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Efficacia dell'aggiunta della mobilizzazione neurale alla mobilizzazione articolare nei pazienti con capsulite adesiva (RCT)

27 ottobre 2024 aggiornato da: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Background: la capsulite adesiva (AC) è un disturbo muscoloscheletrico comune che colpisce le attività funzionali della vita quotidiana attraverso la restrizione capsulare. Esiste una conoscenza limitata riguardo alla restrizione neurale come fonte di limitazione del movimento nei pazienti con AC oltre alla conoscenza arricchita riguardo alle tecniche di mobilizzazione articolare per affrontare le restrizioni di mobilità per i pazienti con AC. Obiettivi: Questo studio è stato progettato per determinare l'efficacia dell'aggiunta della mobilizzazione del nervo mediano alle tecniche di mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale (GH) sull'intensità del dolore alla spalla, sulla disabilità funzionale e sul ROM attivo e passivo dell'abduzione gleno-omerale e della rotazione esterna in pazienti con AC. Metodi: Trenta pazienti con AC primaria con età compresa tra 40 e 70 anni sono stati inclusi e assegnati in modo casuale in due gruppi. Il gruppo A ha ricevuto tecniche di mobilizzazione dell'articolazione del GH mentre i pazienti del gruppo B hanno ricevuto la mobilizzazione del nervo mediano oltre alla mobilizzazione dell'articolazione del GH. Entrambi i gruppi hanno ricevuto una terapia fisica convenzionale che includeva impacchi caldi per 10 minuti, esercizi con il pendolo ed esercizi di stretching. Le sessioni di trattamento erano tre a settimana per sei settimane. I pazienti sono stati valutati prima e dopo le procedure interventistiche per l'intensità del dolore alla spalla mediante scala analogica visiva (VAS), la disabilità funzionale mediante l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) e il ROM attivo e passivo dell'abduzione del GH e della rotazione esterna mediante goniometro convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi:

Disegno dello studio: uno studio randomizzato, controllato in singolo cieco. Questo studio è stato condotto presso la clinica ambulatoriale di terapia fisica, dipartimento di riabilitazione e scienze della salute, facoltà di scienze mediche applicate, Università Prince Sattam bin Abdulaziz per un periodo da aprile a settembre 2024.

Calcolo della dimensione del campione:

Il calcolo della dimensione del campione è stato effettuato utilizzando il software di analisi statistica della potenza g (versione 3.1.9.2) e ha rivelato che la dimensione richiesta per ciascun gruppo era 26. Questo calcolo è stato effettuato utilizzando un livello α pari a 0,05, β=0,2 e una dimensione dell'effetto grande =0,8. La dimensione del campione comprendeva il 20% in più rispetto a quella calcolata in previsione del ritiro dall'esperimento (30 in ciascun gruppo). Calcolo basato anche sui dati post trattamento delle misurazioni del ROM esterno da uno studio precedente condotto da Jung et al

Pazienti:

I pazienti sono stati reclutati dagli ospedali e dalle strutture sanitarie vicine e attraverso contatti personali nella città di Al-Kharj. L'approvazione etica è stata concessa dal comitato etico umano istituzionale (NO.RHPT/024/007) e i pazienti che hanno accettato di partecipare hanno firmato un consenso informato scritto in conformità con la dichiarazione di Helsinki.

Trenta pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 2 gruppi. Il gruppo A (n=15) ha ricevuto il glide oscillatorio posteriore e inferiore del GH mentre i pazienti del gruppo B (n=15) hanno ricevuto la mobilizzazione del nervo mediano (ULLT-1) oltre alla mobilizzazione dell'articolazione del GH. Tutti i pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto la terapia fisica tradizionale che includeva impacchi caldi per 10-15 minuti, esercizi con il pendolo ed esercizi di stretching. I pazienti hanno ricevuto tre sessioni a settimana per sei settimane e sono stati valutati prima e dopo il trattamento per l'intensità del dolore alla spalla mediante scala analogica visiva, la disabilità funzionale mediante l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) e il ROM attivo e passivo dell'abduzione del GH e della rotazione esterna mediante metodi convenzionali. goniometro.

Criteri di inclusione:

I pazienti di entrambi i sessi sono stati inclusi in questo studio se avevano AC primaria con un'età compresa tra 40 e 70 anni e lamentavano dolore, rigidità e limitazione della rotazione laterale passiva della spalla, abduzione e rotazione interna superiore al 50% rispetto al lato non affetto per almeno 3 mesi. In questo studio sono stati inclusi anche i pazienti positivi (ULTT-1).

Criteri di esclusione:

I pazienti sono stati esclusi se presentavano ictus, malattie di Parkinson che interferiscono con l'attività dei muscoli della spalla, diabete, condizioni traumatiche della spalla, osteoartrite gleno-omerale confermata da raggi X, precedente intervento chirurgico e manipolazione in anestesia della spalla interessata [39]. Sono stati esclusi anche i pazienti con ROM limitato nell’estensione passiva del gomito.

Metodi:

Valutazione dell'intensità del dolore alla spalla:

La valutazione dell’intensità del dolore alla spalla è stata misurata mediante scala analogica visiva (VAS) [40] che consiste in una linea orizzontale da 0 a 10 dove l’estremità zero si riferisce all’assenza di dolore mentre l’altra estremità si riferisce al dolore intenso. È un test affidabile per pazienti alfabetizzati e analfabeti 0,94,0,71 rispettivamente). Al paziente è stato chiesto di segnare un punto sulla linea della VAS che rappresenta la gravità del suo dolore. Il punteggio VAS è stato determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea fino al punto contrassegnato dal paziente. Il punteggio ottenuto è stato registrato ed è stato utilizzato per l'analisi statistica.

Valutazione della disabilità funzionale della spalla:

L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI), un auto-questionario, è stato utilizzato per valutare la gravità del dolore alla spalla e la sua influenza sulle capacità funzionali e sulle attività quotidiane. Sono incluse due sottoscale: "Dolore" e "Disabilità". La sottoscala "Dolore" determina l'intensità e la frequenza del dolore gleno-omerale. Al contrario, la sottoscala “Disabilità” valuta l’impatto del dolore sulle attività della vita quotidiana, come la cura di sé, il lavoro e le attività ricreative. Ciascuna sottoscala coinvolge vari fattori valutati su una scala Likert, in cui i pazienti sperimentano dolore o difficoltà. Il punteggio SPADI complessivo è stato calcolato dopo aver sommato i risultati di ciascuna sottoscala. Il punteggio più basso è 0 mentre 100 è il punteggio più alto, il che significa un grado maggiore di dolore e disabilità funzionale.

Valutazione del ROM della spalla:

Per valutare il ROM attivo e passivo della spalla è stato utilizzato un goniometro convenzionale. È un metodo altamente affidabile (affidabilità test-retest 0,94-0,98). I pazienti in questo studio sono stati valutati per il ROM attivo e passivo dell'abduzione gleno-omerale e della rotazione esterna (con il braccio a 0 gradi di abduzione). Tutte le misurazioni del ROM della spalla sono state eseguite tre volte e i valori medi sono stati utilizzati per l'analisi statistica

Valutazione del ROM di abduzione del GH e rotazione esterna:

Per la misurazione del ROM di abduzione del GH, il paziente era in posizione supina con la spalla in posizione neutra; il terapista ha allineato il fulcro del goniometro sull'aspetto acromiale anteriore e il braccio mobile lungo l'aspetto anteriore dell'omero e il braccio stazionario era parallelo alla linea mediana dello sterno, al paziente è stato chiesto di sollevare attivamente il braccio in abduzione tanto quanto lui si poteva, e la lettura del goniometro veniva annotata e registrata dopo aver preso la media di tre prove. Il ROM passivo è stato eseguito con la stessa manovra ma il terapista stesso ha sollevato la spalla del paziente in abduzione per tutto il range disponibile che il paziente poteva raggiungere.

Per la misurazione della rotazione esterna del GH, il paziente era in posizione supina con il braccio abdotto di 90 gradi e il gomito flesso di 90 gradi. Il fulcro del goniometro era posizionato sopra il processo dell'olecrano, il braccio stazionario era perpendicolare al pavimento e il braccio mobile era parallelo all'asse della diafisi ulnare. Al paziente è stato chiesto di ruotare attivamente il braccio esternamente il più possibile, e la lettura del goniometro è stata annotata e registrata dopo aver effettuato la media di tre prove. Il ROM passivo è stato eseguito con la stessa manovra ma il terapista stesso ha ruotato passivamente il braccio del paziente esternamente attraverso l'intervallo disponibile che il paziente poteva raggiungere

.Procedure interventistiche: Gruppo (A): tecniche di mobilizzazione dell'articolazione GH (scivolamento posteriore, inferiore). I pazienti sono rimasti in posizione supina durante l'intero trattamento. Le tecniche sono state eseguite in modo ritmico, con 2 secondi di distrazione tramite scivolamento e poi una pausa di 2 secondi. Ciascuna tecnica è stata eseguita per 2 minuti [36]. Lo scivolamento posteriore è stato eseguito mantenendo la distrazione laterale dell'omero con la gleno-omerale in abduzione e la scapola stabilizzata. Quindi il terapista ha applicato lo scorrimento posteriore in modo oscillante. Per lo scorrimento inferiore, con la scapola stabilizzata, il terapista ha mantenuto la distrazione laterale dell'omero mentre applicava lo scorrimento inferiore nella posizione di riposo dell'articolazione gleno-omerale. I pazienti hanno ricevuto 3 sessioni di mobilizzazione articolare a settimana per 6 settimane.

Gruppo (B): tecniche di mobilizzazione del nervo mediano (ULLT-1) oltre alla mobilizzazione dell'articolazione GH

Anche i pazienti di questo gruppo sono rimasti in posizione supina. La mobilizzazione del nervo mediano è stata eseguita posizionando la scapola in una posizione depressa con una mano mentre si posizionava il gomito in flessione di 90°, l'avambraccio in supinazione e il polso e le dita in estensione con l'altra mano. Quindi, il terapista ha rapito passivamente la spalla a 90-100° e ha reso disponibile il ROM di rotazione esterna del braccio. Quindi, da questa posizione, il terapista ha esteso il gomito con o senza flessione laterale controlaterale del collo (tecnica del tenditore o dello slider, rispettivamente). I pazienti hanno eseguito 30 ripetizioni di mobilizzazione del nervo mediano mediante slider eseguendo l'estensione del gomito e del polso, con il collo posizionato in flessione sul lato ipsilaterale o eseguendo la flessione del gomito e del polso con il collo posizionato in flessione sul lato controlaterale. [35]. La tecnica del tenditore è stata eseguita applicando simultaneamente l'estensione del gomito con la flessione del lato controlaterale del collo e mantenendo la posizione per 15 secondi e rilassando per 10 secondi.

I pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto una terapia fisica tradizionale che prevedeva 15-20 minuti di impacco caldo posto sotto l'ascella prima della mobilizzazione ed esercizi con il pendolo per rilassare e ridurre la tensione dei muscoli gleno-omerali. In aggiunta a ciò, tre volte al giorno sono stati eseguiti esercizi di stretching per i muscoli gleno-omerali nella direzione dell'elevazione in avanti, della rotazione esterna, dell'adduzione orizzontale e della rotazione interna mantenendo la posizione per 1-5 secondi.

Analisi statistica I risultati sono stati analizzati statisticamente utilizzando SPSS 21, versione Windows. Tutti i dati sono stati espressi come media ± DS. Per calcolare la distribuzione normale dei punteggi è stato utilizzato il test di Shapiro-Wilk. Per il confronto tra gruppi, è stato utilizzato il test t indipendente. Per il confronto all'interno del gruppo è stato utilizzato il test t dipendente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alkharj
      • Riyadh, Alkharj, Arabia Saudita, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti di entrambi i sessi sono stati inclusi in questo studio se avevano AC primaria con un'età compresa tra 40 e 70 anni e lamentavano dolore, rigidità e limitazione della rotazione laterale passiva della spalla, abduzione e rotazione interna superiore al 50% rispetto al lato non affetto per almeno 3 mesi. In questo studio sono stati inclusi anche i pazienti positivi (ULTT-1).

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che presentavano ictus, morbo di Parkinson che interferisce con l'attività dei muscoli della spalla, diabete, condizioni traumatiche della spalla, osteoartrite gleno-omerale confermata mediante radiografia, precedente intervento chirurgico e manipolazione in anestesia della spalla interessata. Sono stati esclusi anche i pazienti con ROM limitato nell’estensione passiva del gomito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
Gruppo (A): tecniche di mobilizzazione dell'articolazione GH (scivolamento posteriore, inferiore). I pazienti sono rimasti in posizione supina durante l'intero trattamento. Le tecniche sono state eseguite in modo ritmico, con 2 secondi di distrazione tramite scivolamento e poi una pausa di 2 secondi. Ciascuna tecnica è stata eseguita per 2 minuti [36]. Lo scivolamento posteriore è stato eseguito mantenendo la distrazione laterale dell'omero con la gleno-omerale in abduzione e la scapola stabilizzata. Quindi il terapista ha applicato lo scorrimento posteriore in modo oscillante. Per lo scorrimento inferiore, con la scapola stabilizzata, il terapista ha mantenuto la distrazione laterale dell'omero mentre applicava lo scorrimento inferiore nella posizione di riposo dell'articolazione gleno-omerale. I pazienti hanno ricevuto 3 sessioni di mobilizzazione articolare a settimana per 6 settimane.
I pazienti sono rimasti in posizione supina durante l'intero trattamento. Le tecniche sono state eseguite in modo ritmico, con 2 secondi di distrazione tramite scivolamento e poi una pausa di 2 secondi. Ciascuna tecnica è stata eseguita per 2 minuti [36]. Lo scivolamento posteriore è stato eseguito mantenendo la distrazione laterale dell'omero con la gleno-omerale in abduzione e la scapola stabilizzata. Quindi il terapista ha applicato lo scorrimento posteriore in modo oscillante. Per lo scorrimento inferiore, con la scapola stabilizzata, il terapista ha mantenuto la distrazione laterale dell'omero mentre applicava lo scorrimento inferiore nella posizione di riposo dell'articolazione gleno-omerale. I pazienti hanno ricevuto 3 sessioni di mobilizzazione articolare a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
  • mobilizzazione congiunta
Anche i pazienti di questo gruppo sono rimasti in posizione supina. La mobilizzazione del nervo mediano è stata eseguita posizionando la scapola in una posizione depressa con una mano mentre si posizionava il gomito in flessione di 90°, l'avambraccio in supinazione e il polso e le dita in estensione con l'altra mano. Quindi, il terapista ha rapito passivamente la spalla a 90-100° e ha reso disponibile il ROM di rotazione esterna del braccio. Quindi, da questa posizione, il terapista ha esteso il gomito con o senza flessione laterale controlaterale del collo (tecnica del tenditore o dello slider, rispettivamente). I pazienti hanno eseguito 30 ripetizioni di mobilizzazione del nervo mediano mediante slider eseguendo l'estensione del gomito e del polso, con il collo posizionato in flessione sul lato ipsilaterale o eseguendo la flessione del gomito e del polso con il collo posizionato in flessione sul lato controlaterale. [35]. La tecnica del tenditore è stata eseguita applicando simultaneamente l'estensione del gomito con la flessione del lato controlaterale del collo e mantenendo la posizione per 15 secondi e rilassando per 10 secondi.
Sperimentale: Gruppo (B)
Tecniche di mobilizzazione del nervo mediano (ULLT-1) in aggiunta alla mobilizzazione dell'articolazione GH
I pazienti sono rimasti in posizione supina durante l'intero trattamento. Le tecniche sono state eseguite in modo ritmico, con 2 secondi di distrazione tramite scivolamento e poi una pausa di 2 secondi. Ciascuna tecnica è stata eseguita per 2 minuti [36]. Lo scivolamento posteriore è stato eseguito mantenendo la distrazione laterale dell'omero con la gleno-omerale in abduzione e la scapola stabilizzata. Quindi il terapista ha applicato lo scorrimento posteriore in modo oscillante. Per lo scorrimento inferiore, con la scapola stabilizzata, il terapista ha mantenuto la distrazione laterale dell'omero mentre applicava lo scorrimento inferiore nella posizione di riposo dell'articolazione gleno-omerale. I pazienti hanno ricevuto 3 sessioni di mobilizzazione articolare a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
  • mobilizzazione congiunta
Anche i pazienti di questo gruppo sono rimasti in posizione supina. La mobilizzazione del nervo mediano è stata eseguita posizionando la scapola in una posizione depressa con una mano mentre si posizionava il gomito in flessione di 90°, l'avambraccio in supinazione e il polso e le dita in estensione con l'altra mano. Quindi, il terapista ha rapito passivamente la spalla a 90-100° e ha reso disponibile il ROM di rotazione esterna del braccio. Quindi, da questa posizione, il terapista ha esteso il gomito con o senza flessione laterale controlaterale del collo (tecnica del tenditore o dello slider, rispettivamente). I pazienti hanno eseguito 30 ripetizioni di mobilizzazione del nervo mediano mediante slider eseguendo l'estensione del gomito e del polso, con il collo posizionato in flessione sul lato ipsilaterale o eseguendo la flessione del gomito e del polso con il collo posizionato in flessione sul lato controlaterale. [35]. La tecnica del tenditore è stata eseguita applicando simultaneamente l'estensione del gomito con la flessione del lato controlaterale del collo e mantenendo la posizione per 15 secondi e rilassando per 10 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM glono-omerale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane

Valutazione del ROM della spalla:

Per valutare il ROM attivo e passivo della spalla è stato utilizzato un goniometro convenzionale. È un metodo altamente affidabile (affidabilità test-retest 0,94-0,98). I pazienti in questo studio sono stati valutati per il ROM attivo e passivo dell'abduzione gleno-omerale e della rotazione esterna (con il braccio a 0 gradi di abduzione). Tutte le misurazioni del ROM della spalla sono state eseguite tre volte e i valori medi sono stati utilizzati per l'analisi statistica

Valutazione del ROM di abduzione del GH e rotazione esterna:

Per la misurazione del ROM di abduzione del GH, il paziente era in posizione supina con la spalla in posizione neutra; il terapista ha allineato il fulcro del goniometro sull'aspetto acromiale anteriore e il braccio mobile lungo l'aspetto anteriore dell'omero e il braccio stazionario era parallelo alla linea mediana dello sterno, al paziente è stato chiesto di sollevare attivamente il braccio in abduzione tanto quanto lui si poteva, e la lettura del goniometro veniva annotata e registrata dopo aver preso la media di tre prove. T

Al basale e dopo 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disabilità gleno-omerale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane

Valutazione della disabilità funzionale della spalla:

L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI), un auto-questionario, è stato utilizzato per valutare la gravità del dolore alla spalla e la sua influenza sulle capacità funzionali e sulle attività quotidiane. Sono incluse due sottoscale: "Dolore" e "Disabilità". La sottoscala "Dolore" determina l'intensità e la frequenza del pa gleno-omerale

Al basale e dopo 6 settimane
intensità del dolore gleno-omerale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane

Valutazione dell'intensità del dolore alla spalla:

La valutazione dell’intensità del dolore alla spalla è stata misurata mediante scala analogica visiva (VAS) [40] che consiste in una linea orizzontale da 0 a 10 dove l’estremità zero si riferisce all’assenza di dolore mentre l’altra estremità si riferisce al dolore intenso. È un test affidabile per pazienti alfabetizzati e analfabeti 0,94,0,71 rispettivamente). Al paziente è stato chiesto di segnare un punto sulla linea della VAS che rappresenta la gravità del suo dolore. Il punteggio VAS è stato determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea fino al punto contrassegnato dal paziente. Il punteggio ottenuto è stato registrato ed è stato utilizzato per l'analisi statistica.

Al basale e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCBR-353/2024
  • 2024/03/29095 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Prince Sattam bin Abdulaziz University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è bisogno

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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