Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kombineret manuel terapi og lungeøvelser på ventilationsfunktion hos patienter med restriktive lungesygdomme

8. februar 2025 opdateret af: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Effektiviteten af ​​kombineret manuel terapi og lungeøvelser på ventilationsfunktion hos patienter med restriktive lungesygdomme: et randomiseret kontrolforsøg

Denne forskning undersøger effekten af ​​selektive manuelle terapiteknikker på brystekspansion, lungefunktion (FVC, FEV1 og FEV1/FVC ratio) og funktionel kapacitet hos patienter med restriktiv lungesygdom. Forskningshypotesen vil være, at der ikke ville blive fundet nogen statistisk signifikant forskel mellem manuel terapi kombineret med konventionel behandling og konventionel behandling alene hos patienter med restriktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En thoraxlæge diagnosticerede 72 personer med milde til moderate restriktive lungesygdomme baseret på historie, fysisk undersøgelse og et forhold mellem FEV1/FVC over 80 %. Mandlige forsøgspersoner, der opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet: alder varierede fra 50 til 60 år, BMI var 18-25 kg/m2, hvis en patient havde en historie med hiatus brok, betydelig gastro-øsofageal refluks, osteoporose, akutte hjertebegivenheder inden for sidste seks uger, kongestiv hjertesvigt, akut eksacerbation, eksacerbation seks måneder før, aktiv hæmoptyse eller ondartet sygdom, vil de blive udelukket fra undersøgelsen.

De personer, der har givet samtykke til, vil blive involveret og opfyldt de tilfældigt tildelte rekrutteringsstandarder. Et computergenereret blokrandomiseringsprogram vil blive brugt. For at eliminere skævhed mellem grupper, vil forsøgspersonerne blive randomiseret i fire-personers blokke med et 1:1 tildelingsforhold. For at sikre skjult tildeling vil randomiseringskoden blive opretholdt i forseglede, uigennemsigtige konvolutter fortløbende nummereret. En enkelt ekstern part vil være ansvarlig for at administrere randomiseringen

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Restriktive lungesygdomme lungebetændelse lungeødem pleural effusion pneumothorax

Ekskluderingskriterier:

hiatus brok betydelig gastro-øsofageal refluks akutte hjertebegivenheder osteoporose kongestiv hjertesvigt aktiv hæmotyse malign sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe B (eksperimentel)

Gruppe B (eksperimentel) modtog konventionel fysioterapi og manuel terapi

Rib mobilisering fra siddende:

Rib mobilisering fra liggende:

Unilateral posterior-anterior mobilisering af costo-vertebrale led:

Myofascial frigivelsesteknikker (MRT)

Diaphragmatic myofascial release (DMR):

Pectoralis minor myofascial frigivelse:

Pectoralis major og pectoral fascia myofascial frigivelse:

Sternocleidomastoid myofascial frigivelse:

Skalen muskel og nakke fascia myofascial frigivelse:

Mobiliser den ene side af brystet:
Procedure: Kombineret manuel terapi og lungeøvelser

Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse:

Segmentelle vejrtrækningsøvelser (apikale, øvre laterale, nedre laterale og posterior basale), afhængigt af konsolideringsstedet:

Active Cycle Breathing Technique (ACBT):

Intensiv spirometri: Det tilskynder patienter til at tage dybe vejrtrækninger, hvilket hjælper med at udvide lungerne og forhindre komplikationer såsom lungebetændelse.

Rib mobilisering fra siddende:

Rib mobilisering fra liggende:

Central Posterior-Anterior (PA) mobilisering af thorax facetled:

Unilateral posterior-anterior mobilisering af costo-vertebrale led:

Diaphragmatic myofascial release (DMR):

Pectoralis minor myofascial frigivelse:

Pectoralis major og pectoral fascia myofascial frigivelse:

Sternocleidomastoid myofascial frigivelse:

Skalen muskel og nakke fascia myofascial frigivelse:

Mobiliser den ene side af brystet:
Aktiv komparator: Gruppe A (kontrol)

Gruppe A (kontrol) modtog konventionel fysioterapi

Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse:

Segmentelle vejrtrækningsøvelser (apikale, øvre laterale, nedre laterale og posterior basale), afhængigt af konsolideringsstedet:

Active Cycle Breathing Technique (ACBT):

Intensiv spirometri: Det tilskynder patienter til at tage dybe vejrtrækninger, hvilket hjælper med at udvide lungerne og forhindre komplikationer såsom lungebetændelse.
Procedure: Kombineret manuel terapi og lungeøvelser

Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse:

Segmentelle vejrtrækningsøvelser (apikale, øvre laterale, nedre laterale og posterior basale), afhængigt af konsolideringsstedet:

Active Cycle Breathing Technique (ACBT):

Intensiv spirometri: Det tilskynder patienter til at tage dybe vejrtrækninger, hvilket hjælper med at udvide lungerne og forhindre komplikationer såsom lungebetændelse.

Rib mobilisering fra siddende:

Rib mobilisering fra liggende:

Central Posterior-Anterior (PA) mobilisering af thorax facetled:

Unilateral posterior-anterior mobilisering af costo-vertebrale led:

Diaphragmatic myofascial release (DMR):

Pectoralis minor myofascial frigivelse:

Pectoralis major og pectoral fascia myofascial frigivelse:

Sternocleidomastoid myofascial frigivelse:

Skalen muskel og nakke fascia myofascial frigivelse:

Mobiliser den ene side af brystet:

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest: Vurderet af et tidligere kalibreret bærbart spirometer blev brugt (Niscomed Contec automatiseret spirometer, 97LX89WX36mm). Det er en valid test med højere reliabilitet, da ICC = 0,912 for FVC, ICC = 0,953 for FEV1 og ICC = 0,874 for
Tidsramme: Otte uger
Lungefunktionstest: Vurderet af et tidligere kalibreret bærbart spirometer blev brugt (Niscomed Contec automatiseret spirometer, 97LX89WX36mm). Det er en valid test med højere reliabilitet, da ICC = 0,912 for FVC, ICC = 0,953 for FEV1 og ICC = 0,874 for FVC/FEV1-forholdet. Forsøgspersonerne blev rådet til at sidde på en ryglænsstol, bære en næseklemme, trække vejret dybt, holde vejret og derefter ånde ud gennem et mundstykke forbundet med spirometrien.2: Vurderet af et tidligere kalibreret bærbart spirometer blev brugt (Niscomed Contec automatiseret spirometer, 97LX89WX36mm). Det er en valid test med højere reliabilitet, da ICC = 0,912 for FVC, ICC = 0,953 for FEV1 og ICC = 0,874 for FVC/FEV1-forholdet. Forsøgspersonerne blev rådet til at sidde på en ryglænsstol, bære en næseklemme, trække vejret dybt, holde vejret og derefter ånde ud gennem et mundstykke forbundet med spirometrien.2
Otte uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af brystudvidelse og mobilitet
Tidsramme: Otte uger
Vurdering af brystekspansion og mobilitet: Vurdering af brystekspansion og mobilitet er afgørende for evaluering af respiratorisk funktion og identificering af potentielle brystvægspatologier. Brug et ikke-strækbart målebånd til at vurdere brystekspansion på tre nøgleniveauer: 2. interkostal rum (supramammary område), 4. interkostal rum (mammary område) og Xiphoid Process (inframammary område). For at måle skal patienten trække vejret helt ud for at etablere en baseline-måling, og derefter instruere dem i at inhalere dybt. Mål omkredsen på hvert niveau under fuld indånding og udånding. Sammenlign målene fra begge sider af brystet. Normale fund bør vise symmetrisk ekspansion. Hvis den ene side udvider sig mindre end den anden, kan det indikere underliggende problemer såsom tab af lungevolumen eller obstruktion. Nedsat ekspansion på den ene side kan tyde på tilstande som pleural effusion, pneumothorax eller lungekonsolidering. Observation af mediastinums position kan også give indsigt; for eksempel en
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Restrictive lung diseases

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger