Trombektomi versus bedste medicinske behandling hos patienter med okklusion af slagtilfælde i store kar, der viser sig ud over 24 timer og med tilstedeværelse af kollateralt flow på CT-angiografi

Inklusionskriterier:

1. Bekræftelse af ICA- eller MCA-M1-okklusion, som påvist ved MRA eller CTA, med carotis-okklusioner, der potentielt forekommer i enten de cervikale eller intrakranielle regioner, og muligheden for at ledsage tandem-MCA-læsioner.
2. Demonstration af moderat til god sikkerhedsstrøm, som det fremgår af CTA-billeddannelse.
3. Patienten skal være 18 år eller ældre.
4. Baseline NIHSSS-score er lig med eller større end 2, og denne score forbliver lig med eller større end 2 umiddelbart før randomisering.
5. Endovaskulær behandling kan påbegyndes (via lårbenspunktur) inden for et vindue på 24 til 72 timer fra starten af ​​slagtilfældet. Begyndelsen af ​​slagtilfælde er defineret som det tidspunkt, hvor patienten sidst var kendt for at være ved deres neurologiske baseline (patienter med opvågningsslagtilfælde er kvalificerede, hvis de opfylder de førnævnte tidsbegrænsninger).
6. Der må ikke være nogen signifikant invaliditet før slagtilfælde, som angivet ved en præ-baseline modificeret Rankin Scale-score på 0-2.
7. Patienten skal være villig og i stand til at vende tilbage til de protokolkrævede opfølgningsbesøg.
8. Patienten eller dennes juridiske bemyndigede repræsentant skal have underskrevet formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har en alvorlig, fremskreden eller terminal sygdom (som bestemt af investigator) eller en forventet levetid på mindre end seks måneder.
2. Forsøgspersonen har en allerede eksisterende medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre neurologiske eller funktionelle evalueringer, eller deltager allerede i et andet lægemiddel- eller enhedsstudie.
3. Forsøgspersonen er gravid.
4. Forsøgspersonen har kontraindikationer for både MR- og CT-kontrast, der forhindrer en MR- eller CT-kontrastperfusionsundersøgelse. Hospitalets lokale standardkriterier bør anvendes for at afgøre, om der er kontraindikationer.
5. Forsøgspersonen har en kendt allergi over for jod og har tidligere været refraktær over for forbehandlingsmedicin.
6. Forsøgspersonen er blevet behandlet med tPA mere end 4,5 timer efter den sidste kendte brøndtid.
7. Forsøgspersonen har en kendt arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel eller har for nylig gennemgået oral antikoagulantbehandling med en INR større end 3.
8. Forsøgspersonen har symptomer i overensstemmelse med slagtilfælde flere steder.
9. Forsøgspersonen har anfald ved apopleksistart, hvilket gør diagnosen slagtilfælde tvivlsom og udelukker opnåelse af en nøjagtig baseline NIHSS-vurdering.
10. Forsøgspersonen har et baseline blodsukkerniveau på mindre end 50 mg/dL (2,78 mmol) eller mere end 400 mg/dL (22,20 mmol).
11. Forsøgspersonen har et baseline trombocyttal på mindre end 50.000/uL.
12. Forsøgspersonen har svær, vedvarende hypertension (systolisk blodtryk >185 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg), som ikke kan behandles med medicin.
13. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse eller et andet register.
14. Forsøgspersonen formodes at have en septisk emboli, mistanke om bakteriel endocarditis eller cerebral vaskulitis.
15. Forsøgspersonen har fået forsøgt at hente blodprop ved hjælp af en neurotrombektomianordning inden for 24 timer efter symptomdebut.