Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kombineret manuel terapi og lungeøvelser på ventilationsfunktion hos patienter med restriktive lungesygdomme

8. februar 2025 opdateret af: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Effektiviteten af ​​kombineret manuel terapi og lungeøvelser på ventilationsfunktion hos patienter med restriktive lungesygdomme: et randomiseret kontrolforsøg

Denne forskning undersøger effekten af ​​selektive manuelle terapiteknikker på brystekspansion, lungefunktion (FVC, FEV1 og FEV1/FVC ratio) og funktionel kapacitet hos patienter med restriktiv lungesygdom. Forskningshypotesen vil være, at der ikke ville blive fundet nogen statistisk signifikant forskel mellem manuel terapi kombineret med konventionel behandling og konventionel behandling alene hos patienter med restriktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En thoraxlæge diagnosticerede 72 personer med milde til moderate restriktive lungesygdomme baseret på historie, fysisk undersøgelse og et forhold mellem FEV1/FVC over 80 %. Mandlige forsøgspersoner, der opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet: alder varierede fra 50 til 60 år, BMI var 18-25 kg/m2, hvis en patient havde en historie med hiatus brok, betydelig gastro-øsofageal refluks, osteoporose, akutte hjertebegivenheder inden for sidste seks uger, kongestiv hjertesvigt, akut eksacerbation, eksacerbation seks måneder før, aktiv hæmoptyse eller ondartet sygdom, vil de blive udelukket fra undersøgelsen.

De personer, der har givet samtykke til, vil blive involveret og opfyldt de tilfældigt tildelte rekrutteringsstandarder. Et computergenereret blokrandomiseringsprogram vil blive brugt. For at eliminere skævhed mellem grupper, vil forsøgspersonerne blive randomiseret i fire-personers blokke med et 1:1 tildelingsforhold. For at sikre skjult tildeling vil randomiseringskoden blive opretholdt i forseglede, uigennemsigtige konvolutter fortløbende nummereret. En enkelt ekstern part vil være ansvarlig for at administrere randomiseringen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Restriktive lungesygdomme lungebetændelse lungeødem pleural effusion pneumothorax

Ekskluderingskriterier:

hiatus brok betydelig gastro-øsofageal refluks akutte hjertebegivenheder osteoporose kongestiv hjertesvigt aktiv hæmotyse malign sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe B (eksperimentel)

Gruppe B (eksperimentel) modtog konventionel fysioterapi og manuel terapi

Rib mobilisering fra siddende:

Rib mobilisering fra liggende:

Unilateral posterior-anterior mobilisering af costo-vertebrale led:

Myofascial frigivelsesteknikker (MRT)

Diaphragmatic myofascial release (DMR):

Pectoralis minor myofascial frigivelse:

Pectoralis major og pectoral fascia myofascial frigivelse:

Sternocleidomastoid myofascial frigivelse:

Skalen muskel og nakke fascia myofascial frigivelse:

Mobiliser den ene side af brystet:
Procedure: Kombineret manuel terapi og lungeøvelser

Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse:

Segmentelle vejrtrækningsøvelser (apikale, øvre laterale, nedre laterale og posterior basale), afhængigt af konsolideringsstedet:

Active Cycle Breathing Technique (ACBT):

Intensiv spirometri: Det tilskynder patienter til at tage dybe vejrtrækninger, hvilket hjælper med at udvide lungerne og forhindre komplikationer såsom lungebetændelse.

Rib mobilisering fra siddende:

Rib mobilisering fra liggende:

Central Posterior-Anterior (PA) mobilisering af thorax facetled:

Unilateral posterior-anterior mobilisering af costo-vertebrale led:

Diaphragmatic myofascial release (DMR):

Pectoralis minor myofascial frigivelse:

Pectoralis major og pectoral fascia myofascial frigivelse:

Sternocleidomastoid myofascial frigivelse:

Skalen muskel og nakke fascia myofascial frigivelse:

Mobiliser den ene side af brystet:
Aktiv komparator: Gruppe A (kontrol)

Gruppe A (kontrol) modtog konventionel fysioterapi

Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse:

Segmentelle vejrtrækningsøvelser (apikale, øvre laterale, nedre laterale og posterior basale), afhængigt af konsolideringsstedet:

Active Cycle Breathing Technique (ACBT):

Intensiv spirometri: Det tilskynder patienter til at tage dybe vejrtrækninger, hvilket hjælper med at udvide lungerne og forhindre komplikationer såsom lungebetændelse.
Procedure: Kombineret manuel terapi og lungeøvelser

Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse:

Segmentelle vejrtrækningsøvelser (apikale, øvre laterale, nedre laterale og posterior basale), afhængigt af konsolideringsstedet:

Active Cycle Breathing Technique (ACBT):

Intensiv spirometri: Det tilskynder patienter til at tage dybe vejrtrækninger, hvilket hjælper med at udvide lungerne og forhindre komplikationer såsom lungebetændelse.

Rib mobilisering fra siddende:

Rib mobilisering fra liggende:

Central Posterior-Anterior (PA) mobilisering af thorax facetled:

Unilateral posterior-anterior mobilisering af costo-vertebrale led:

Diaphragmatic myofascial release (DMR):

Pectoralis minor myofascial frigivelse:

Pectoralis major og pectoral fascia myofascial frigivelse:

Sternocleidomastoid myofascial frigivelse:

Skalen muskel og nakke fascia myofascial frigivelse:

Mobiliser den ene side af brystet:

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest: Vurderet af et tidligere kalibreret bærbart spirometer blev brugt (Niscomed Contec automatiseret spirometer, 97LX89WX36mm). Det er en valid test med højere reliabilitet, da ICC = 0,912 for FVC, ICC = 0,953 for FEV1 og ICC = 0,874 for
Tidsramme: Otte uger
Lungefunktionstest: Vurderet af et tidligere kalibreret bærbart spirometer blev brugt (Niscomed Contec automatiseret spirometer, 97LX89WX36mm). Det er en valid test med højere reliabilitet, da ICC = 0,912 for FVC, ICC = 0,953 for FEV1 og ICC = 0,874 for FVC/FEV1-forholdet. Forsøgspersonerne blev rådet til at sidde på en ryglænsstol, bære en næseklemme, trække vejret dybt, holde vejret og derefter ånde ud gennem et mundstykke forbundet med spirometrien.2: Vurderet af et tidligere kalibreret bærbart spirometer blev brugt (Niscomed Contec automatiseret spirometer, 97LX89WX36mm). Det er en valid test med højere reliabilitet, da ICC = 0,912 for FVC, ICC = 0,953 for FEV1 og ICC = 0,874 for FVC/FEV1-forholdet. Forsøgspersonerne blev rådet til at sidde på en ryglænsstol, bære en næseklemme, trække vejret dybt, holde vejret og derefter ånde ud gennem et mundstykke forbundet med spirometrien.2
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af brystudvidelse og mobilitet
Tidsramme: Otte uger
Vurdering af brystekspansion og mobilitet: Vurdering af brystekspansion og mobilitet er afgørende for evaluering af respiratorisk funktion og identificering af potentielle brystvægspatologier. Brug et ikke-strækbart målebånd til at vurdere brystekspansion på tre nøgleniveauer: 2. interkostal rum (supramammary område), 4. interkostal rum (mammary område) og Xiphoid Process (inframammary område). For at måle skal patienten trække vejret helt ud for at etablere en baseline-måling, og derefter instruere dem i at inhalere dybt. Mål omkredsen på hvert niveau under fuld indånding og udånding. Sammenlign målene fra begge sider af brystet. Normale fund bør vise symmetrisk ekspansion. Hvis den ene side udvider sig mindre end den anden, kan det indikere underliggende problemer såsom tab af lungevolumen eller obstruktion. Nedsat ekspansion på den ene side kan tyde på tilstande som pleural effusion, pneumothorax eller lungekonsolidering. Observation af mediastinums position kan også give indsigt; for eksempel en
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2024

Først opslået (Faktiske)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Restrictive lung diseases

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner