Ekstern validering af BREF-modellerne (BREF2)

Introduktion High-flow iltbehandling bruges i stigende grad til at behandle akut respirationssvigt (ARF). Det kan reducere intubationshastigheden uden at øge dødeligheden. Desuden tolereres det bedre end andre ikke-invasive respiratoriske støtteterapier. Patienter med ARF yder dog ofte stærke vejrtrækningsanstrengelser, som kan forårsage flere skader. De kan trætte åndedrætsmusklerne. De kan øge hele kroppens iltforbrug og kuldioxidproduktion. De kan forårsage lungeødem. De kan også skade mellemgulvet og lungerne. Af alle disse grunde bør stærke vejrtrækningsanstrengelser anerkendes og behandles.

Under spontan vejrtrækning producerer inspiratoriske muskelsammentrækninger parallelle afbøjninger af pleura- og spiserørstrykket (ΔPes), som afspejler omfanget af indsatsen. I modsætning til ændringer i pleuratrykket kan ΔPes nemt måles ved sengekanten ved hjælp af et kateter, der ligner en typisk nasogastrisk sonde. Hos raske forsøgspersoner er ΔPes kun nogle få cmH2O under stille vejrtrækning, men >10-15 cmH2O under kraftig træning eller kuldioxidindånding. Hos patienter med ARF er den øvre grænse for en "sikker" ΔPes ukendt. Ikke desto mindre, ifølge eksperter, er vejrtrækningsanstrengelser med en ΔPes >10-15 cmH2O sandsynligvis for stærke til at blive tolereret i lang tid.

Imidlertid er esophageal manometri ikke bredt tilgængelig. Det er komplekst at estimere vejrtrækningsindsatsen, især hos ikke-intuberede patienter. Læger stoler for det meste på deres gestalt eller helhedsindtryk. Derfor er det ikke overraskende, at de kan være uenige, når de vurderer deres patienters vejrtrækningsindsats eller diskuterer, om de skal fortsætte til intubation.

Efterforskerne har for nylig udviklet to kliniske forudsigelsesmodeller til at estimere vejrtrækningsanstrengelsen hos patienter med ARF ud fra nogle få variabler, der er let tilgængelige ved sengekanten. Den første, "lineære", model estimerer den kontinuerlige værdi af ΔPes (i cmH2O) ud fra tilstedeværelsen eller fraværet af COVID-19, arteriel baseoverskudskoncentration (BEa) (i mmol/L), respirationsfrekvens (i bpm), forholdet mellem den arterielle spænding og den inspiratoriske fraktion af oxygen (PaO2:FiO2) (i mmHg), og produktleddet mellem COVID-19 og PaO2:FiO2. Kalibreringshældningen var 1, og den justerede R2 var 0,39. Den anden, "logistiske", model estimerer sandsynligheden for, at ΔPes er >10 cmH2O (dikotomt udfald) fra BEa (i mmol/L), respirationsfrekvens (i bpm) og PaO2:FiO2 (i mmHg). Da denne model blev testet på det samme datasæt, som blev brugt til at udvikle den (tilsyneladende ydeevne), var arealet under ROC-kurven (AUROC) 0,79 (95 % CI, 0,73-0,85). Ved intern validering (optimisme-korrigeret ydeevne) var AUROC 0,76 (0,71-0,81). Forskerne kaldte disse modeller for BREF, som står for BReathing EFfort, men også for de tre hovedprædiktorer: BEa (B), respirationsfrekvens (RE) og PaO2:FiO2 (F).

Undersøgelsens formål Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere BREF-modellernes prædiktive præstation i en ny population. Denne proces er kendt som "ekstern validering". Derudover er der to andre sekundære mål. Efterforskerne sigter mod at opdatere BREF-modellerne ved at tilføje flere variabler, der ikke er tilgængelige i udviklingsdatasættet (metoden "udvidelse") og sammenligne nøjagtigheden af ​​BREF-modellerne med den for læger, der ikke bruger dem til at vurdere deres patienters vejrtrækningsindsats.

Studiepopulation

Inklusionskriterier:

• voksne (≥18 år) patienter på intensivafdelingen
• behandlet med high-flow oxygen leveret via næsekanyle
• udstyret med en esophageal ballon i henhold til lokal klinisk praksis.

Ekskluderingskriterier:

• historie med kronisk lungesygdom
• kardiogent lungeødem
• >96 timer fra optagelse til den deltagende enhed.

Metoder Først vil deltagerne registrere alle de variabler, der er nødvendige for at estimere ΔPes ved hjælp af den originale version af BREF-modellerne. Disse er tilstedeværelsen eller fraværet af COVID-19, BEa, respirationsfrekvens, PaO2:FiO2 og produkttermen mellem COVID-19 og PaO2:FiO2. Desuden vil deltagerne registrere andre variabler, der kan hjælpe med at forudsige ΔPes baseret på videnskabeligt ræsonnement. Dernæst vil den behandlende læge (blindet over for de faktiske ΔPes) vurdere patientens vejrtrækningsanstrengelse baseret på klinisk vurdering. For det tredje vil de faktiske ΔPes blive målt med esophageal manometri. Til sidst vil deltagerne registrere typen af ​​respiratorisk støtte, der er givet til patienten i de 72 timer efter undersøgelsen, varigheden af ​​opholdet i afdelingen og patientens vitale status (død eller levende) ved udskrivelse fra afdelingen.

Beregning af prøvestørrelse Denne undersøgelse sigter mod at inkludere 250 patienter på cirka to år.