Efficacia dell'aggiunta della mobilizzazione neurale alla mobilizzazione articolare nei pazienti con capsulite adesiva (RCT)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi:
Disegno dello studio: uno studio randomizzato, controllato in singolo cieco. Questo studio è stato condotto presso la clinica ambulatoriale di terapia fisica, dipartimento di riabilitazione e scienze della salute, facoltà di scienze mediche applicate, Università Prince Sattam bin Abdulaziz per un periodo da aprile a settembre 2024.
Calcolo della dimensione del campione:
Il calcolo della dimensione del campione è stato effettuato utilizzando il software di analisi statistica della potenza g (versione 3.1.9.2) e ha rivelato che la dimensione richiesta per ciascun gruppo era 26. Questo calcolo è stato effettuato utilizzando un livello α pari a 0,05, β=0,2 e una dimensione dell'effetto grande =0,8. La dimensione del campione comprendeva il 20% in più rispetto a quella calcolata in previsione del ritiro dall'esperimento (30 in ciascun gruppo). Calcolo basato anche sui dati post trattamento delle misurazioni del ROM esterno da uno studio precedente condotto da Jung et al
Pazienti:
I pazienti sono stati reclutati dagli ospedali e dalle strutture sanitarie vicine e attraverso contatti personali nella città di Al-Kharj. L'approvazione etica è stata concessa dal comitato etico umano istituzionale (NO.RHPT/024/007) e i pazienti che hanno accettato di partecipare hanno firmato un consenso informato scritto in conformità con la dichiarazione di Helsinki.
Trenta pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 2 gruppi. Il gruppo A (n=15) ha ricevuto il glide oscillatorio posteriore e inferiore del GH mentre i pazienti del gruppo B (n=15) hanno ricevuto la mobilizzazione del nervo mediano (ULLT-1) oltre alla mobilizzazione dell'articolazione del GH. Tutti i pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto la terapia fisica tradizionale che includeva impacchi caldi per 10-15 minuti, esercizi con il pendolo ed esercizi di stretching. I pazienti hanno ricevuto tre sessioni a settimana per sei settimane e sono stati valutati prima e dopo il trattamento per l'intensità del dolore alla spalla mediante scala analogica visiva, la disabilità funzionale mediante l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) e il ROM attivo e passivo dell'abduzione del GH e della rotazione esterna mediante metodi convenzionali. goniometro.
Criteri di inclusione:
I pazienti di entrambi i sessi sono stati inclusi in questo studio se avevano AC primaria con un'età compresa tra 40 e 70 anni e lamentavano dolore, rigidità e limitazione della rotazione laterale passiva della spalla, abduzione e rotazione interna superiore al 50% rispetto al lato non affetto per almeno 3 mesi. In questo studio sono stati inclusi anche i pazienti positivi (ULTT-1).
Criteri di esclusione:
I pazienti sono stati esclusi se presentavano ictus, malattie di Parkinson che interferiscono con l'attività dei muscoli della spalla, diabete, condizioni traumatiche della spalla, osteoartrite gleno-omerale confermata da raggi X, precedente intervento chirurgico e manipolazione in anestesia della spalla interessata [39]. Sono stati esclusi anche i pazienti con ROM limitato nell’estensione passiva del gomito.
Metodi:
Valutazione dell'intensità del dolore alla spalla:
La valutazione dell’intensità del dolore alla spalla è stata misurata mediante scala analogica visiva (VAS) [40] che consiste in una linea orizzontale da 0 a 10 dove l’estremità zero si riferisce all’assenza di dolore mentre l’altra estremità si riferisce al dolore intenso. È un test affidabile per pazienti alfabetizzati e analfabeti 0,94,0,71 rispettivamente). Al paziente è stato chiesto di segnare un punto sulla linea della VAS che rappresenta la gravità del suo dolore. Il punteggio VAS è stato determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea fino al punto contrassegnato dal paziente. Il punteggio ottenuto è stato registrato ed è stato utilizzato per l'analisi statistica.
Valutazione della disabilità funzionale della spalla:
L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI), un auto-questionario, è stato utilizzato per valutare la gravità del dolore alla spalla e la sua influenza sulle capacità funzionali e sulle attività quotidiane. Sono incluse due sottoscale: "Dolore" e "Disabilità". La sottoscala "Dolore" determina l'intensità e la frequenza del dolore gleno-omerale. Al contrario, la sottoscala “Disabilità” valuta l’impatto del dolore sulle attività della vita quotidiana, come la cura di sé, il lavoro e le attività ricreative. Ciascuna sottoscala coinvolge vari fattori valutati su una scala Likert, in cui i pazienti sperimentano dolore o difficoltà. Il punteggio SPADI complessivo è stato calcolato dopo aver sommato i risultati di ciascuna sottoscala. Il punteggio più basso è 0 mentre 100 è il punteggio più alto, il che significa un grado maggiore di dolore e disabilità funzionale.
Valutazione del ROM della spalla:
Per valutare il ROM attivo e passivo della spalla è stato utilizzato un goniometro convenzionale. È un metodo altamente affidabile (affidabilità test-retest 0,94-0,98). I pazienti in questo studio sono stati valutati per il ROM attivo e passivo dell'abduzione gleno-omerale e della rotazione esterna (con il braccio a 0 gradi di abduzione). Tutte le misurazioni del ROM della spalla sono state eseguite tre volte e i valori medi sono stati utilizzati per l'analisi statistica
Valutazione del ROM di abduzione del GH e rotazione esterna:
Per la misurazione del ROM di abduzione del GH, il paziente era in posizione supina con la spalla in posizione neutra; il terapista ha allineato il fulcro del goniometro sull'aspetto acromiale anteriore e il braccio mobile lungo l'aspetto anteriore dell'omero e il braccio stazionario era parallelo alla linea mediana dello sterno, al paziente è stato chiesto di sollevare attivamente il braccio in abduzione tanto quanto lui si poteva, e la lettura del goniometro veniva annotata e registrata dopo aver preso la media di tre prove. Il ROM passivo è stato eseguito con la stessa manovra ma il terapista stesso ha sollevato la spalla del paziente in abduzione per tutto il range disponibile che il paziente poteva raggiungere.
Per la misurazione della rotazione esterna del GH, il paziente era in posizione supina con il braccio abdotto di 90 gradi e il gomito flesso di 90 gradi. Il fulcro del goniometro era posizionato sopra il processo dell'olecrano, il braccio stazionario era perpendicolare al pavimento e il braccio mobile era parallelo all'asse della diafisi ulnare. Al paziente è stato chiesto di ruotare attivamente il braccio esternamente il più possibile, e la lettura del goniometro è stata annotata e registrata dopo aver effettuato la media di tre prove. Il ROM passivo è stato eseguito con la stessa manovra ma il terapista stesso ha ruotato passivamente il braccio del paziente esternamente attraverso l'intervallo disponibile che il paziente poteva raggiungere
.Procedure interventistiche: Gruppo (A): tecniche di mobilizzazione dell'articolazione GH (scivolamento posteriore, inferiore). I pazienti sono rimasti in posizione supina durante l'intero trattamento. Le tecniche sono state eseguite in modo ritmico, con 2 secondi di distrazione tramite scivolamento e poi una pausa di 2 secondi. Ciascuna tecnica è stata eseguita per 2 minuti [36]. Lo scivolamento posteriore è stato eseguito mantenendo la distrazione laterale dell'omero con la gleno-omerale in abduzione e la scapola stabilizzata. Quindi il terapista ha applicato lo scorrimento posteriore in modo oscillante. Per lo scorrimento inferiore, con la scapola stabilizzata, il terapista ha mantenuto la distrazione laterale dell'omero mentre applicava lo scorrimento inferiore nella posizione di riposo dell'articolazione gleno-omerale. I pazienti hanno ricevuto 3 sessioni di mobilizzazione articolare a settimana per 6 settimane.
Gruppo (B): tecniche di mobilizzazione del nervo mediano (ULLT-1) oltre alla mobilizzazione dell'articolazione GH
Anche i pazienti di questo gruppo sono rimasti in posizione supina. La mobilizzazione del nervo mediano è stata eseguita posizionando la scapola in una posizione depressa con una mano mentre si posizionava il gomito in flessione di 90°, l'avambraccio in supinazione e il polso e le dita in estensione con l'altra mano. Quindi, il terapista ha rapito passivamente la spalla a 90-100° e ha reso disponibile il ROM di rotazione esterna del braccio. Quindi, da questa posizione, il terapista ha esteso il gomito con o senza flessione laterale controlaterale del collo (tecnica del tenditore o dello slider, rispettivamente). I pazienti hanno eseguito 30 ripetizioni di mobilizzazione del nervo mediano mediante slider eseguendo l'estensione del gomito e del polso, con il collo posizionato in flessione sul lato ipsilaterale o eseguendo la flessione del gomito e del polso con il collo posizionato in flessione sul lato controlaterale. [35]. La tecnica del tenditore è stata eseguita applicando simultaneamente l'estensione del gomito con la flessione del lato controlaterale del collo e mantenendo la posizione per 15 secondi e rilassando per 10 secondi.
I pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto una terapia fisica tradizionale che prevedeva 15-20 minuti di impacco caldo posto sotto l'ascella prima della mobilizzazione ed esercizi con il pendolo per rilassare e ridurre la tensione dei muscoli gleno-omerali. In aggiunta a ciò, tre volte al giorno sono stati eseguiti esercizi di stretching per i muscoli gleno-omerali nella direzione dell'elevazione in avanti, della rotazione esterna, dell'adduzione orizzontale e della rotazione interna mantenendo la posizione per 1-5 secondi.
Analisi statistica I risultati sono stati analizzati statisticamente utilizzando SPSS 21, versione Windows. Tutti i dati sono stati espressi come media ± DS. Per calcolare la distribuzione normale dei punteggi è stato utilizzato il test di Shapiro-Wilk. Per il confronto tra gruppi, è stato utilizzato il test t indipendente. Per il confronto all'interno del gruppo è stato utilizzato il test t dipendente.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alkharj
-
Riyadh, Alkharj, Arabia Saudita, 11942
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di entrambi i sessi sono stati inclusi in questo studio se avevano AC primaria con un'età compresa tra 40 e 70 anni e lamentavano dolore, rigidità e limitazione della rotazione laterale passiva della spalla, abduzione e rotazione interna superiore al 50% rispetto al lato non affetto per almeno 3 mesi. In questo studio sono stati inclusi anche i pazienti positivi (ULTT-1).
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti che presentavano ictus, morbo di Parkinson che interferisce con l'attività dei muscoli della spalla, diabete, condizioni traumatiche della spalla, osteoartrite gleno-omerale confermata mediante radiografia, precedente intervento chirurgico e manipolazione in anestesia della spalla interessata. Sono stati esclusi anche i pazienti con ROM limitato nell’estensione passiva del gomito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo A
Gruppo (A): tecniche di mobilizzazione dell'articolazione GH (scivolamento posteriore, inferiore).
I pazienti sono rimasti in posizione supina durante l'intero trattamento.
Le tecniche sono state eseguite in modo ritmico, con 2 secondi di distrazione tramite scivolamento e poi una pausa di 2 secondi.
Ciascuna tecnica è stata eseguita per 2 minuti [36].
Lo scivolamento posteriore è stato eseguito mantenendo la distrazione laterale dell'omero con la gleno-omerale in abduzione e la scapola stabilizzata.
Quindi il terapista ha applicato lo scorrimento posteriore in modo oscillante.
Per lo scorrimento inferiore, con la scapola stabilizzata, il terapista ha mantenuto la distrazione laterale dell'omero mentre applicava lo scorrimento inferiore nella posizione di riposo dell'articolazione gleno-omerale.
I pazienti hanno ricevuto 3 sessioni di mobilizzazione articolare a settimana per 6 settimane.
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I pazienti sono rimasti in posizione supina durante l'intero trattamento.
Le tecniche sono state eseguite in modo ritmico, con 2 secondi di distrazione tramite scivolamento e poi una pausa di 2 secondi.
Ciascuna tecnica è stata eseguita per 2 minuti [36].
Lo scivolamento posteriore è stato eseguito mantenendo la distrazione laterale dell'omero con la gleno-omerale in abduzione e la scapola stabilizzata.
Quindi il terapista ha applicato lo scorrimento posteriore in modo oscillante.
Per lo scorrimento inferiore, con la scapola stabilizzata, il terapista ha mantenuto la distrazione laterale dell'omero mentre applicava lo scorrimento inferiore nella posizione di riposo dell'articolazione gleno-omerale.
I pazienti hanno ricevuto 3 sessioni di mobilizzazione articolare a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
Anche i pazienti di questo gruppo sono rimasti in posizione supina.
La mobilizzazione del nervo mediano è stata eseguita posizionando la scapola in una posizione depressa con una mano mentre si posizionava il gomito in flessione di 90°, l'avambraccio in supinazione e il polso e le dita in estensione con l'altra mano.
Quindi, il terapista ha rapito passivamente la spalla a 90-100° e ha reso disponibile il ROM di rotazione esterna del braccio.
Quindi, da questa posizione, il terapista ha esteso il gomito con o senza flessione laterale controlaterale del collo (tecnica del tenditore o dello slider, rispettivamente).
I pazienti hanno eseguito 30 ripetizioni di mobilizzazione del nervo mediano mediante slider eseguendo l'estensione del gomito e del polso, con il collo posizionato in flessione sul lato ipsilaterale o eseguendo la flessione del gomito e del polso con il collo posizionato in flessione sul lato controlaterale.
[35].
La tecnica del tenditore è stata eseguita applicando simultaneamente l'estensione del gomito con la flessione del lato controlaterale del collo e mantenendo la posizione per 15 secondi e rilassando per 10 secondi.
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Sperimentale: Gruppo (B)
Tecniche di mobilizzazione del nervo mediano (ULLT-1) in aggiunta alla mobilizzazione dell'articolazione GH
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I pazienti sono rimasti in posizione supina durante l'intero trattamento.
Le tecniche sono state eseguite in modo ritmico, con 2 secondi di distrazione tramite scivolamento e poi una pausa di 2 secondi.
Ciascuna tecnica è stata eseguita per 2 minuti [36].
Lo scivolamento posteriore è stato eseguito mantenendo la distrazione laterale dell'omero con la gleno-omerale in abduzione e la scapola stabilizzata.
Quindi il terapista ha applicato lo scorrimento posteriore in modo oscillante.
Per lo scorrimento inferiore, con la scapola stabilizzata, il terapista ha mantenuto la distrazione laterale dell'omero mentre applicava lo scorrimento inferiore nella posizione di riposo dell'articolazione gleno-omerale.
I pazienti hanno ricevuto 3 sessioni di mobilizzazione articolare a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
Anche i pazienti di questo gruppo sono rimasti in posizione supina.
La mobilizzazione del nervo mediano è stata eseguita posizionando la scapola in una posizione depressa con una mano mentre si posizionava il gomito in flessione di 90°, l'avambraccio in supinazione e il polso e le dita in estensione con l'altra mano.
Quindi, il terapista ha rapito passivamente la spalla a 90-100° e ha reso disponibile il ROM di rotazione esterna del braccio.
Quindi, da questa posizione, il terapista ha esteso il gomito con o senza flessione laterale controlaterale del collo (tecnica del tenditore o dello slider, rispettivamente).
I pazienti hanno eseguito 30 ripetizioni di mobilizzazione del nervo mediano mediante slider eseguendo l'estensione del gomito e del polso, con il collo posizionato in flessione sul lato ipsilaterale o eseguendo la flessione del gomito e del polso con il collo posizionato in flessione sul lato controlaterale.
[35].
La tecnica del tenditore è stata eseguita applicando simultaneamente l'estensione del gomito con la flessione del lato controlaterale del collo e mantenendo la posizione per 15 secondi e rilassando per 10 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ROM glono-omerale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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Valutazione del ROM della spalla: Per valutare il ROM attivo e passivo della spalla è stato utilizzato un goniometro convenzionale. È un metodo altamente affidabile (affidabilità test-retest 0,94-0,98). I pazienti in questo studio sono stati valutati per il ROM attivo e passivo dell'abduzione gleno-omerale e della rotazione esterna (con il braccio a 0 gradi di abduzione). Tutte le misurazioni del ROM della spalla sono state eseguite tre volte e i valori medi sono stati utilizzati per l'analisi statistica Valutazione del ROM di abduzione del GH e rotazione esterna: Per la misurazione del ROM di abduzione del GH, il paziente era in posizione supina con la spalla in posizione neutra; il terapista ha allineato il fulcro del goniometro sull'aspetto acromiale anteriore e il braccio mobile lungo l'aspetto anteriore dell'omero e il braccio stazionario era parallelo alla linea mediana dello sterno, al paziente è stato chiesto di sollevare attivamente il braccio in abduzione tanto quanto lui si poteva, e la lettura del goniometro veniva annotata e registrata dopo aver preso la media di tre prove. T |
Al basale e dopo 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disabilità gleno-omerale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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Valutazione della disabilità funzionale della spalla: L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI), un auto-questionario, è stato utilizzato per valutare la gravità del dolore alla spalla e la sua influenza sulle capacità funzionali e sulle attività quotidiane. Sono incluse due sottoscale: "Dolore" e "Disabilità". La sottoscala "Dolore" determina l'intensità e la frequenza del pa gleno-omerale |
Al basale e dopo 6 settimane
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intensità del dolore gleno-omerale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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Valutazione dell'intensità del dolore alla spalla: La valutazione dell’intensità del dolore alla spalla è stata misurata mediante scala analogica visiva (VAS) [40] che consiste in una linea orizzontale da 0 a 10 dove l’estremità zero si riferisce all’assenza di dolore mentre l’altra estremità si riferisce al dolore intenso. È un test affidabile per pazienti alfabetizzati e analfabeti 0,94,0,71 rispettivamente). Al paziente è stato chiesto di segnare un punto sulla linea della VAS che rappresenta la gravità del suo dolore. Il punteggio VAS è stato determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea fino al punto contrassegnato dal paziente. Il punteggio ottenuto è stato registrato ed è stato utilizzato per l'analisi statistica. |
Al basale e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yang JL, Chang CW, Chen SY, Wang SF, Lin JJ. Mobilization techniques in subjects with frozen shoulder syndrome: randomized multiple-treatment trial. Phys Ther. 2007 Oct;87(10):1307-15. doi: 10.2522/ptj.20060295. Epub 2007 Aug 7.
- Schmid AB, Brunner F, Luomajoki H, Held U, Bachmann LM, Kunzer S, Coppieters MW. Reliability of clinical tests to evaluate nerve function and mechanosensitivity of the upper limb peripheral nervous system. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jan 21;10:11. doi: 10.1186/1471-2474-10-11.
- Akhtar M, Karimi H, Gilani SA, Ahmad A, Raza A. The effectiveness of routine physiotherapy with and without neuromobilization on pain and functional disability in patients with shoulder impingement syndrome; a randomized control clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Nov 21;21(1):770. doi: 10.1186/s12891-020-03787-0.
- Joshi D, Shah S, Shinde SB, Patil S. Effect of Neural Tissue Mobilization on Sensory-Motor Impairments in Breast Cancer Survivors with Lymphedema: An Experimental Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2023 Jan 1;24(1):313-319. doi: 10.31557/APJCP.2023.24.1.313.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCBR-353/2024
- 2024/03/29095 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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