Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Mulligan på cervikal radikulopati

25. april 2025 opdateret af: Tawfik Mohamed Tawfik Elgazar, Cairo University

Effekt af Mulligan-mobilisering med armbevægelse på nerveledningshastighed hos patienter med unilateral cervikal radikulopati

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​Mulligan-mobilisering med armbevægelse på nerveledningshastigheden hos patienter med unilateral cervikal radikulopati. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare er:

  1. Er der en statistisk signifikant effekt af mobilisering med armbevægelse på NCV-hastighed ved behandling af cervikal radikulopati?
  2. Er der en statistisk signifikant effekt af mobilisering med armbevægelse på smerteniveau ved behandling af cervikal radikulopati?
  3. Er der en statistisk signifikant effekt af mobilisering med armbevægelse på cervikal ROM ved behandling af cervikal radikulopati?
  4. Er der en statistisk signifikant effekt af mobilisering med armbevægelse på nakkehandicapniveau ved behandling af cervikal radikulopati?

Behandlingsforløbet omfatter 6 sessioner i løbet af 3 uger. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper: Kontrolgruppe: modtager kun Konventionel behandling Eksperimentel gruppe: modtager Konventionel behandling og Mulligan-mobilisering med armbevægelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​Mulligan-mobilisering med armbevægelse på cervikal radikulopati ved hjælp af nerveledningsundersøgelser, ud over de oprindelige målinger fra tidligere undersøgelser (smerteniveau, cervikal ROM og nakkehandicapskala).

Afgrænsninger:

Inklusionskriterier

Enkeltpersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen, hvis de er:

  • diagnosticeret med cervikal radikulopati.
  • Aldersgruppe mellem 20-60 år
  • Unilateral udstrålende smerte gennem forløbet af medianusnerven.
  • Forsøgsperson med positiv overekstremitetsspændingstest (ULTT 1)
  • enten køn mand og kvinde
  • Forsøgspersoner, der kan forstå instruktionerne og er villige til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier .

  • Historie med traumer, dislokation og subluksation af øvre ekstremitet
  • Reumatoid arthritis
  • Malignitet
  • Spinalkanalstenose.
  • Cervikal ustabilitet/spondylolistese
  • VBI (Vertebral-Basillar Insufficiens)
  • Refererede smerter hos patienter med hjerteiskæmi
  • Operationer i cervikal eller thorax rygsøjle
  • systemiske årsager som diabetisk neuropati.
  • nyligt brud eller operation i og omkring skulderen
  • karpaltunnelsyndrom.
  • thorax udløbssyndrom.

Resultatmål vil omfatte:

A) Det primære resultatmål vil være NCV-hastighed for mediannerven (latens, amplitude, varighed, F-bølge og nerveledningshastighed for motoriske nerveaktionspotentialer og sensoriske nerveaktionspotentialer (SNAP'er)).

B) Sekundære resultatmål vil omfatte:

  • Smerteintensitet, vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
  • Funktionsnedsættelse, vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI) .
  • Cervikal bevægelsesområde, målt ved hjælp af et CROM-goniometer til at vurdere fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation.
  • Behandlingsforløbet omfatter 6 sessioner i løbet af 3 uger.

  • forbehandling for begge grupper:

    1. påvirket nerveledningshastighed vil blive målt ved hjælp af nerveledningsundersøgelse.
    2. nakke-invaliditetsniveau vil blive målt ved hjælp af nakke-invaliditetsindeks.
    3. cervikal ROM-måling vil blive taget i alle retninger ved hjælp af CROM goniometer.
    4. smerte vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala.

Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper:

Gruppe A- Kontrolgruppe:

Under hver session: kun konventionel behandling vil blive givet, inkluderer: varmepakke i 10 minutter, aktive bevægelsesområder (AROM'er) med 3 sæt af 10 gentagelser og isometriske for hver bevægelse gentaget 20 gange med hold på 6 til 10 sekunder i hver gentagelse.

Gruppe B - Eksperimentel gruppe - Mulligan mobiliseringsgruppe:

  • Under hver session:

    1. Konventionel behandling vil blive givet.
    2. Mulligan-mobilisering vil blive anvendt i form af: vedvarende passiv, accessorisk ledmobilisering til et specifikt ryghvirvelniveau, mens patienten samtidig guides gennem et aktivt, smertefrit bevægelsesmønster, der involverer det berørte lem:
  • Patientens stilling: Sidder oprejst på stolen
  • Terapeutstilling: Stående bag patienten.
  • Håndplacering: Nærmer dig det ønskede niveau af spinøs proces fra det mediale aspekt af tommelfingeren på den ene hånd, som kan forstærkes af den anden hånds pegefinger.
  • Mobilisering Ren tværglidning udføres fra påvirket til upåvirket side. Mens glidningen opretholdes, udfører patienten de stødende bevægelser (fleksion/abduktion/horisontal adduktion/horisontal abduktion)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafr El-Sheikh
      • Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egypten, 33516

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • diagnosticeret med cervikal radikulopati.

    • Aldersgruppe mellem 20-60 år
    • Unilateral udstrålende smerte gennem forløbet af medianusnerven.
    • Forsøgsperson med positiv overekstremitetsspændingstest (ULTT 1)
    • enten køn mand og kvinde
    • Forsøgspersoner, der kan forstå instruktionerne og er villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Anamnese med traumer, dislokation og subluksation af øvre ekstremitet

    • Reumatoid arthritis
    • Malignitet
    • Spinalkanalstenose.
    • Cervikal ustabilitet/spondylolistese
    • VBI (Vertebral-Basillar Insufficiens)
    • Refererede smerter hos patienter med hjerteiskæmi
    • Operationer i cervikal eller thorax rygsøjle.
    • systemiske årsager som diabetisk neuropati.
    • nyligt brud eller operation i og omkring skulderen.
    • karpaltunnelsyndrom.
    • thorax udløbssyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: mulligan gruppe
20 deltagere, der modtager konventionel terapi ud over mulligan mobilisering med armbevægelse
Andet: Mulligan mobilisering med armbevægelse
mulligan mobilisering påført på cervikal rygsøjle med armbevægelse
Andet: konventionel behandling af cevikal radikulopati
hot pack i 10 minutter, aktive bevægelsesområder (AROM'er) med 3 sæt af 10 gentagelser og isometriske for hver bevægelse gentaget 20 gange med hold på 6 til 10 sekunder i hver gentagelse
Sham-komparator: kontrolgruppe
kontrolgruppe, der kun modtager den konventionelle terapi
Andet: konventionel behandling af cevikal radikulopati
hot pack i 10 minutter, aktive bevægelsesområder (AROM'er) med 3 sæt af 10 gentagelser og isometriske for hver bevægelse gentaget 20 gange med hold på 6 til 10 sekunder i hver gentagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
median nerveledningsundersøgelse
Tidsramme: 2 uger
brug af nerveledningsundersøgelser til at måle mediannerven (latens, amplitude, varighed, F-bølge og nerveledningshastighed af motoriske nerveaktionspotentialer og sensoriske nerveaktionspotentialer).
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
bruge cervikal CROM-enhed til at måle den cervikale ROM i alle 3 planer
2 uger
smerte
Tidsramme: 2 uger
ved hjælp af visuel analog skala for smerteintensiteten .. hvor ingen smerter eller ubehag(0) , mens de stærkeste smerter (10) .. jo mere smerte, jo flere punkter på skalaen
2 uger
nakke handicap niveau
Tidsramme: 2 uger

ved brug af nakkehandicapindeks spørgeskemaet består af 10 punkter, hvor hvert punkt scores på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funktionsnedsættelse og 5 indikerer fuldstændig handicap

  • Den samlede score går fra 0 til 50.
  • Højere score indikerer større handicap og svækkelse, mens lavere score indikerer mindre handicap.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/005110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger