Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotforsøg med gruppeeksponeringsworkshops for socialt ængstelige studerende (OASIS)

15. maj 2025 opdateret af: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

Pilotforsøg om bidrag fra peer-ledere og selvmedfølelse til gruppeeksponeringsworkshops for socialt ængstelige studerende

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekterne af fire versioner af en workshop for social angst og offentlig talestress. Alle deltagere er nuværende University of Colorado Boulder studerende. Deltagelse i denne forskningsundersøgelse varer i cirka 8 uger og inkluderer et spørgeskema før workshoppen, 3 ugentlige workshopsessioner (spænder fra 2 til 3 timer hver, inklusive et 5-minutters spørgeskema efter sessionen), et spørgeskema efter workshoppen og et 1-måneders opfølgende spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektivitetspotentialet af en fuld faktoriel afprøvning af en peer-ledet fælles humanitets- og eksponeringsbaseret workshop for social angst inden for en Multiphase Optimization Strategy (MOST) forsøgsramme. Nærværende undersøgelse søger at indskrive og randomisere deltagere (op til N = 200) efter kohorte til en af ​​fire betingelser, hvilket afspejler et fuldt faktorielt forsøgsdesign. Inkluderingen af ​​fælles menneskelighedsforbedringer og tilstedeværelsen af ​​en peer-leder vil hver fungere som uafhængige variabler, bestående af følgende fire undersøgelsesbetingelser: 1) fælles menneskelighed med peer-leder, 2) fælles menneskelighed uden peer-leder, 3) peer-leder uden fælles leder menneskelighed, og 4) kun eksponering (ingen fælles menneskelighed og ingen jævnaldrende leder). Efterforskerne vil vurdere resultaterne efter workshopsessionerne (mid1, mid2, mid3, Post[T1]) og en måned efter afslutningen af ​​den sidste workshopsession (T2).

Undersøgelsen har følgende formål og hypoteser:

Mål 1: At evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at gennemføre en fuld faktoriel afprøvning af en gruppeeksponeringsworkshop for social angst inden for en MOST forsøgsramme.

Hypotese 1a (gennemførlighed): Mindst 50 % af de screenede, kvalificerede deltagere vil tilmelde sig undersøgelsen.

Hypotese 1b (gennemførlighed): Tilmeldte forskningsdeltagere vil i gennemsnit deltage i mindst 2 ud af 3 workshopsessioner.

Hypotese 1c (gennemførlighed): Workshops vil blive leveret med høj troværdighed (80 % af indholdstjeklisten dækket i gennemsnit) og lav kontaminering (20 % eller mindre inklusion af indhold, der er specifikt for andre forhold, i gennemsnit) i hver randomiseret tilstand.

Hypotese 1d (acceptabilitet): Deltagerne vil rapportere en gennemsnitlig tilfredshed med workshops på 4 eller højere på 1-5 Acceptability of Intervention Measure (AIM).

Hypotese 1e (acceptabilitet): Deltagelse i gruppeworkshoppene vil være acceptabel, indikeret ved høj overordnet tilfredshed med workshoppen på tværs af betingelser (gennemsnitlig vurdering på >20 på klienttilfredshedsspørgeskema-8).

Hypotese 1f (acceptabilitet): ≤20 % af deltagerne vil rapportere en undersøgelsesbyrde på 4 eller højere på et 1-5 byrdemål.

Mål 2: At evaluere gennemførligheden og effektivitetspotentialet af primære og sekundære resultater. Bemærk venligst, at efterforskerne ikke forventer at finde statistisk signifikante forskelle mellem tilstande i denne pilotundersøgelse - kun mønstre af forskelle i de forudsagte retninger skitseret nedenfor. Denne pilotundersøgelse vil etablere grundlaget for et større, endeligt drevet, fremtidigt forsøg.

Hypotese 2a (gennemførlighed af vurdering): Mindst 70 % af deltagerne vil gennemføre præ-, post- og opfølgende undersøgelser.

Hypotese 2b (Effektivitetspotentiale): Sammenlignet med den eneste eksponeringstilstand vil pålidelige ændringsstørrelser (Jacobson & Truax, 1991) være højere inden for peer- og medfølelses-forstærkede betingelser, med additive effekter for den fuldt forbedrede tilstand, på mål på 1) fastholdelse af deltagere, 2) social angst, 3) depression og 4) selvmedfølelse.

Hypotese 2c (Cultivating community): Sammenlignet med eksponerings-only-tilstanden vil pålidelige ændringsstørrelser være højere inden for peer- og medfølelses-forstærkede betingelser, med additive effekter for den fuldt forbedrede tilstand, på mål for 1) stigma og 2) følelse af tilhørsforhold.

Hypotese 2d (Barrierer for adgang og engagement): Sammenlignet med den eneste eksponeringstilstand, vil pålidelige ændringsstørrelser være højere i peer- og medfølelsesforstærkede betingelser, med additive effekter for den fuldt forbedrede tilstand på mål for 1) fornøjelse, 2) sandsynlighed for at anbefale, og 3) parathed og vilje til at deltage i terapi. På tværs af forhold vil deltagerne angive en præference for peer co-facilitatorer frem for kun mentale sundhedsudbydere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80302
        • Rekruttering
        • Renee Crown Wellness Institute and Department of Psychology & Neuroscience, University of Colorado Boulder
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Arch, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder = 18-30
  • Kan læse og skrive flydende på engelsk
  • Nuværende bachelorstuderende på CU
  • Oplever forhøjede sociale angstsymptomer angivet med en SPIN-score ≥ 19
  • Oplever moderat til høj kommunikationsangst angivet med en PRCA-24-score ≥ 59
  • Åben for at modtage hjælp til social angst eller frygt for at tale offentligt, angivet ved hjælp af en score på ≥ 3 ud af 5 (på begge screeningstidspunkter som forklaret nedenfor)
  • Kan frivilligt give samtykke til deltagelse
  • Kunne deltage fuldt ud i undersøgelsen (inklusive i de personlige gruppeworkshops og i undersøgelsens afslutning) som vurderet ved screeningsspørgsmål og undersøgelsen P

Ekskluderingskriterier:

  • Oplever i øjeblikket moderat svær eller svær depression repræsenteret ved den validerede cutoff-score for svær depression på PHQ-8 på mere end 14 (Kroenke et al., 2001)
  • Score i det moderat-høje interval for selvmordsrisiko som angivet af CSSRS (Salvi, 2019), rapporter et selvmordsforsøg inden for de seneste 12 måneder, eller rapporter aktuelle, igangværende selvmordstanker sammen med et tidligere (livsvarigt) selvmordsforsøg
  • Er nuværende studerende af PI eller klienter eller nuværende studerende af ph.d.-studerende co-facilitatorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kun eksponering
Gruppeeksponeringsterapi for social angst og frygt for offentlig tale.
Adfærdsmæssigt: Gruppeeksponering for social angst
Gruppeeksponeringsterapi for social angst og frygt for offentlig tale.
Eksperimentel: Medfølelse Forstærket
Gruppeeksponeringsterapi for social angst og frygt for offentlig tale samt øvelser med selvmedfølelse, der sigter mod at fremkalde en følelse af fælles menneskelighed.
Adfærdsmæssigt: Selvmedfølelse forbedret gruppeeksponeringsterapi for social angst
Gruppeeksponeringsterapi for social angst og public talende frygt plus piloterede øvelser fra efterforskernes tidligere undersøgelser blandt socialt ængstelige kandidater (Slivjak et al., 2022; Slivjak & Arch, under forberedelse), raffineret under efterforskningsforbedringsprojektet, der er designet til at forbedre medfølelsen.
Eksperimentel: Peer forbedret
Gruppeeksponeringsterapi for social angst og frygt for at tale offentligt faciliteret af et par ph.d.-studerende og bachelorstuderende med-facilitatorer, som eksplicit vil bruge passende selvafsløring til at etablere med-facilitatorerne som individer med levede oplevelser af social angst og frygt for offentlig tale.
Adfærdsmæssigt: Peer-Enhanced Group Exposure Therapy for social angst
Gruppeeksponeringsterapi for social angst og frygt for at tale offentligt faciliteret af et par ph.d.-studerende og bachelorstuderende med-facilitatorer, som eksplicit bruger passende selvafsløring til at etablere med-facilitatorerne som individer med levede oplevelser af social angst og frygt for offentlig tale.
Eksperimentel: Fuldt forbedret
Gruppeeksponeringsterapi for social angst og frygt for offentlig tale plus selvmedfølelse øvelser, der sigter på at fremkalde en følelse af fælles menneskelighed, faciliteret af et par ph.d.-studerende og bachelorstuderende med-facilitatorer, som eksplicit vil bruge passende selv-afsløring til at etablere sam- facilitatorer som individer med levede oplevelser af social angst og frygt for offentlig tale.
Adfærdsmæssigt: Peer og selvmedfølelse forbedret gruppeeksponeringsterapi for social angst
Gruppeeksponeringsterapi for social angst og public talende frygt plus piloterede øvelser fra efterforskernes tidligere undersøgelser blandt socialt ængstelige kandidater (Slivjak et al., 2022; Slivjak & Arch, under forberedelse), raffineret under efterforskningsforbedringsprojektet, der er designet til at forbedre medfølelsen. Disse grupper letter af et par ph.d.-studerende og bachelorstuderende co-facilitators, der eksplicit bruger passende selv-afsløring til at etablere co-facilitatorer som personer med levede oplevelser af social angst og offentlig tale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesprocent
Tidsramme: 3 uger under interventionen (workshops med 1, 2 og 3, 1 uges mellemrum)
Gennemsnitligt antal workshopsessioner, der har deltaget af tilmeldte forskningsdeltagere.
3 uger under interventionen (workshops med 1, 2 og 3, 1 uges mellemrum)
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: Præ-intervention (fra screening til tilmelding)
Forholdet mellem screenede, kvalificerede deltagere, der tilmeldte sig undersøgelsen.
Præ-intervention (fra screening til tilmelding)
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: 48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Workshop tilfredshedsvurdering, rækkevidde = 1 - 5, højere score indikerer bedre resultat (større acceptabilitet)
48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Klogtilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: 48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Tilfredshed med workshops, rækkevidde = 8 - 32, højere score indikerer bedre resultat (større tilfredshed)
48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Social Phobia Inventory (SPIN)
Tidsramme: 48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Social angstsymptommål, rækkevidde = 0 - 68, højere score indikerer værre resultat (værre social fobi)
48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Liebowitz Social Angst Scale (LSAS)
Tidsramme: 48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Mål Vurdering af frygt/angst på tværs af en bred vifte af sociale og præstationssituationer, rækkevidde = 0 - 144, højere score indikerer værre resultat (værre social angst)
48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab
Tidsramme: 3 uger under interventionen (workshops med 1, 2 og 3, 1 uges mellemrum)
Procentdel af indholdstjeklisteelementer, der er dækket under personlige workshops.
3 uger under interventionen (workshops med 1, 2 og 3, 1 uges mellemrum)
Forurening
Tidsramme: 3 uger under interventionen (workshops med 1, 2 og 3, 1 uges mellemrum)
Procentdel af indhold, der er specifikt for andre forhold, der er dækket i hver randomiseret tilstand.
3 uger under interventionen (workshops med 1, 2 og 3, 1 uges mellemrum)
Studiebyrde
Tidsramme: 48 timer efter den sidste interventionssession og 1 måneds opfølgning
Vurdering af studiebyrde.
48 timer efter den sidste interventionssession og 1 måneds opfølgning
Afslutning af undersøgelse
Tidsramme: mellem 10 og 0 dage før den første interventionssession, 48 timer efter den sidste interventionssession og 1-måneders opfølgning
Procentdel af deltagere, der gennemfører præ-, post- og opfølgende undersøgelser.
mellem 10 og 0 dage før den første interventionssession, 48 timer efter den sidste interventionssession og 1-måneders opfølgning
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 3 uger under interventionen (workshops med 1, 2 og 3, 1 uges mellemrum)
Procentdel af deltagere, der gennemførte workshops.
3 uger under interventionen (workshops med 1, 2 og 3, 1 uges mellemrum)
Sandsynlighed for at anbefale
Tidsramme: 48 timer efter den sidste interventionssession og 1 måneds opfølgning
Vurdering af, hvor sandsynligt det er, at deltagerne anbefaler workshoppen til andre.
48 timer efter den sidste interventionssession og 1 måneds opfølgning
Fornøjelse
Tidsramme: 48 timer efter den sidste interventionssession og 1 måneds opfølgning
Bedømmelse af, i hvilken grad deltagerne fandt workshoppen fornøjelig.
48 timer efter den sidste interventionssession og 1 måneds opfølgning
Udbyder præference
Tidsramme: mellem 0 og 10 dage før den første interventionssession, 48 timer efter den sidste interventionssession og 1-måneders opfølgning
Vurdering af, om deltagerne har en præference for peer co-facilitatorer frem for kun mentale sundhedsudbydere.
mellem 0 og 10 dage før den første interventionssession, 48 timer efter den sidste interventionssession og 1-måneders opfølgning
Personlig rapport om kommunikationsophold (PRCA-24)
Tidsramme: 48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Mål for egenskabskommunikation og offentlig taleangst, rækkevidde = 24 - 120, højere score indikerer værre resultat (større kommunikationsbetændelse)
48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: 48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Mål af depressive symptomer, rækkevidde = 0 - 24, højere score indikerer værre resultat (værre depression)
48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Selvmedlemskala - kort (SCS)
Tidsramme: 48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Mål for egenskabens selvmedfølelse og fælles menneskehed, rækkevidde = 1-5, højere score indikerer bedre resultat (større selvmedfølelse)
48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Stigma og selvstigma skala, hjælpe med at søge adfærd og selvstigma-underskalaer (SASS)
Tidsramme: 48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning

Mål for stigma mod psykiske problemer.

Hjælp-søgende adfærd underskala: rækkevidde = 0-24, højere score indikerer værre resultat (værre hjælp-søgende adfærd)

Selv-stigmasunderskala: rækkevidde = 0-24, højere score indikerer værre resultat (større selvstigma)
48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Følelse af tilhørende skala
Tidsramme: 48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning
Mål for, hvordan tilsluttede deltagere føles for deres gruppemedlemmer, rækkevidde = 1-7, højere = højere score indikerer bedre resultat (større følelse af tilhørighed)
48 timer efter den endelige interventionssession og 1-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Boulder

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24-0178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger