- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06653543
Effekt af Mulligan på cervikal radikulopati
Effekt af Mulligan-mobilisering med armbevægelse på nerveledningshastighed hos patienter med unilateral cervikal radikulopati
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af Mulligan-mobilisering med armbevægelse på nerveledningshastigheden hos patienter med unilateral cervikal radikulopati. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare er:
- Er der en statistisk signifikant effekt af mobilisering med armbevægelse på NCV-hastighed ved behandling af cervikal radikulopati?
- Er der en statistisk signifikant effekt af mobilisering med armbevægelse på smerteniveau ved behandling af cervikal radikulopati?
- Er der en statistisk signifikant effekt af mobilisering med armbevægelse på cervikal ROM ved behandling af cervikal radikulopati?
- Er der en statistisk signifikant effekt af mobilisering med armbevægelse på nakkehandicapniveau ved behandling af cervikal radikulopati?
Behandlingsforløbet omfatter 6 sessioner i løbet af 3 uger. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper: Kontrolgruppe: modtager kun Konventionel behandling Eksperimentel gruppe: modtager Konventionel behandling og Mulligan-mobilisering med armbevægelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af Mulligan-mobilisering med armbevægelse på cervikal radikulopati ved hjælp af nerveledningsundersøgelser, ud over de oprindelige målinger fra tidligere undersøgelser (smerteniveau, cervikal ROM og nakkehandicapskala).
Afgrænsninger:
Inklusionskriterier
Enkeltpersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen, hvis de er:
- diagnosticeret med cervikal radikulopati.
- Aldersgruppe mellem 20-60 år
- Unilateral udstrålende smerte gennem forløbet af medianusnerven.
- Forsøgsperson med positiv overekstremitetsspændingstest (ULTT 1)
- enten køn mand og kvinde
- Forsøgspersoner, der kan forstå instruktionerne og er villige til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier .
- Historie med traumer, dislokation og subluksation af øvre ekstremitet
- Reumatoid arthritis
- Malignitet
- Spinalkanalstenose.
- Cervikal ustabilitet/spondylolistese
- VBI (Vertebral-Basillar Insufficiens)
- Refererede smerter hos patienter med hjerteiskæmi
- Operationer i cervikal eller thorax rygsøjle
- systemiske årsager som diabetisk neuropati.
- nyligt brud eller operation i og omkring skulderen
- karpaltunnelsyndrom.
- thorax udløbssyndrom.
Resultatmål vil omfatte:
A) Det primære resultatmål vil være NCV-hastighed for mediannerven (latens, amplitude, varighed, F-bølge og nerveledningshastighed for motoriske nerveaktionspotentialer og sensoriske nerveaktionspotentialer (SNAP'er)).
B) Sekundære resultatmål vil omfatte:
- Smerteintensitet, vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
- Funktionsnedsættelse, vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI) .
- Cervikal bevægelsesområde, målt ved hjælp af et CROM-goniometer til at vurdere fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation.
- Behandlingsforløbet omfatter 6 sessioner i løbet af 3 uger.
forbehandling for begge grupper:
- påvirket nerveledningshastighed vil blive målt ved hjælp af nerveledningsundersøgelse.
- nakke-invaliditetsniveau vil blive målt ved hjælp af nakke-invaliditetsindeks.
- cervikal ROM-måling vil blive taget i alle retninger ved hjælp af CROM goniometer.
- smerte vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala.
Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper:
Gruppe A- Kontrolgruppe:
Under hver session: kun konventionel behandling vil blive givet, inkluderer: varmepakke i 10 minutter, aktive bevægelsesområder (AROM'er) med 3 sæt af 10 gentagelser og isometriske for hver bevægelse gentaget 20 gange med hold på 6 til 10 sekunder i hver gentagelse.
Gruppe B - Eksperimentel gruppe - Mulligan mobiliseringsgruppe:
Under hver session:
- Konventionel behandling vil blive givet.
- Mulligan-mobilisering vil blive anvendt i form af: vedvarende passiv, accessorisk ledmobilisering til et specifikt ryghvirvelniveau, mens patienten samtidig guides gennem et aktivt, smertefrit bevægelsesmønster, der involverer det berørte lem:
- Patientens stilling: Sidder oprejst på stolen
- Terapeutstilling: Stående bag patienten.
- Håndplacering: Nærmer dig det ønskede niveau af spinøs proces fra det mediale aspekt af tommelfingeren på den ene hånd, som kan forstærkes af den anden hånds pegefinger.
- Mobilisering Ren tværglidning udføres fra påvirket til upåvirket side. Mens glidningen opretholdes, udfører patienten de stødende bevægelser (fleksion/abduktion/horisontal adduktion/horisontal abduktion)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elgazar
- Telefonnummer: 201013863820
- E-mail: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
Studiesteder
-
-
Kafr El-Sheikh
-
Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egypten, 33516
- Rekruttering
- Kafr El-Sheikh University
-
Kontakt:
- university
- Telefonnummer: 047 3109590
- E-mail: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• diagnosticeret med cervikal radikulopati.
- Aldersgruppe mellem 20-60 år
- Unilateral udstrålende smerte gennem forløbet af medianusnerven.
- Forsøgsperson med positiv overekstremitetsspændingstest (ULTT 1)
- enten køn mand og kvinde
- Forsøgspersoner, der kan forstå instruktionerne og er villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med traumer, dislokation og subluksation af øvre ekstremitet
- Reumatoid arthritis
- Malignitet
- Spinalkanalstenose.
- Cervikal ustabilitet/spondylolistese
- VBI (Vertebral-Basillar Insufficiens)
- Refererede smerter hos patienter med hjerteiskæmi
- Operationer i cervikal eller thorax rygsøjle.
- systemiske årsager som diabetisk neuropati.
- nyligt brud eller operation i og omkring skulderen.
- karpaltunnelsyndrom.
- thorax udløbssyndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mulligan gruppe
20 deltagere, der modtager konventionel terapi ud over mulligan mobilisering med armbevægelse
|
mulligan mobilisering påført på cervikal rygsøjle med armbevægelse
hot pack i 10 minutter, aktive bevægelsesområder (AROM'er) med 3 sæt af 10 gentagelser og isometriske for hver bevægelse gentaget 20 gange med hold på 6 til 10 sekunder i hver gentagelse
|
|
Sham-komparator: kontrolgruppe
kontrolgruppe, der kun modtager den konventionelle terapi
|
hot pack i 10 minutter, aktive bevægelsesområder (AROM'er) med 3 sæt af 10 gentagelser og isometriske for hver bevægelse gentaget 20 gange med hold på 6 til 10 sekunder i hver gentagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
median nerveledningsundersøgelse
Tidsramme: 2 uger
|
brug af nerveledningsundersøgelser til at måle mediannerven (latens, amplitude, varighed, F-bølge og nerveledningshastighed af motoriske nerveaktionspotentialer og sensoriske nerveaktionspotentialer).
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
|
bruge cervikal CROM-enhed til at måle den cervikale ROM i alle 3 planer
|
2 uger
|
|
smerte
Tidsramme: 2 uger
|
ved hjælp af visuel analog skala for smerteintensiteten .. hvor ingen smerter eller ubehag(0) , mens de stærkeste smerter (10) .. jo mere smerte, jo flere punkter på skalaen
|
2 uger
|
|
nakke handicap niveau
Tidsramme: 2 uger
|
ved brug af nakkehandicapindeks spørgeskemaet består af 10 punkter, hvor hvert punkt scores på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funktionsnedsættelse og 5 indikerer fuldstændig handicap
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cairo Universitet
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetEn sundhedsprofessionel, en patient eller pårørende i strålingsonkologisk afdeling ved University of PennsylvaniaForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUndersøgelse inklusive nyfødte, der gennemgik fleksibel fiberoptisk bronchoskopi i de sidste 10 år på Sohag University HospitalerEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCybermobning blandt studerende på Sohag University
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGenetisk sygdom klinisk præsentation hos patienter, der går på genetikambulatoriet på Assiut University Children Hospital
-
Changhai HospitalIkke rekrutterer endnuAfdeling for anorektal kirurgi, Changhai Hospital tilknyttet Naval Medical University
-
Assiut UniversityAfsluttetVurder resultatet for børn med Covid-19 indlagt på Assuit University Children HospitalEgypten
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisIkke rekrutterer endnuDeltagerne skal være kvinder på 25 år eller ældre | Deltagere bør ikke have nogen selvrapporteret historie med hjertesygdom eller slagtilfælde | Deltagerne bør ikke have en terminal sygdom eller diagnosticeret kognitiv svækkelse, herunder Alzheimers sygdom | Deltagere må ikke være sundhedsfaglige... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Mulligan mobilisering med armbevægelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringHypomobilitet | Colles frakturPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering