Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Disease Modifying Therapies Abstinens hos inaktive multipel sklerosepatienter i alderen 55 år og derover (TWINS: Terapiabstinenser i recidiverende multipel sklerose) (TWINS)

2. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Sygdomsmodificerende behandlingstilbagetrækning hos inaktive tilbagefaldende-remitterende multipel sklerosepatienter i alderen 55 og derover: Et multicentrisk, randomiseret, kontrolleret, åbent klinisk forsøg (TWINS: Terapiudtrækning ved tilbagefaldende multipel sklerose)

Multipel sklerose (MS) er en kronisk sygdom i centralnervesystemet (CNS) karakteriseret ved tab af motorisk og sensorisk funktion, som skyldes immunmedieret inflammation, demyelinisering og efterfølgende aksonal skade. Det er den mest almindelige årsag til neurologisk funktionsnedsættelse hos unge voksne, hvilket involverer en langsigtet terapeutisk opfølgning. 85 % af patienterne er diagnosticeret med Relapsing-Remitting form of MS (RRMS). Denne form er karakteriseret ved klart definerede akutte eller subakutte neurologiske symptomer (tilbagefald) efterfulgt af perioder med delvis til fuldstændig bedring.

Sygdomsmodificerende terapier (DMT), der anvendes til at behandle RRMS, er immunmodulerende eller suppressormolekyler, som har bevist effektivitet til at begrænse sygdomsaktivitet (nedsættende tilbagefaldshastighed og forsinke tid til sygdomsprogression).

Men den langsigtede sikkerhed af DMT er usikker, da der er en øget risiko for at udvikle uønskede hændelser eller infektioner (nogle gange alvorlige), som observeret i den sidste pandemi af COVID-19 (højere risiko for infektion), hvilket understreger behovet for at revurdere fordele/risiko-forholdet ved at opretholde immunmodulerende eller suppressiv behandling i MS-populationen. Hos ældre patienter med komorbiditet er denne risiko yderligere øget. Til dato er der kun udført få undersøgelser af seponering af behandling hos ældre RRMS-patienter. De tilgængelige viser imidlertid, at der ikke var nogen forskel i tilbagefaldsrater mellem patienter, der fortsatte eller ophørte med behandlingen. Disse resultater er i overensstemmelse med immunosenescensundersøgelser i RRMS, der antydede en negativ sammenhæng mellem tilbagefaldshastighed/inflammatoriske processer og alder. Tværtimod er der evidens for en positiv sammenhæng mellem alder og antallet af infektioner.

Derudover er det i den nuværende sammenhæng i Frankrig vigtigt at tage højde for de medicinsk-sociale omkostninger forbundet med langtidsbehandlinger. I Frankrig er den gennemsnitlige estimerede årlige omkostning pr. patient 12.000 €, hvoraf mere end halvdelen tilskrives medicin. Ydermere er der med alderen blevet observeret en invertering af fordele/omkostningsvurderingen hos behandlede patienter.

I betragtning af disse medicinske og medico-sociale faktorer er det rimeligt at stille spørgsmålstegn ved værdien af ​​at fortsætte behandlingen hos stabile patienter med RRMS over 55 år.

Dette er et randomiseret, kontrolleret, multicentrisk, åben-label, parallelle grupper, 1:1-forhold, non-inferiority klinisk forsøg, der sammenligner (1) en gruppe, der vil stoppe behandlingen, med (2) en gruppe, der vil fortsætte behandlingen over forløb på 2 år, for at bestemme overlevelsesraten uden MS-aktivitet defineret klinisk eller ved billeddiagnostik.

Patienterne i begge arme vil blive fulgt over 2 år efter randomisering. Der vil blive udført 5 besøg for alle patienter: inklusions-/randomiseringsbesøg (M0) og 4 opfølgningsbesøg hver 6. måned (M6, M12, M18 og M24). Et yderligere telefonopkald på M3 er planlagt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux-Hopital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aurélie RUET, MD
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU de Caen-Hôpital Côte de Nacre
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre BRANGER
        • Kontakt:
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand-Hôpital Gabriel Montpied
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre CLAVELOU
        • Kontakt:
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (APHP)-Hôpital Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alain CREANGE, MD PhD
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon-Hôpital du Bocage
        • Ledende efterforsker:
          • Thibault MOREAU
        • Kontakt:
      • Gonesse, Frankrig, 95500
        • CH de Gonesse
        • Ledende efterforsker:
          • Eric MANCHON
        • Kontakt:
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • CHU de Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catalina COCLITU, MD
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille Hôpital Saint Vincent de Paul
        • Ledende efterforsker:
          • Arnaud KWIATKOWSKI, MD
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHU de Lille-Hôpital Roger Salengro
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hélène ZEPHIR THI
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maxime MERINDOL
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (APHM)-Hôpital La Timone Adultes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bertrand AUDOIN
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier-Hôpital G. De Chauliac
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier AYRIGNAC
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • CHU de Nancy -Hôpital Central
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume MATHEY, MD
        • Kontakt:
      • Nice, Frankrig, 06002
        • CHU de Nice-Hôpital Pasteur
        • Ledende efterforsker:
          • mikael COHEN
        • Kontakt:
      • Nimes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric THOUVENOT, MD PhD
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Rothschild
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline BENSA
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (APHP)-Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabeth MAILLART
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU de Rennes-C.H.R. Pontchaillou
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laure MICHEL
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • CHU de Rouen-Hôpital Charles Nicolle
        • Ledende efterforsker:
          • Bertrand BOURRE
        • Kontakt:
      • Saint Herblain, Frankrig, 44 093
        • CHU Nantes -CIC de Neurologie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David-Axel LAPLAUD
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Inès Doghri, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient (mand eller kvinde) på 55 år og derover
  2. RRMS-diagnose i henhold til reviderede McDonald 2017-kriterier
  3. Første MS-symptom for > 5 år siden. Hvis datoen er ukendt, RRMS diagnose >5 år siden

  4. Stabil sygdom i de sidste 5 år i henhold til den reviderede Lublin og Reingold klassifikation karakteriseret ved:

    Stabile T2-læsioner dokumenteret ved MR udført mindst 5 år før inklusion versus MR udført inden for 6 måneder før inklusionsbesøg, OG stabil EDSS dokumenteret mindst 5 år før inklusion versus EDSS dokumenteret inden for 6 måneder før inklusionsbesøg, iht. efterforskerens vurdering OG fraværet af tilbagefald inden for 5 år forud for inklusionsbesøget

  5. Behandlet med en moderat effektterapi (MET) i mindst 5 på hinanden følgende år (IFN-β, glatirameracetat, dimethylfumarat, teriflunomid, diroximelfumarat); skift fra en førstelinjebehandling til en anden accepteres, hvis årsagen til ændringen er relateret til personlig bekvemmelighed eller intolerance over for den første behandling.
  6. Patient med tilknytning til en socialsikringsordning
  7. Patient i stand til at forstå målene og risiciene forbundet med forskningen og give informeret samtykke til undersøgelsen
  8. Patient, der er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  1. Primær progressiv eller sekundær progressiv med eller uden tilbagefald som defineret af den reviderede Lublin og Reingold klassifikation
  2. Tidligere eller igangværende behandling med en High Efficacy-terapi (HET), med undtagelse af induktionsterapi (mitoxantron, stamcelletransplantation, alemtuzumab), forudsat at den sidste administration fandt sted mindst 10 år før inklusion.

  3. Kontraindikation til MR (klaustrofobi, vægt ≥ 140 kg, pacemaker, cochleaimplantater, fremmedlegeme i øjet, intrakranielle vaskulære clips, operation i de 6 uger før studiets begyndelse, koronar stent implanteret i de 8 uger før starten af undersøgelsen,...).

    NB: Gadolinium kontraindikation forhindrer ikke rekruttering af patienten; i dette tilfælde vil MR blive udført uden kontrastmiddelinjektion

  4. Historie om neurologisk sygdom, der påvirker centralnervesystemet: arvelig degenerativ CNS-sygdom, degenerativ kognitiv sygdom, systemisk autoimmun sygdom, sarkoidose, borreliose...
  5. Kronisk sygdom, som kræver kronisk behandling med kortikoider eller immunsuppressorer
  6. Ukontrolleret hjerte-, nyre- eller leversygdom
  7. Patient, der deltager i et andet interventionsforsøg (lægemiddel eller medicinsk udstyr), eller patient, der stadig er inden for en udelukkelsesperiode
  8. Patient, der ønsker at afbryde baggrundsbehandling, uanset om de oplever bivirkninger eller ej.
  9. Patient, der ikke overvejer at seponere baggrundsbehandling, uanset om de oplever bivirkninger eller ej.
  10. Gravid eller ammende kvinde
  11. Patient med svært ved at læse eller forstå fransk,
  12. Patient underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel
Behandlingsafbrydelse; patienter vil stoppe deres sygdomsmodificerende behandling (DMT)
Medicin: behandlingsafbrydelse
Patienter vil STOPPE deres DMT
Andet: MR
Cerebral+rygmarvsforstærket MR (M0) Cerebral forstærket MR (M6, tilbagefald tidligt besøg) Uforstærket cerebral MR (M12, M18, M24, tilbagefald fjernbesøg
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer om livskvalitet
EQ-5D5L: EuroQol-5-Dimension 5 niveauer Burden of Treatment Spørgeskema (BTQ selvadministrerede spørgeskemaer) Hospitalsangst og depression (HAD) spørgeskema
Andet: Handicapvurderingstest
EDSS: Expanded Disability Status Scale 25Foot/Walk 9-HPT:Nine Hole Peg Test
Aktiv komparator: Kontrolarm
Patienterne vil fortsætte deres DMT i henhold til rutinemæssig praksis
Andet: MR
Cerebral+rygmarvsforstærket MR (M0) Cerebral forstærket MR (M6, tilbagefald tidligt besøg) Uforstærket cerebral MR (M12, M18, M24, tilbagefald fjernbesøg
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer om livskvalitet
EQ-5D5L: EuroQol-5-Dimension 5 niveauer Burden of Treatment Spørgeskema (BTQ selvadministrerede spørgeskemaer) Hospitalsangst og depression (HAD) spørgeskema
Andet: Handicapvurderingstest
EDSS: Expanded Disability Status Scale 25Foot/Walk 9-HPT:Nine Hole Peg Test
Medicin: Sædvanlig DMT fortsættelse
Patienterne vil fortsætte deres DMT under forsøget som sædvanligt: ​​Interferon-β (IFN-β), glatirameracetat, dimethylfumarat, teriflunomid eller diroximelfumarat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første kliniske og/eller radiologiske sygdomsaktivitet i en periode på 2 år.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiebesøg ved 24 måneder

En klinisk aktivitet (tilbagefald) er defineret ved forekomsten af ​​nye eller forværrede neurologiske symptomer forbundet med MS. Tilbagefald skal opfylde følgende kriterier:

  • Symptomerne skal vare mindst 24 timer uden andre kliniske faktorer, der fører til forvirring (feber, infektion, læsion, lægemiddelbivirkninger)
  • Skal efterfølges af forbedring eller opløsning af den neurologiske tilstand inden for 30 dage
  • Nye symptomer eller forværring af neurologisk tilstand skal ledsages af en objektiv forværring af neurologisk tilstand
  • Det neurologiske symptom skal være knyttet til den modificerede FSS (pyramide-, cerebellar-, hjernestamme-, sphincter-, mentale, sensoriske eller visuelle funktioner)

En radiologisk aktivitet er defineret, hvis MR viser enten:

  • mindst 3 nye eller forstørrede T2 ≥ 3 mm på samme eksamen eller
  • mindst 3 kumulative nye eller forstørrede T2-læsioner ≥ 3 mm under opfølgning eller
  • en forstærket gadoliniumlæsion sammenlignet med den tidligere MRI.
Fra indskrivning til afslutning af studiebesøg ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Strasbourg, France

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Health, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nicolas COLLONGUES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 8670
  • 2024-513475-41-00 (Ctis)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger