Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at tilføje neural mobilisering til ledmobilisering hos patienter med adhæsiv kapsulitis (RCT)

27. oktober 2024 opdateret af: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Baggrund: Adhæsiv kapsulitis (AC) er en almindelig muskel- og skeletlidelse, der påvirker de funktionelle aktiviteter i dagligdagen gennem kapselbegrænsning. Der er en begrænset viden om neurale restriktioner som en kilde til bevægelsesbegrænsning hos patienter med AC ud over den berigede viden om ledmobiliseringsteknikker til at håndtere mobilitetsrestriktioner for patienter med AC. Formål: Denne undersøgelse var designet til at bestemme effektiviteten af ​​at tilføje median nervemobilisering til de glenohumerale (GH) ledmobiliseringsteknikker på skuldersmerteintensitet, funktionsnedsættelse og aktiv og passiv ROM af glenohumeral abduktion og ekstern rotation hos patienter med AC. Metoder: Tredive patienter med primær AC med deres alder varierede fra 40 til 70 år blev inkluderet og tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A modtog GH-ledsmobiliseringsteknikker, mens patienter i gruppe B modtog median nervemobilisering ud over GH-ledsmobilisering. Begge grupper modtog konventionel fysioterapi, som omfattede varmepakke i 10 minutter, penduløvelser og strækøvelser. Behandlingssessioner var tre om ugen i seks uger. Patienterne blev vurderet før og efter interventionelle procedurer for skuldersmerteintensitet ved visuel analog skala (VAS), funktionel invaliditet ved skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) og aktiv og passiv ROM af GH-abduktion og ekstern rotation ved konventionelt goniometer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Studiedesign: et randomiseret enkelt blindet kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse blev udført på ambulatoriet for fysioterapi, afdelingen for rehabilitering og sundhedsvidenskab, college for anvendt medicinsk videnskab, Prince Sattam bin Abdulaziz University over en periode fra til april til september 2024.

Beregning af prøvestørrelse:

Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af g power statistisk analysesoftware (version 3.1.9.2) og viste, at den krævede størrelse for hver gruppe var 26. Denne beregning blev foretaget under anvendelse af α-niveau på 0,05, β=0,2 og stor effektstørrelse =0,8. Prøvestørrelse inkluderede 20 % mere end den, der var beregnet i forventning om tilbagetrækning fra eksperimentet (30 i hver gruppe). Beregning også baseret på efterbehandlingsdata af eksterne ROM-målinger fra en tidligere undersøgelse udført af Jung et al

Patienter:

Patienter blev rekrutteret fra nærliggende hospitaler og sundhedsfaciliteter og gennem personlige kontakter i Al-Kharj by. Etisk godkendelse blev givet af den institutionelle human-etiske komité (NO.RHPT/024/007), og patienter, der accepterede at deltage, underskrev et skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

Tredive patienter blev tilfældigt tildelt i 2 grupper. Gruppe A(n=15) modtog oscillerende GH posterior og inferior glide, mens patienter i gruppe B (n=15) modtog median nervemobilisering (ULLT-1) ud over GH ledmobilisering. Alle patienter i begge grupper modtog traditionel fysioterapi, som omfattede varmepakning i 10-15 minutter, penduløvelser og strækøvelser. Patienterne modtog tre sessioner om ugen i seks uger, og de blev evalueret før og efter behandling for skuldersmerteintensitet ved visuel analog skala, funktionsnedsættelse ved skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) og aktiv og passiv ROM af GH-abduktion og ekstern rotation ved konventionel goniometer.

Inklusionskriterier:

Patienter fra begge køn blev inkluderet i denne undersøgelse, hvis de ville have primær AC med deres alder mellem 40 og 70 år og klagede over smerter, stivhed og begrænsning af passiv skulderrotation, abduktion og intern rotation på mere end 50 % sammenlignet med til den ikke-berørte side i mindst 3 måneder. Patienter med positiv (ULTT-1) blev også inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Patienter blev udelukket, hvis de ville have slagtilfælde, Parkinsons sygdomme, der forstyrrer skuldermuskulaturens aktivitet, diabetes, traumatiske skuldertilstande, glenohumeral slidgigt bekræftet ved røntgen, tidligere operation og manipulation under anæstesi af den berørte skulder [39]. Patienter med begrænset passiv albueforlængelse ROM blev også udelukket.

Metoder:

Vurdering af intensiteten af ​​skuldersmerter:

Vurdering af skuldersmerters intensitet blev målt ved visuel analog skala (VAS) [40] som består af en vandret linje fra 0 til 10, hvor nul ende refererer til ingen smerte, mens den anden ende refererer til stor smerte. Det er en pålidelig test for læsekyndige og analfabeter 0,94,0,71 henholdsvis). Patienten blev bedt om at markere et punkt på linjen af ​​VAS, der repræsenterer hans eller hendes smertesværhedsgrad. VAS-scoren blev bestemt ved at måle i millimeter fra den venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerede . Den opnåede score blev registreret og blev brugt til statistisk analyse.

Vurdering af skulderfunktionsnedsættelse:

Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), som er et selvspørgeskema, blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​skuldersmerter og dens indflydelse på daglige funktionsevner og aktiviteter. To underskalaer er inkluderet: "Smerte" og "Handicap". "Smerte"-underskalaen bestemmer intensiteten og hyppigheden af ​​glenohumeral smerte. I modsætning hertil vurderer "Handicap"-underskalaen virkningen af ​​smerte på dagligdagsaktiviteter, såsom egenomsorg, arbejde og rekreative aktiviteter. Hver underskala involverer forskellige faktorer vurderet på en Likert-skala, hvor patienter oplever smerte eller besvær. Den samlede SPADI-score blev beregnet efter at have lagt resultaterne fra hver underskala sammen. Den laveste score er 0, mens 100 er den højeste score, hvilket betyder højere grad af smerte og funktionsnedsættelse.

Vurdering af skulder-ROM:

Konventionelt goniometer blev brugt til at vurdere aktiv og passiv skulder-ROM. Det er en yderst pålidelig metode (0,94-0,98 test-gentest pålidelighed. Patienter i denne undersøgelse blev vurderet for aktiv og passiv ROM af glenohumeral abduktion og ekstern rotation (med armen ved 0 graders abduktion). Alle målinger af skulder-ROM blev udført tre gange, og middelværdierne blev brugt til den statistiske analyse

Vurdering af GH-abduktion og ekstern rotation ROM:

Til måling af GH-abduktions-ROM var patienten liggende på ryggen med skulderen i neutral position; terapeuten justerede omdrejningspunktet for goniometeret ved det forreste akromiale aspekt og den bevægelige arm langs det forreste aspekt af humerus og den stationære arm var parallel med midterlinjen af ​​brystbenet, patienten blev bedt om aktivt at hæve sin arm i abduktion så meget som han kunne, og aflæsningen af ​​goniometeret blev noteret og blev registreret efter at have taget gennemsnittet af tre forsøg. Den passive ROM blev udført med samme manøvre, men terapeuten løftede selv patientens skulder i abduktion gennem det tilgængelige område, patienten kunne nå.

Til måling af GH ekstern rotation lå patienten på ryggen med armen 90 grader abduceret og 90 graders albue bøjet. Omdrejningspunktet for goniometeret blev placeret over olecranon-processen, den stationære arm var vinkelret på gulvet, og den bevægelige arm var parallel med ulnaraksen. Patienten blev bedt om aktivt at rotere armen eksternt så meget som muligt, og aflæsningen af ​​goniometeret blev noteret og blev registreret efter at have taget gennemsnittet af tre forsøg. Den passive ROM blev udført med samme manøvre, men terapeuten selv roterede passivt patientens arm eksternt gennem det tilgængelige område, patienten kunne nå

.Interventionelle procedurer: Gruppe (A): GH-ledmobiliseringsteknikker (posterior, inferior glide). Patienterne lå i liggende stilling under hele behandlingen. Teknikkerne blev udført på en rytmisk måde med 2 sekunders glidedistraktion og derefter en 2-sekunders pause. Hver teknik blev udført i 2 minutter [36]. Posterior glidning blev udført ved at opretholde lateral humeral distraktion med glenohumeral i abduktionsområde og scapula stabiliseret. Derefter påførte terapeuten posterior glide på en oscillerende måde. For inferior glidning, med scapula stabiliseret, opretholdt terapeuten lateral humeral distraktion, mens han påførte inferior glide i hvilepositionen af ​​glenohumeral leddet. Patienterne havde 3 sessioner med ledmobilisering om ugen i 6 uger.

Gruppe (B): Median nerve mobiliseringsteknikker (ULLT-1) foruden GH ledmobilisering

Patienter i denne gruppe forblev også i liggende liggende stilling. Median nervemobilisering blev udført ved at placere scapula i en deprimeret position med den ene hånd, mens albuen blev anbragt i 90° fleksion, underarmen i supination og håndled og fingre i forlængelse med den anden hånd. Derefter bortførte terapeuten passivt skulderen til 90-100° og tilgængelig ekstern rotation ROM af armen. Fra denne position forlængede terapeuten albuen med eller uden kontralateral sidebøjning af nakken (henholdsvis strammer- eller skyderteknik). Patienterne udførte 30 gentagelser af slider medianus nervemobilisering ved at udføre albueforlængelse og håndledsforlængelse, med nakken placeret i ipsilateral sidebøjning eller udføre albuefleksion og håndledsfleksion med nakken placeret i kontralateral sidebøjning. [35]. Strammeteknik blev udført ved at anvende samtidig albueforlængelse med kontralateral sidebøjning af nakken og holde i 15 sek. og slappe af i 10 sek.

Patienter i begge grupper fik traditionel fysioterapi, som omfattede 15-20 minutters varmpakning placeret under aksillen før mobilisering og penduløvelser for at slappe af og reducere spændingen i de glenohumerale muskler. Derudover blev der udført strækøvelser for glenohumerale muskler i retning af fremad elevation, ekstern rotation, horisontal adduktion og intern rotation tre gange dagligt med hold i 1-5 sek.

Statistisk analyse Resultaterne blev statistisk analyseret ved brug af SPSS 21, Windows-version. Alle data blev udtrykt som middel ± SD. Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at beregne normalfordelingen af ​​score. Til sammenligning mellem grupper blev den uafhængige t-test brugt afhængig t-test blev brugt til inden for gruppesammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alkharj
      • Riyadh, Alkharj, Saudi Arabien, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra begge køn blev inkluderet i denne undersøgelse, hvis de ville have primær AC med deres alder mellem 40 og 70 år og klagede over smerter, stivhed og begrænsning af passiv skulderrotation, abduktion og intern rotation på mere end 50 % sammenlignet med til den ikke-berørte side i mindst 3 måneder. Patienter med positiv (ULTT-1) blev også inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de ville have slagtilfælde, Parkinsons sygdomme, der forstyrrer skuldermuskulaturens aktivitet, diabetes, traumatiske skuldertilstande, glenohumeral slidgigt bekræftet ved røntgen, tidligere operation og manipulation under anæstesi af den berørte skulder. Patienter med begrænset passiv albueforlængelse ROM blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
Gruppe (A): GH Ledmobiliseringsteknikker (Posterior, Inferior glide). Patienterne lå i liggende stilling under hele behandlingen. Teknikkerne blev udført på en rytmisk måde med 2 sekunders glidedistraktion og derefter en 2-sekunders pause. Hver teknik blev udført i 2 minutter [36]. Posterior glidning blev udført ved at opretholde lateral humeral distraktion med glenohumeral i abduktionsområde og scapula stabiliseret. Derefter påførte terapeuten posterior glide på en oscillerende måde. For inferior glidning, med scapula stabiliseret, opretholdt terapeuten lateral humeral distraktion, mens han påførte inferior glide i hvilepositionen af ​​glenohumeral leddet. Patienterne havde 3 sessioner med ledmobilisering om ugen i 6 uger.
Patienterne lå i liggende stilling under hele behandlingen. Teknikkerne blev udført på en rytmisk måde med 2 sekunders glidedistraktion og derefter en 2-sekunders pause. Hver teknik blev udført i 2 minutter [36]. Posterior glidning blev udført ved at opretholde lateral humeral distraktion med glenohumeral i abduktionsområde og scapula stabiliseret. Derefter påførte terapeuten posterior glide på en oscillerende måde. For inferior glidning, med scapula stabiliseret, opretholdt terapeuten lateral humeral distraktion, mens han påførte inferior glide i hvilepositionen af ​​glenohumeral leddet. Patienterne havde 3 sessioner med ledmobilisering om ugen i 6 uger.
Andre navne:
  • fælles mobilisering
Patienter i denne gruppe forblev også i liggende liggende stilling. Median nervemobilisering blev udført ved at placere scapula i en deprimeret position med den ene hånd, mens albuen blev anbragt i 90° fleksion, underarmen i supination og håndled og fingre i forlængelse med den anden hånd. Derefter bortførte terapeuten passivt skulderen til 90-100° og tilgængelig ekstern rotation ROM af armen. Fra denne position forlængede terapeuten albuen med eller uden kontralateral sidebøjning af nakken (henholdsvis strammer- eller skyderteknik). Patienterne udførte 30 gentagelser af slider medianus nervemobilisering ved at udføre albueforlængelse og håndledsforlængelse, med nakken placeret i ipsilateral sidebøjning eller udføre albuefleksion og håndledsfleksion med nakken placeret i kontralateral sidebøjning. [35]. Strammeteknik blev udført ved at anvende samtidig albueforlængelse med kontralateral sidebøjning af nakken og holde i 15 sek. og slappe af i 10 sek.
Eksperimentel: Gruppe (B)
Median nerve mobiliseringsteknikker (ULLT-1) ud over GH ledmobilisering
Patienterne lå i liggende stilling under hele behandlingen. Teknikkerne blev udført på en rytmisk måde med 2 sekunders glidedistraktion og derefter en 2-sekunders pause. Hver teknik blev udført i 2 minutter [36]. Posterior glidning blev udført ved at opretholde lateral humeral distraktion med glenohumeral i abduktionsområde og scapula stabiliseret. Derefter påførte terapeuten posterior glide på en oscillerende måde. For inferior glidning, med scapula stabiliseret, opretholdt terapeuten lateral humeral distraktion, mens han påførte inferior glide i hvilepositionen af ​​glenohumeral leddet. Patienterne havde 3 sessioner med ledmobilisering om ugen i 6 uger.
Andre navne:
  • fælles mobilisering
Patienter i denne gruppe forblev også i liggende liggende stilling. Median nervemobilisering blev udført ved at placere scapula i en deprimeret position med den ene hånd, mens albuen blev anbragt i 90° fleksion, underarmen i supination og håndled og fingre i forlængelse med den anden hånd. Derefter bortførte terapeuten passivt skulderen til 90-100° og tilgængelig ekstern rotation ROM af armen. Fra denne position forlængede terapeuten albuen med eller uden kontralateral sidebøjning af nakken (henholdsvis strammer- eller skyderteknik). Patienterne udførte 30 gentagelser af slider medianus nervemobilisering ved at udføre albueforlængelse og håndledsforlængelse, med nakken placeret i ipsilateral sidebøjning eller udføre albuefleksion og håndledsfleksion med nakken placeret i kontralateral sidebøjning. [35]. Strammeteknik blev udført ved at anvende samtidig albueforlængelse med kontralateral sidebøjning af nakken og holde i 15 sek. og slappe af i 10 sek.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glnohumeral ROM
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger

Vurdering af skulder-ROM:

Konventionelt goniometer blev brugt til at vurdere aktiv og passiv skulder-ROM. Det er en yderst pålidelig metode (0,94-0,98 test-gentest pålidelighed. Patienter i denne undersøgelse blev vurderet for aktiv og passiv ROM af glenohumeral abduktion og ekstern rotation (med armen ved 0 graders abduktion). Alle målinger af skulder-ROM blev udført tre gange, og middelværdierne blev brugt til den statistiske analyse

Vurdering af GH-abduktion og ekstern rotation ROM:

Til måling af GH-abduktions-ROM var patienten liggende på ryggen med skulderen i neutral position; terapeuten justerede omdrejningspunktet for goniometeret ved det forreste akromiale aspekt og den bevægelige arm langs det forreste aspekt af humerus og den stationære arm var parallel med midterlinjen af ​​brystbenet, patienten blev bedt om aktivt at hæve sin arm i abduktion så meget som han kunne, og aflæsningen af ​​goniometeret blev noteret og blev registreret efter at have taget gennemsnittet af tre forsøg. T

Ved baseline og efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glenohumeralt handicap
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger

Vurdering af skulderfunktionsnedsættelse:

Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), som er et selvspørgeskema, blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​skuldersmerter og dens indflydelse på daglige funktionsevner og aktiviteter. To underskalaer er inkluderet: "Smerte" og "Handicap". "Smerte"-underskalaen bestemmer intensiteten og frekvensen af ​​glenohumeral pa

Ved baseline og efter 6 uger
glenohumeral smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger

Vurdering af intensiteten af ​​skuldersmerter:

Vurdering af skuldersmerters intensitet blev målt ved visuel analog skala (VAS) [40] som består af en vandret linje fra 0 til 10, hvor nul ende refererer til ingen smerte, mens den anden ende refererer til stor smerte. Det er en pålidelig test for læsekyndige og analfabeter 0,94,0,71 henholdsvis). Patienten blev bedt om at markere et punkt på linjen af ​​VAS, der repræsenterer hans eller hendes smertesværhedsgrad. VAS-scoren blev bestemt ved at måle i millimeter fra den venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerede . Den opnåede score blev registreret og blev brugt til statistisk analyse.

Ved baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCBR-353/2024
  • 2024/03/29095 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Prince Sattam bin Abdulaziz University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Intet behov

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .