Effekten af at tilføje neural mobilisering til ledmobilisering hos patienter med adhæsiv kapsulitis (RCT)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder:
Studiedesign: et randomiseret enkelt blindet kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse blev udført på ambulatoriet for fysioterapi, afdelingen for rehabilitering og sundhedsvidenskab, college for anvendt medicinsk videnskab, Prince Sattam bin Abdulaziz University over en periode fra til april til september 2024.
Beregning af prøvestørrelse:
Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af g power statistisk analysesoftware (version 3.1.9.2) og viste, at den krævede størrelse for hver gruppe var 26. Denne beregning blev foretaget under anvendelse af α-niveau på 0,05, β=0,2 og stor effektstørrelse =0,8. Prøvestørrelse inkluderede 20 % mere end den, der var beregnet i forventning om tilbagetrækning fra eksperimentet (30 i hver gruppe). Beregning også baseret på efterbehandlingsdata af eksterne ROM-målinger fra en tidligere undersøgelse udført af Jung et al
Patienter:
Patienter blev rekrutteret fra nærliggende hospitaler og sundhedsfaciliteter og gennem personlige kontakter i Al-Kharj by. Etisk godkendelse blev givet af den institutionelle human-etiske komité (NO.RHPT/024/007), og patienter, der accepterede at deltage, underskrev et skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
Tredive patienter blev tilfældigt tildelt i 2 grupper. Gruppe A(n=15) modtog oscillerende GH posterior og inferior glide, mens patienter i gruppe B (n=15) modtog median nervemobilisering (ULLT-1) ud over GH ledmobilisering. Alle patienter i begge grupper modtog traditionel fysioterapi, som omfattede varmepakning i 10-15 minutter, penduløvelser og strækøvelser. Patienterne modtog tre sessioner om ugen i seks uger, og de blev evalueret før og efter behandling for skuldersmerteintensitet ved visuel analog skala, funktionsnedsættelse ved skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) og aktiv og passiv ROM af GH-abduktion og ekstern rotation ved konventionel goniometer.
Inklusionskriterier:
Patienter fra begge køn blev inkluderet i denne undersøgelse, hvis de ville have primær AC med deres alder mellem 40 og 70 år og klagede over smerter, stivhed og begrænsning af passiv skulderrotation, abduktion og intern rotation på mere end 50 % sammenlignet med til den ikke-berørte side i mindst 3 måneder. Patienter med positiv (ULTT-1) blev også inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Patienter blev udelukket, hvis de ville have slagtilfælde, Parkinsons sygdomme, der forstyrrer skuldermuskulaturens aktivitet, diabetes, traumatiske skuldertilstande, glenohumeral slidgigt bekræftet ved røntgen, tidligere operation og manipulation under anæstesi af den berørte skulder [39]. Patienter med begrænset passiv albueforlængelse ROM blev også udelukket.
Metoder:
Vurdering af intensiteten af skuldersmerter:
Vurdering af skuldersmerters intensitet blev målt ved visuel analog skala (VAS) [40] som består af en vandret linje fra 0 til 10, hvor nul ende refererer til ingen smerte, mens den anden ende refererer til stor smerte. Det er en pålidelig test for læsekyndige og analfabeter 0,94,0,71 henholdsvis). Patienten blev bedt om at markere et punkt på linjen af VAS, der repræsenterer hans eller hendes smertesværhedsgrad. VAS-scoren blev bestemt ved at måle i millimeter fra den venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerede . Den opnåede score blev registreret og blev brugt til statistisk analyse.
Vurdering af skulderfunktionsnedsættelse:
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), som er et selvspørgeskema, blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af skuldersmerter og dens indflydelse på daglige funktionsevner og aktiviteter. To underskalaer er inkluderet: "Smerte" og "Handicap". "Smerte"-underskalaen bestemmer intensiteten og hyppigheden af glenohumeral smerte. I modsætning hertil vurderer "Handicap"-underskalaen virkningen af smerte på dagligdagsaktiviteter, såsom egenomsorg, arbejde og rekreative aktiviteter. Hver underskala involverer forskellige faktorer vurderet på en Likert-skala, hvor patienter oplever smerte eller besvær. Den samlede SPADI-score blev beregnet efter at have lagt resultaterne fra hver underskala sammen. Den laveste score er 0, mens 100 er den højeste score, hvilket betyder højere grad af smerte og funktionsnedsættelse.
Vurdering af skulder-ROM:
Konventionelt goniometer blev brugt til at vurdere aktiv og passiv skulder-ROM. Det er en yderst pålidelig metode (0,94-0,98 test-gentest pålidelighed. Patienter i denne undersøgelse blev vurderet for aktiv og passiv ROM af glenohumeral abduktion og ekstern rotation (med armen ved 0 graders abduktion). Alle målinger af skulder-ROM blev udført tre gange, og middelværdierne blev brugt til den statistiske analyse
Vurdering af GH-abduktion og ekstern rotation ROM:
Til måling af GH-abduktions-ROM var patienten liggende på ryggen med skulderen i neutral position; terapeuten justerede omdrejningspunktet for goniometeret ved det forreste akromiale aspekt og den bevægelige arm langs det forreste aspekt af humerus og den stationære arm var parallel med midterlinjen af brystbenet, patienten blev bedt om aktivt at hæve sin arm i abduktion så meget som han kunne, og aflæsningen af goniometeret blev noteret og blev registreret efter at have taget gennemsnittet af tre forsøg. Den passive ROM blev udført med samme manøvre, men terapeuten løftede selv patientens skulder i abduktion gennem det tilgængelige område, patienten kunne nå.
Til måling af GH ekstern rotation lå patienten på ryggen med armen 90 grader abduceret og 90 graders albue bøjet. Omdrejningspunktet for goniometeret blev placeret over olecranon-processen, den stationære arm var vinkelret på gulvet, og den bevægelige arm var parallel med ulnaraksen. Patienten blev bedt om aktivt at rotere armen eksternt så meget som muligt, og aflæsningen af goniometeret blev noteret og blev registreret efter at have taget gennemsnittet af tre forsøg. Den passive ROM blev udført med samme manøvre, men terapeuten selv roterede passivt patientens arm eksternt gennem det tilgængelige område, patienten kunne nå
.Interventionelle procedurer: Gruppe (A): GH-ledmobiliseringsteknikker (posterior, inferior glide). Patienterne lå i liggende stilling under hele behandlingen. Teknikkerne blev udført på en rytmisk måde med 2 sekunders glidedistraktion og derefter en 2-sekunders pause. Hver teknik blev udført i 2 minutter [36]. Posterior glidning blev udført ved at opretholde lateral humeral distraktion med glenohumeral i abduktionsområde og scapula stabiliseret. Derefter påførte terapeuten posterior glide på en oscillerende måde. For inferior glidning, med scapula stabiliseret, opretholdt terapeuten lateral humeral distraktion, mens han påførte inferior glide i hvilepositionen af glenohumeral leddet. Patienterne havde 3 sessioner med ledmobilisering om ugen i 6 uger.
Gruppe (B): Median nerve mobiliseringsteknikker (ULLT-1) foruden GH ledmobilisering
Patienter i denne gruppe forblev også i liggende liggende stilling. Median nervemobilisering blev udført ved at placere scapula i en deprimeret position med den ene hånd, mens albuen blev anbragt i 90° fleksion, underarmen i supination og håndled og fingre i forlængelse med den anden hånd. Derefter bortførte terapeuten passivt skulderen til 90-100° og tilgængelig ekstern rotation ROM af armen. Fra denne position forlængede terapeuten albuen med eller uden kontralateral sidebøjning af nakken (henholdsvis strammer- eller skyderteknik). Patienterne udførte 30 gentagelser af slider medianus nervemobilisering ved at udføre albueforlængelse og håndledsforlængelse, med nakken placeret i ipsilateral sidebøjning eller udføre albuefleksion og håndledsfleksion med nakken placeret i kontralateral sidebøjning. [35]. Strammeteknik blev udført ved at anvende samtidig albueforlængelse med kontralateral sidebøjning af nakken og holde i 15 sek. og slappe af i 10 sek.
Patienter i begge grupper fik traditionel fysioterapi, som omfattede 15-20 minutters varmpakning placeret under aksillen før mobilisering og penduløvelser for at slappe af og reducere spændingen i de glenohumerale muskler. Derudover blev der udført strækøvelser for glenohumerale muskler i retning af fremad elevation, ekstern rotation, horisontal adduktion og intern rotation tre gange dagligt med hold i 1-5 sek.
Statistisk analyse Resultaterne blev statistisk analyseret ved brug af SPSS 21, Windows-version. Alle data blev udtrykt som middel ± SD. Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at beregne normalfordelingen af score. Til sammenligning mellem grupper blev den uafhængige t-test brugt afhængig t-test blev brugt til inden for gruppesammenligning.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alkharj
-
Riyadh, Alkharj, Saudi Arabien, 11942
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra begge køn blev inkluderet i denne undersøgelse, hvis de ville have primær AC med deres alder mellem 40 og 70 år og klagede over smerter, stivhed og begrænsning af passiv skulderrotation, abduktion og intern rotation på mere end 50 % sammenlignet med til den ikke-berørte side i mindst 3 måneder. Patienter med positiv (ULTT-1) blev også inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis de ville have slagtilfælde, Parkinsons sygdomme, der forstyrrer skuldermuskulaturens aktivitet, diabetes, traumatiske skuldertilstande, glenohumeral slidgigt bekræftet ved røntgen, tidligere operation og manipulation under anæstesi af den berørte skulder. Patienter med begrænset passiv albueforlængelse ROM blev også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A
Gruppe (A): GH Ledmobiliseringsteknikker (Posterior, Inferior glide).
Patienterne lå i liggende stilling under hele behandlingen.
Teknikkerne blev udført på en rytmisk måde med 2 sekunders glidedistraktion og derefter en 2-sekunders pause.
Hver teknik blev udført i 2 minutter [36].
Posterior glidning blev udført ved at opretholde lateral humeral distraktion med glenohumeral i abduktionsområde og scapula stabiliseret.
Derefter påførte terapeuten posterior glide på en oscillerende måde.
For inferior glidning, med scapula stabiliseret, opretholdt terapeuten lateral humeral distraktion, mens han påførte inferior glide i hvilepositionen af glenohumeral leddet.
Patienterne havde 3 sessioner med ledmobilisering om ugen i 6 uger.
|
Patienterne lå i liggende stilling under hele behandlingen.
Teknikkerne blev udført på en rytmisk måde med 2 sekunders glidedistraktion og derefter en 2-sekunders pause.
Hver teknik blev udført i 2 minutter [36].
Posterior glidning blev udført ved at opretholde lateral humeral distraktion med glenohumeral i abduktionsområde og scapula stabiliseret.
Derefter påførte terapeuten posterior glide på en oscillerende måde.
For inferior glidning, med scapula stabiliseret, opretholdt terapeuten lateral humeral distraktion, mens han påførte inferior glide i hvilepositionen af glenohumeral leddet.
Patienterne havde 3 sessioner med ledmobilisering om ugen i 6 uger.
Andre navne:
Patienter i denne gruppe forblev også i liggende liggende stilling.
Median nervemobilisering blev udført ved at placere scapula i en deprimeret position med den ene hånd, mens albuen blev anbragt i 90° fleksion, underarmen i supination og håndled og fingre i forlængelse med den anden hånd.
Derefter bortførte terapeuten passivt skulderen til 90-100° og tilgængelig ekstern rotation ROM af armen.
Fra denne position forlængede terapeuten albuen med eller uden kontralateral sidebøjning af nakken (henholdsvis strammer- eller skyderteknik).
Patienterne udførte 30 gentagelser af slider medianus nervemobilisering ved at udføre albueforlængelse og håndledsforlængelse, med nakken placeret i ipsilateral sidebøjning eller udføre albuefleksion og håndledsfleksion med nakken placeret i kontralateral sidebøjning.
[35].
Strammeteknik blev udført ved at anvende samtidig albueforlængelse med kontralateral sidebøjning af nakken og holde i 15 sek. og slappe af i 10 sek.
|
|
Eksperimentel: Gruppe (B)
Median nerve mobiliseringsteknikker (ULLT-1) ud over GH ledmobilisering
|
Patienterne lå i liggende stilling under hele behandlingen.
Teknikkerne blev udført på en rytmisk måde med 2 sekunders glidedistraktion og derefter en 2-sekunders pause.
Hver teknik blev udført i 2 minutter [36].
Posterior glidning blev udført ved at opretholde lateral humeral distraktion med glenohumeral i abduktionsområde og scapula stabiliseret.
Derefter påførte terapeuten posterior glide på en oscillerende måde.
For inferior glidning, med scapula stabiliseret, opretholdt terapeuten lateral humeral distraktion, mens han påførte inferior glide i hvilepositionen af glenohumeral leddet.
Patienterne havde 3 sessioner med ledmobilisering om ugen i 6 uger.
Andre navne:
Patienter i denne gruppe forblev også i liggende liggende stilling.
Median nervemobilisering blev udført ved at placere scapula i en deprimeret position med den ene hånd, mens albuen blev anbragt i 90° fleksion, underarmen i supination og håndled og fingre i forlængelse med den anden hånd.
Derefter bortførte terapeuten passivt skulderen til 90-100° og tilgængelig ekstern rotation ROM af armen.
Fra denne position forlængede terapeuten albuen med eller uden kontralateral sidebøjning af nakken (henholdsvis strammer- eller skyderteknik).
Patienterne udførte 30 gentagelser af slider medianus nervemobilisering ved at udføre albueforlængelse og håndledsforlængelse, med nakken placeret i ipsilateral sidebøjning eller udføre albuefleksion og håndledsfleksion med nakken placeret i kontralateral sidebøjning.
[35].
Strammeteknik blev udført ved at anvende samtidig albueforlængelse med kontralateral sidebøjning af nakken og holde i 15 sek. og slappe af i 10 sek.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glnohumeral ROM
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Vurdering af skulder-ROM: Konventionelt goniometer blev brugt til at vurdere aktiv og passiv skulder-ROM. Det er en yderst pålidelig metode (0,94-0,98 test-gentest pålidelighed. Patienter i denne undersøgelse blev vurderet for aktiv og passiv ROM af glenohumeral abduktion og ekstern rotation (med armen ved 0 graders abduktion). Alle målinger af skulder-ROM blev udført tre gange, og middelværdierne blev brugt til den statistiske analyse Vurdering af GH-abduktion og ekstern rotation ROM: Til måling af GH-abduktions-ROM var patienten liggende på ryggen med skulderen i neutral position; terapeuten justerede omdrejningspunktet for goniometeret ved det forreste akromiale aspekt og den bevægelige arm langs det forreste aspekt af humerus og den stationære arm var parallel med midterlinjen af brystbenet, patienten blev bedt om aktivt at hæve sin arm i abduktion så meget som han kunne, og aflæsningen af goniometeret blev noteret og blev registreret efter at have taget gennemsnittet af tre forsøg. T |
Ved baseline og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glenohumeralt handicap
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Vurdering af skulderfunktionsnedsættelse: Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), som er et selvspørgeskema, blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af skuldersmerter og dens indflydelse på daglige funktionsevner og aktiviteter. To underskalaer er inkluderet: "Smerte" og "Handicap". "Smerte"-underskalaen bestemmer intensiteten og frekvensen af glenohumeral pa |
Ved baseline og efter 6 uger
|
|
glenohumeral smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Vurdering af intensiteten af skuldersmerter: Vurdering af skuldersmerters intensitet blev målt ved visuel analog skala (VAS) [40] som består af en vandret linje fra 0 til 10, hvor nul ende refererer til ingen smerte, mens den anden ende refererer til stor smerte. Det er en pålidelig test for læsekyndige og analfabeter 0,94,0,71 henholdsvis). Patienten blev bedt om at markere et punkt på linjen af VAS, der repræsenterer hans eller hendes smertesværhedsgrad. VAS-scoren blev bestemt ved at måle i millimeter fra den venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerede . Den opnåede score blev registreret og blev brugt til statistisk analyse. |
Ved baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yang JL, Chang CW, Chen SY, Wang SF, Lin JJ. Mobilization techniques in subjects with frozen shoulder syndrome: randomized multiple-treatment trial. Phys Ther. 2007 Oct;87(10):1307-15. doi: 10.2522/ptj.20060295. Epub 2007 Aug 7.
- Schmid AB, Brunner F, Luomajoki H, Held U, Bachmann LM, Kunzer S, Coppieters MW. Reliability of clinical tests to evaluate nerve function and mechanosensitivity of the upper limb peripheral nervous system. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jan 21;10:11. doi: 10.1186/1471-2474-10-11.
- Akhtar M, Karimi H, Gilani SA, Ahmad A, Raza A. The effectiveness of routine physiotherapy with and without neuromobilization on pain and functional disability in patients with shoulder impingement syndrome; a randomized control clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Nov 21;21(1):770. doi: 10.1186/s12891-020-03787-0.
- Joshi D, Shah S, Shinde SB, Patil S. Effect of Neural Tissue Mobilization on Sensory-Motor Impairments in Breast Cancer Survivors with Lymphedema: An Experimental Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2023 Jan 1;24(1):313-319. doi: 10.31557/APJCP.2023.24.1.313.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SCBR-353/2024
- 2024/03/29095 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .