Effekten af ​​probiotika- og zinktilskud hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom

Indledning:

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er en almindelig fordøjelsessygdom, der påvirker spiserøret og gastro-duodenum, og præsenterer symptomer som sur refluks og halsbrand. GERDs forekomst, symptomer og prognose er stærkt påvirket af kost- og livsstilsfaktorer. Nuværende behandling af GERD involverer livsstilsændringer (f.eks. vægttab, kostændringer) og farmakologiske midler som protonpumpehæmmere (PPI'er), histamin-2-receptorblokkere (H2B), antacida og medicin, der påvirker gastrointestinal motilitet (Kröner et al. ., 2021).

Baggrund om probiotika og zink:

Probiotika er ikke-patogene mikroorganismer, der, når de administreres i passende mængder, tilbyder adskillige sundhedsmæssige fordele, herunder forbedring af tilstande forbundet med inflammation og tarmsundhed. Probiotika, ofte af arterne Lactobacillus og Bifidobacterium, interagerer med tarmmikrobiota, forbedrer barrierefunktionen og modulerer immunresponser (Cheng & Ouwehand, 2020; Kröner et al., 2021). Probiotika er blevet forbundet med reducerede niveauer af inflammatoriske mediatorer, såsom cytokiner, og er anerkendt for deres antiinflammatoriske og antioxidante egenskaber (Sharifi-Rad et al., 2020; Wang et al., 2017).

Zink, specifikt Zink L-carnosin, udviser antioxidant-, cytokinmodulations- og membranstabiliserende egenskaber, der fungerer som et slimhindebeskyttende og antiinflammatorisk middel (Efthymakis & Neri, 2022). Tidligere undersøgelser tyder på, at kombinationen af ​​probiotika og zink kan være gavnlig for tarmsundheden, men der er begrænsede data om deres virkning på GERD-symptomer, inflammation og oxidativt stress.

Studiemål:

For at evaluere effekten af ​​probiotika og zink på GERD-symptomer og at udforske deres potentielle antioxidant- og antiinflammatoriske virkninger.

Patienter og metoder:

Studiedesign:

Dette er en prospektiv kontrolleret randomiseret sammenlignende undersøgelse udført på El-Demerdash Hospital, Ain Shams Universitetshospitaler.

Etiske overvejelser:

Undersøgelsen har modtaget etisk godkendelse fra den forskningsetiske komité på Det Farmaceutiske Fakultet, Ain Shams University og den videnskabelige forskningsetiske komité på Det Medicinske Fakultet, Ain Shams University. Det overholder Helsinki-erklæringen og er registreret på ClinicalTrials.gov.

Deltagere:

Inklusionskriterier: Voksne i alderen 18-74 år med esophagitis bekræftet ved gastroskopi og GERD-symptomer.

Eksklusionskriterier: Allergi til at studere medicin, graviditet, alvorlig nyre- eller leverinsufficiens, historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde, ondartede tumorer og visse gastrointestinale tilstande eller operationer.

Beregning af prøvestørrelse:

Undersøgelsen er designet til at detektere en stor effektstørrelse (f = 0,4) for zink- og probiotiske effekter ved hjælp af G*Power-software. I alt 120 patienter vil blive rekrutteret (30 pr. gruppe) for at tegne sig for en frafaldsrate på 15%.

Studiegrupper:

Gruppe I (Kontrol): PPI (Omeprazol 40 mg dagligt). Gruppe II: PPI + probiotisk. Gruppe III: PPI + zink. Gruppe IV: PPI + probiotisk og zink.

Metode:

Deltagerne vil gennemgå baseline-vurderinger, herunder sygehistorie, gastroskopi og måling af gastrointestinale hormoner, inflammatoriske markører (IL-6, IL-12, CRP) og oxidative stress-markører (MDA). De samme vurderinger vil blive gentaget ved undersøgelsens afslutning efter 4 uger. Opfølgende vurderinger vil finde sted hver anden uge, og patienter vil blive kontaktet mellem besøgene for at overvåge bivirkninger.

Resultater:

Primært resultat: Ændring i Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)-score og gastrinhormonniveauer før og efter behandling.

Sekundære resultater:

Anti-inflammatorisk effekt (IL-6, IL-12, CRP-niveauer). Antioxidant effekt (MDA niveauer).

Statistisk analyse:

Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS. Statistisk signifikans er sat til p ≤ 0,05. Kontinuerlige variabler vil blive udtrykt som middelværdi ± SD eller median (interkvartilområde), afhængigt af fordeling, og analyseret ved hjælp af passende tests (f.eks. T-test eller Mann-Whitney U-test).

Denne undersøgelse har til formål at give indsigt i de potentielle fordele ved probiotika og zink til håndtering af GERD-symptomer og deres antiinflammatoriske og antioxidante virkninger, hvilket udfylder et aktuelt hul i litteraturen.