Validering af den franske version af QASCI i plejere af patienter med KOL (VALQASCI)
Validering af den franske version af spørgeskemaet til vurdering af uformelle omsorgsbyrder (QASCI) i omsorgspersoner til patienter med KOL (VALQASCI)
Denne undersøgelse har til formål at validere den franske version af QASCI-spørgeskemaet, som oprindeligt blev skrevet og valideret på portugisisk af Hipolito et al., for at vurdere plejebyrden ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Realiseringen af denne validering er væsentlig på flere niveauer. For det første, da KOL er en systemisk tilstand, påvirker den ikke kun lungerne, men også mange andre organer og systemer i kroppen. Det fører til forskellige komplikationer, der rækker ud over luftvejssymptomer, og skaber store udfordringer ikke kun fysisk, men også i forhold til deltagelse og involvering for patienter og deres pårørende. Manglen på validerede værktøjer på fransk til specifikt at vurdere pårørendes livskvalitet i denne sammenhæng repræsenterer et hul, som denne undersøgelse søger at udfylde.
Denne undersøgelse er også begrundet i, at selvom QASCI er blevet valideret i andre sprog og sammenhænge, er det essentielt at sprogligt og kulturelt tilpasse dette værktøj til den fransktalende befolkning. Validering på fransk er afgørende for at sikre troværdigheden af de opnåede resultater og validiteten af konklusionerne fra dette instrument for plejere af patienter med KOL i Frankrig.
Sammenfattende adresserer denne undersøgelse et specifikt behov ved at bidrage til forebyggelse af patologier blandt pårørende. Det forbedrer tidlig opdagelse og støtte til plejere af patienter med KOL, samtidig med at det baner vejen for fremtidig forskning i denne ofte oversete befolkning.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ud over dens respiratoriske komponent, KOL, som er en systemisk tilstand, fører til betydelige problemer i forskellige domæner for patienter. Dyspnø er fortsat deres hovedanke, men disse patienter oplever også svækkelse af fysisk kapacitet, ernæringstilstand og symptomer på angst og depression, som kan begrænse deres daglige fysiske aktivitet og reducere deres livskvalitet, selv deres forventede levetid.
Efterhånden som sygdommen skrider frem, bliver patienter i stigende grad afhængige af pleje, oplever vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter (ADL), og social isolation observeres ofte.
I denne sammenhæng spiller omsorgspersoner (normalt en ægtefælle eller et barn) en afgørende rolle i at støtte patienter med ADL'er, yde hjælp til medicinsk behandling og symptomhåndtering. Deres tilstedeværelse er afgørende for at lette og forbedre patienternes overholdelse af KOL-håndteringsadfærd, såsom behandlingsefterlevelse eller øget daglig fysisk aktivitet. Deres rolle i sundhedsvæsenet er således fundamental, både som bindeled til medicinske teams og som støtte til patienten.
Men at påtage sig omsorgspersonens rolle kan have stor indflydelse på omsorgspersonens fysiske, psykiske og sociale velbefindende. En undersøgelse i Spanien afslører, at mange pårørende står over for helbredsproblemer og oplever reducerede sociale, fritids- og faglige aktiviteter på grund af deres rolle. Derudover kan de føle sig hjælpeløse, angste, deprimerede og sårbare over for træthed, inhabilitet og/eller udbrændthed, mens de forsøger at klare de krav, der er relateret til KOL. Andre undersøgelser fremhæver den professionelle påvirkning af omsorgsgiverstatus, med fravær forbundet med denne situation eller nedsat arbejdseffektivitet. Denne situation kan være endnu mere udfordrende for pårørende til patienter med fremskreden KOL, som står over for højere risiko for eksacerbationer, indlæggelser og dødelighed sammenlignet med mindre alvorligt ramte patienter.
Det er derfor væsentligt, at sundhedspersonale og paramedicinsk personale, der arbejder med KOL-patienter og deres pårørende, har et værktøj til at vurdere byrden på uformelle omsorgspersoner. Til dato synes det eneste eksisterende værktøj at være QASCI-spørgeskemaet, udarbejdet og valideret på portugisisk af Hipólito et al. Men på grund af sprogbarrieren kan dette værktøj ikke bruges med fransktalende befolkninger.
Det er i denne sammenhæng, at nærværende undersøgelse finder sin plads, med det formål at fastslå validiteten og pålideligheden af den franske oversættelse af QASCI-spørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Marc Beaumont, PhD
- Telefonnummer: +33 298626160
- E-mail: mbeaumont@ch-morlaix.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alan LE POUEZARD, physiotherapist
- E-mail: alanlepouezard240@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- Rekruttering
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Marc Beaumont, PhD
- Telefonnummer: +33 298626160
- E-mail: mbeaumont@ch-morlaix.fr
-
Morlaix, Frankrig, 29600
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
Kontakt:
- Marc Beaumont, PhD
- Telefonnummer: +33 298626160
- E-mail: mbeaumont@ch-morlaix.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være pårørende for en pårørende med KOL (ifølge GULD-kriterierne).
- At være 18 år eller ældre.
- Patienten under plejepersonalets pleje skal være i stabil tilstand (ingen eksacerbationer i den foregående måned).
- At være et familiemedlem til patienten eller at bo sammen med patienten.
- At kunne udfylde de franske spørgeskemaer.
- Udtalelse uden indsigelse fremlagt.
IKKE-INKLUSIONSKRITERIER
- Person under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorskab osv.)
- Afvisning af at deltage
- Patienten under plejepersonalet har oplevet en forværring i den foregående måned
- Plejeren fortæller, at patienten har kognitive svækkelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
pårørende til patienter med KOL
|
Pårørende skal besvare den franske version af QASCI-spørgeskemaet, ZBI (Zarit Burden Interview) spørgeskemaet, HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) og WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life Instrument - Short Form).
Efter 15 dage vil de besvare den franske version af QASCI-spørgeskemaet (for at vurdere pålideligheden).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af oversættelsen af den lange version af QASCI-spørgeskemaet (måling af omsorgsbyrden) fra portugisisk til fransk efter oversættelses-tilbageoversættelsesfasen.
Tidsramme: baseline
|
Svar på QASCI-spørgeskemaet (32 punkter vurderet fra 1 til 5, hvilket fører til en samlet score og 7 subscores) og sammenligning med svar på ZBI (Zarit Burden Interview), HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) og WHOQOL-Bref (World) Sundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument - kortform).
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder pålideligheden af oversættelsen af den lange version af QASCI-spørgeskemaet.
Tidsramme: baseline og på dag 15
|
Svar på QASCI-spørgeskemaet (32 emner vurderet fra 1 til 5, hvilket fører til en samlet score og 7 subscores) på dag 0 og dag 15
|
baseline og på dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc BEAUMONT, PhD, Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC24.0115 - VALQASCI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .