflammatoriske markører med præoperativ angst og agitation

30. juli 2025 opdateret af: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

Sammenslutning af præoperative inflammatoriske markører med præoperativ angst og opstået agitation hos børn

Denne undersøgelse var planlagt som en prospektiv, observationsundersøgelse. Undersøgelsen vil omfatte pædiatriske patienter i alderen 3-12 år, som skal opereres. Vores hypotese er, at hæmogramparametre, som er en enkel, billig og tilgængelig metode, og de inflammatoriske markører, vi får fra dem, er forbundet med præoperativ angst og emergens delirium

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier for undersøgelsen: Pædiatriske patienter i alderen 5-12 år, i ASA I-II grupperne, som skal opereres inden for oftalmologi, urologisk kirurgi, ØNH-kirurgi, pædiatrisk kirurgi, ortopædkirurgi og plastikkirurgi. Eksklusionskriterier for undersøgelsen kan opstilles som følger: Dem med genetiske sygdomme, der påvirker hjernens udvikling, dem, der er diagnosticeret med psykiatriske og neurologiske sygdomme, patienter med opmærksomhedsunderskud, mental retardering, dem med hæmatologiske og/eller immunforstyrrelser, patienter, der skal opereres. i neurokirurgi og kardiovaskulær kirurgi.

Under det præoperative besøg vil forældre og børn blive informeret, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet. Patienterne vil blive taget til det præoperative venteværelse og hæmogramværdier og -forhold (WBC, RBC, Hæmatokrit, Monocyttal, Neutrofiltal, Lymfocyttal, Trombocyttal, PDW, MPV, MLR, NLR, NMR, PLR, PMR, PNR, PWR , SII) vil blive registreret fra lægejournaler. Demografiske data (herunder alder, køn, BMI, ASA-score, fastetid, tidligere operation, indlæggelsesstatus, brug af steroid), præoperativ angstscore (skal vurderes med m-YPAS tyrkisk version), forældreledsagelse, angstscore for forælder (skal vurderes med Likert-skalaen), præoperativ medicinpåføring, medicin anvendt i anæstesi, luftvejsapparat, kirurgi og anæstesiens varighed vil blive registreret. PAED-scoren vil blive brugt til delirium-agitation, og alle værdier vil blive registreret i løbet af de første 30 min. Smertescore (FLACC og VAS) vil blive registreret i caserapportformularen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01380
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der skal opereres

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 5-12 år
  • ASA I-II grupper
  • Pædiatriske patienter, der skal opereres inden for oftalmologi, urologisk kirurgi, ØNH-kirurgi, pædiatrisk kirurgi, ortopædkirurgi og plastikkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med genetiske lidelser, der påvirker hjernens udvikling
  • Dem diagnosticeret med psykiatriske og neurologiske sygdomme
  • Patienter med opmærksomhedssvigt, mental retardering
  • Patienter med hæmatologiske og/eller immunsystemlidelser
  • Patienter, der skal opereres inden for neurokirurgi og hjerte-kar-kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PAED-score
Tidsramme: første 30 minutter i den postoperative afdeling.
Emergency agitation vil blive evalueret i den postoperative enhed med PAED-scoring. PAED (Pediatric Emergence Delirium) parametre omfatter barnet får øjenkontakt med omsorgspersonen, barnets handlinger er målrettede, barnet er bevidst om sine omgivelser, barnet er rastløst, barnet er utrøsteligt. Alle punkter scores på en 0-4-skala som forekommende slet ikke, bare lidt, ganske lidt, meget, Hvis summen af ​​fem-parameter skala-scorerne er ≥ 10, kan emergens-agitation nævnes.
første 30 minutter i den postoperative afdeling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mYPAS-score
Tidsramme: 15 minutter før operation i den præoperative afdeling

Den tyrkiske version af mYPAS (modificeret yale properativ anxiety score) (score: min:23,3-max:100) scoresystem vil blive brugt til at vurdere præoperativ angst i den præoperative enhed. Denne score, der skal anvendes på hver patient, omfatter fem kategorier og anvendes observationelt.

Beregningen af ​​denne score er som følger: (aktivitet / 4 + følelsesmæssigt udtryk / 4 + ophidselsestilstand / 4 + brug af forældre / 4 + vokalisering / 6) × 100 / 5. Patienter med m-YPAS≥40 vil blive betragtes som ængstelig.
15 minutter før operation i den præoperative afdeling
Demografiske data
Tidsramme: indtil operationen er afsluttet
Alder (år), køn, vægt (kg) højde (cm), BMI (kg/m2), tidligere operation, fastetid, indlæggelsestilstand, forældreledsagelse, score for forældrenes angst (skal vurderes med Likert-skalaen), præoperativ medicinanvendelse, lægemidler brugt i anæstesi, kirurgi og anæstesi varighed, smertescore vil blive vurderet.
indtil operationen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/2024;5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med laboratorieresultater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner